FLOXABACTIN 150 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ENROFLOXACINO

Disponible desde:

LE VET. BEHEER B.V.

Código ATC:

QJ01MA90

Designación común internacional (DCI):

ENROFLOXACINO

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

ENROFLOXACINO 150mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Caja con 10 comprimidos (1 blister de Al/PVC/PE/PVDC), Caja con 20 comprimidos (2 blister de Al/PVC/PE/PVDC), Caja con 30 compri, Caja con 30 comprimidos (3 blister de Al/PVC/PE/PVDC), Caja con 50 comprimidos (5 blister de Al/PVC/PE/PVDC), Caja con 60 comprimidos (6 blister de Al/PVC/PE/PVDC), Caja con 100 comprimidos (10 blister de Al/PVC/PE/PVDC), Caja con 150 comprimidos (15 blister de Al/PVC/PE/PVDC), Caja con 10 comprimidos (1 blister de Al/PVC/PVDC), Caja con 20 comprimidos (2 blister de Al/PVC/PVDC), Caja con 30 comprimidos (3 blister de Al/PVC/PVDC), Caja con 50 comprimidos (5 blister de Al/PVC/PVDC), Caja con 60 comprimidos (6 blister de Al/PVC/PVDC), Caja con 100 comprimidos (10 blister de Al/PVC/PVDC), Caja con 150 comprimidos (15 blister de Al/PVC/PVDC)

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros

Área terapéutica:

Enrofloxacino

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 24 horas; Caducidad tras reconstitucion: no procede; Indicaciones especie Perros: Pioderma causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urinario producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urinario producida por Proteus mirabilis; Contraindicaciones especie Todas: Desórdenes del sistema nervioso; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Alteraciones del cartílago articular; Contraindicaciones especie Todas: Cachorros; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Macrólidos; Contraindicaciones especie Todas: Tetraciclinas; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a fluoroquinolonas; Contraindicaciones especie Todas: Perros en crecimiento; Contraindicaciones especie Todas: Fenicoles; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: SUCRALFATO; Interacciones especie Todas: FLUNIXINO; Interacciones especie Todas: Antiácidos; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Interacciones especie Todas: Fenicoles; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desórdenes del sistema nervioso; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteraciones del cartílago articular; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Anorexia

Estado de Autorización:

Autorizado, 576513 Autorizado, 576514 Autorizado, 576515 Autorizado, 576516 Autorizado, 576517 Autorizado, 576518 Autorizado, 57, 576519 Autorizado, 576520 Autorizado, 576521 Autorizado, 576522 Autorizado, 576523 Autorizado, 576524 Autorizado, 576525 Autorizado, 576526 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
FLOXABACTIN 150 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
Enrofloxacino
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Países Bajos
Fabricante que libera el lote:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Países Bajos
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FLOXABACTIN 150 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
Enrofloxacino
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Floxabactin 150 mg es un comprimido ligeramente amarillo, redondo,
convexo y ranurado para
administración oral a perros
El comprimido puede dividirse en dos partes iguales.
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino 150,0 mg
4.
INDICACIÓNES DE USO
Tratamiento de infecciones de vías urinarias inferiores (asociado o
no con prostatitis) e
infecciones de vías urinarias superiores causadas por _Escherichia
coli _o_ Proteus mirabilis_.
Tratamiento de pioderma superficial y profunda.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en cachorros o en perros en crecimiento (perros de menos de 12
meses en razas
pequeñas o de menos de 18 meses en razas grandes), ya que el
medicamento puede causar
alteraciones en el cartílago epilfisario en cachorros en crecimiento.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No administrar a en perros que tengan desordenes nerviosos, ya que
enrofloxacino puede
causar estimulación del SNC.
No utilizar en perros con hipersensibilidad conocida a
fluoroquinolonas o a alguno de los
excipientes del medicamento.
No utilizar en caso de resistencia a las quinolonas, ya que puede
existir resistencia cruzada
casi

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE CARACTERISTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Floxabactin 150 mg comprimidos para perros
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino 150,0 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Comprimido blanco o ligeramente amarillo, redondo, convexo y ranurado.
El comprimido puede dividirse en dos partes iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
EN PERROS
Tratamiento de infecciones de vías urinarias inferiores (asociado o
no con prostatitis) e infec-
ciones de vías urinarias superiores causadas por _Escherichia coli _o
_Proteus mirabilis_.
Tratamiento de pioderma superficial y profunda.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en cachorros o en perros en crecimiento (perros de menos de 12
meses en razas
pequeñas o de menos de 18 meses en razas grandes), ya que el
medicamento puede causar
alteraciones en el cartílago epifisario en cachorros en crecimiento.
No usar a perros que tengan desordenes nerviosos, ya que enrofloxacino
puede causar estimu-
lación del SNC.
No usar en perros con hipersensibilidad conocida a fluorquinolonas o a
alguno de los excipien-
tes del medicamento.
No usar en caso de resistencia a las quinolonas, ya que puede existir
resistencia cruzada casi
completa con otras quinolonas y resistencia cruzada completa con otras
fluoroquinolonas.
No usar junto a tetraciclinas, fenicoles o macrólidos debido a
efectos antagónicos potenciales.
En caso de gestación y lactancia, ver el punto 4.7.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Es prudente reservar las fluoroquinolonas para el tra