FLUBENDAZOL SYVA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • FLUBENDAZOL SYVA PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
  • formulario farmacéutico:
  • PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
  • Composición:
  • FLUBENDAZOL 60mg
  • Vía de administración:
  • ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO
  • Unidades en paquete:
  • Sobre de 1 kg
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • FLUBENDAZOL SYVA PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Porcino; Gallinas ponedoras; Pollos de engorde; Ocas
  • Área terapéutica:
  • Flubendazol
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Caducidad tras reconstitucion: 3 meses; Indicaciones especie Todas: CESTODOSIS; Indicaciones especie Todas: NEMATODOSIS; Indicaciones especie Ocas: ASCARIASIS; Indicaciones especie Ocas: ESOFAGOSTOMIASIS; Indicaciones especie Ocas: ESTRONGILOSIS; Indicaciones especie Ocas: METASTRONGILOSIS; Indicaciones especie Ocas: TRICURIASIS; Indicaciones especie Ocas: CAPILARIASIS; Indicaciones especie Ocas: TRICOSTRONGILIASIS; Indicaciones especie Ocas: CAPILARIASIS; Indicaciones especie Ocas: TRICOSTRONGILIASIS; Indicaciones especie Ocas: CAPILARIASIS; Indicaciones especie Ocas: TRICOSTRONGILIASIS; Contraindicaciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Tiempos de espera especie Porcino Carne 7 Días; Tiempos de espera especie Gallinas ponedoras Carne 15 Días; Tiempos de espera especie Gallinas ponedoras Huevos 5 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 15 Días; Tiempos de espera especie Ocas Carne 15 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 576868 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 1792 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 4

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

ETIQUETA-PROSPECTO

FLUBENDAZOL S YVA, 60 mg/g Premezcla medicamentosa para porcino y aves (gallinas ponedoras, pollos

de engorde y ocas)

O

C.N.: 576868-7

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de Autorización de Comercialización y fabricante que libera el lote:

Laboratorios SYVA, S.A.U.

Avda. Párroco Pablo Díez, 49-57

24010 – León - España

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

FLUBENDAZOL SYVA, 60 mg/g Premezcla medicamentosa para porcino y aves (gallinas ponedoras, pollos de

engorde y ocas).

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S) ACTIVA(S) Y

OTRA(S) S US TANCIA(S)

Cada g contiene:

Sustancia activa:

Flubendazol . 60 mg

Excipientes:

Dióxido de titanio (E171) . 20 mg

Otros excipientes c.s. . 1 g

4

INDICACIÓNES DE US O

Prevención y tratamiento de las helmintiasis del cerdo y de las aves (gallinas ponedo ras, pollos de engorde y ocas)

producidas por parásitos sensibles.

Presenta actividad vermicida, larvicida y ovicida frente a los siguientes parásitos del tracto gastrointestinal y

respiratorio del cerdo: Ascaris suum, Strongyloides ransomi, Hyostrongylus rubidus, Oesophagostomum dentatum,

Trichuris suis, Metastrongylus apri.

En aves es activo frente a: Capillaria obsignata, Ascaridia galli, Syngamus trachea, Heterakis gallinarum,

Trichostrongylus tenuis, Amidostomum anseris

5

CONTRAINDICACIONES

No procede.

6

REACCIONES ADVERS AS

No se han descrito.

Página 2 de 4

MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

FLUBENDAZOL SYVA - 1792 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mis mo a su

veterinario.

7

ESPECIES DE DES TINO

Porcino y aves (gallinas ponedoras, pollos de engorde y ocas).

8

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINIS TRACIÓN

Administración en el pienso.

Debido a la forma de administración, y a que el consumo de pienso depende de la condición clínica del animal, para

asegurar una dosificación correcta, la concentración del antihelmíntico será ajustada teniendo en cuenta la ingesta

diaria de pienso.

Porcino:

-

Reproductores: Administrar 0,37 mg de flubendazol/kg p.v. durante 7-10 días.

-

Lechones, cerdos de reposición y cerdos de engorde: Administrar 1,2 mg de flubendazol/kg p.v. durante 5 días

para el control de

las nematodosis indicadas en el apartado de las ind icaciones y durante 10 días en

infestaciones por Trichuris.

Aves (gallinas ponedoras, pollos de engorde y ocas): Administración durante 7 días.

- Gallinas ponedoras, pollos de engorde: Administrar a pollos de engorde 2,5 mg/kg p.v. y a gallinas ponedoras 1,8

mg/kg p.v.

- Ocas: Administrar 2 mg/kg p.v.

En el cuadro que se adjunta a continuación se pueden consultar los pesos y consumos estimados para el cálculo de la

tasa de incorporación al pienso, recomendándose un nuevo cálculo si estos valores difieren de los de la población a

tratar:

Es pecie animal

Peso (kg)

Consumo de

pienso/día

Flubendazol

mg/kg p.v.

Flubendazol

SYVA por Tm de

pienso

Flubendazol ppm

en pienso

Lechones

12,5

500 g/Tm

Cerdos de

reposición

500 g/Tm

Cerdos de

engorde

500 g/Tm

Cerdas

reproductoras

0,37

500 g/Tm

Verracos

0,37

500 g/Tm

Gallinas ponedoras

0,135

500 g/Tm

Pollos de engorde

0,17

500 g/Tm

Ocas

0,55

500 g/Tm

Para calcular la tasa de incorporación al pienso puede emplearse la siguiente fórmula:

mg de FLUBENDAZOL SYVA/kg pienso = dosis en mg de flubendazol/kg p.v. x 17 x peso del animal (kg)/ingesta

diaria de pienso (kg)

9

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Página 3 de 4

MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

FLUBENDAZOL SYVA - 1792 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Instrucciones de mezclado:

Hacer una dilución previa para incorporar al pienso en proporción no inferior a 2 kg/Tm.

La premezcla está destinada en el caso de los cerdos a ser incorporada sólo a piensos medicamentosos granulados y

a piensos harina en el caso de las aves (gallinas ponedoras, pollos de engorde y ocas).

Se debe emplear una mezcladora para la incorporación del producto al pienso.

Las condiciones de granulación implican un pre-acondicionamiento de los ingredientes mediante vapor a 55-65ºC.

10

TIEMPO DE ESPERA

Porcino: Carne: 7 días

Aves (gallinas ponedoras, pollos de engorde y ocas),

Carne: 15 días

Huevos: 5 días

11

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera del alcance y la vista de los niños

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

Mantener el envase perfectamente cerrado. Conservar en un lugar seco.

No usar después de la fecha de caducidad que figura en la parte posterior del envase.

Período de validez después de abierto el envase: 3 meses

Período de validez después de su incorporación al pienso o comida granulada: 3 meses

12

ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES )

Cuando se manipule el medicamento evitar el contacto directo con piel, ojos y mucosas, y usar un equipo de

protección personal consistente en guantes de goma, gafas y mascarilla.

Incompatibilidades

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse

con otros medicamentos veterinarios.

13

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Pregunte a su veterinario cómo debe deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas están

destinadas a proteger el medio a mbiente.

14

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

19 de junio de 2017

15

INFORMACIÓN ADICIONAL

Uso veterinario - Medicamento sujeto a prescripción veterinaria

Premezcla medicamentosa para pienso.

FECHA DE CADUCIDAD

Página 4 de 4

MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

FLUBENDAZOL SYVA - 1792 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

CAD {Mes/Año}

TAMAÑO DEL ENVAS E

Sobres de 1 kg

NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

1792 ESP

NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE

Lote: {número}