FLORVIO 23 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FLORFENICOL

Disponible desde:

ELANCO EUROPE LTD.

Código ATC:

QJ01BA90

Designación común internacional (DCI):

FLORFENICOL

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Composición:

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Frasco con 0 54 litros, Frasco con 2 17 litros

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino

Área terapéutica:

Florfenicol

Resumen del producto:

Indicaciones especie Porcino: ACTINOBACILOSIS; Indicaciones especie Porcino: COMPLEJO RESPIRATORIO PORCINO; Indicaciones especie Porcino: PASTEURELOSIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: CERDAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: VERRACOS; Contraindicaciones especie Todas: cerdas en lactación; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DISMINUCIÓN DE LA INGESTA DE AGUA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HECES DE COLOR MARRÓN OSCURO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ESTREÑIMIENTO; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) ERITEMA LOCAL; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) IRRITACIÓN ANAL; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) DIARREA

Estado de Autorización:

Autorizado, 580380 Anulado, 580381 Anulado

Fecha de autorización:

2018-01-31

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

FLORVIO 23 mg/ml SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA 
PORCINO 

1.  NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización  
Elanco Europe Ltd, 
Lilly House, Priestley Road,  
Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL,  
Reino Unido 

Representante local del titular: 
Elanco Spain, S.L.U. 
Av. De la Industria, 30 
28108 Alcobendas (Madrid) 

Fabricante responsable de la liberación de los lotes:  
Vericore Limited,  
Kinnoull Road, Kingsway West,  
Dundee, DD2 3XR,  
Reino Unido 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

FLORVIO  23  mg/ml  SOLUCIÓN  PARA  ADMINISTRACIÓN  EN  AGUA  DE  BEBIDA  PARA 
PORCINO 
Florfenicol 

3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA(S)  SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 

Cada ml contiene: 

Sustancia Activa:  
Florfenicol 23 mg 

Excipientes: 
Macrogol 300 

Solución clara, de incolora a amarilla, ligeramente viscosa 

4. 
INDICACIONES 

Tratamiento y prevención de los signos clínicos de la enfermedad respiratoria porcina asociada 
con  _Actinobacillus  pleuropneumoniae_  y  _Pasteurella  multocida_  sensibles  a  florfenicol.  Se  debe 
establecer la presencia de enfermedad en el rebaño antes de iniciar el tratamiento. 

5. 
CONTRAINDICACIONES 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

No usar en verracos destinados a fines productivos.  
No admin

Ficha técnica

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARÁCTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

FLORVIO  23  mg/ml  SOLUCIÓN  PARA  ADMINISTRACIÓN  EN  AGUA  DE  BEBIDA  PARA 
PORCINO 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada ml contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Florfenicol 23 mg 

EXCIPIENTES: 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Solución para administración en agua de bebida.  
Solución clara, de incolora a amarilla, ligeramente viscosa. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Porcino (cerdos). 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Tratamiento y prevención de los signos clínicos de la enfermedad respiratoria porcina asociada 
con _Actinobacillus pleuropneumoniae_ y _Pasteurella multocida_ sensibles a florfenicol.  

Se debe establecer la presencia de enfermedad en el rebaño antes de iniciar el tratamiento.  

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

No usar en verracos destinados a fines productivos.  
No administrar en casos de reacciones alérgicas previas al florfenicol. 

4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES  

Los  cerdos  tratados  deben  mantenerse  bajo  observación  especial.  En  cada  uno  de  los  cinco 
días  de  tratamiento,  no  debe  administrarse  agua  de  bebida  no  tratada  hasta  que  los  cerdos 
hayan  ingerido  la  cantidad  diaria  completa  de  agua  medicada.  Si  después  de  3  días  de 
tratamiento  no  hay  una  mejora  significativa,  se  debe  revisar  el  diagnóstico  y  si  es  necesario, 
cambiar el tratamiento. 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA�