País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FIPRONILO
Norbrook Laboratories Ltd.
QP53AX15
FIPRONILO
SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
Excipientes: 1-BUTANOL, POLISORBATO 80, POVIDONA K 12, BUTIL HIDROXIANISOL (E 320), BUTILHIDROXITOLUENO, DIETILENGLICOL MONOETIL ETER
UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Perros
Fipronilo
FLEANIL 134 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MEDIANOS, Caja con 1 pipeta de 1,34 ml Suspenso No comercializado - FLEANIL 134 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MEDIANOS, Caja con 12 pipetas de 1,34 ml Suspenso No comercializado - FLEANIL 134 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MEDIANOS, Caja con 120 pipetas de 1,34 ml Suspenso No comercializado - FLEANIL 134 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MEDIANOS, Caja con 150 pipetas de 1,34 ml Suspenso No comercializado - FLEANIL 134 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MEDIANOS, Caja con 2 pipetas de 1,34 ml Suspenso No comercializado - FLEANIL 134 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MEDIANOS, Caja con 24 pipetas de 1,34 ml Suspenso No comercializado - FLEANIL 134 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MEDIANOS, Caja con 3 pipetas de 1,34 ml Suspenso No comercializado - FLEANIL 134 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MEDIANOS, Caja con 30 pipetas de 1,34 ml Suspenso No comercializado - FLEANIL 134 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MEDIANOS, Caja con 4 pipetas de 1,34 ml Suspenso No comercializado - FLEANIL 134 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MEDIANOS, Caja con 6 pipetas de 1,34 ml Suspenso No comercializado - FLEANIL 134 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MEDIANOS, Caja con 60 pipetas de 1,34 ml Suspenso No comercializado - FLEANIL 134 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MEDIANOS, Caja con 8 pipetas de 1,34 ml Suspenso No comercializado - FLEANIL 134 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MEDIANOS, Caja con 90 pipetas de 1,34 ml Suspenso No comercializado
Autorizado
2018-06-01
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 PROSPECTO: Fleanil 134 mg Solución Spot-On para perros medianos 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LALIBERACIÓN DE LOS LOTES , EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry, Co. Down, Reino Unido 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Fleanil 134 mg Solución Spot-On para perros medianos. Fipronilo 3. COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S) ACTIVA (S) Y OTRA(S) S US TANCIA(S) Una pipeta de 1,34 ml contiene: 134 mg de Fipronilo 0,268 mg de Butilhidroanisol (E320) 0,134 mg de Butilhidroxitolueno (E321) Solución transparente, de incolora a amarillo pálido. 4. INDICACIÓN(ES) DE US O Para el tratamiento de infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides felis_). El medicamento muestra un efecto insecticida inmediato y una persistencia contra nuevas infestaciones por pulga adulta de hasta 8 semanas. El medicamento tiene una eficacia acaricida contra _Ixodes ricinus_ de hasta 2 semanas, _Rhipicephalus sanguineus_de hasta 3 semanas y _Dermacentor reticulatus _de hasta 4 semanas. Si ya hay garrapatas de esta especie cuando el medicamento se aplica, no todas ellas se eliminarán en las primeras 48 horas, pero podrán elimin arse en una semana. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en perros cuyo peso sea menor de 10 kg. En ausencia de datos disponibles, el medicamento no debe utilizarse en cachorros de menos de 8 semanas de edad. No utilizar en animales enfermos (enfermedades sistémicas, fiebre…) o convalecientes. No utilizar en conejos, puesto que pueden producirse reacciones adversas e incluso la muerte. Este medicamento está especificamente desarrollado para perros. No utilizar en gatos, ya que podría provocar una sobredosificación. Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD, SER Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Fleanil 134 mg Solución Spot-On para perros medianos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Una pipeta de 1,34ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA Fipronilo 134 mg EXCIPIENTES Butilhidroxianisol (E320) 0,268 mg Butilhidroxitolueno (E321) 0,134 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para unción dorsal puntual (Spot-on) Solución transparente, de incolora a amarillo pálido. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros 4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO. Para el tratamiento de infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides felis_). El medicamento muestra un efecto insecticida inmediato y una persistencia contra nuevas infestaciones por pulga adulta de hasta 8 semanas. El medicamento tiene una eficacia acaricida contra _ Ixodes ricinus_ de hasta 2 semanas, _ Rhipicephalus _ _sanguineus _de hasta 3 semanas y _Dermacentor reticulatus _de hasta 4 semanas. Si ya hay garrapatas de esta especie cuando el medicamento se aplica, no todas ellas se eliminarán en las primeras 48 horas, pero podrán eliminarse en una semana. 4.3. CONTRAINDICACIONES No usar en perros cuyo peso sea menor de 10 kg. En ausencia de datos disponibles, el medicamento no debe utilizarse en cachorros de menos de 8 semanas de edad. No utilizar en animales enfermos (enfermedades sistémicas, fiebre…) o convalecientes. No utilizar en conejos, puesto que pueden producirse reacciones adversas e incluso la muerte. Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD FLEANIL 134 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MEDIANOS - 2815 ESP - Ficha técnica F-DMV-01-03 AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Este medicamento está especificamente desarrollado para perros. No utili Leer el documento completo