FLUBENOL POLVO ORAL

Información principal

  • Denominación comercial:
  • FLUBENOL POLVO ORAL
  • formulario farmacéutico:
  • POLVO ORAL
  • Composición:
  • FLUBENDAZOL 60mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 20 sobres de 12 5 g, Caja con 50 sobres de 12 5 g, Caja con 1 bolsa de 1 kg con dosificador
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • FLUBENOL POLVO ORAL
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Porcino
  • Área terapéutica:
  • Flubendazol
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 5 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Caducidad tras reconstitucion: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Porcino: ASCARIASIS; Indicaciones especie Porcino: CESTODOSIS; Indicaciones especie Porcino: ESOFAGOSTOMIASIS; Indicaciones especie Porcino: ESTRONGILOSIS; Indicaciones especie Porcino: METASTRONGILOSIS; Indicaciones especie Porcino: NEMATODOSIS; Indicaciones especie Porcino: TRICURIASIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Tiempos de espera especie Porcino Carne 7 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 570608 Anulado, 570609 Anulado, 579091 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 622 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 09-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO PARA:

FLUBENOL POLVO ORAL 60 mg/g para porcino

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización:

Ecuphar Veterinaria S.L.U.

Avenida Río de Janeiro, 60 – 66, planta 13

08016 Barcelona (España)

Fabricante responsable de la liberación del lote:

EUROVET ANIMAL HEALTH B.V.

Handelsweg, 25 (Bladel) - NL-5531-AE - Paises Bajos

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

FLUBENOL POLVO ORAL 60 mg/g para porcino

Flubendazol

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S US TANCIA(S) ACTIVA(S) Y

OTRA(S) S US TANCIA(S)

Cada g contiene:

Sustancia activa:

Flubendazol .

60 mg

Excipientes:

Dióxido de titanio (E171)

Otros excipientes, c.s.

4.

INDICACIÓN(ES) DE USO

Tratamiento y control de las helmintosis producidas por los parásitos del tracto gastrointestinal y respiratorio

del cerdo: Ascaris suum (incluyendo larvas migrantes), Strongyloides ransomi, Hyostrongylus rabidus,

Oesophagostomum dentatum, Trichuris suis, y Metastrongylus apri

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los excipientes.

6.

REACCIONES ADVERS AS

No se han descrito

7.

ESPECIES DE DES TINO

Porcino

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINIS TRACIÓN

Vía oral, a dosis única mezclado en una ración del pienso habitual.

Porcino: 5 mg de Flubendazol por kg p.v. (equivalente a 1 g de medicamento/12 kg p.v.) en dosis única.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

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MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

FLUBENOL POLVO ORAL - 622 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Para asegurar la administración de la dosis correcta, se determinará el peso corporal de la manera más precisa

posible, y deberá ser revisada la precisión del dosificador.

En caso que los animales vayan a tratarse de forma colectiva, se deberán agrupar por peso corporal y la

dosificación se realizará en función de dichos pesos, para evitar tanto la infradosificación como la

sobredosificación.

10.

TIEMPO DE ESPERA

Carne: 7 días

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Proteger de la luz

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta o en la caja

después de CAD.

Período de validez después de abierto el envase: uso inmediato

Período de validez después de su incorporación en el alimento o pienso granulado: uso inmediato

12.

ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES )

Advertencias especiales para la especie de destino

Se puede desarrollar resistencia parasitaria a una clase particular de antihelmíntico tras el uso frecuente y

repetido de antihelmínticos de una mis ma clase.

Precauciones especiales para su uso en animales

No procede

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales

Las personas con hipersensibilidad conocida a flubendazol deberán evitar todo contacto con el medicamento

veterinario.

Manipular el producto con cuidado para evitar el contacto durante su incorporación al pienso, así como

durante la administración del pienso medicado a los animales tomando precauciones específicas:

- Evitar la diseminación del polvo durante la incorporación del producto al pienso .

- Usar mascarilla antipolvo (conforme a la norma EN140FFP1), guantes, mono de trabajo y gafas de

seguridad aprobadas.

- Evitar el contacto con la piel y los ojos. En caso de contacto, lavar abundantemente con agua.

- Lavarse las manos tras utilizar el producto.

- No fumar, comer o beber mientras se manipula el producto.

Si aparecen síntomas tras la exposición, como una erupción cutánea, consulte con un médico y muéstrele el

prospecto o la etiqueta. La inflamación de la cara, labios y ojos o dificultad respiratoria son signos más graves

que requieren atención médica urgente.

Uso durante la gestación y la lactancia

No se han descrito contraindicaciones durante estos períodos.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Ninguna conocida

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario.

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MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

FLUBENOL POLVO ORAL - 622 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Dosis superiores a 10 veces la recomendada puede producir trastornos gastrointestinales que remiten

espontáneamente al interrumpir el tratamiento.

13.

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Pregunte a su veterinario cómo debe deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas están

destinadas a proteger el medio ambiente.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

13 de diciembre de 2016

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Formatos:

Caja con 1 bolsa de 1 kg con dosificador

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.