FLEANIL 134 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MEDIANOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FIPRONILO

Disponible desde:

Norbrook Laboratories Ltd.

Código ATC:

QP53AX15

Designación común internacional (DCI):

FIPRONILO

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Composición:

Excipientes: 1-BUTANOL, POLISORBATO 80, POVIDONA K 12, BUTIL HIDROXIANISOL (E 320), BUTILHIDROXITOLUENO, DIETILENGLICOL MONOETIL ETER

Vía de administración:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

tipo de receta:

No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Grupo terapéutico:

Perros

Área terapéutica:

Fipronilo

Resumen del producto:

FLEANIL 134 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MEDIANOS, Caja con 1 pipeta de 1,34 ml Suspenso No comercializado - FLEANIL 134 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MEDIANOS, Caja con 12 pipetas de 1,34 ml Suspenso No comercializado - FLEANIL 134 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MEDIANOS, Caja con 120 pipetas de 1,34 ml Suspenso No comercializado - FLEANIL 134 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MEDIANOS, Caja con 150 pipetas de 1,34 ml Suspenso No comercializado - FLEANIL 134 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MEDIANOS, Caja con 2 pipetas de 1,34 ml Suspenso No comercializado - FLEANIL 134 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MEDIANOS, Caja con 24 pipetas de 1,34 ml Suspenso No comercializado - FLEANIL 134 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MEDIANOS, Caja con 3 pipetas de 1,34 ml Suspenso No comercializado - FLEANIL 134 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MEDIANOS, Caja con 30 pipetas de 1,34 ml Suspenso No comercializado - FLEANIL 134 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MEDIANOS, Caja con 4 pipetas de 1,34 ml Suspenso No comercializado - FLEANIL 134 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MEDIANOS, Caja con 6 pipetas de 1,34 ml Suspenso No comercializado - FLEANIL 134 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MEDIANOS, Caja con 60 pipetas de 1,34 ml Suspenso No comercializado - FLEANIL 134 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MEDIANOS, Caja con 8 pipetas de 1,34 ml Suspenso No comercializado - FLEANIL 134 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MEDIANOS, Caja con 90 pipetas de 1,34 ml Suspenso No comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2018-06-01

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
PROSPECTO:
Fleanil 134 mg Solución Spot-On para perros medianos
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LALIBERACIÓN DE LOS LOTES , EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Norbrook Laboratories Limited,
Station Works,
Newry,
Co. Down,
Reino Unido
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Fleanil 134 mg Solución Spot-On para perros medianos.
Fipronilo
3.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S) ACTIVA
(S) Y
OTRA(S) S US TANCIA(S)
Una pipeta de 1,34 ml contiene:
134 mg de Fipronilo
0,268 mg de Butilhidroanisol (E320)
0,134 mg de Butilhidroxitolueno (E321)
Solución transparente, de incolora a amarillo pálido.
4.
INDICACIÓN(ES) DE US O
Para el tratamiento de infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides
felis_). El medicamento muestra un efecto
insecticida inmediato y una persistencia contra nuevas infestaciones
por pulga adulta de hasta 8 semanas.
El medicamento tiene una eficacia acaricida contra _Ixodes ricinus_ de
hasta 2 semanas, _Rhipicephalus sanguineus_de
hasta 3 semanas y _Dermacentor reticulatus _de hasta 4 semanas. Si ya
hay garrapatas de esta especie cuando el
medicamento se aplica, no todas ellas se eliminarán en las primeras
48 horas, pero podrán elimin arse en una
semana.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en perros cuyo peso sea menor de 10 kg.
En ausencia de datos disponibles, el medicamento no debe utilizarse en
cachorros de menos de 8 semanas de edad.
No utilizar en animales enfermos (enfermedades sistémicas, fiebre…)
o convalecientes.
No utilizar en conejos, puesto que pueden producirse reacciones
adversas e incluso la muerte.
Este medicamento está especificamente desarrollado para perros. No
utilizar en gatos, ya que podría provocar una
sobredosificación.
Página 2 de 6
MINISTERIO DE SANIDAD,
SER

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Fleanil 134 mg Solución Spot-On para perros medianos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una pipeta de 1,34ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA
Fipronilo
134 mg
EXCIPIENTES
Butilhidroxianisol (E320)
0,268 mg
Butilhidroxitolueno (E321)
0,134 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual (Spot-on)
Solución transparente, de incolora a amarillo pálido.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO.
Para el tratamiento de infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides
felis_). El medicamento muestra un
efecto insecticida inmediato y una persistencia contra nuevas
infestaciones por pulga adulta de hasta 8
semanas.
El medicamento tiene una eficacia acaricida contra _ Ixodes ricinus_
de hasta 2 semanas, _ Rhipicephalus _
_sanguineus _de hasta 3 semanas y _Dermacentor reticulatus _de hasta 4
semanas. Si ya hay garrapatas de
esta especie cuando el medicamento se aplica, no todas ellas se
eliminarán en las primeras 48 horas,
pero podrán eliminarse en una semana.
4.3. CONTRAINDICACIONES
No usar en perros cuyo peso sea menor de 10 kg.
En ausencia de datos disponibles, el medicamento no debe utilizarse en
cachorros de menos de 8
semanas de edad.
No utilizar en animales enfermos (enfermedades sistémicas, fiebre…)
o convalecientes.
No utilizar en conejos, puesto que pueden producirse reacciones
adversas e incluso la muerte.
Página 2 de 7
MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
FLEANIL 134 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MEDIANOS - 2815 ESP -
Ficha técnica
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Este medicamento está especificamente desarrollado para perros. No
utili