FLUMESYVA PASTA ORAL

Información principal

  • Denominación comercial:
  • FLUMESYVA PASTA ORAL
  • formulario farmacéutico:
  • PASTA ORAL
  • Composición:
  • FLUMEQUINA 30mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 frasco de 150 g
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • FLUMESYVA PASTA ORAL
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Corderos; Lechones
  • Área terapéutica:
  • Flumequina
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 3 MESES; Indicaciones especie Lechones: COLIBACILOSIS; Indicaciones especie Lechones: NEUMONIA ENZOOTICA; Indicaciones especie Lechones: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Lechones: SEPTICEMIA; Indicaciones especie Lechones: COLIBACILOSIS; Indicaciones especie Lechones: ENTERITIS COLIBACILAR; Indicaciones especie Lechones: GASTROENTERITIS; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN ANIMALES CON RUMEN FUNCIONAL; Interacciones especie Todas: TRIMETOPRIMA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPEREXCITACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALERGIA ATÓPICA NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) FOTOSENSIBILIDAD; Tiempos de espera especie Corderos Carne 10 Días; Tiempos de espera especie Lechones Carne 10 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 570958 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 580 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 11-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 3

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO PARA:

FLUMES YVA PASTA ORAL

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote

LABORATORIOS SYVA, S.A.U.

Av. Párroco Pablo Díez, 49-57

24010 LEON

Tel.: 987800800

Fax: 987805852

Correo electrónico: mail@syva.es

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

FLUMESYVA PASTA ORAL

Flumequina.

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S) ACTIVA(S) Y

OTRA(S) S US TANCIA(S)

Cada g contiene:

Sustancia activa:

Flumequina

30 mg

Excipientes:

Parahidroxibenzoato de metilo sódico (E 219)

1,72 mg

Otros excipientes, cs.

4.

INDICACIÓN(ES) DE US O

Tratamiento de infecciones producidas por microorganismos sensibles a la flumequina, tales como:

Porcino (lechones): Colibacilosis, enteritis, gastroenteritis, enfermedades neonatales.

Ovino (corderos): Colibacilosis, septicemia, pasteurelosis, neumonía enzoótica.

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en animales con insuficiencia renal o hepática.

No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la flumequina o a algún exc ipiente.

No usar en animales con rumen funcional.

6.

REACCIONES ADVERS AS

Ocasionalmente pueden aparecer trastornos digestivos como vómitos y diarreas.

Muy raramente, se han descrito trastornos nerviosos tales como hiperexcitabilidad.

Pueden presentarse fenómenos de fotosensibilidad y manifestaciones cutáneas de tipo alérgico.

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mis mo a su

veterinario.

7.

ESPECIES DE DES TINO

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MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

FLUMESYVA PASTA ORAL - 580 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Porcino (lechones) y ovino (corderos)

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINIS TRACIÓN

Vía oral.

El dosificador que acompaña al envase administra con cada pulsación una dosis de alrededor de 1 g de

FLUMESYVA PASTA ORAL equivalente a 30 mg de flumequina.

Lechones: administrar 12 mg/kg de flumequina/kg de peso vivo (equivalentes a una pulsación del dosificador

por cada 2,5 kg de peso vivo) cada 12 horas, durante 3 – 5 días consecutivos.

Corderos: administrar 6 mg de flumequina/kg de peso vivo (equivalentes a una pu lsación del dosificador por

cada 5 kg de peso vivo) cada 12 horas, durante 4 – 6 días consecutivos.

Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para evitar una dosificación insuficiente.

En caso de que los animales vayan a tratarse de forma colectiva, se deberán agrupar por el peso corporal y la

dosificación se realizará en función de los pesos.

Si no existe mejoría en los tres días siguientes al inicio del tratamiento, revisar el diagnóstico y, en caso necesario,

cambiar de terapia.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

No utilizar FLUMESYVA PASTA ORAL si se observa signos visibles de deterioro.

10.

TIEMPO DE ESPERA

Carne: 10 días.

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta o en la caja después

de CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.

Período de validez después de abierto el envase: 3 meses.

12.

ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES )

Ninguna.

Advertencias especiales para cada especie de destino:

Ninguna.

Precauciones especiales para su uso en animales:

No exponer al sol a los animales tratados, por peligro de fotosensibilización.

El medicamento debe usarse teniendo en cuenta las políticas oficiales y locales sobre antimicrobianos.

En la medida de lo posible, el uso de fluoroquinolonas debe basarse siempre en análisis de sensibilidad.

El uso del medicamento sin seguir las instrucciones recogidas en la Ficha Técnica puede aumentar la prevalencia de

bacterias resistentes a las quinolonas y reducir la eficacia del tratamiento con otras (fluoro) quinolonas po r una

posible resistencia cruzada.

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MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

FLUMESYVA PASTA ORAL - 580 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

La flumequina puede provocar hipersensibilidad (alergia) tras su inhalación, ingestión o contacto con la piel. Puede

existir hipersensibilidad cruzada con otras quinolonas.

Las personas con hipersensibilidad conocida a las quinolonas, deberán evitar todo contacto con el medicamento

veterinario.

Manipular el medicamento con precaución.

Evitar el contacto directo con la piel y mucosas. En caso de contacto accidental, lavar inmediatamente con agua

abundante. Si aparecen síntomas tras la exposición, como una erupción cutánea, consulte con un médico.

En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. La

inflamación de la cara, labios y ojos o dificultad respiratoria son signos más graves que requieren atención médica

urgente.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

No administrar conjuntamente con trimetoprima.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):

En casos de sobredosificación pueden aparecer alteraciones digestivas o nerviosas, que remiten al suspender la

medicación.

Incompatibilidades:

No procede.

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mis mo deberán eliminarse de conformidad

con las normativas locales.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

26/05/2017

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Formato:

Caja con 1 frasco de 150 g.

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Administración bajo control o supervisión del veterinario.