País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FLORFENICOL
MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.
QJ01BA90
FLORFENICOL
SOLUCIÓN INYECTABLE
FLORFENICOL 450mg
VÍA INTRAMUSCULAR
FLOMAC 450 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de 50 ml # FLOMAC Caja con 1 vial de 50 ml, FLOMAC 450 mg/ml S, FLOMAC 450 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de 50 ml # FLOMAC 450 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO 50 ml, FLOMAC 450 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de 100 ml # FLOMAC 450 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO 100 ml, FLOMAC 450 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de 250 ml # FLOMAC 450 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO 250 ml
con receta
Bovino
Florfenicol
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Bovino: Complejo respiratorio bovino; Indicaciones especie Bovino: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Toros reproductores; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución del apetito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Heces blandas; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Bovino LECHE
Autorizado, 573189 Autorizado, 573190 Autorizado, 573191 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: Flomac 450 mg/ml solución inyectable para bovino 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L. Polígono Industrial El Montalvo I C/ Zeppelin, nº 6, parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca Fabricante que libera el lote: lntervet International GmbH Feldstrasse 1a 85716 Unterschleissheim Alemania TriRx Segré La Grindolière Zone Artisanale Segré 49500 Segré-en-Anjou Bleu France Vet Pharma Friesoythe GmbH, Sedelsberger Str. 2-4 26169 Friesoythe Germany 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Flomac 450 mg/ml solución inyectable para bovino 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Flomac es una solución inyectable transparente entre incolora y amarilla que contiene 450 mg de florfenicol/ml. 4. INDICACIONES DE USO Tratamiento profiláctico y terapéutico de infecciones del tracto respiratorio en bovino producidas por _Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella multocida_ e _Histophilus somni_, sensibles a florfenicol. Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el rebaño antes de proceder a un tratamiento preventivo. _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 5. CONTRAINDICACIONES No usar en toros sementales adultos. No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. 6. REACCIONES ADVERSAS Durante el tratamiento puede tener lugar una disminución del consumo de alimento y un ablandamiento transitorio de las heces. Los animales tratados se recuperan rápida y completamente una vez finalizado el tratamiento. La administración po Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Flomac 450 mg/ml solución inyectable para bovino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Florfenicol ........................... 450,00 mg EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable transparente entre incolora y amarilla. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento profiláctico y terapéutico de infecciones del tracto respiratorio en bovino, producidas por _Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida_ e_ Histophilus somni_, sensibles a florfenicol. Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el rebaño antes de proceder a un tratamiento preventivo. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en toros sementales adultos. No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 El producto debe ser utilizado junto con pruebas de sensibilidad y teniendo en cuenta las políticas antimicrobianas oficiales y locales. No utilizar si se sabe que puede aparecer resistencia al florfenicol u otros anfenicoles. El uso inadecuado del medicamento veterinario puede aumentar la prevalencia de bacterias resistentes a florfenicol y otros anfenicoles. Debe evitarse el uso prolongado o repetido del medicamento veterinario mediante la mejora de las prácticas de manejo de explotaciones, medidas de limpieza y desinfección y eliminación de cualquier situación de estrés. Precau Leer el documento completo