FLUCONAZOL KERN PHARMA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • FLUCONAZOL KERN PHARMA 150 mg CAPSULAS DURAS
  • Dosis:
  • 150 mg
  • formulario farmacéutico:
  • CÁPSULA DURA
  • Composición:
  • FLUCONAZOL 150 mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • FLUCONAZOL KERN PHARMA 150 mg CAPSULAS DURAS
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • Fluconazol
  • Resumen del producto:
  • LAVISA 150 mg CAPSULAS DURAS , 1 cápsula Autorizado 01/ 03/ 1998 Comercializado - LAVISA 150 mg CAPSULAS DURAS , 100 cápsulas Autorizado 01/ 07/ 1991 Comercializado - LAVISA 150 mg CAPSULAS DURAS , 4 cápsulas Autorizado 01/ 03/ 1998 Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • 59059
  • Fecha de autorización:
  • 01-05-1991
  • última actualización:
  • 14-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

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Prospecto: Información para el usuario

Fluconazol Kern Pharma 150 mg cápsulas duras

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los

mismos síntomas ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto

adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto

Qué es Fluconazol Kern Pharma 150 mg cápsulas duras y para qué se utiliza.

Antes de tomar Fluconazol Kern Pharma 150 mg cápsulas duras.

Cómo tomar Fluconazol Kern Pharma 150 mg cápsulas duras.

Posibles efectos adversos.

Conservación de Fluconazol Kern Pharma 150 mg cápsulas duras.

Información adicional.

1. Qué es Fluconazol Kern Pharma 150 mg cápsulas duras y para qué se utiliza

Fluconazol Kern Pharma es uno de los medicamentos del grupo llamado “antifúngicos”. El principio activo

es fluconazol.

Fluconazol Kern Pharma se utiliza para tratar infecciones producidas por hongos, y también puede

utilizarse para prevenir la aparición de una infección fúngica. La causa más frecuente de las infecciones

fúngicas es una levadura llamada Candida.

Adultos

Su médico puede recetarle este medicamento para tratar los siguientes tipos de infecciones fúngicas:

Meningitis criptocóccica – una infección fúngica en el cerebro.

Coccidioidomicosis – una enfermedad del sistema broncopulmonar.

Infecciones producidas por Candida localizadas en el torrente sanguíneo, en órganos del cuerpo (p.ej.

corazón, pulmones) o en el tracto urinario.

Candidiasis de las mucosas – infección que afecta al recubrimiento de la boca, de la garganta o

asociadas a prótesis dentales.

Candidiasis genital – infección de la vagina o del pene.

Infecciones de la piel – p.ej. pie de atleta, tiña, tiña inguinal, infección de las uñas.

También podrían recetarle Fluconazol Kern Pharma para:

Evitar la reaparición de la meningitis criptocóccica.

Evitar la reaparición de las infecciones en las mucosas.

Reducir la aparición repetida de infecciones vaginales por Candida.

Prevenir el contagio de infecciones producidas por Candida (si su sistema inmunitario está débil y no

funciona adecuadamente).

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Niños y adolescentes (0 a 17 años)

Su médico podría recetarle este medicamento para tratar los siguientes tipos de infecciones

fúngicas:

Candidiasis de las mucosas – infección que afecta al recubrimiento de la boca o de la garganta.

Infecciones producidas por Candida localizadas en el torrente sanguíneo, en

órganos del cuerpo (p.ej. corazón, pulmones) o en el tracto urinario.

Meningitis criptocóccica – una infección fúngica en el cerebro.

También podrían recetarle Fluconazol Kern Pharma para:

Prevenir el contagio de infecciones producidas por Candida (si su sistema inmunitario está débil y no

funciona adecuadamente).

Evitar la reaparición de la meningitis criptocóccica.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fluconazol Kern Pharma 150 mg cápsulas duras

No tome Fluconazol Kern Pharma si

Es alérgico (hipersensible) a fluconazol, a otros medicamentos que ha tomado para tratar infecciones

fúngicas o a cualquiera de los demás componentes de Fluconazol Kern Pharma. Los síntomas pueden

incluir picor, enrojecimiento de la piel o dificultad para respirar.

Está tomando astemizol, terfenadina (medicamentos antihistamínicos para tratar las alergias).

Está tomando cisaprida (utilizada para tratar molestias de estómago).

Está tomando pimozida (utilizada para tratar enfermedades mentales).

Está tomando quinidina (utilizada para tratar las arritmias del corazón).

Está tomando eritromicina (un antibiótico para tratar infecciones).

Tenga especial cuidado con Fluconazol Kern Pharma

Comunique a su médico si

Tiene problemas de hígado o de los riñones.

Sufre una enfermedad del corazón, incluido problemas del ritmo del corazón.

Tiene niveles anormales de potasio, calcio o magnesio en la sangre.

Aparecen reacciones graves de la piel (picor, enrojecimiento de la piel o dificultad para respirar).

Uso de otros medicamentos

Informe inmediatamente a su médico si está tomando astemizol, terfenadina (un antihistamínico para

tratar las alergias), cisaprida (utilizado para las molestias de estómago), pimozida (utilizada para tratar

enfermedades mentales), quinidina (utilizada para tratar arritmias del corazón) o eritromicina (un

antibiótico para tratar infecciones), ya que estos medicamentos no se deben tomar junto con Fluconazol

Kern Pharma (ver sección: “No tome Fluconazol Kern Pharma si”).

Hay algunos medicamentos que pueden interaccionar con Fluconazol Kern Pharma.

Asegúrese de que su médico sabe si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

Rifampicina o rifabutina (antibióticos para las infecciones).

Alfentanilo, fentanilo (utilizados como anestésicos).

Amitriptilina, nortriptilina (utilizados como antidepresivos).

Anfotericina B, voriconazol (antifúngicos).

Medicamentos que hacen la sangre menos viscosa, para prevenir la formación de coágulos (warfarina

u otros medicamentos similares).

Benzodiazepinas (midazolam, triazolam o medicamentos similares) utilizados para ayudar a dormir o

para la ansiedad.

Carbamazepina, fenitoína (utilizados para tratar convulsiones).

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Nifedipino, isradipino, amlodipino, felodipino y losartan (para la hipertensión- tensión arterial alta).

Ciclosporina, everolimus, sirolimus o tacrolimus (para prevenir el rechazo a trasplantes).

Ciclofosfamida, alcaloides de la vinca (vincristina, vinblastina o medicamentos similares) utilizados

para tratar el cáncer.

Halofantrina (utilizado para tratar la malaria).

Estatinas (atorvastatina, simvastatina y fluvastatina o medicamentos similares) utilizados para reducir

los niveles de colesterol altos.

Metadona (utilizado para el dolor).

Celecoxib, flurbiprofeno, naproxeno, ibuprofeno, lornoxicam, meloxicam, diclofenaco (Anti-

Inflamatorios No Esteroideos –AINEs-).

Anticonceptivos orales.

Prednisona (esteroide).

Zidovudina, también conocida como AZT; saquinavir (utilizados en pacientes infectados por el VIH).

Medicamentos para la diabetes, tales como clorpropamida, glibenclamida, glipizida o

tolbutamida.

Teofilina (utilizado para controlar el asma).

Vitamina A (complemento nutricional).

Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro

medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

Toma de Fluconazol Kern Pharma con los alimentos y bebidas

Puede tomar el medicamento acompañado o no de comida.

Embarazo y lactancia

Comunique a su médico si está embarazada, si está intentando quedarse embarazada o si está en periodo de

lactancia. No debe tomar Fluconazol Kern Pharma durante el embarazo o mientras está dando el pecho, a

menos que se lo indique su médico.

Un estudio observacional ha indicado un mayor riesgo de aborto espontáneo en las mujeres tratadas con

fluconazol durante el primer trimestre.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Cuando vaya a conducir o manejar máquinas debe tener en cuenta que ocasionalmente pueden producirse

mareos o convulsiones.

Información importante sobre algunos de los componentes de Fluconazol Kern Pharma

Este medicamento contiene una pequeña cantidad de lactosa (azúcar de la leche). Si su médico le ha

indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Fluconazol Kern Pharma 150 mg cápsulas duras

Siga exactamente las instrucciones de administración de Fluconazol Kern Pharma indicadas por su

médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Las cápsulas deben tragarse enteras con ayuda de un vaso de agua. Es mejor que tome sus medicamentos

siempre a la misma hora del día.

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A continuación se indica la dosis habitual de este medicamento para los distintos tipos de infecciones:

Adultos

Adolescentes de 12 a 17 años de edad

Afección

Dosis

Para tratar la meningitis criptocóccica

400 mg el primer día y posteriormente 200

mg a 400 mg una vez al día durante 6 a 8

semanas o más tiempo si es necesario. En

ocasiones se incrementa la dosis hasta 800

Para evitar la reaparición de meningitis criptocóccica

200 mg una vez al día hasta que le indique

su médico

Para tratar coccidioidomicosis

200 mg a 400 mg una vez al día desde 11

meses hasta 24 meses o más tiempo si

fuese necesario. En ocasiones se

incrementa la dosis hasta 800 mg

Para tratar infecciones fúngicas internas producidas

por Candida

800 mg el primer día y posteriormente 400

mg una vez al día hasta que le indique su

médico

Para tratar infecciones en las mucosas que afecten al

recubrimiento de la boca, garganta o asociadas a

prótesis dentales.

200 mg a 400 mg el primer día y, después,

100 mg a 200 mg hasta que le indique su

médico

Para tratar las candidiasis de las mucosas – la dosis

depende de dónde se localiza la infección

50 mg a 400 mg una vez al día durante 7 a

30 días hasta que le indique su médico

Para evitar las infecciones en las mucosas que afecten

al recubrimiento de la boca y de la garganta

100 mg a 200 mg una vez al día, o 200 mg

3 veces a la semana, mientras continúe el

riesgo de desarrollar una infección

Para tratar la candidiasis genital

150 mg en una única dosis

Para reducir las apariciones repetidas de la candidiasis

vaginal

150 mg cada tres días hasta un total de 3

dosis (día 1, 4 y 7) y luego una vez a la

semana mientras continúe el riesgo de

desarrollar una infección

Para tratar infecciones fúngicas de la piel o de las uñas

Dependiendo del lugar de la infección 50

mg una vez al día, 150 mg una vez a la

semana, 300 a 400 mg una vez a la semana

durante 1 a 4 semanas (para el pié de Atleta

pueden ser necesarias hasta 6 semanas,

para infecciones de las uñas continuar el

tratamiento hasta que crezca una uña sana)

Para prevenir el contagio de una infección producida

por Candida (si su sistema inmunitario está débil y no

funciona adecuadamente)

200 mg a 400 mg una vez al día mientras

continúe el riesgo de desarrollar una

infección

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Siga la dosis indicada por su médico (la posología de adultos o la de niños).

Niños hasta 11 años

La dosis máxima diaria para niños es 400 mg al día.

La dosis se basará en el peso del niño en kilogramos.

Afección

Dosis diaria

Candidiasis de las mucosas e infecciones de la

garganta producidas por Candida – la dosis y la

duración del tratamiento depende de la gravedad de la

infección y de dónde está localizada.

3 mg por kg de peso corporal (el

primer día podría darse 6 mg por kg

de peso corporal)

Meningitis criptocóccica o infecciones fúngicas

internas producidas por Candida

6 mg a 12 mg por kg de peso

corporal

Para prevenir que el niño se contagie de una infección

causada por Candida (si su sistema inmunitario no

funciona adecuadamente)

3 mg a 12 mg por kg de peso

corporal

Uso en niños de 0 a 4 semanas de edad

Uso en niños de 3 a 4 semanas de edad:

La misma dosis que la descrita en la tabla, pero administrada una vez cada 2 días. La dosis máxima es

12 mg por kg de peso corporal cada 48 horas.

Uso en niños menores de 2 semanas de edad:

La misma dosis que la descrita en la tabla, pero administrada una vez cada 3 días. La dosis máxima es

12 mg por kg de peso cada 72 horas.

En ocasiones, los médicos pueden prescribir dosis diferentes a las descritas. Siga exactamente las

instrucciones de administración indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene

dudas.

Pacientes de edad avanzada

La dosis habitual de adultos, a menos que padezca problemas en los riñones.

Pacientes con problemas en los riñones

Su médico podría cambiarle la dosis, dependiendo de cómo funcionen sus riñones.

Si toma más Fluconazol Kern Pharma del que debiera

Tomar demasiadas cápsulas a la vez puede hacerle sentirse mal. Contacte inmediatamente con

su médico o con el hospital más cercano. También puede llamar al Servicio de Información

Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada. Los síntomas de una

posible sobredosis podrían incluir escuchar, ver, sentir y pensar cosas que no son reales (alucinaciones y

comportamiento paranoide). Puede ser adecuado iniciar un tratamiento sintomático (con medidas de

soporte y lavado de estómago si es necesario).

Si olvidó tomar Fluconazol Kern Pharma

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si ha olvidado tomar una dosis,

tómela tan pronto como se acuerde. Si queda poco para la próxima dosis, no tome la dosis que ha olvidado.

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Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Fluconazol Kern Pharma puede producir efectos adversos, aunque no

todas las personas los sufran.

Algunas personas desarrollan reacciones alérgicas aunque las reacciones alérgicas graves son raras. Si

aparecen algunos de los siguientes síntomas, comuníqueselo inmediatamente a su médico.

Pitidos repentinos al respirar, dificultad para respirar u opresión en el pecho.

Hinchazón de los párpados, la cara o los labios.

Picor en todo el cuerpo, enrojecimiento de la piel o puntos rojos con picor.

Erupción cutánea.

Reacciones graves de la piel, tales como erupción que causa ampollas (esto puede afectar a la boca y a

la lengua).

Fluconazol Kern Pharma cápsulas puede afectar a su hígado. Los signos que indican problemas del hígado

incluyen:

Cansancio.

Pérdida de apetito.

Vómitos.

Coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos (ictericia).

Si le ocurre cualquiera de estos síntomas, deje de tomar Fluconazol Kern Pharma y comuníqueselo

inmediatamente a su médico.

Otros efectos adversos:

Adicionalmente, si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier

efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

A continuación se listan los efectos adversos frecuentes que afectan de 1 a 10 de cada 100 pacientes:

Dolor de cabeza.

Molestias de estómago, diarrea, malestar, vómitos.

Resultados elevados de los análisis de sangre indicativos de la función del hígado.

Erupción.

A continuación se listan los efectos adversos poco frecuentes que afectan de 1 a 10 pacientes de cada

1.000:

Reducción de las células rojas de la sangre, que puede hacer que su piel sea pálida y causar debilidad o

dificultad al respirar.

Disminución del apetito.

Incapacidad de dormir, sensación de adormecimiento.

Convulsiones, mareos, sensación de estar dando vueltas, hormigueo, pinchazos o entumecimiento,

cambios en la sensación del gusto.

Estreñimiento, digestión pesada, gases, boca seca.

Dolor muscular.

Daño en el hígado y coloración amarillenta de la piel y de los ojos (ictericia).

Ronchas, ampollas (habones), picor, aumento de la sudoración.

Cansancio, sensación general de malestar, fiebre.

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A continuación se listan los efectos raros, que afectan de 1 a 10 pacientes de cada 10.000:

Glóbulos blancos en la sangre que ayudan a defendernos de las infecciones y células de la sangre que

ayudan a parar las hemorragias, más bajos de lo normal.

Coloración rojiza o púrpura de la piel, que puede deberse a un número bajo de plaquetas, otros

cambios de las células de la sangre.

Cambios en los análisis de sangre (niveles altos de colesterol, grasas).

Niveles bajos de potasio en sangre.

Temblores.

Electrocardiograma anormal (ECG), cambios en la frecuencia o el ritmo del corazón.

Fallo de la función del hígado.

Reacciones alérgicas (algunas veces grave), incluyendo erupción extensa con ampollas y descamación

de la piel, reacciones alérgicas graves, hinchazón de los labios o de la cara.

Caída del pelo.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de

efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del

Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información

sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Fluconazol Kern Pharma 150 mg cápsulas duras

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice Fluconazol Kern Pharma después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de

CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE

de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su

farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma

ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Fluconazol Kern Pharma

El principio activo es fluconazol.

Cada cápsula dura contiene 150 mg de fluconazol.

Los demás componentes (excipientes) son:

Contenido de la cápsula: lactosa monohidrato (lactosa), almidón de maíz pregelatinizado (almidón de

maíz), sílice coloidal hidratada, lauril sulfato de sodio y estearato de magnesio. Composición de la cápsula:

gelatina, dióxido de titanio (E-171), quinoleína (E-104) y carmín de índigo (E-132).

Aspecto de Fluconazol Kern Pharma y contenido del envase

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Las cápsulas tienen el cuerpo de color verde y la tapa verde y están envasadas en blísteres de

aluminio/aluminio.

Se presentan en envases de 1 y 4 cápsulas duras.

Puede que no estén comercializados todos los tamaños de envase.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

España

Responsable de la fabricación:

Laboratorios LESVI, S.L

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí.

Barcelona

Este prospecto ha sido aprobado en mayo de 2017

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/