FLEVOX 134 mg SOLUCION PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA PERROS MEDIANOS # FLEVOX 134 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • FLEVOX 134 mg SOLUCION PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA PERROS MEDIANOS # FLEVOX 134 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
  • Composición:
  • FIPRONILO 134mg
  • Vía de administración:
  • UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
  • Unidades en paquete:
  • FLEVOX 134 mg SOLUCION PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA PERROS MEDIANOS Caja con 1 blister de 1 pipeta de 1 34 ml # FLEVOX 134
  • tipo de receta:
  • No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • FLEVOX 134 mg SOLUCION PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA PERROS MEDIANOS # FLEVOX 134 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros
  • Área terapéutica:
  • Fipronilo
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: NO PROCEDE; Caducidad tras reconstitucion: NO PROCEDE; Indicaciones especie Perros: DERMATITIS ALERGICA POR PULGAS; Indicaciones especie Perros: INFESTACION POR ECTOPARASITOS; Indicaciones especie Perros: INFESTACION POR GARRAPATAS; Indicaciones especie Perros: INFESTACION POR PULGAS; Contraindicaciones especie Todas: FIEBRE; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: CONEJOS; Contraindicaciones especie Todas: GATOS; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES ENFERMOS; Contraindicaciones especie Todas: VIA ORAL; Contraindicaciones especie Todas: PERROS DE MENOS DE 2 KG DE PESO; Contraindicaciones especie Todas: CACHORROS MENORES DE 8 SEMANAS DE EDAD; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERSALIVACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERESTESIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ANORMALIDAD RESPIRATORIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ERITEMA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PRURITO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALOPECIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DECOLORACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DEPRESIÓN

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 578189 Autorizado, 578190 Autorizado, 578191 Autorizado, 578192 Autorizado, 578193 Autorizado, 578194 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 2306 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

Flevox134mgsoluciónparauncióndorsalpuntualparaperrosmedianos

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización

VETOQUINOLESPECIALIDADESVETERINARIAS,S.A

CarreteradeFuencarral,nº24,EdificioEuropaI

28108Madrid-España

Fabricantequeliberaellote

VETOQUINOLBIOWETSp.Z.o.o. O VETOQUINOLSA

UL.KOSYNIERÓWGDYŃSKICH13/14 MAGNYVERNOIS

66-400GORZÓWWLKP F-70200LURE

POLONIA FRANCIA

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

Flevox134mgsoluciónparauncióndorsalpuntualparaperrosmedianos

Fipronil

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASUSTANCIAACTIVAY

OTRASSUSTANCIAS

1pipetacontiene:

Flevoxperros

pequeños Flevoxperros

medianos Flevoxperros

grandes Flevoxperros

muygrandes

Sustanciaactiva:

Fipronilo 67mg 134mg 268mg 402mg

Excipientes:

Butilhidroxianisol(E320) 0,268mg 0,536mg 1,072mg 1,608mg

Butilhidroxitolueno(E321) 0,134mg 0,268mg 0,536mg 0,804mg

4. INDICACIÓNESDEUSO

Enperros:

Tratamiento de infestaciones por pulgas (Ctenocephalides spp.) y piojos

masticadores/chupadores(Trichodectescanis)enperros.

Laeficaciainsecticidafrenteanuevasinfestacionesporpulgasadultaspersistehasta8

semanas.Lasnuevaspulgasquelleganmuerendentrodelas48horasdeposarseenel

animal.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentos y

productossanitarios

Elmedicamentoveterinariopuedeserusadocomopartedeunaestrategiadetratamientodela

DermatitisAlérgicaporPulgas(DAP),cuandohayasidopreviamentediagnosticadaporun

veterinario.

Elmedicamentoveterinarionohademostradounefectoacaricidainmediatofrenteagarrapatas

perohademostradounaeficaciaacaricidapersistentedehasta4semanascontra

RhipicephalussanguineusyDermacentorreticulatusydehasta3semanascontraIxodes

ricinus.Silasgarrapatasdeestasespeciesestánpresentescuandoelmedicamentoveterinario

esaplicado,puedequetodaslasgarrapatasnomueranenlasprimeras48horas,pero

moriránenunasemana.

5. CONTRAINDICACIONES

Enausenciadedatosdisponibles,nousarencachorrosdemenosde8semanasdeedady/o

quepesenmenosde2kg.

Nous arenanimalesenfermos(ej.enfermedadessistémicas,fiebre,.)oconvalecientes.

Nousarenconejos,yaquepodríanocurrirreaccionesadversasinclusoconresultadode

muerte.

Nousarencasodehipersensibilidadalfipronilooalgunodelosexcipientes.

Noadministraroralmente.

Estemedicamentoveterinariohasidodesarrolladoespecíficamenteparaperros.Nousaren

gatosyaquepodríaprovocarunasobredosificación.

6. REACCIONESADVERSAS

Siseproducelamido,puedeobservarseunbreveperiododehipersalivación,debido

principalmentealanaturalezadelexcipiente.

Entrelasreaccionesadversasmuyraras,puedenaparecerdespuésdesuusoreacciones

cutáneastransitoriasenelpuntodeaplicación(decoloracióndelapiel,alopecialocal,prurito,

eritema)ypruritogeneraloalopecia.Excepcionalmente,puedeobservarsedespuésdesuuso

hipersalivación,signosneurológicosreversibles(hiperestesia,depresión,signosnerviosos),

vómitososíntomasrespiratorios.

Lafrecuenciadelasreaccionesadversassedebeclasificarconformealossiguientesgrupos:

-Muyfrecuentemente(másde1animalporcada10presentareaccionesadversasduranteun

tratamiento)

-Frecuentemente(másde1peromenosde10animalesporcada100)

-Infrecuentemente(másde1peromenosde10animalesporcada1.000)

-Enrarasocasiones(másde1peromenosde10animalesporcada10.000)

-Enmuyrarasocasiones(menosde1animalporcada10.000,incluyendocasosaislados).

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentos y

productossanitarios

Perros.

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Sóloparausoexterno.

Uncióndorsalpuntual.

Losanimalesdebenpesarsedeformaprecisaantesdeltratamiento.

Aplicartópicamente:.

*1pipetade0,67mlporperroconpesosuperiora2kgyhasta10kgdepeso

*1pipetade1,34mlporperroconpesosuperiora10kgyhasta20kgdepeso

*1pipetade2,68mlporperroconpesosuperiora20kgyhasta40kgdepeso

*1pipetade4,02mlporperroconpesosuperiora40kgyhasta60kgdepeso

Paraperrosdemásde60kgusardospipetasde2,68ml

Elintervalomínimodetratamientoesde4semanas.

Separarelpeloentrelasescápulashastaquelapielseavisible.Colocarlapuntadelapipeta

enlapielyapretarsuavementeparavaciarsucontenidosobrelapiel.

Esimportanteasegurarsedequeelmedicamentoveterinarioseaplicaenunazonadondeel

animalnopuedalamerse,yasegurarsedequelosanimalesnoselamanunosaotrosdespués

deltratamiento.

Debetenersecuidadodeevitarlahumedadexcesivadelpeloconelmedicamentoveterinario,

yaqueestocausaráunaaparienciapegajosadelpeloenelpuntodetratamiento.Sinembargo,

siestoocurre,generalmentedesaparecerádentrodelas24horasdespuésdelaaplicación,

peropuedepersistirhasta2semanas.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Ninguna

Cortarcontijerasparaextraerlapipeta

Elmismotextoenportugués

Elmismotextoenitaliano

Aplicarsobrelapielentrelasescápulas

Elmismotextoenportugués

Elmismotextoenitaliano

Romperlapunta .

El mismo texto en

portugués

Elmismotextoenitaliano

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentos y

productossanitarios

Noprocede.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Estemedicamentoveterinarionorequierecondicionesespecialesdeconservación.

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Nousarestemedicamentoveterinariodespuésdelafechadecaducidadquefiguraenla

caja.Lafechadecaducidadserefierealúltimodíadelmesindicado.

12.ADVERTENCIASESPECIALES

Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino

Laspulgasdelosanimalesdomésticosamenudoinfestanlacestadelanimal,lacamaylas

áreasdedescansohabitualescomoalfombrasymobiliarioblando,quedeberíansertratados,

encasodeinfestaciónmasivayalcomienzodelasmedidasdecontrol,conuninsecticida

adecuadoyserlimpiadosregularmenteconaspiradora.

Lasgarrapatasqueyaestánenelanimalantesdeltratamientopuedequenomueranenlas

primeras48horastraslaaplicacióndelmedicamentoveterinario,peromoriránenuna

semana.Serecomiendalaeliminacióndelasgarrapatasexistentesenelanimalenel

momentodelaaplicación.Elmedicamentoveterinarionoprevienequelasgarrapatasse

adhieranalanimal.Sielanimalhasidotratadoantesdelaexposiciónalasgarrapatas,la

mayoríadelasgarrapatasmorirándentrodelas48horasdeinfestación.

Estosueleserprevioalaingurgitación,minimizandoperosinexcluirelriesgodetransmisión

deenfermedades.Unavezmuertas,lasgarrapatasnormalmentesedesprenderándelanimal,

perocualquiergarrapataquepermanezcapodráserretiradaconuntirónsuave.

Nosedisponededatossobreelefectodelainmersiónenagua/bañosconjabónsobrela

eficaciadelmedicamentoveterinario.Portanto,debeserevitadoelbañooinmersiónenagua

hastadespuésde2díasdelaaplicaciónydebeevitarsemásdeunbañoalasemana.

Paraelcontrolóptimodelosproblemasdepulgasenunhogarconvariosanimales

domésticos,todoslosperrosygatosdelhogardebensertratadosconuninsecticidaadecuado.

CuandoseutilizacomopartedeunaestrategiaparaeltratamientodelaDermatitisAlérgicapor

Pulgas,serecomiendanaplicacionesmensualesenelpacientealérgicoyenlosotrosgatosy

perrosdelhogar.

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales

Esimportanteasegurarsedequeelmedicamentoveterinarioseaplicaenunazonadondeel

animalnopuedalamerseyasegurarsedequelosanimalesnoselamanunosaotrosdespués

deltratamiento.

Evitarelcontactoconlosojosdelanimal.Encasodecontactoaccidentalconlosojos,aclarar

inmediatamenteconabundanteagua.

Noapliqueelmedicamentoveterinarioenheridasopieldañada.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentos y

productossanitarios

Nosehanrealizadosestudiosdeinvestigaciónespecíficossobrelaseguridaddel

medicamentoveterinarioadosisrepetidas,debidoaqueelperfildeseguridaddelasustancia

activaydelosexcipientesesconocido.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamento

veterinarioalosanimales

Estemedicamentoveterinariopuedecausarirritaciónenlamembranamucosayenlosojos.

Porlotanto,debeevitarseelcontactodelmedicamentoveterinarioconlabocaylosojos.

Encasodecontactoaccidentalconlosojos,aclararinmediatamenteconabundanteagua.Si

lairritaciónpersiste,consulteconunmédicoinmediatamenteymuéstrelelaetiquetaoel

prospecto.

Evitarelcontactodelmedicamentoveterinarioconlosdedos.Siestoocurre,lavarselasmanos

conjabónyagua.

Lavarselasmanosdespuésdesuuso.

Nofumar,beberocomerdurantelaaplicación.

Laspersonasconhipersensibilidadconocidaalfipronilooaalgúnexcipientedebenevitartodo

contactoconelmedicamentoveterinario.

Losanimalestratadosnodebensertocadoshastaqueelpuntodeaplicaciónestéseco,nise

debepermitiralosniñosjugarconellos.Porlotantoserecomiendanotrataralosanimales

duranteeldía,sinotratarlosalatardecer,yquelosanimalesreciéntratadosnoduermancon

losdueños,especialmenteconlosniños.

Otrasprecauciones

Elfipronilopuedeafectarnegativamentealosorganismosacuáticos.Nosedebepermitiralos

perrosnadarencursosdeaguadurante2díasdespuésdelaaplicación.

Mantengalaspipetasenelembalajeoriginalydesechelaspipetasusadasinmediatamente.

Usodurantelagestación,lalactanciaolapuesta

Losestudiosdelaboratorioconelfipronilonohandemostradoningúnefectoteratogénicoo

embriotóxico.Nosellevóacaboningúnestudioconestemedicamentoveterinarioenperras

gestantesyenlactación.Utilíceseúnicamentedeacuerdoconlaevaluaciónbeneficio/riesgo

efectuadaporelveterinarioresponsable.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción

Ningunaconocida.

Sobredosificación

Nosehanobservadoreaccionesadversasenestudiosdeseguridadenperrosycachorrosde

8semanasymayoresypesandoaproximadamente2kg,tratadosdesdeunaacincovecescon

MINISTERIODESANIDAD,

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medicamentos y

productossanitarios

ladosisrecomendada.Elriesgodepresentarsereaccionesadversaspuedesinembargo

aumentarsisesobredosifica,porloquelosanimalesdebensiempretratarseconeltamañode

lapipetacorrectodeacuerdoconelpesocorporal.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidadconlasnormativaslocales.

Elfipronilopuedeafectarnegativamentealosorganismosacuáticos.Nocontaminar

estanques,cursosdeaguaoacequiasconelmedicamentoveterinarioolosenvasesvacíos.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

18deagostode2016

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:

Flevox67mgsoluciónparauncióndorsalpuntualparaperrospequeños

Cajadecartónconteniendo1blístercon1pipetade0,67ml

Cajadecartónconteniendo3blísterescon1pipetade0,67ml

Cajadecartónconteniendo6blísterescon1pipetade0,67ml

Cajadecartónconteniendo30blísterescon1pipetade0,67ml

Cajadecartónconteniendo36blísterescon1pipetade0,67ml

Cajadecartónconteniendo50blísterescon1pipetade0,67ml

Flevox134mgsoluciónparauncióndorsalpuntualparaperrosmedianos

Cajadecartónconteniendo1blístercon1pipetade1,34ml

Cajadecartónconteniendo3blísterescon1pipetade1,34ml

Cajadecartónconteniendo6blísterescon1pipetade1,34ml

Cajadecartónconteniendo30blísterescon1pipetade1,34ml

Cajadecartónconteniendo36blísterescon1pipetade1,34ml

Cajadecartónconteniendo50blísterescon1pipetade1,34ml

Flevox268mgsoluciónparauncióndorsalpuntuarparaperrosgrandes

Cajadecartónconteniendo1blístercon1pipetade2,68ml

Cajadecartónconteniendo3blísterescon1pipetade2,68ml

Cajadecartónconteniendo6blísterescon1pipetade2,68ml

Cajadecartónconteniendo30blísterescon1pipetade2,68ml

Cajadecartónconteniendo36blísterescon1pipetade2,68ml

Cajadecartónconteniendo50blísterescon1pipetade2,68ml

Flevox402mgsoluciónparauncióndorsalpuntualparaperrosmuygrandes

Cajadecartónconteniendo1blístercon1pipetade4,02ml

Cajadecartónconteniendo3blísterescon1pipetade4,02ml

Cajadecartónconteniendo6blísterescon1pipetade4,02ml

Cajadecartónconteniendo30blísterescon1pipetade4,02ml

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentos y

productossanitarios

Cajadecartónconteniendo36blísterescon1pipetade4,02ml

Cajadecartónconteniendo50blísterescon1pipetade4,02ml

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Usoveterinario.Medicamentonosujetoaprescripciónveterinaria.