FORTEKOR SABOR 20 mg

Información principal

  • Denominación comercial:
  • FORTEKOR SABOR 20 mg COMPRIMIDO
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO
  • Composición:
  • BENAZEPRIL HIDROCLORURO 20mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 14 comprimidos (1 blister), Caja con 28 comprimidos (2 blister), Caja con 56 comprimidos (4 blister), Caja con 140 comp
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • FORTEKOR SABOR 20 mg COMPRIMIDO
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros
  • Área terapéutica:
  • Benazepril
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: No procede; Caducidad tras reconstitucion: No procede; Indicaciones especie Perros: INSUFICIENCIA CARDIACA; Contraindicaciones especie Todas: HIPOTENSIÓN; Contraindicaciones especie Todas: FALLO RENAL AGUDO; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: HIPONATREMIA; Contraindicaciones especie Todas: PERRAS EN LACTACION; Contraindicaciones especie Todas: PERRAS GESTANTES; Interacciones especie Todas: TRIAMTERENO; Interacciones especie Todas: ESPIRONOLACTONA; Interacciones especie Todas: AMILORIDA; Interacciones especie Todas: AHORRADORES DE POTASIO; Interacciones especie Todas: ANESTESICOS; Interacciones especie Todas: ANTIHIPERTENSIVOS; Interacciones especie Todas: ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS; Interacciones especie Todas: BETABLOQUEANTES; Interacciones especie Todas: BLOQUEANTES DE CANALES DE CALCIO; Interacciones especie Todas: DIURETICOS; Interacciones especie Todas: SEDANTES; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INCOORDINACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ELEVACIÓN DE CREATININA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) FATIGA

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 570820 Autorizado, 570821 Autorizado, 570822 Autorizado, 570823 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 1811 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 11-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO:

FORTEKOR SABOR 20 mg

Comprimidos para perros

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización :

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 4

27472 Cuxhaven

Alemania

Representante local del titular

Elanco Spain, S.L.U.

Av. De la Industria, 30

28108 Alcobendas (Madrid)

Fabricante que libera el lote:

Elanco France S.A.S

Usine de Huningue

26, Rue de la Chapelle

68330 Huningue

Francia

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

FORTEKOR SABOR 20 mg

Hidrocloruro de benazepril

Comprimidos para perros

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S) ACTIVA(S) Y

OTRA(S) S US TANCIA(S)

Cada comprimido contiene 20 mg de hidrocloruro de benazepril

4.

INDICACIÓN(ES) DE US O

FORTEKOR SABOR 20 mg pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la enzima conversora

de la angiotensina (ECA). El veterinario lo prescribe para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva en

perros.

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.

No usar en casos de hipotensión (presión sanguínea baja), hipovolemia (volumen sanguíneo bajo) o fallo renal

agudo.

No usar en casos de caída del gasto cardíaco debido a estenosis aórtica o pulmonar.

No usar en perros gestantes o lactantes porque no se ha establecido la seguridad del hidrocloruro de benazepril

durante la gestación ni la lactancia en estas especies.

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6.

REACCIONES ADVERS AS

Algunos perros con insuficiencia cardiaca congestiva pueden presentar vómitos o fatiga durante el tratamiento

En perros con enfermedad renal crónica podría haber un incremento moderado en los niveles de creatinina, un

indicador de la función renal, en sangre. Esto probablemente se debe al efecto de la medicación en la reducción de la

presión sanguínea en el riñón, lo que no es neces ariamente una razón para interrumpir el tratamiento, a no ser que el

animal muestre otras reacciones adversas.

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mis mo a su

veterinario.

7.

ESPECIES DE DES TINO

Perros.

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINIS TRACIÓN

FORTEKOR SABOR 20 mg debe administrarse una vez al día por vía oral, con o sin comida. La duración del

tratamiento es ilimitada.

Los comprimidos de FORTEKOR SABOR 20 mg están aromatizados y la mayoría de perros y gatos los toman

voluntariamente.

En perros FORTEKOR SABOR 20 mg se debe administrar por vía oral a una dosis mínima de 0,25 mg (entre 0,25 –

0,5) de hidrocloruro de benazepril/kg peso una vez al día, de acuerdo con la tabla siguiente:

Peso del perro

(kg)

FORTEKOR SABOR 20 mg

Dosis estándar

Dosis doble

>20-40

1/2 comprimido

1 comprimido

>40-80

1 comprimido

2 comprimidos

En perros con insuficiencia cardiaca congestiva, la dosis puede doblarse, administrándose una vez al día, a una dosis

mínima de 0,5 mg (intervalo 0,5-1,0) de hidrocloruro de benazepril/kg de peso, si el veterinario lo juzga

clínicamente necesario. Siga siempre las instrucciones del veterinario.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Ninguna.

10.

TIEMPO DE ESPERA

No procede.

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.

Conservar a temperatura inferior a 30 ºC.

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Los medios comprimidos no utilizados deberán devolverse al espacio abierto del blíster, vo lviéndolo a introducir en

la caja y guardándola en un lugar seguro fuera del alcance de los niños. Los medios comprimidos deben utilizarse en

el plazo de 1 día.

No usar después de la fecha de caducidad que figura en la caja.

12.

ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES )

Precauciones especiales en perros y gatos

No se ha establecido la eficacia y seguridad de FORTEKOR SABOR 20 mg en perros de menos de 2,5 kg.

Precauciones especiales para su uso en animales

En casos de enfermedad renal crónica, su veterinario revisará el estado de hidratación de su mascota antes de iniciar

el tratamiento, y puede recomendar análisis sanguíneos regulares durante el tratamiento para monitorizar las

concentraciones de creatinina plasmática y el recuento de eritrocitos en sangre.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales

Lavarse las manos antes de usar.

En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele etiqueta o el prospecto.

Las mujeres embarazadas deberán tomar especial precaución para evitar una exposición oral acc idental ya que se ha

visto que en humanos los inhibidores de la ECA afectan al feto durante el e mbarazo.

Uso durante la gestación, la lactancia

No utilizar durante la gestación ni la lactancia. La seguridad de FORTEKOR SABOR 20 mg no se ha establecido

en perros de cría, gestantes o lactantes.

Interacciones

Debe informar al veterinario si el animal está tomando, o ha tomado recientemente, cualquier otro medicamento.

En perros con insuficiencia cardiaca congestiva, FORT EKOR SABOR 20 mg se ha administrado en combinación

con digoxina, diuréticos, pimobendan y fármacos antiarrítmicos sin interacciones adversas demostrables.

En humanos, la combinación de inhibidores de la ECA y AINE (antiinflamatorios no esteroid eos) puede conducir a

una reducción de la eficacia antihipertensiva o a una insuficiencia renal. La combinación de FORTEKOR SABOR

20 mg con otros agentes antihipertensivos (p.ej. bloqueantes de los canales del calcio, β-bloqueantes o diuréticos),

anestésicos o sedantes puede conducir a un aumento del efecto hipotensor. Por lo tanto, el uso conjunto de AINE u

otros medicamentos con efecto hipotensor deberá considerarse con precaución. Deberá monitorizarse estrechamente

la función renal y los signos de hipotensión (letargo, debilidad, etc) y tratarse si es necesario.

Las interacciones con diuréticos ahorradores de potasio como la espironolactona, triamtereno o amilorida no se

pueden excluir. Se recomienda monitorizar los niveles plasmáticos de potasio cuando se utilice FORTEKOR

SABOR 20 mg en combinación con un diurético ahorrador de potasio debido al riesgo de hipercalemia (alto potasio

en sangre).

Sobredosificación

Puede producirse hipotensión transitoria y reversible en casos de sobredosificación accidental. El tratamiento

consiste en la infusión intravenosa de suero salino isotónico templado.

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vert idos domésticos.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Estas

medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

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14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Septiembre 2018

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Propiedades farmacodinámicas

El hidrocloruro de benazepril es un profármaco hidrolizado in vivo a su metabolito activo, benazeprilato. El

benazeprilato es un inhibidor selectivo altamente potente de la enzima conversora de la angiotensina (ECA),

previniendo así la conversión de la angiotensina I inactiva en angiotensina II activa y por tanto también reduciendo

la síntesis de aldosterona. Por tanto, bloquea los efectos mediados por la angiotensina II y la aldosterona, incluyendo

la vasoconstricción arterial y venosa, la retención de sodio y agua por los riñones y efectos remodeladores

(incluyendo la hipertrofia cardiaca patológica y cambios renales degenerativos).

FORTEKOR SABOR 20 mg provoca una inhibición a largo plazo de la actividad de la ECA plasmática en perros y

gatos, produciendo una inhibición de más del 95% del efecto máximo y una actividad significantiva (>80% en

perros y >90% en gatos) que persiste 24 horas tras la administración.

FORTEKOR SABOR 20 mg reduce la presión sanguínea y el volumen de carga del corazón en perros con

insuficiencia cardiaca congestiva

En contraste con otros inhibidores de la ECA, el benazeprilato se excreta igual por la vía biliar y urinaria en perros,

y por tanto, no es necesario un ajuste de la dosis de FORTEKOR SABOR 20 mg en los casos de tratamiento con

insuficiencia renal.