FLOMAC 450 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO # FLOMAC

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FLORFENICOL

Disponible desde:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.

Código ATC:

QJ01BA90

Designación común internacional (DCI):

FLORFENICOL

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

FLORFENICOL 450mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

FLOMAC 450 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de 50 ml # FLOMAC Caja con 1 vial de 50 ml, FLOMAC 450 mg/ml S, FLOMAC 450 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de 50 ml # FLOMAC 450 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO 50 ml, FLOMAC 450 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de 100 ml # FLOMAC 450 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO 100 ml, FLOMAC 450 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de 250 ml # FLOMAC 450 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO 250 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino

Área terapéutica:

Florfenicol

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Bovino: Complejo respiratorio bovino; Indicaciones especie Bovino: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Toros reproductores; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución del apetito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Heces blandas; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Bovino LECHE

Estado de Autorización:

Autorizado, 573189 Autorizado, 573190 Autorizado, 573191 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
Flomac 450 mg/ml solución inyectable para bovino
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Polígono Industrial El Montalvo I
C/ Zeppelin, nº 6, parcela 38
37008 Carbajosa de la Sagrada
Salamanca
Fabricante que libera el lote:
lntervet International GmbH
Feldstrasse 1a
85716 Unterschleissheim
Alemania
TriRx Segré
La Grindolière
Zone Artisanale
Segré
49500 Segré-en-Anjou Bleu
France
Vet Pharma Friesoythe GmbH,
Sedelsberger Str. 2-4
26169 Friesoythe
Germany
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Flomac 450 mg/ml solución inyectable para bovino
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Flomac es una solución inyectable transparente entre incolora y
amarilla que contiene 450 mg
de florfenicol/ml.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento
profiláctico
y
terapéutico
de
infecciones
del
tracto
respiratorio
en
bovino
producidas por _Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella multocida_ e
_Histophilus somni_, sensibles
a florfenicol. Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el
rebaño antes de proceder a
un tratamiento preventivo.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en toros sementales adultos.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Durante el tratamiento puede tener lugar una disminución del consumo
de alimento y un
ablandamiento
transitorio
de
las
heces.
Los
animales
tratados
se
recuperan
rápida
y
completamente una vez finalizado el tratamiento.
La
administración
po

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Flomac 450 mg/ml solución inyectable para bovino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Florfenicol ........................... 450,00 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable transparente entre incolora y amarilla.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento
profiláctico
y
terapéutico
de
infecciones
del
tracto
respiratorio
en
bovino,
producidas por _Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida_ e_
Histophilus somni_, sensibles
a florfenicol. Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el
rebaño antes de proceder a
un tratamiento preventivo.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en toros sementales adultos.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
El producto debe ser utilizado junto con pruebas de sensibilidad y
teniendo en cuenta las
políticas antimicrobianas oficiales y locales.
No utilizar si se sabe que puede aparecer resistencia al florfenicol u
otros anfenicoles. El uso
inadecuado
del
medicamento
veterinario
puede
aumentar
la
prevalencia
de
bacterias
resistentes a florfenicol y otros anfenicoles.
Debe evitarse el uso prolongado o repetido del medicamento veterinario
mediante la mejora de
las prácticas de manejo de explotaciones, medidas de limpieza y
desinfección y eliminación de
cualquier situación de estrés.
Precau