FLUBENDAZOL SYVA PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FLUBENDAZOL

Disponible desde:

LABORATORIOS SYVA, S.A.U.

Código ATC:

QP52AC12

Designación común internacional (DCI):

FLUBENDAZOL

formulario farmacéutico:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Composición:

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

Unidades en paquete:

Sobre de 1 kg, FLUBENDAZOL SYVA Sobre de 1 kg # FLUBENDAZOL 6% PREMEZCLA SYVA Sobre de 1 kg, FLUBENDAZOL SYVA Sobre de 1 kg #

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino; Gallinas ponedoras; Pollos de engorde; Ocas

Área terapéutica:

Flubendazol

Resumen del producto:

Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Hyostrongylus rubidus; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaris suum; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides ransomi; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum dentatum; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichuris suis; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos respiratorios Metastrongylus apri; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos respiratorios Syngamus trachea; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Amidostomum anseris; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaridia galli; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Heterakis gallinarum; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Capillaria obsignata; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus tenuis; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos respiratorios Syngamus trachea; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Amidostomum anseris; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaridia galli; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Heterakis gallinarum; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Capillaria obsignata; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus tenuis; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos respiratorios Syngamus trachea; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Amidostomum anseris; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaridia galli; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Heterakis gallinarum; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Capillaria obsignata; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus tenuis; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Porcino Carne 7 Días; Tiempos de espera especie Gallinas ponedoras Carne 15 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 15 Días; Tiempos de espera especie Ocas Carne 15 Días; Tiempos de espera especie Gallinas ponedoras Huevos 5 Días; Tiempos de espera especie Ocas Huevos 5 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 576868 Autorizado, 576868 Anulado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO
_ _
_ _
FLUBENDAZOL SYVA, 60 MG/G PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO Y AVES
(GALLINAS
PONEDORAS, POLLOS DE ENGORDE Y OCAS)
O
C.N.: 576868-7
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de Autorización de Comercialización y fabricante que libera
el lote:
Laboratorios SYVA, S.A.U.
Avda. Párroco Pablo Díez, 49-57
24010 – León - España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FLUBENDAZOL SYVA, 60 mg/g Premezcla medicamentosa para porcino y aves
(gallinas
ponedoras, pollos de engorde y ocas).
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Flubendazol
......................................................................
60 mg
EXCIPIENTES:
Dióxido de titanio
(E171).................................................. 20 mg
Otros excipientes c.s.
......................................................... 1 g
4
INDICACIÓNES DE USO
Prevención y tratamiento de las helmintiasis del cerdo y de las aves
(gallinas ponedoras, pollos
de engorde y ocas) producidas por parásitos sensibles.
Presenta actividad vermicida, larvicida y ovicida frente a los
siguientes parásitos del tracto
gastrointestinal y respiratorio del cerdo: _ Ascaris suum,
Strongyloides ransomi, Hyostrongylus _
_rubidus, Oesophagostomum dentatum, Trichuris suis, Metastrongylus
apri._
En aves es activo frente a: _ Capillaria obsignata, Ascaridia galli,
Syngamus trachea, Heterakis _
_gallinarum, Trichostrongylus tenuis, Amidostomum anseris _
5
CONTRAINDICACIONES
No procede.
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6
REACCIONES ADVERSAS
No se

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FLUBENDAZOL SYVA, 60 mg/g Premezcla medicamentosa para porcino y aves
(gallinas
ponedoras, pollos de engorde y ocas)
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Flubendazol
......................................................................
60 mg
EXCIPIENTES:
Dióxido de titanio
(E171).................................................. 20 mg
Otros excipientes c.s.
..................................................... 1 g
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa.
Polvo homogéneo de textura fina y color blanco-cremoso.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino y Aves (gallinas ponedoras, pollos de engorde y ocas)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Prevención y tratamiento de la helmintiasis del cerdo y de las aves
(gallinas ponedoras, pollos
de
engorde
y
ocas)
producidas
por
los
parásitos
sensibles
citados
en
el
apartado
de
Propiedades farmacodinámicas.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No procede.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No procede.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
No procede
PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL
MEDICAMENTO A
LOS ANIMALES
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Cuando se manipule el medicamento evitar el contacto directo con piel,
ojos y mucosas, y usar
un equipo de protección personal consistente en guantes de goma,
gafas y mascarilla.
4.6 REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
No se han descrito.
4.7
USO DURANTE LA GESTACIÓN, LA LACTANCIA O LA PUESTA
Puede utilizarse durante estos períodos.
4.8
INTERACCI