FLEVOX 268 mg SOLUCION PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA PERROS GRANDES

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FIPRONILO

Disponible desde:

VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS S.A.

Código ATC:

QP53AX15

Designación común internacional (DCI):

FIPRONILO

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Composición:

FIPRONILO 268mg

Vía de administración:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Unidades en paquete:

FLEVOX 268 mg SOLUCION PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA PERROS GRANDES Caja con 1 blíster de 1 pipeta de 2 68 ml # FLEVOX 268 m, Caja con 3 blísteres de 1 pipeta de 2 68 ml, Caja con 6 blísteres de 1 pipeta de 2 68 ml, Caja con 30 blísteres de 1 pipeta de 2 68 ml, Caja con 36 blísteres de 1 pipeta de 2 68 ml, Caja con 50 blísteres de 1 pipeta de 2 68 ml

tipo de receta:

No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Grupo terapéutico:

Perros

Área terapéutica:

Fipronilo

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: NO PROCEDE; Caducidad tras reconstitucion: NO PROCEDENO INDICA; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Ctenocephalides spp.; Indicaciones especie Perros: Infestación por piojos Trichodectes canis; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Dermacentor reticulatus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Ixodes ricinus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Contraindicaciones especie Todas: Fiebre; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: Vía oral; Contraindicaciones especie Todas: Perros de menos de 2 kg de peso; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperestesia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anormalidad respiratoria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión

Estado de Autorización:

Autorizado, 578195 Autorizado, 578196 Autorizado, 578197 Autorizado, 578198 Autorizado, 578199 Autorizado, 578200 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
FLEVOX 268 MG solución para unción dorsal puntual para perros
grandes
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización
VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.A
Carretera de Fuencarral, nº 24, Edificio Europa I
28108 Madrid-España
Fabricante que libera el lote
VETOQUINOL BIOWET Sp. Z.o.o.
O
VETOQUINOL SA
UL. KOSYNIERÓW GDYŃSKICH 13/14
MAGNY VERNOIS
66-400 GORZÓW WLKP
F-70200 LURE
POLONIA
FRANCIA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FLEVOX 268 MG solución para unción dorsal puntual para perros
grandes
Fipronilo
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
1 pipeta contiene:
Flevox perros
pequeños
Flevox perros
medianos
Flevox perros
grandes
Flevox perros
muy grandes
SUSTANCIA ACTIVA:
Fipronilo
67 mg
134 mg
268 mg
402 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxianisol (E320)
0,268 mg
0,536 mg
1,072 mg
1,608 mg
Butilhidroxitolueno (E321)
0,134 mg
0,268 mg
0,536 mg
0,804 mg
4.
INDICACIÓNES DE USO
En perros:
Tratamiento
de
infestaciones
por
pulgas
(_Ctenocephalides _
_spp._)
y
piojos
masticado-
res/chupadores (_Trichodectes canis)_ en perros.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
La eficacia insecticida frente a nuevas infestaciones por pulgas
adultas persiste hasta 8 sema-
nas. Las nuevas pulgas que llegan mueren dentro de las 48 horas de
posarse en el animal.
El medicamento veterinario puede ser usado como parte de una
estrategia de tratamiento de la
Dermatitis Alérgica por Pulgas (DAP), cuando haya sido previamente
diagnosticada por un ve-
terinario.
El medicamento veterinario no ha demostrado un efecto acaricida
in

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Flevox 268 mg solución para unción dorsal para perros grandes
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 pipeta de 2,68 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Fipronilo…………………………………………. 268 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxianisol (E320) ............................ 1,072 mg
Butilhidroxitolueno (E321).. ...........……..... 0,536 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual
Solución límpida, amarilla
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En perros:
Tratamiento
de
infestaciones
por
pulgas
(_Ctenocephalides _
_spp._)
y
piojos
masticado-
res/chupadores (_Trichodectes canis)_ en perros.
La eficacia insecticida frente a nuevas infestaciones por pulgas
adultas persiste hasta 8 sema-
nas. Las nuevas pulgas que llegan mueren dentro de las 48 horas de
posarse en el animal.
El medicamento veterinario puede ser usado como parte de una
estrategia de tratamiento de la
Dermatitis Alérgica por Pulgas (DAP), cuando haya sido previamente
diagnosticada por un ve-
terinario.
El medicamento veterinario no ha demostrado un efecto acaricida
inmediato frente a garrapatas
pero ha demostrado una eficacia acaricida persistente de hasta 4
semanas contra _ Rhipicep-_
_halus sanguineus_ y _Dermacentor reticulatus_ y de hasta 3 semanas
contra _Ixodes ricinus_. Si las
garrapatas de estas especies están presentes cuando el medicamento
veterinario es aplicado,
puede que todas las garrapatas no mueran en las primeras 48 horas,
pero morirán en una se-
mana.
4.3
CONTRAINDICACIONES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-D