FIPROTEC 50 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FIPRONILO

Disponible desde:

BEAPHAR B.V.

Código ATC:

QP53AX15

Designación común internacional (DCI):

FIPRONILO

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Composición:

FIPRONILO 50mg

Vía de administración:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Unidades en paquete:

Caja con 1 pipeta de 0.5 ml, Caja con 2 pipetas de 0.5 ml, Caja con 3 pipetas de 0.5 ml, Caja con 6 pipetas de 0.5 ml, Caja con , Caja con 1 pipeta de 0.5 ml (blister), Caja con 2 pipetas de 0.5 ml (blister), Caja con 3 pipetas de 0.5 ml (blister), Caja con 4 pipetas de 0.5 ml (blister), Caja con 6 pipetas de 0.5 ml (blister)

tipo de receta:

No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Grupo terapéutico:

Gatos

Área terapéutica:

Fipronilo

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: Uso inmediato; Indicaciones especie Gatos: Infestación por pulgas Ctenocephalides felis; Indicaciones especie Gatos: Infestación por garrapatas Ixodes ricinus; Contraindicaciones especie Todas: Fiebre; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: Gatitos de menos de 8 semanas de edad; Contraindicaciones especie Todas: Gatos de menos de 1 kg de peso; Interacciones especie Todas: Ectoparasiticidas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración local de la piel; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperestesia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anormalidad respiratoria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteraciones nerviosas

Estado de Autorización:

Autorizado, 583362 Autorizado, 583363 Autorizado, 583364 Autorizado, 583365 Autorizado, 583366 Anulado, 583367 Anulado, 586951 A, 586951 Autorizado, 586952 Autorizado, 586953 Autorizado, 586954 Autorizado, 586955 Autorizado

Fecha de autorización:

2018-03-17

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
(SOLO INCLUIDO EN CASO DE LÁMINA DE PP / ALU)
FIPROTEC 50 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA GATOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación de lotes:
Beaphar B.V.
Drostenkamp 3
8101 BX, Raalte
Países Bajos
Tel: [phone]
Fax: [phone]
Correo electrónico: [e-mail]
Fabricante responsable de la liberación de lotes:
Laboratorios Calier, S.A.
Barcelonès, 26 – Pla del Ramassà
08520 Les Franqueses del Vallès
(Barcelona)
ESPAÑA
Tel: [phone]
Fax.: + 34 93 840 13 98
Correo electrónico: [e-mail]
Beaphar B.V.
Oude Lindertseweg 9
8102 EV Raalte
Países Bajos
Telephone [phone]
Telefax: [phone]
E-Mail: [e-mail]
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Fiprotec 50 mg Solución spot-on para gatos.
Fipronilo
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
1 pipeta de 0,5 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Fipronilo .........................................................
50,0 mg
EXCIPIENTES:
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Butilhidroxianisol (E-320) ............................ 0,100 mg
Butilhidroxitolueno (E-321).......................... 0,050 mg
Alcohol bencílico (E-1519) ...................... 142,500 mg
Solución transparente incolora a ligeramente amarilla.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas
(_Ctenocephalides felis_). La duración
de la protección contra las infestaciones de pulgas es de 5 semanas.
Tratamiento de las infestaciones por garrapatas (_Ixodes

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FIPROTEC 50 mg Solución spot-on para gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una pipeta de 0,5 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVA:
Fipronilo .........................................................
50,0 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxianisol (E-320) ............................ 0,100 mg
Butilhidroxitolueno (E-321).......................... 0,050 mg
Alcohol bencílico (E-1519) ...................... 142,500 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual (Spot-on).
Solución transparente incolora a ligeramente amarilla.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
El tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas
(_Ctenocephalides felis_). La duración de
la protección contra las infestaciones de pulgas es de 5 semanas.
Tratamiento de infestaciones de garrapatas (_Ixodes ricinus_). Las
garrapatas (_Ixodes ricinus_)
que se encuentren en el animal en el momento del tratamiento morirán
en 48 horas. El trata-
miento no protege contra nuevas infestaciones de garrapatas.
4.3
CONTRAINDICACIONES
En ausencia de datos disponibles, el medicamento veterinario no se
debe utilizar en gatitos de
menos 8 semanas de edad y / o con un peso inferior a 1 kg.
No usar en animales enfermos (enfermedad sistémica, fiebre…) o
convalecientes.
No usar en conejos, pueden ocurrir reacciones adversas e incluso la
muerte.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Para un control óptimo de la infestación por pulgas e