Fluconazol Jaba 200 mg Cápsula

País: Portugal

Idioma: portugués

Fuente: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes activos:

Fluconazol

Disponible desde:

Biofarmoz - Sociedade Técnico Medicinal, Unip. Lda.

Código ATC:

J02AC01

Designación común internacional (DCI):

Fluconazole

Dosis:

200 mg

formulario farmacéutico:

Cápsula

Composición:

Fluconazol 200 mg

Vía de administración:

Via oral

Unidades en paquete:

Blister 7 unidade(s)

clase:

1.2 - Antifúngicos

tipo de receta:

MSRM

Grupo terapéutico:

Genérico

Área terapéutica:

fluconazole

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 4977294 CNPEM: 50006789 CHNM: 10021007 Não Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2004-02-10

Información para el usuario

APROVADO EM
04-06-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Fluconazol Jaba 50 mg cápsulas
Fluconazol Jaba 150 mg cápsulas
Fluconazol Jaba 200 mg cápsulas
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
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medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
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- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Fluconazol Jaba e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Fluconazol Jaba
3. Como tomar Fluconazol Jaba
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Fluconazol Jaba
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Fluconazol Jaba e para que é utilizado
O Fluconazol Jaba pertence a um grupo de medicamentos denominados
“antifúngicos”.
O Fluconazol é utilizado para tratar infeções causadas por fungos e
pode também ser
utilizado para prevenir que adquira uma candidíase. A causa mais
frequente das
infeções fúngicas é o fungo denominado Candida.
Adultos
O seu médico pode-lhe ter receitado este medicamento para tratar os
seguintes tipos de
infeção fúngica:
-Meningite criptocócica - uma infeção fúngica no cérebro
-Coccidioidomicose - uma doença no sistema broncopulmonar
-Infeções causadas por Candida presentes na circulação sanguínea,
nos órgãos (por ex.
coração, pulmões) ou trato urinário
-Candidíase das mucosas – infeção ao redor da boca, garganta e
lesão bucal provocada
por prótese dentária
-Candidíase genital - infeção da vagina ou pénis
-Infeções da pele – por ex. pé de atleta, micose, inf

Ficha técnica

APROVADO EM
04-06-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fluconazol Jaba 50 mg, cápsulas
Fluconazol Jaba 150 mg, cápsulas
Fluconazol Jaba 200 mg, cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Fluconazol Jaba contém, como substância ativa, fluconazol nas
dosagens de 50, 150 ou
200 mg por cápsula.
Excipientes com efeito conhecido:
As cápsulas de 50 mg, 150 mg e 200 mg contêm 30,45 mg, 91,35 mg e
121,80 mg de
lactose mono-hidratada, respetivamente.
As cápsulas de 50 mg, 150 mg e 200 mg contêm 0,096 mg, 0,287 mg e
0,383 mg de
sódio, respectivamente, sob a forma de Laurilsulfato de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Fluconazol Jaba 50 mg cápsulas
Cápsulas de gelatina nº 3 de cabeça amarela e corpo branco, com pó
branco a quase
branco.
Fluconazol Jaba 150 mg cápsulas
Cápsulas de gelatina nº 1 de cabeça azul e corpo rosa, com pó
branco a quase branco.
Fluconazol Jaba 200 mg cápsulas
Cápsulas de gelatina nº 0 de cabeça e corpo brancos, com pó branco
a quase branco.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
APROVADO EM
04-06-2021
INFARMED
Fluconazol Jaba está indicado nas seguintes infeções fúngicas (ver
secção 5.1):
Fluconazol Jaba está indicado nos adultos para o tratamento de:
Meningite criptocócica (ver secção 4.4).
Coccidioidomicose (ver secção 4.4).
Candidíase invasiva.
Candidíase das mucosas incluindo candidíase orofaríngea,
esofágica, candidúria e a
candidíase crónica mucocutânea.
Candidíase oral crónica atrófica (lesão bucal provocada por
prótese dentária) se a
higiene dentária ou tratamento tópico são insuficientes.
Candidíase vaginal, aguda ou recorrente; quando o tratamento local
não é apropriado.
Balanite provocada por Candida quando o tratamento local não é
apropriado.
Dermatomicoses incluindo tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris,
tinea versicolor e
candidíase dérmica quando o tratamento sistémico é indicado.
Tinea unguium