FRONTLINE COMBO SPOT-ON PERRO 2-10 kg

Información principal

  • Denominación comercial:
  • FRONTLINE COMBO SPOT-ON PERRO 2-10 kg SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
  • Composición:
  • FIPRONILO 67, 0mg
  • Vía de administración:
  • UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 pipeta de 0 67 ml (1 blister), Caja con 3 pipetas de 0 67 ml (1 blister), Caja con 6 pipetas de 0 67 ml (2 blister),
  • tipo de receta:
  • No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • FRONTLINE COMBO SPOT-ON PERRO 2-10 kg SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros
  • Área terapéutica:
  • Fipronilo
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 AÑOS; Indicaciones especie Perros: DERMATITIS ALERGICA POR PULGAS; Indicaciones especie Perros: INFESTACION POR ECTOPARASITOS; Indicaciones especie Perros: INFESTACION POR GARRAPATAS; Indicaciones especie Perros: INFESTACION POR PULGAS; Contraindicaciones especie Todas: CACHORROS; Contraindicaciones especie Todas: CONEJOS; Contraindicaciones especie Todas: GATOS; Contraindicaciones especie Todas: HURONES; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES ENFERMOS; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DECOLORACIÓN LOCAL DE LA PIEL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALOPECIA EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERSALIVACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DESÓRDENES DEL SISTEMA NERVIOSO NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ERITEMA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PRURITO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DEPRESIÓN

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 571012 Autorizado, 571013 Autorizado, 571014 Autorizado, 583992 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 1534 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 11-12-2014
  • última actualización:
  • 10-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO:

1.

NOMBRE O RAZON SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización:

Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U.

C/Prat de la Riba, 50

08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

España

Fabricante que libera el lote:

MERIAL

4 chemin du Calquet

31300 Toulouse

Francia

2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

FRONTLINE COMBO SPOT-ON PERRO 2-10 kg

FIPRONIL 10% p/v (S)-METOPRENO 9% p/v

3.

DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRA(S) S USTANCIA(S)

Frontline Combo Spot On Perro es una solución ámbar claro que contiene:

Fipronilo

67,00 mg

(S)-metopreno

60,30 mg

Butilhidroxianisol (E320). .0,13 mg

Butilhidroxitolueno (E321).

0,07 mg

Excipiente(s): c.s.p

0,67 ml

4.

INDICACIÓN(ES)

Para el tratamiento de perros de 2 a 10 kg de peso:

El producto puede utilizarse contra las infestaciones por pulgas, solas o asociadas con garrapatas y/o piojos

picadores.

Eliminación de pulgas (Ctenocephalides sp). La eficacia insecticida frente a nuevas infest aciones por pulgas

adultas persiste durante 8 semanas. Prevención de la multiplicación de pulgas por inhibición del desarrollo de

huevos (actividad ovicida) y de larvas y pupas (actividad larvicida) que se originan de huevos puestos por

pulgas adultas durante ocho semanas después de la aplicación.

Eliminación de garrapatas (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis,

Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus

sanguineus). El producto tiene una eficacia acaricida que persiste hasta 4 semanas frente a garrapatas.

Eliminación de piojos picadores (Trichodectes canis).

El producto puede utilizarse como parte de la estrategia de tratamiento para el control de la Dermatitis Alérgica por

Pulgas (DAP).

5.

CONTRAINDICACIONES

En ausencia de datos disponibles, el producto no debe utilizarse en cachorros de menos de 8 semanas de edad y/o

que pesen menos de 2 kg.

No utilizar en animales enfermos (ej. enfermedad sistémica, fiebre) o convalecientes.

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SERVICIOS SOCIALES

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

No utilizar en conejos, ya que podrían ocurrir reacciones adversas incluso con resultado de muerte.

Este producto está especialmente desarrollado para perros. No utilizar en gatos ya que esto podría llevar a

sobredosificación.

6.

REACCIONES ADVERS AS

Entre las reacciones adversas muy raras que se han comunicado después de la utilización del producto se

encuentran: reacciones cutáneas transitorias en el punto de aplicación (decoloración de la piel, pérdida de pelo local,

picor, rojez) así como picor general o pérdida de pelo. Tras la administración del medicamento, también se ha

podido observar salivación excesiva, signos nerviosos reversibles (sensibilidad a la estimulación incrementada,

depresión, otros signos nerviosos), vómitos o síntomas respiratorios.

En caso de lamido, puede observarse un breve periodo de salivación excesiva debido principalmente a la naturaleza

del excipiente.

Administrar la dosis recomendada.

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mis mo a su

veterinario.

7.

ESPECIES A LAS QUE VA DES TINADO

Perros

8.

DOS IFICACIÓN PARA CADA ESPECIE, VÍA(S) Y FORMA(S) DE ADMINIS TRACIÓN

Vía de administración: externa, mediante aplicación tópica sobre la piel.

Dosis para un perro de 2 a 10 kg de peso: Una pipeta de 0,67 ml por perro. En ausencia de estudios de seguridad, el

intervalo de tratamiento mínimo es de 4 semanas.

9.

RECOMENDACIÓN PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Método de administración:

Sacar la pipeta del embalaje

Sujetarla en posición vertical. Dar un golpecito en la parte estrecha de la pipeta para asegurar que el contenido se

encuentra en la parte principal de la pipeta. Abrir la punta. Separar el pelo del animal por la base del cuello frente a

los omoplatos hasta hacer visible la piel. Situar la punta de la pipeta en la piel y apretar la pipeta varias veces hasta

vaciar por completo su contenido directamente sobre la piel en un único punto.

Se han podido observar en el punto de aplicación cambios temporales en el pelo (pelo pegajoso, grasiento).

10.

TIEMPO DE ESPERA

No procede

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Conservación.

No conservar a temperatura superior a 30 °C. Conservar en el envase original.

Manténgase fuera del alcance y la vista de los niños.

No usar después de la fecha de caducidad que aparece en el embalaje después de CAD.

12.

ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES )

Precauciones

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Es importante asegurarse de que el producto se aplica en un área en la que el animal no pueda chuparse y de que los

animales no se chupan unos a otros después del tratamiento

Deben evitarse baños o inmersión en agua durante los 2 días siguientes a la aplicación del producto así como baños

más frecuentes que una vez por semana, ya que no se han realizado estudios para investigar cómo afecta esto a la

eficacia del producto. Antes del tratamiento, pueden utilizarse champús emolientes, pero reducen la duración de la

protección frente a las pulgas a aproximadamente 5 semanas cuando se utilizan semanalmente después de la

aplicación del producto. Un baño semanal con un champú medicado de clorhexidina al 2% no afectó a la eficacia

contra las pulgas durante un estudio de 6 semanas de duración.

No se debería permitir que los perros nadasen en arroyos o estanques durante los 2 días después de la aplicación.

(Véase la sección sobre la eliminación de residuos).

Puede haber una adhesión de garrapatas solas. Por esta razón, no se puede excluir completamente la transmisión de

enfermedades infecciosas si las condiciones son desfavorables.

Las pulgas de los animales a menudo infestan la cesta, el lecho y las áreas de descanso de estos, como alfombras y

cierto tipo de mobiliario que debería ser tratado, en caso de infestación masiva, con un insecticida adecuado, al

inicio de las medidas de control y limpiado regularmente con aspiradora.

Sobredosificación

No se han observado reacciones adversas en estudios de seguridad realizados en la especie de destino, en cachorros

de 8 semanas de edad, perros en crecimiento y perros de 2 kg de peso aproximadamente tratados una vez a cinco

veces la dosis recomendada. El riesgo de presentarse reacciones adversas (véase la sección Reacciones adversas)

puede no obstante aumentar cuando se sobredosifica, por lo tanto los animales deben ser tratados siempre con el

tamaño correcto de pipeta correspondiente a su peso corporal.

Precauciones que deberá tomar la persona que administre el producto

Este producto puede causar irritación ocular, de la piel y de la mucosa. Por lo tanto, debe evitarse el contacto del

producto con la boca, la piel y los ojos.

Los animales o los operarios con hipersensibilidad conocida a los insecticidas o al alcohol d eben evitar el contacto

con Frontline Spot-on Perro. Evitar el contacto del producto con los dedos. Si esto ocurre, lavarse las manos con

agua y jabón.

Después de la exposición ocular accidental, aclarar el ojo suavemente con agua pura.

Lavarse las manos después de su uso.

Los animales tratados no deberían ser tocados hasta que el punto de aplicación del producto esté seco, y no se

debería autorizar a los niños a jugar con los animales tratados hasta que el punto de aplicación estuviera seco. Por lo

tanto se recomienda no tratar a los animales durante el día, sino que se traten al atardecer, y que estos animales

recientemente tratados no duerman con los propietarios, especialmente con los niños.

No fumar, beber o comer durante la aplicación.

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES QUE DEBEN OBS ERVARS E AL ELIMINAR EL

MEDICAMENTO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, S US RES IDUOS

El fipronilo y el (S)-metopreno pueden afectar adversamente a algunos organismos acuáticos. No contaminar

estanques, arroyos o acequias con el producto o con los envases vacíos.

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Pregunte a su veterinario cómo debe deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas están

destinadas a proteger el medio ambiente.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Junio 2016

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Uso durante la gestación, la lactancia o la incubación

Puede usarse durante la gestación y la lactancia.

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Productos Sanitarios

Propiedades farmacodinámicas

El fipronilo mata las pulgas en 24 horas y las garrapatas y los piojos en 48 horas después de la exposición.

Formatos:

Blister de 1 pipeta de 0,67 ml

Caja de 1 blister de 3 pipetas de 0,67 ml

Caja de 1 blister de 4 pipetas de 0,67 ml

Caja de 2 blister de 3 pipetas de 0,67 ml

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.