FIPROTEC 50 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • FIPROTEC 50 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
  • Composición:
  • FIPRONILO 50mg
  • Vía de administración:
  • UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 pipeta de 0.5 ml, Caja con 2 pipetas de 0.5 ml, Caja con 3 pipetas de 0.5 ml, Caja con 6 pipetas de 0.5 ml, Caja con
  • tipo de receta:
  • No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • FIPROTEC 50 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Gatos
  • Área terapéutica:
  • Fipronilo
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: Uso inmediato; Indicaciones especie Gatos: INFESTACION POR GARRAPATAS; Indicaciones especie Gatos: INFESTACION POR PULGAS; Contraindicaciones especie Todas: FIEBRE; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: CONEJOS; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES ENFERMOS; Contraindicaciones especie Todas: GATITOS DE MENOS DE 8 SEMANAS DE EDAD; Contraindicaciones especie Todas: GATOS DE MENOS DE 1 KG DE PESO; Interacciones especie Todas: ECTOPARASITICIDAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERSALIVACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERESTESIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ANORMALIDAD RESPIRATORIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DESCAMACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ERITEMA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PRURITO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALOPECIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DEPRESIÓN

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 583362 Autorizado, 583363 Autorizado, 583364 Autorizado, 583365 Autorizado, 583366 Anulado, 583367 Anulado, 586951 A
  • Número de autorización:
  • 3050 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 17-03-2018
  • última actualización:
  • 10-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 4

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO:

(Solo incluido en caso de lámina de PP / ALU)

Fiprotec 50 mg spot-on solución para gatos

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación de lotes:

Beaphar B.V.

Drostenkamp 3

8101 BX, Raalte

Holanda

Tel: +31 572 348 834

Fax: +31 572 348 835

Correo electrónico: hqb@beaphar.com

Fabricante responsable de la liberación de lotes:

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 – Pla del Ramassà

08520 Les Franqueses del Vallès

(Barcelona)

ESPAÑA

Tel: +34 93 849 51 33

Fax.: + 34 93 840 13 98

Correo electrónico: laboratorios@calier.es

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Fiprotec 50 mg spot-on solución para gatos.

Fipronilo

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S) ACTIVA (S) Y

OTRA(S) S US TANCIA(S)

1 pipeta de 0.5 ml contiene:

Sustancia activa:

Fipronilo . 50.0 mg

Excipientes:

Butilhidroxianisol (E-320). 0.100 mg

Butilhidroxitolueno (E-321) . 0.050 mg

Alcohol bencílico (E-1519) . 142.500 mg

Líquido claro, incoloro o ligeramente amarillento

4.

INDICACIONES DE US O

Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas (Ctenocephalides felis). La duración de la protección

contra las infestaciones de pulgas es de 5 semanas.

Tratamiento de las infestaciones por garrapatas (Ixodes ricinus). Las garrapatas (Ixodes ricinus) que se encuentren

en el animal en el momento del tratamiento morirán en 48 horas. El tratamiento no protege contra nuevas

infestaciones de garrapatas.

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

5.

CONTRAINDICACIONES

En ausencia de datos disponibles, el medicamento veterinario no se debe utilizar en gatitos de menos de 8 semanas

de edad y / o con un peso inferior a 1 kg.

No usar en animales enfermos ni en animales en proceso de recuperación.

No usar en conejos, pueden ocurrir reacciones adversas e incluso la muerte.

No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.

6.

REACCIONES ADVERS AS

Si el animal se lame, puede observarse un breve periodo de excesivo babeo/salivación princ ipalmente debido a la

naturaleza del excipiente.

Entre las presuntas reacciones adversas muy raras, se han observado después del uso: reacciones cutáneas

temporales en el lugar de aplicación (decoloración de la piel, pérdida del pelo local, picazón, rojez) y picazón

general o pérdida de pelo. Excepcionalmente, se ha observado excesivo babeo/salivación, signos neurológicos

reversibles (excesiva sensibilidad de la piel, depresión, signos nerviosos), vómitos o signos respiratorios.

Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto o piensa que el medicamento no

ha sido eficaz, le rogamos informe del mis mo a su veterinario.

Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta verde

(https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc).

7.

ESPECIES DE DES TINO

Gatos

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINIS TRACIÓN

Cómo aplicar Fiprotec:

Vía de administración – por aplicación tópica sobre la piel.

Posología: 1 pipeta de 0.5 ml por gato.

Solo para uso externo.

Mantenga las pipetas en el embalaje original hasta el momento del uso.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Desprenda la lámina de las esquinas y retire una pipeta de su blíster. No pinche la lámina con tijeras, cuchillos u

otros instrumentos cortantes, ya que esto puede dañar la pipeta en el interior.

Sujete la pipeta en posición vertical. Golpee la parte estrecha de la pipeta para asegurarse que el contenido se

encuentra en la parte principal de la pipeta. Corte la parte superior de la pipeta con unas tijeras. Separe el pelaje

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entre los omóplatos hasta que la piel sea visible. Coloque la punta de la pipeta sobre la piel y apriete ligeramente

para vaciar el contenido, preferiblemente en dos puntos, uno en la base del cráneo y el segundo 2-3 cm más atrás.

Debe procurarse no humedecer demasiado el pelo con el medicamento veterinario dado que podrá darle un aspecto

pegajoso al pelaje en el lugar del tratamiento. Sin embargo, si esto ocurre, desaparece en las 24 horas posteriores a la

aplicación.

En ausencia de estudios de seguridad, el intervalo mínimo de tratamiento es 4 semanas.

10.

TIEMPO(S) DE ESPERA

No aplica.

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Usar inmediatamente después de abrir el blíster por primera vez.

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de temperatura de conservación.

Conservar la pipeta en el blíster y la caja hasta que se encuentre lista para utilizarla, con objeto de protegerla de la

luz.

No usar después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta. La fecha de caducidad se refiere al último día del

mes indicado.

Mantener fuera de la vista y alcance de los niños.

12.

ADVERTENCIA(S) ESPECIALE(S)

Advertencias especiales para cada especie de destino:

Para un control óptimo de infestaciones por pulgas en hogares con varias mascotas, todos los perros y gatos de la

casa deben ser tratados con un insecticida adecuado.

Las pulgas de las mascotas a menudo infestan la cesta del animal, la ropa de cama y zonas de descanso regulares,

tales como alfombras y muebles que deben tratarse, en el caso de infestaciones masivas y al inicio de las medidas de

control, con un insecticida adecuado y aspirándolas regularmente.

Es aconsejable evitar el baño y uso de champús en el animal ya que el mantenimiento de la eficacia del

medicamento veterinario en estos casos no ha sido probado.

Precauciones especiales para su uso en animales:

Solo para uso externo. Evitar el contacto con los ojos del animal. En caso de contacto accidental, lávelos

inmediatamente con agua abundante.

Los animales deben pesarse con precisión antes del tratamiento.

Es importante asegurarse de que el medicamento veterinario se aplica en un área en la que el animal no se pueda

lamer, y asegurarse que los animales no se puedan lamer unos a otros después del tratamiento.

Puede haber una adhesión de garrapatas. Por esa razón, no se puede excluir completamente la transmisión de

enfermedades infecciosas de la garrapata a la mascota.

No aplicar el medicamento veterinario en heridas o en piel dañada.

No usar en animales diferentes a la especie de destino, especialmente en conejos y cobayas.

Tenga especial cuidado en que los gatitos de menos de 8 semanas de edad entren en contacto con una gata tratada ya

que no se ha documentado el riesgo potencial.

No utilizar simultáneamente con otros productos para pulgas que se apliquen directamente al animal.

Precauciones especiales que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales:

Mantenga las pipetas en su envase original hasta el momento de su uso.

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Las personas con hipersensibilidad conocida (alergia) al fipronilo o cualquiera de los ingredientes deben evitar el

contacto con el medicamento. Evite que el medicamento veterinario entre en contacto con los dedos. Si esto ocurre,

lávese las manos con agua y jabón. El medicamento puede causar irritación de mucosas y ojos. Por lo tanto, se debe

evitar el contacto del medicamento veterinario con la boca y ojos.

En caso de contacto accidental con los ojos, aclarar los ojos cuidadosamente con agua abu ndante.

La ingestión del medicamento veterinario es perjudicial. Evite que los niños tengan acceso a las pipetas y deséchelas

inmediatamente después de aplicar el medicamento veterinario.

Los animales tratados no deben manipularse hasta que el punto de aplicación del medicamento veterinario esté seco,

y no se debe autorizar que los niños jueguen con los animales tratados hasta que la zona de aplicación esté seca. Por

ello se recomienda no tratar a los animales durante el día, sino tratarlos durante la tarde-noche, y no se debe

permitir a los animales recién tratados dormir con los propietarios, especialmente niños.

El medicamento puede tener efectos adversos sobre las superficies del hogar y superficies barnizadas o pintadas de

los muebles o fumar, beber o comer durante la aplicación-

Lávese las manos después de su uso.

Gestación y lactancia:

No usar en gatas gestantes o en lactación.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):

El riesgo de experimentar efectos adversos puede incrementarse si se produce una sobredos ificación. Puede aparecer

prurito después del tratamiento.

Una aplicación excesiva del medicamento veterinario causará un aspecto pegajoso en el punto de tratamiento. Sin

embargo, si ocurre, desaparecerá en las siguientes 24 horas.

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O, S I

LOS HUBIERE

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mis mo deberán eliminarse de conformidad

con las normativas locales.

El medicamento veterinario puede afectar negativamente a organismos acuáticos. No contaminar estanques, arroyos

o acequias con el medicamento veterinario o con los envases vacíos.

14. FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Marzo 2018

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Cajas de cartón que contienen 1, 2, 3, 4, 6 pipetas.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.