FLUMESYVA PREMEZCLA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • FLUMESYVA PREMEZCLA PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
  • formulario farmacéutico:
  • PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
  • Composición:
  • FLUMEQUINA 100mg
  • Vía de administración:
  • ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 bolsa de 1 kg, Caja con 25 bolsas de 1 kg, Caja con 5 bolsas de 1 kg, Bolsa de 10 kg
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • FLUMESYVA PREMEZCLA PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Truchas
  • Área terapéutica:
  • Flumequina
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 6 meses; Caducidad tras reconstitucion: 6 meses ( en pienso); Indicaciones especie Truchas: FORUNCULOS; Contraindicaciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: TRIMETOPRIMA; Interacciones especie Todas: SULFONAMIDAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALTERACIÓN DEL COMPORTAMIENTO NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) MUERTE; Tiempos de espera especie Truchas Carne de pescado 50 Grados-día

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 570962 Autorizado, 570963 Autorizado, 570964 Autorizado, 578313 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 1731 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 09-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 4

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO

FLUMESYVA PREMEZCLA, Flumequina 100 mg/g, Premezcla medicamentosa para peces (truchas)

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización y fabricante:

LABORATORIOS SYVA, S.A.U.

Avda. Párroco Pablo Díez, 49-57

24010 LEÓN

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

FLUMESYVA PREMEZCLA, Flumequina 100 mg/g, Premezcla medicamentosa para peces (truchas)

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S) ACTIVA(S) Y

OTRA(S) S US TANCIA(S)

Flumequina: 100 mg/g

4.

INDICACIÓN(ES) DE US O

Tratamiento de la forunculosis en truchas.

5.

CONTRAINDICACIONES

No se han descrito.

6.

REACCIONES ADVERS AS

Se han observado ocasionalmente síntomas nerviosos como una forma de nadar rápida en superficie y choques

contra las paredes de los tanques, e incluso algunos casos asociados con mortalidad, en estudios realizados en peces

tratados con flumequina.

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mis mo a su

veterinario.

7.

ESPECIES DE DES TINO

Peces (truchas)

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINIS TRACIÓN

Posología: 12 mg de flumequina por kg de p.v. (equivalentes a 12 g de FLUMESYVA PREMEZCLA por 100 kg de

p.v.), durante 4-5 días.

Forma de administración: Incorporar el producto en el pienso a la proporción adecuada para dosificar 12

mg/kg/día. Con las siguientes proporciones de mezcla se obtiene la dosis adecuada:

Alimentación diaria en % de

Flumesyva Premezcla

Contenido en flumequina

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Productos Sanitarios

peso corporal o biomasa

(kg/Tonelada de pienso)

(kg/Tonelada pienso)

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Instrucciones de mezclado: Para asegurar la adecuada distribución de la flumequina en el pienso medicado

(compuesto por harina de pescado, harina de soja, aceite de pescado, trigo, gluten de maíz, gluten de trigo y

premezcla de vitaminas y minerales), la premezcla ha de suspenderse en primer lugar en aceite de pescado. Una vez

realizada la dispersión del medicamento en el aceite, la mezcla de aceite + premezcla ha de incorporarse con una

parte del pienso, y posteriormente con el resto del mis mo.

Las truchas deben recibir el pienso medicado durante 5 días consecutivos.

El pienso medicado debe ser suministrado al animal como único pienso durante el periodo de tratamiento.

Para asegurar una dosificación correcta, la concentración del antimicrobiano será ajustada teniendo en cuenta el

consumo diario de pienso.

10.

TIEMPO DE ESPERA

Peces (truchas): 50 grados-días

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta

Período de validez después de abierto el envase: 6 meses

Período de validez después de su incorporación al pienso o comida granulada: 6 meses.

12.

ADVERTENCIA(S) ESPECIALES

Precauciones especiales para su uso en animales

Administrar junto con el alimento asegurando una mezcla homogénea.

Cuando se use este producto se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso de antimicrobianos.

Siempre que sea posible las quinolonas deben ser usadas después de realizar un test de sensibilidad.

El uso del producto en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha Técnica puede incrementar la

prevalencia de bacterias resistentes a las quinolonas y disminuir la eficacia del tratamiento con otras

fluoroquinolonas debido a las resistencias cruzadas.

Si no existe mejora en los tres días siguientes de iniciada la terapia se deberá reconsiderar la terapia escogida.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales

La flumequina puede provocar hipersensibilidad (alergia) tras su inhalación, ingestión o contacto con la piel. Puede

existir hipersensibilidad cruzada con otras quinolonas.

Las personas con hipersensibilidad conocida a las quinolonas deberán evitar todo contacto con el medicamento

veterinario o el pienso medicado.

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Las personas que administren o manipulen el medicamento y el pienso medicado deberán evitar el contacto con la

piel y mucosas.

Las personas que administren o manipulen el medicamento deberán llevar equipo de protección personal consistente

en gafas, mascarilla y guantes.

Las personas que administren o manipulen el pienso medicado deberán llevar equipo de protección personal

consistente en guantes.

En caso de contacto accidental con los ojos o la piel enjuagar con abundante agua. Si se produjera síntomas tras la

exposición, como irritación ocular o dérmica consultar al médico.

Si se desarrollan síntomas como inflamación de la cara, labios u ojos o dificultad respiratoria se deberá requerir

atención médica urgente.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

No debe ser utilizado con sulfonamidas y trimetoprim.

La administración simultánea de sustancias que contengan magnesio, calcio y aluminio puede reducir la absorción

de la flumequina.

Sobredosificación

Por el método de administración es poco probable que se produzcan casos de sobredosificació n, sin embargo, si ésta

se produce pueden aparecer alteraciones digestivas o nerviosas (forma de nadar rápida en superficie y choques

contra las paredes de los tanques).

Incompatibilidades

Con productos ácidos que dificultan su disolución en agua o dan lugar a una precipitación de la flumequina.

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros

medicamentos veterinarios.

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe deshacerse de los medicamentos que ya no necesita

FLUMESYVA Premezcla no se deberá verter en cursos de agua, dado que podría resultar peligroso para los peces y

otros organismos acuáticos.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

19 de junio de 2017

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Cajas de cartón conteniendo una bolsa de 1 kg, 5 bolsas de 1 Kg , 25 bolsas de 1 Kg.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Nº de Registro: 1731 ESP

Uso veterinario - Medicamento sujeto a prescripción veterinaria

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