FLORFENICEN

Información principal

  • Denominación comercial:
  • FLORFENICEN 20 mg/ ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
  • Composición:
  • Excipientes: MACROGOL 300
  • Vía de administración:
  • ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • FLORFENICEN 20 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Porcino
  • Área terapéutica:
  • Florfenicol
  • Resumen del producto:
  • FLORFENICEN 20 mg/ ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA Bidón de 5 litros Suspenso No comercializado - FLORFENICEN 20 mg/ ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA Frasco de 1 litro Suspenso No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • 3410 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 29-01-2018
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

ETIQUETA-PROSPECTO:

FLORFENICEN20mg/ml

Soluciónparaadministraciónenaguadebebida

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercializaciónyfabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

CENAVISA,S.L.

CamíPedraEstelas/n

43205REUS

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

FLORFENICEN20mg/mlSoluciónparaadministraciónenaguadebebida

Florfenicol

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASUSTANCIAACTIVAY

OTRASSUSTANCIAS

Cadamlcontiene:

Sustanciaactiva:

Florfenicol.20mg

Excipientes,c.s.

Solucióntransparenteamarillenta

4. INDICACIONESDEUSO

TratamientoymetafilaxisdelaenfermedadrespiratoriaporcinacausadaporActinobacillus

pleuropneumoniaeyPasteurellamultocidasensiblesaflorfenicol.Debeconfirmarsela

presenciadelaenfermedadenlapiaraantesdeltratamientometafiláctico.

5. CONTRAINDICACIONES

Nousarencasodehipersensibilidadalasustanciaactivaoaalgunodelosexcipientes.

Nousarenverracosutilizadosconfinesreproductivos.Estudiosenratashanrevelado

evidenciasdeefectosadversospotencialesenelsistemareproductormasculino.

6. REACCIONESADVERSAS

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentos y

productossanitarios

Duranteeltratamientosepuedeobservarunaligerareduccióndelconsumodeaguadelos

animales,hecesdecolormarrónoscuroyestreñimiento.

Ocasionalmentesepuedeproducireritemaperi-analyreblandecimientodehecescuandose

utilizaelmedicamentoveterinario.Estosefectossontransitoriosynoafectanalestadogeneral

delanimal.

Enalgunosanimalesafectadossepuedeobservarprolapsorectal,queseresuelvesin

tratamiento.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenestaetiqueta-prospecto,le

rogamosinformedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Porcino.

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Administraciónenaguadebebida.

Ladosisdiariarecomendadaesde10mgdeflorfenicol/kgdepesovivo(correspondientea50

mldemedicamento/100kgp.v.)durante5díasconsecutivos.

Elconsumodeaguamedicadadependedelasituaciónclínicadelanimalydelaépocadel

año.Paraasegurarunadosificacióncorrecta,laconcentracióndeflorfenicolenelaguase

ajustaráteniendoencuentaelconsumodiario.Encasodeingestainsuficientedeagua,

administraruntratamientoalternativoparenteral.Elaguadebebidamedicadadeberenovarse

cada24horas.

Segúnladosisrecomendada,elnúmeroyelpesodelosanimalesquedebenrecibir

tratamiento,sedebecalcularladosisdiariaexactadelmedicamentoveterinarioaplicandola

fórmulasiguiente:

Debedeterminarseelpesodelosanimalesconlamayorexactitudposibleparaevitaruna

dosificacióninsuficiente.

Sólosedeberáprepararelaguamedicadasuficienteparacubrirlasnecesidadesdiarias.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentos y

productossanitarios

Elmedicamentosedebeañadiralaguadebebidaconagitaciónenérgicahastasucompleta

disolución.Sedebeasegurarquelosanimalesatratartenganunbuenaccesoalaguade

bebidamedicadaparaunaadecuadaingestadeagua.Nodebeexistirningunaotrafuentede

aguadebebidaduranteelperiododetratamiento.Elsistemadesuministrodeaguadebe

limpiarseapropiadamentedespuésdefinalizarlamedicaciónparaevitarlaingestade

cantidadessub-terapéuticasdelasustanciaactiva.

PARADOSIFICADOR:

Paraanimalesquebebenun10%desupesovivo:

A.Sistemaal0,5%:

1.Introducirlacantidadcalculadademedicamentoeneldosificadorsindiluir.

2.Ajustareldosificadoral0,5%.

3.Encendereldosificador.

B.Sistemaal10%:

1.Lacantidadcalculadademedicamentoseintroduciráeneldosificador

diluidaen19partesdeagua.

2.Mezclarbien.

3.Ajustareldosificadoral10%.

4.Encendereldosificador.

Advertencia:Lasdisolucionesconconcentracionessuperioresa1,2gdeflorfenicolporlitro

precipitan.

10.TIEMPODEESPERA

Carne:23días

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Conservaratemperaturainferiora30°C.

Períododevalidezdespuésdeabiertoelenvase:3meses

Períododevalidezdespuésdesureconstituciónsegúnlasinstrucciones:24horas

12. ADVERTENCIASESPECIALES

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales:

Labuenaprácticaclínicarequierebasareltratamientodelosensayosdesensibilidaddelas

bacteriasaisladasdelosanimalesenfermos.Elusodelmedicamentoencondicionesdistintas

alasrecomendadasenlaFichaTécnicapuedeincrementarlaprevalenciadebacterias

resistentesalflorfenicol.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentos y

productossanitarios

Cuandoseuseestemedicamentosedebentenerencuentalasrecomendacionesoficiales

(nacionalesoregionales)sobreelusodeantimicrobianos.

Eltratamientonodebeexcederlos5días.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamento

veterinarioalosanimales:

Laspersonasconhipersensibilidadconocidaaflorfenicoloalosexcipientesdebenevitartodo

contactoconelmedicamentoveterinario.

Evitarelcontactodelproductoodelaguamedicadaconlapielylosojos.

Usarunequipodeprotecciónpersonalconsistenteenguantesdeprotecciónhomologados,

trajeprotectorygafasdeseguridadalmanipularomezclarelmedicamentoveterinario.

Encasodesalpicaduraaccidentalenlosojos,lavarinmediatamenteconagua.Encasode

derrameaccidentalsobrelapiel,lavarinmediatamentelazonaafectadayquitarselaropa

contaminada.

Siaparecensíntomastraslaexposicióncomoirritacióncutánea,consulteconunmédico

inmediatamenteymuéstreleelprospectoolaetiqueta.

Nocomer,beberofumarcuandosemanipuleelmedicamentoocuandosemezcleelaguade

bebidamedicada.

Gestación,lactanciaypuesta:

Noadministrarenanimalesgestantesoenlactación,yaquenosehanrealizadoestudiosen

cerdasparaconfirmarsuseguridadduranteestosperiodos.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción:

Noexisteinformacióndisponible.

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos):

Encasodesobredosificación,puedenobservarseunadisminuciónenlagananciadepesoy

consumodeagua,eritemayedemaperianalymodificacióndealgunosparámetros

hematológicosybioquímicosindicativosdedeshidratación.

Incompatibilidades:

Enausenciadeestudiosdecompatibilidad,estemedicamentoveterinarionodebemezclarse

conotrosmedicamentosveterinarios.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediantelos

vertidosdomésticos.

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidadconlasnormativaslocales.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentos y

productossanitarios

14.FECHAENQUEFUEAPROBADALAETIQUETA-PROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

---

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:Frascode1l

Bidónde5l

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Usoveterinario.Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria

Administraciónbajocontrolosupervisióndelveterinario

FECHADECADUCIDAD

CAD{Mes/Año}

Unavezabiertoelenvaseutilizarantesde

TAMAÑODELENVASE

1l

5l

NÚMERODELAAUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓN

3410ESP

NÚMERODELOTEDEFABRICACIÓN

Lote{número}