FLUYESYVA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • FLUYESYVA INYECTABLE
  • formulario farmacéutico:
  • SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: CARMELOSA SODICA, CLORURO DE SODIO, POLISORBATO 80, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

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Localización

  • Disponible en:
  • FLUYESYVA INYECTABLE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Bovino, Ovino, Perros, Porcino
  • Área terapéutica:
  • Flumequina
  • Resumen del producto:
  • FLUYESYVA INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml Anulado Comercializado - FLUYESYVA INYECTABLE Caja con 1 vial de 250 ml Anulado No comercializado - FLUYESYVA INYECTABLE Caja con 1 vial de 50 ml Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 579 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 09-02-2015
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Ficha Técnica: dosis, interacciones, efectos secundarios

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

RESUMENDECARACTERÍSTICASDELPRODUCTO

1. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTO

FLUYESYVAINYECTABLE

2. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVAENPRINCIPIOSACTIVOSY

COMPONENTESDELEXCIPIENTE

-Flumequina.7.500 mg/100ml

-Polisorbato80.

-Clorurosódico.

-Carboximetilcelulosasódica.

-Aguaparainyectables.

3. FORMAFARMACÉUTICA

Suspensióninyectable

4. PROPIEDADESFARMACOLÓGICASYDATOSFARMACOCINÉTICOS

Laflumequinaesunagenteantibacterianopertenecientealgrupodelasfluoroquinolonas.

Poseeactividadbactericida.

ActúasobreelDNA,originandounbloqueodelareplicacióndelDNAbacterianoporinhibición

delasubunidadAdelenzimaDNAgirasa,enzimaimplicadoenlaformacióndelahélicedel

DNA.

PresentaunestrechoespectrodeacciónqueabarcaesencialmenteabacteriasGram

negativas,principalmenteEscherichiacoli,Proteusspp,Salmonellaspp,KlebsiellasppVibrio

spp,Yersiniaspp,Pasteurella,Aeromonasspp.Estambiénactivofrenteaalgunasespecies

Grampositivas,comoStaphylococcuspyogenes.

Trassuadministraciónporvíaintramuscularsedifunderápidamenteportodoelorganismo.En

sangreseencuentrabajolaformainalteradayenformadesumetabolitohidroxiloactivo.Una

partedelfármacosetransformaanivelhepático,dandounmetabolitoglucoroconjugadoquese

excretarápidamentepororina.Elfármacoinalteradoseexcretapororinaenun40 –60%dela

dosis,segúnlasespecies.Tambiénseeliminaenpequeñaproporciónporheces.

5. DATOSCLÍNICOS

5.0 Especiesdedestino

Bóvidos,óvidos,cerdosyperros.

5.1 Indicacionesdeuso,conindicacióndelasespeciesalasquevadestinadoel

medicamento,

Entodaslasespeciesdedestino,tratamientodeinfeccionesgastrointestinales,respiratoriasy

urinariasproducidasporgérmenessensiblesalaflumequina.

5.2 Contraindicaciones

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Noadministraraanimalesconinsuficienciarenalohepática.

5.3 Efectossecundarios(frecuenciaygravedad)

Ocasionalmentepuedenaparecertrastornosdigestivoscomovómitosydiarreas.

Aunquemuyraramente,sehandescritoalteracionesnerviosasconsistentesen

hiperexcitabilidad.

Puedeproducirfenómenosdefotosensibilizaciónymanifestacionescutáneasdetipoalérgico.

5.4 Precaucionesespecialesparasuutilización

Noexponeralosanimalestratadosalsol,porpeligrodefotosensibilización.

Elmedicamentodebeusarseteniendoencuentalaspolíticasoficialesylocalessobre

antimicrobianos.

Enlamedidadeloposible,elusodefluoroquinolonasdebebasarsesiempreenanálisisde

sensibilidad.

ElusodelmedicamentosinseguirlasinstruccionesrecogidasenelRCPpuedeaumentarla

prevalenciadebacteriasresistentesalasquinolonasyreducirlaeficaciadeltratamientocon

otras(fluoro)quinolonasporunaposibleresistenciacruzada.

Sinoexistemejoraenlostresdíassiguientesdeiniciadalaterapiapuedeestarindicadoun

cambioenlaterapiaescogida.

5.5 Utilizacióndurantelagestaciónylalactancia

Nosehadescritoningunacontraindicaciónduranteestosperíodos.

5.6 Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción

Noasociarcontrimetoprim

5.7 Posologíaymododeadministración

Administrarporvíaintramuscularadosisde:

Bóvidos: -Adultos:7,5mgdeflumequinaporKgp.v.,equivalentesa1mlde

FLUYESYVAINYECTABLEpor10Kgdep.v.,dosvecesaldíadurante3 –5

días.

-Terneros:10-12mgdeflumequinaporKgp.v.,equivalentesa1mlde

FLUYESYVAINYECTABLEpor6 –7,5Kgdep.v.,dosvecesaldíadurante3

–5días.

Ovinos: 7,5mgdeflumequinaporKgp.v.,equivalentesa1mldeFLUYESYVA

INYECTABLEpor10Kgdep.v.,dosvecesaldíadurante3 –5días.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Cerdos: -Adultos:7,5mgdeflumequinaporKgpv.v.,equivalentesa1mlde

FLUYESYVAINYECTABLEpor10Kgdep.v.,dosvecesaldíadurante3 –5

días.

-Lechones:15mgdeflumequinaporKgp.v.,equivalentesa1mlde

FLUYESYVAINYECTABLEpor5Kgdep.v.,dosvecesaldíadurante3 –5

días.

Perros: 6-9mgdeflumequinaporKgp.v.,equivalentesa1mldeFLUYESYVA

INYECTABLEpor8-12Kgdep.v.,dosvecesaldíadurante3 –5días.

5.8 Sobredosificación(síntomas,medidasdeemergencia,antídotos)

Adosissuperioresalasrecomendadaspuedenapareceralteracionesdigestivasonerviosas,

queremitenalsuspenderlamedicación.

5.9 Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino

Noadministrarahembrasenlactacióncuyalechesedestinealconsumohumano.

Noadministrarabóvidoscuyalechesedestineaconsumohumano.

5.10Tiempodeespera

Carne:10días

Leche:Nousar

5.11Precaucionesespecialesdeseguridadquehadetomarlapersonaqueadministre

manipuleelproducto

Noprecisa.

6. DATOSFARMACÉUTICOS

6.1 Incompatibilidades(importantes)

Consolucionesfuertementeácidasyconsalessolublesdehierro,aluminio,mercurioyzinc.

6.2 Periododevalidez,cuandoseanecesariodespuésdelareconstitucióndelproductoo

cuandoelrecipienteseabreporprimeravez

FLUYESYVAINYECTABLEtieneunperiododevalidezdedosaños.Unavezempezadoun

envase,ésteconservasupotenciadurantetodosutiempodevalidez,siseconserva

adecuadamente,aunqueesconvenienteconsumirloconrapidezenevitaciónde

contaminaciones.

6.3 Precaucionesespecialesdeconservación

Enlugarseco,fresco(pordebajode25ºC)yalabrigodelaluz.

6.4 Naturalezaycontenidodelenvase

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Frascosdevidrioneutro,contapónplásticoycápsuladealuminiode50,100y250mlde

capacidadútil.

6.5 Nombreorazónsocialydomicilioosedesocialdeltitulardelaautorizaciónde

comercialización

LaboratoriosSYVA,S.A.U.

C/PárrocoPabloDíez,49-57

24010LEÓN

ESPAÑA

6.6 Precaucionesespecialesquedebanobservarseparaeliminarelmedicamentono

utilizadoy/olosenvases

Elmejormediodeeliminarelmedicamentonoutilizado,asícomosusresiduosyenvases,es

medianteelfuego.

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidadconlasnormativaslocales.

INFORMACIÓNFINAL:

- Númerodeautorizacióndecomercialización:579ESP

- Fechadeautorización/renovación:16denoviembrede1992

- Últimarevisióndeltexto: Octubrede2011

- Condicionesdedispensación:conprescripciónveterinaria

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