FLUMESYVA 200 mg/ ml CONCENTRADO PARA SOLUCION ORAL # FLUMESYVA LIQUIDO 20%

Información principal

  • Denominación comercial:
  • FLUMESYVA 200 mg/ ml CONCENTRADO PARA SOLUCION ORAL # FLUMESYVA LIQUIDO 20%
  • formulario farmacéutico:
  • CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN ORAL
  • Composición:
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • Unidades en paquete:
  • FLUMESYVA 200 mg/ ml CONCENTRADO PARA SOLUCION ORAL Frasco de 100 ml # FLUMESYVA LIQUIDO 20% Frasco de 100 ml, FLUMESYVA 200 mg/ m
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • FLUMESYVA 200 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION ORAL # FLUMESYVA LIQUIDO 20%
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Porcino; Pavos; Terneros; Corderos; Pollos de engorde
  • Área terapéutica:
  • Flumequina
  • Resumen del producto:
  • Indicaciones especie Pollos de engorde: COLIBACILOSIS; Indicaciones especie Pollos de engorde: ENTERITIS COLIBACILAR; Indicaciones especie Pollos de engorde: GASTROENTERITIS; Indicaciones especie Pollos de engorde: COLIBACILOSIS; Indicaciones especie Pollos de engorde: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Pollos de engorde: SALMONELOSIS; Indicaciones especie Pollos de engorde: BRONCONEUMONIA; Indicaciones especie Pollos de engorde: ENTERITIS COLIBACILAR; Indicaciones especie Pollos de engorde: SALMONELOSIS; Indicaciones especie Pollos de engorde: COLIBACILOSIS; Indicaciones especie Pollos de engorde: NEUMONIA ENZOOTICA; Indicaciones especie Pollos de engorde: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Pollos de engorde: SEPTICEMIA; Indicaciones especie Pollos de engorde: COLIBACILOSIS; Indicaciones especie Pollos de engorde: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Pollos de engorde: SALMONELOSIS; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: GALLINAS PONEDORAS; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN ANIMALES CON RUMEN FUNCIONAL; Contraindicaciones especie Todas: AVES EN PERIODO DE PUESTA; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR DURANTE LAS 4 SEMANAS ANTERIORES AL COMIENZO DEL PERIODO DE PUESTA; Interacciones especie Todas: TRIMETOPRIMA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPEREXCITACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALERGIA ATÓPICA NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) FOTOSENSIBILIDAD

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 570968 Anulado, 570969 Autorizado, 570970 Anulado
  • Número de autorización:
  • 571 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 09-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

ETIQUERA-PROSPECTO

O

Frasco de 1 litro

Código Nacional: 570969.7

FLUMES YVA 200 mg/ml concentrado para solución oral.

1 litro

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

LABORATORIOS SYVA S.A.U.

Avda Párroco Díez, 49-57

24010 León

Tel.: 987800800

Fax: 987805852

e-mail: mail@syva.es

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

FLUMESYVA 200 mg/ml concentrado para solución oral.

3.

COMPOS ICIÓN

CUALITATIVA

Y

CUANTITATIVA

DE

LA

SUS TANCIA

ACTIVA

Y

OTRAS

SUSTANCIAS

Cada ml contiene:

Sustancia activa:

Flumequina: 200 mg

Excipientes:

Alcohol bencílico (E-1519): 10 mg

4.

FORMA FARMACÉUTICA

Concentrado para solución oral

5.

TAMAÑO DEL ENVAS E

1 litro

6.

INDICACIONES DE US O

Tratamiento de infecciones producidas por microorganismos sensibles a la flumequina tales como:

Aves (pollos de engorde y pavos): colibacilosis, salmonelosis, pasteurelosis.

Porcino: colibacilosis, enteritis, gastroenteritis, enfermedades neonatales.

Corderos: colibacilosis, septicemia, pasteurelosis.

Terneros: Bronconeumonías, enteritis colibacilares, enfermedades neonatales, salmonelosis.

7.

CONTRAINDICACIONES

No usar en animales con insuficiencia renal o hepática.

No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la flumequina o a algún excipiente.

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SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

FLUMESYVA 200 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION ORAL - 571 ESP - Prospecto

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Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

No usar en animales con rumen funcional.

No usar en aves ponedoras (ver apartado Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta)

8.

REACCIONES ADVERS AS

Ocasionalmente pueden aparecer trastornos digestivos como vómitos y diarreas.

Aunque muy raramente se han descrito trastornos nerviosos tales como hiperexcitabilidad.

Pueden presentarse fenómenos de fotosensibilidad y manifestaciones cutáneas de tipo alérgico.

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en esta etiqueta-prospecto, le rogamos informe del mis mo

a su veterinario.

9. ESPECIES DE DES TINO

Aves (pollos de engorde y pavos), porcino, bovino (terneros) y ovino (corderos).

10.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINIS TRACIÓN

Vía oral. Diluir la cantidad de medicamento necesaria en agua: agitar hasta obtener una solución homogénea y

administrar a los animales.

Aves (pollos y pavos): 12–24 mg de flumequina/kg peso vivo (equivalente a 1 ml/ 8–16 kg de p.v.) al día, durante

3–5 días consecutivos.

Porcino:

- Adultos: 6 mg de flumequina/kg peso vivo cada 12 horas (equivalente a 3 ml/100 kg de p.v.), durante 3–5 días

consecutivos.

- Lechones: 12 mg de flumequina/kg peso vivo cada 12 horas (equivalente a 3 ml/50 kg de p.v.), durante 3–5 días

consecutivos.

Terneros: 5-10 mg de flumequina/kg peso vivo cada 12 horas (equivalente a 1,25-2,5 ml/50 kg de p.v.), durante 5

días consecutivos.

Corderos: 6 mg de flumequina/kg peso vivo cada 12 horas (equivalente a 1,5 ml/50 kg de p.v.), durante 4–6 días

consecutivos.

11.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para evitar una dosificación insuficiente.

En caso de que los animales vayan a tratarse de forma colectiva, se deberán agrupar por el peso corporal y la

dosificación se realizará en función de los pesos.

Si no existe mejoría en los tres días siguientes al inicio del tratamiento, revisar el diagnóstico y, en caso necesario,

cambiar de terapia.

12.

TIEMPO DE ESPERA

Carne:

Pollos de engorde y porcino: 2 días.

Pavos, terneros y corderos: 10 días.

Huevos: Su uso no está autorizado en aves cuyos huevos se utilizan para el consumo humano. No usar en un plazo

de 4 semanas desde el inicio de la puesta.

Leche: Su uso no está autorizado en animales cuya leche se utiliza para el consumo humano.

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

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SERVICIOS SOCIALES

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

Mantener el frasco perfectamente cerrado.

No usar después de la fecha de caducidad que figura en el frasco.

Periodo de validez después de abierto el envase: 1 año.

Período de validez después de su disolución en el agua de bebida: 24 horas.

14.

ADVERTENCIAS ES PECIALES

Advertencias especiales para cada especie de destino

No usar en aves ponedoras cuyos huevos se destinen al consumo humano.

La ingesta de agua por los animales se puede modificar como consecuencia de la enfermedad; en animales con

inapetencia o consumo reducido de agua, administrar un tratamiento parenteral alternativo.

Precauciones especiales para su uso en animales

El medicamento debe usarse teniendo en cuenta las políticas oficiales y locales sobre antimicrobianos.

En la medida de lo posible el uso de fluoroquinolonas debe basarse siempre en análisis de sensibilidad.

El uso del medicamento sin seguir las instrucciones recogidas en la Ficha Técnica puede aumentar la prevalencia de

bacterias resistentes a las quinolonas y reducir la eficacia del tratamiento con otras (fluoro) quinolonas por una

posible resistencia cruzada.

No exponer al sol a los animales tratados, por peligro de fotosensibilización.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales

La flumequina puede provocar hipersensibilidad (alergia) tras su inhalación, ingestión o contacto con la piel. Puede

existir hipersensibilidad cruzada con otras quinolonas.

Las personas con hipersensibilidad conocida a las quinolonas, deberán evitar todo contacto con el medicamento.

Manipular el medicamento con precaución. Durante la manipulación, usar equipo de protección personal consistente

en guantes, mono de trabajo, gafas de seguridad.

Evitar el contacto directo con la piel y mucosas. En caso de contacto accidental, lavar inmediatamente con agua

abundante. Si aparecen síntomas tras la exposición, como una erupción cutánea, consulte con un médico.

En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. La

inflamación de la cara, labios y ojos son signos más graves que requieren atención médica urgente.

No fumar, comer o beber mientras se manipula el medicamento.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia en cerdas.

Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/ries go efectuada por el veterinario responsable.

No usar en aves durante la puesta ni en las 4 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

No administrar simultáneamente con trimetoprima.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario

En casos de sobredosificación pueden aparecer alteraciones digestivas o nerviosas, que remiten al suspender la

medicación.

Incompatibilidades

Con productos ácidos, debido a que dificultan su disolución en agua o dan lugar a una precipitación de la

flumequina.

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros

medicamentos veterinarios.

15.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

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SERVICIOS SOCIALES

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Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mis mo deberán eliminarse de conformidad

con las normativas locales.

16.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

20 de junio de 2017

17.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Frasco de polietileno blanco de alta densidad cerrado con tapón de rosca del mis mo material, y precinto.

Formato:

1 litro.

Uso veterinario - Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Administración bajo control o supervisión del veterinario.

18. NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

571 ESP

19. NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN

Lote: {número}

20. FECHA DE CADUCIDAD

Caducidad: