FLUMESYVA POLVO ORAL

Información principal

  • Denominación comercial:
  • FLUMESYVA POLVO ORAL
  • formulario farmacéutico:
  • POLVO ORAL
  • Composición:
  • FLUMEQUINA 100g
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • Unidades en paquete:
  • Bolsa de 100 g, Bolsa de 1 kg, Bolsa de 5 kg, Caja con 5 bolsas de 1 Kg
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • FLUMESYVA POLVO ORAL
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Porcino; Pavos; Terneros; Corderos; Pollos de engorde
  • Área terapéutica:
  • Flumequina
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 6 MESES; Caducidad tras reconstitucion: 24 HORAS; Indicaciones especie Pollos de engorde: COLIBACILOSIS; Indicaciones especie Pollos de engorde: ENTERITIS COLIBACILAR; Indicaciones especie Pollos de engorde: GASTROENTERITIS; Indicaciones especie Pollos de engorde: COLIBACILOSIS; Indicaciones especie Pollos de engorde: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Pollos de engorde: SALMONELOSIS; Indicaciones especie Pollos de engorde: BRONCONEUMONIA; Indicaciones especie Pollos de engorde: ENTERITIS COLIBACILAR; Indicaciones especie Pollos de engorde: SALMONELOSIS; Indicaciones especie Pollos de engorde: COLIBACILOSIS; Indicaciones especie Pollos de engorde: NEUMONIA ENZOOTICA; Indicaciones especie Pollos de engorde: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Pollos de engorde: SEPTICEMIA; Indicaciones especie Pollos de engorde: COLIBACILOSIS; Indicaciones especie Pollos de engorde: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Pollos de engorde: SALMONELOSIS; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: GALLINAS PONEDORAS; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN ANIMALES CON RUMEN FUNCIONAL; Contraindicaciones especie Todas: AVES EN PERIODO DE PUESTA; Contraindicaciones especie Todas: OVEJAS QUE PRODUZCAN LECHE PARA EL CONSUMO HUMANO; Contraindicaciones especie Todas: VACAS QUE PRODUZCAN LECHE PARA EL CONSUMO HUMANO; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR DURANTE LAS 4 SEMANAS ANTERIORES AL COMIENZO DEL PERIODO DE PUESTA; Interacciones especie Todas: TRIMETOPRIMA; Interacciones especie Todas: ACIDOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPEREXCITACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALERGIA ATÓPICA NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) FOTOSENSIBILIDAD; Tiempos de espera especie Porcino Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Pavos Carne 10 Días; Tiempos de espera especie Terneros Carne 10 Días; Tiempos de espera especie Corderos Carne 10 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 2 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 570959 Anulado, 570960 Anulado, 570961 Anulado, 583328 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 570 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 09-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 4

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:

Laboratorios SYVA, S.A.U.

Avda. Párroco Pablo Díez, 49-57

24010 LEÓN

ESPAÑA

Tel: 987800800

Fax: 987805852

Correo electrónico (e-mail): mail@syva.es

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

FLUMESYVA POLVO ORAL.

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S) ACTIVA(S) Y

OTRA(S) S US TANCIA(S)

Flumequina: 100 mg/g

4.

INDICACIÓN(ES) DE US O

En todas las especies de destino, tratamiento de las infecciones producidas por microorganis mos sensibles a la

flumequina, tales como:

Aves (pollos de engorde y pavos): Colibacilosis, salmonelosis, pasteurelosis.

Porcino: Colibacilosis, enteritis, gastroenteritis, enfermedades neonatales.

Ovino (corderos): Colibacilosis, septicemia, pasteurelosis, neumonía enzoótica.

Bovino (terneros): Bronconeumonías, enteritis colibacilares, enfermedades neonatales, salmonelosis.

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en animales con insuficiencia renal o hepática.

No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente.

No usar en animales con rumen funcional.

No usar en aves ponedoras (ver apartado Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta).

6.

REACCIONES ADVERS AS

Ocasionalmente pueden aparecer trastornos digestivos como vómitos y diarreas.

Aunque muy raramente, se han descrito trastornos nerviosos tales como hiperexcitabilidad.

Pueden presentarse fenómenos de fotosensibilidad y manifestaciones cutáneas de tipo alérg ico.

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mis mo a su

veterinario.

7.

ESPECIES DE DES TINO

Bovino (terneros), porcino, ovino (corderos), aves (pollos de engorde y pavos)

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINIS TRACIÓN

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MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

FLUMESYVA POLVO ORAL - 570 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Vía oral. Disolver la cantidad de medicamento necesaria en agua; agitar hasta obtener una solución homogénea y

administrar a los animales.

Aves (pollos y pavos): 12–24 mg de flumequina/kg de peso vivo y día (equivalente a 1 g de medicamento/4–8 kg

p.v.), durante 3–5 días consecutivos.

Porcino:

- Adultos: 6 mg de flumequina/kg de peso vivo cada 12 horas (equivalente a 3 g de medicamento/50 kg p.v.),

durante 3–5 días consecutivos.

- Lechones: 12 mg de flumequina/kg de peso vivo cada 12 horas (equivalente a 3 g de med icamento/25 kg p.v.),

durante 3–5 días consecutivos.

Terneros: 5-10 mg de flumequina/kg de peso vivo cada 12 horas (equivalente a 5 g de medicamento/50-100 kg

p.v.), durante 5 días consecutivos.

Corderos: 6 mg de flumequina/kg de peso vivo cada 12 horas (equivalente a 3 g de medicamento/50 kg p.v.),

durante 4-6 días consecutivos.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para evitar una dosificación insuficie nte.

En caso de que los animales vayan a tratarse de forma colectiva, se deberán agrupar por el peso corporal y la

dosificación se realizará en función de los pesos.

Si no existe mejoría en los tres días siguientes al inicio del tratamiento, revisar el diagnóstico y, en caso necesario,

cambiar de terapia.

10.

TIEMPO DE ESPERA

Carne:

Pavos, terneros y corderos: 10 días.

Pollos de engorde y porcino: 2 días.

Huevos: Su uso no está autorizado en aves cuyos huevos se utilizan para el consumo humano. No usar e n un plazo

de 4 semanas desde el inicio de la puesta.

Leche: Su uso no está autorizado en animales cuya leche se utiliza para el consumo humano.

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en el envase.

Período de validez después de abierto el envase: 6 meses.

Período de validez después de su disolución según las instrucciones: 24 horas.

12.

ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES )

Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano.

Advertencias especiales para cada especie de destino:

No usar en aves cuyos huevos se destinen al consumo humano.

La ingesta de agua por los animales se puede modificar como consecuencia de la enfermedad; en animales con

inapetencia o consumo reducido de agua, administrar un tratamiento alternativo parenteral.

Precauciones especiales para su uso en animales:

El medicamento debe usarse teniendo en cuenta las políticas oficiales y locales sobre antimicrobianos.

En la medida de lo posible el uso de fluoroquinolonas debe basarse siempre en análisis de sensibilidad.

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MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

FLUMESYVA POLVO ORAL - 570 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

El uso del medicamento sin seguir las instrucciones recogidas en la Ficha Técnica puede aumentar la prevalencia de

bacterias resistentes a las quinolonas y reducir la eficacia del tratamiento con otras (fluoro) quinolonas por una

posible resistencia cruzada.

No exponer al sol a los animales tratados, por peligro de fotosensibilización.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterin ario a los animales:

La flumequina puede provocar hipersensibilidad (alergia) tras su inhalación, ingestión o contacto con la piel. Puede

existir hipersensibilidad cruzada con otras quinolonas.

Las personas con hipersensibilidad conocida a las quinolonas, deberán evitar todo contacto con el medicamento

veterinario.

Manipular el medicamento con precaución. Las personas que administren o manipulen el med icamento deberán

llevar equipo de protección personal consistente en gafas, mascarilla, guantes y mono de trabajo.

Evitar el contacto directo con la piel, mucosas y la inhalación del producto. En caso de contacto accidental, enjuagar

con abundante agua. Si aparecen síntomas tras la exposición, como irritación ocular o dérmica, consulte con un

médico.

En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el pro specto o la etiqueta. La

inflamación de la cara, labios y ojos o dificultad respiratoria son signos más graves que requieren atención médica

urgente.

No fumar, comer o beber mientras se manipula el medicamento.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia en cerdas.

Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.

No usar en aves durante la puesta ni en las 4 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

No administrar simultáneamente con trimetoprima.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):

En casos de sobredosificación pueden aparecer alteraciones digestivas o nerviosas, que remiten al suspender la

medicación.

Incompatibilidades:

Con productos ácidos que dificultan su disolución en agua.

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros

medicamentos veterinarios.

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mis mo deberán eliminarse de conformidad

con las normativas locales.

FLUMESYVA POLVO ORAL no se deberá verter en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para

peces y otros organismos acuáticos.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

19 de junio de 2017

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Condiciones de dispensación: Uso veterinario - Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario.

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SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

FLUMESYVA POLVO ORAL - 570 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Número de autorización de comercialización: 570 ESP

Formato:

Caja con 5 bolsas de 1 kg.