FLORVIO 23 mg/ ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO

Información principal

  • Denominación comercial:
  • FLORVIO 23 mg/ ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
  • Composición:
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • Unidades en paquete:
  • Frasco con 0 54 litros, Frasco con 2 17 litros
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • FLORVIO 23 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Porcino
  • Área terapéutica:
  • Florfenicol
  • Resumen del producto:
  • Indicaciones especie Porcino: ACTINOBACILOSIS; Indicaciones especie Porcino: COMPLEJO RESPIRATORIO PORCINO; Indicaciones especie Porcino: PASTEURELOSIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: CERDAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: VERRACOS; Contraindicaciones especie Todas: cerdas en lactación; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DISMINUCIÓN DE LA INGESTA DE AGUA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HECES DE COLOR MARRÓN OSCURO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ESTREÑIMIENTO; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) ERITEMA LOCAL; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) IRRITACIÓN ANAL; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) DIARREA

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 580380 Anulado, 580381 Anulado
  • Número de autorización:
  • 2690 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 31-01-2018
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

FLORVIO23mg/mlSOLUCIÓNPARAADMINISTRACIÓNENAGUADEBEBIDAPARA

PORCINO

1.NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización

ElancoEuropeLtd,

LillyHouse,PriestleyRoad,

Basingstoke,Hampshire,RG249NL,

ReinoUnido

Representantelocaldeltitular:

ElancoSpain,S.L.U.

Av.DelaIndustria,30

28108Alcobendas(Madrid)

Fabricanteresponsabledelaliberacióndeloslotes:

VericoreLimited,

KinnoullRoad,KingswayWest,

Dundee,DD23XR,

ReinoUnido

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

FLORVIO23mg/mlSOLUCIÓNPARAADMINISTRACIÓNENAGUADEBEBIDAPARA

PORCINO

Florfenicol

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELA(S)SUSTANCIA(S)

ACTIVA(S)YOTRA(S)SUSTANCIA(S)

Cadamlcontiene:

SustanciaActiva:

Florfenicol23mg

Excipientes:

Macrogol300

Soluciónclara,deincoloraaamarilla,ligeramenteviscosa

4. INDICACIONES

Tratamientoyprevencióndelossignosclínicosdelaenfermedadrespiratoriaporcinaasociada

conActinobacilluspleuropneumoniaeyPasteurellamultocidasensiblesaflorfenicol.Sedebe

establecerlapresenciadeenfermedadenelrebañoantesdeiniciareltratamiento.

5. CONTRAINDICACIONES

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Nousarenverracosdestinadosafinesproductivos.

Noadministrarencasosdereaccionesalérgicaspreviasalflorfenicol.

6. REACCIONESADVERSAS

Duranteeltratamientopuedeobservarseunaligerareduccióndelconsumodeaguaenlos

animales,hecesmarrónoscuroyestreñimiento.

Losefectosadversoscomúnmenteobservadossondiarreay/oeritema/edemaperi-analyretal

quepuedeafectaraproximadamenteal40%delosanimales.Estosefectossontransitorios.En

algunosdelosanimalesafectadossepuedeobservarprolapsorectal,queseresuelvesin

tratamiento.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Porcino(cerdos).

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Víaoralenaguadebebida.

Cerdos:10mgdeflorfenicolporkgdepesovivoaldíadurante5díasconsecutivos.Estadosis

equivalea0,44mldemedicamentoporkgdepesovivoaldía.

LacantidaddemedicamentopuedecalcularseenbasealPesoCorporalTotaldelrebañoa

tratar(PCT)yelConsumodeAguaTotaldelrebañoen24horas(CAT)mediantelasiguiente

formula:

Medicamento(litros)= 10xPCT(kg) por1000litrosdeaguamedicadaenel

23xCAT(litro) tanque

Siseutilizaundosificadorconfiguradoaunporcentaje(P%),entonceslafórmulaes:

Medicamento(litros)= 10xPCT(kg) x1 por10litrosdeaguamedicada

23xCAT(litro)P(%) prediluidaeneldosificador

Diluirelvolumencalculadodelmedicamentoconaguahastaunvolumentotalde10litrosenel

dosificador.Noutiliceesteproductoencualquierotrodosificador.

Lacantidadadecuadadeaguamedicadaoaguamedicadapre-diluidadebeprepararseen

basealconsumodiariodeagua.

Elaguadebebidamedicadadebereemplazarsecada24horas.

Comprobarladisolucióntotalantesdelaadministración.

MINISTERIODESANIDAD,

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medicamentosy

productossanitarios

Acontinuaciónsedanejemplosespecíficos:

PARATANQUESAGRANEL:Paraeltratamientodecerdosquebebenun10%desupeso

vivo,aladosisde10mg/kg:Añadirelmedicamentoalaguadebebidaeneltanquedegranel.

Utilizarunfrasco(2,17litros)demedicamentoparacada500litrosdeaguaymezclarbien.

Estocorrespondeaunaconcentraciónde100mg/litrodeaguadebebida.

PARADOSIFICADOR(2,17litros):Dossistemasdosificadoresadecuadosparaelusodel

florfenicolenaguadebebidasonde10%y1%.

A.Sistemaal10%:

Paratratar5000kgdecerdos,quebebenun10%desupesovivo,aladosisde10mg/kg:

1. Diluirelcontenidodelfrascohasta4litrosconaguadebebida.

2. Mezclarbien.

3. Vaciarelmedicamentodiluidoeneldosificador.

4. Diluirhasta50litrosconaguadebebida.

5. Mezclarbien

6. Ajustareldosificadoral10%.

7. Encendereldosificador.

B.Sistemaal1%:

Paratratar5000kgdecerdos,quebebenun8%desupesovivo,aladosisde10mg/kg:

1. Diluirelcontenidodelfrascohasta4litrosconaguadebebida.

2. Mezclarbien.

3. Vaciarelmedicamentodiluidoeneldosificador.

4. Mezclarbien.

5. Ajustareldosificadoral1%.

6. Encendereldosificador.

PARADOSIFICADOR(0,54litros):Dossistemasdosificadoresadecuadosparaelusodel

florfenicolenaguadebebidasonde10%y1%.

A.Sistemaal10%:

Paratratar1250kgdecerdos,quebebenun10%desupesovivo,aladosisde10mg/kg:

1. Diluirelcontenidodelfrascohasta1litroconaguadebebida.

2. Mezclarbien.

3. Vaciarelmedicamentodiluidoeneldosificador.

4. Diluirhasta12,5litrosconaguadebebida.

5. Mezclarbien

6. Ajustareldosificadoral10%.

7. Encendereldosificador.

B.Sistemaal1%:

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Paratratar1250kgdecerdos,quebebenun8%desupesovivo,aladosisde10mg/kg:

1. Diluirelcontenidodelfrascohasta1litroconaguadebebida.

2. Mezclarbien.

3. Vaciarelmedicamentodiluidoeneldosificador.

4. Mezclarbien.

5. Ajustareldosificadoral1%.

6. Encendereldosificador.

Lassolucionesnodebenprepararseaconcentracionesdeentre1,2gy12gdeflorfenicolpor

litro.

Laingestadeaguamedicadadependedevariosfactoresincluyendoelestadoclínicodelos

animalesylascondicioneslocalestalescomolatemperaturaambientalylahumedad.Para

obtenerladosiscorrectalaingestadeaguatienequesermonitorizadaylaconcentraciónde

florfenicoltienequeajustarsedeacuerdoaesta.Sidecualquiermodonoesposibleobtener

suficienteingestadeaguamedicadalosanimalesdebensertratadosparenteralmente.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Nodebensobrepasarselasdosisrecomendadas.

10.TIEMPODEESPERA

Carne:20días.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelalcanceylavistadelosniños.

Noconservaratemperaturasuperiora25°C.

Nousardespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlabotellayenlacajadespuésde

CAD.

Períododevalidezdespuésdesudisoluciónoreconstituciónsegúnlasinstrucciones(enuso):24

horas.

Siseutilizalatuberíagalvanizada,noutilizarelmedicamentoveterinariodurantemásde5horas

condosificadores.

12.ADVERTENCIASESPECIALES

Loscerdostratadosdebenmantenersebajoobservaciónespecial.Encadaunodeloscinco

díasdetratamiento,nodebeadministrarseaguadebebidanotratadahastaqueloscerdos

hayaningeridolacantidaddiariacompletadeaguamedicada.Sidespuésde3díasde

tratamientonohayunamejorasignificativa,sedeberevisareldiagnósticoysiesnecesario,

cambiareltratamiento.

Elproductodebeutilizarseconjuntamenteconpruebasdesensibilidadytenerencuentalas

políticasantimicrobianasoficialesylocales.Elusoinapropiadodelmedicamentoveterinario

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

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Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

puedeincrementarlaprevalenciadebacteriasresistentesalflorfenicolypuededisminuirla

eficaciadeltratamientoconflorfenicoldebidoalpotencialderesistenciacruzada.

Eltratamientonodebeexcederlos5días.

Noutilizarencasoderesistencia.

Laspersonasconhipersensibilidadconocidaapolietilenglicolesdebenevitarelcontactoconel

medicamentoveterinario.

Encasodevertidoaccidentalenlapiellavarconagua.

Elestiércoldeloscerdostratadosdebeseralmacenadodurante27díasantesdel

esparcimientoylaincorporaciónenlatierra.

Losestudiosdelaboratorioencerdosnohanreveladoningunaevidenciadeefectos

fetotóxicos.

Nohaquedadodemostradalaseguridaddelmedicamentoveterinarioencerdasdurantela

gestaciónylalactancia.

Suusonoestárecomendadodurantelagestaciónylalactancia.

Encasodesobredosificación,puedeobservarseunadisminuciónenlagananciadepesoyen

elconsumodealimentoyagua,eritemayedemaperianalymodificacióndealgunos

parámetroshematológicosybioquímicosindicativosdedeshidratación.

Enausenciadeestudiosdecompatibilidad,estemedicamentoveterinarionodebemezclarse

conotrosmedicamentosveterinarios.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberáneliminarse

deconformidadconlasnormativaslocales.

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediantelos

vertidosdomésticos.

Pregunteasuveterinariocómodebedeshacersedelosmedicamentosqueyanonecesita.Estas

medidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

Agosto2016

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Tamañosdelosenvase: Frascode1litroquecontiene0,54litros

Frascode4litrosquecontiene2.17litros

Envases: Frascosdepolietilenodealtadensidad

Cierres: Taponesderoscadepolietilenoconrevestimiento

MINISTERIODESANIDAD,

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Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

PuedensolicitarmásinformaciónsobreestemedicamentoveterinariodirigiéndoseaNovartis

SanidadAnimalSL(direcciónfiguraenlapartesuperior).