FIPROSPOT

Información principal

  • Denominación comercial:
  • FIPROSPOT 67 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA PERROS PEQUEÑOS
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
  • Composición:
  • Excipientes: BUTIL HIDROXIANISOL (E 320), BUTILHIDROXITOLUENO, DIETILENGLICOL MONOETIL ETER
  • Vía de administración:
  • UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
  • tipo de receta:
  • No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • FIPROSPOT 67 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA PERROS PEQUEÑOS
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros
  • Área terapéutica:
  • Fipronilo
  • Resumen del producto:
  • FIPROSPOT 67 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA PERROS PEQUEÑOS, Caja con 12 pipetas de 0, 67 ml (4 blister) Anulado No comercializado - FIPROSPOT 67 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA PERROS PEQUEÑOS, Caja con 120 pipetas de 0, 67 ml (40 blister) Anulado No comercializado - FIPROSPOT 67 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA PERROS PEQUEÑOS, Caja con 24 pipetas de 0, 67 ml (8 blister) Anulado No comercializado - FIPROSPOT 67 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA PERROS PEQUEÑOS, Caja con 3 pipetas de 0, 67ml (1 blister) Anulado Comercializado - FIPROSPOT 67 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA PERROS PEQUEÑOS, Caja con 6 pipetas de 0, 67ml (2 blister) Anulado Comercializado - FIPROSPOT 67 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA PERROS PEQUEÑOS, Caja con 60 pipetas de 0, 67 ml (20 blister) Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 2233 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 14-12-2016
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

FIPROSPOT67mgsoluciónparauncióndorsalpuntualparaperrospequeños

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDELA

LIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización Fabricantequeliberaellote:

IDTBiologikaGmbH KlockeVerpackungs-ServiceGmbH

AmPharmapark Max-Becker-Str.6

06861Dessau-Rosslau 76356Weingarten

Alemania Alemania

Representantelocal:

CEVASALUDANIMAL

CarabelaLaNiña,12-08017Barcelona(España)

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

FIPROSPOT67mgsoluciónparauncióndorsalpuntualparaperrospequeños

Fipronilo

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELA(S)SUSTANCIA(S)ACTIVA(S)Y

OTRA(S)SUSTANCIA(S)

Unapipetade0,67mlcontiene

Sustanciaactiva:

Fipronilo 67,00mg

Excipientes

Butilhidroxianisol(E320) 0,134mg

Butilhidroxitolueno(E321) 0,067mg

Solucióntransparente,deincoloraaamarillenta.

4. INDICACIONESDEUSO

Paraeltratamientodeperroscontralasinfestacionesporpulgas(Ctenocephalidesspp.).

Laeficaciainsecticidafrenteaunanuevainfestaciónporpulgaspersistehasta6semanas.

Elmedicamentoveterinariopuedeutilizarsecomopartedelaestrategiadetratamientoparaelcontrol

delaDermatitisAlérgicaporPulgas(DAP),cuandoéstahayasidodiagnosticadapreviamenteporun

veterinario.

Aunqueelmedicamentoveterinarionomuestradeformaconsistenteunaeficaciaacaricidainmediata

(puedenobservarsealgunasgarrapatasdespuésde48horas),tieneunaeficaciaacaricidapersistente

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dehasta4semanasfrenteaDermacentorvariabilisydehasta3semanasfrenteaRhipicephalus

sanguineus.

5. CONTRAINDICACIONES

Enausenciadedatosdisponibles,noutilizarencachorrosdemenosde2mesesdeedady/oque

pesenmenosde2kg.

Nousarenanimalesenfermos(enfermedadsistémica,fiebre,etc.)oconvalecientes.

Nousarenconejos,puestoquepuedenproducirsereaccionesadversaseinclusolamuerte.

Estemedicamentoveterinariohasidodesarrolladoespecíficamenteparaperros.Noutilizarengatos

puestoqueestopodríaprovocarunasobredosificación.

Nousarencasodehipersensibilidadalasustanciaactivaoaalgúnexcipiente.

6. REACCIONESADVERSAS

Sielanimalselamelazonadeaplicación,puedeobservarseunbreveperíododehipersalivación

debidoprincipalmentealanaturalezadelexcipiente.

Entrelasreaccionesadversasmedicamentomuyraras,sehanobservadoreaccionescutáneas

transitoriasenelpuntodeaplicación(descamación,alopecialocal,prurito,eritema)ypruritooalopecia

generalestraseluso.

Encasosmuyrarossehaobservadohipersalivación,signosneurológicosreversibles(hiperestesia,

depresión,signosnerviosos),vómitososíntomasrespiratoriosdespuésdeluso.

Lafrecuenciadelasreaccionesadversassedebeclasificarconformealossiguientesgrupos:

Muyfrecuentemente(másde1animalporcada10presentareaccionesadversasduranteun

tratamiento)

Frecuentemente(másde1peromenosde10animalesporcada100)

Infrecuentemente(másde1peromenosde10animalesporcada1.000)

Enrarasocasiones(másde1peromenosde10animalesporcada10.000)

Enmuyrarasocasiones(menosde1animalporcada10.000,incluyendocasosaislados)

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamosinformedel

mismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Perro(2-10kg)

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Mododeaplicaciónyposología:

Únicamentemedianteaplicacióntópicaenlapiel.Exclusivamenteparausoexterno.

Losanimalesdeberánpesarsedeformaprecisaantesdeltratamiento.

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1pipetade0,67mlessuficienteparaeltratamientodeunperroconunpesocorporaldesde2kghasta

10kg,correspondientealadosismínimarecomendadade6,7mgdefipronilo/kgdepesocorporal.

Elintervalomínimoentredostratamientosnodebeserinferioracuatrosemanas.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Separeunodelosblísteresdelaláminadeblísteres.Estoayudaaevitarlaaperturaaccidentaldel

blísteradyacenteparaprotegerlaspipetasaúnsinabrirdelaexposiciónalahumedad.Abraelblister

contijeras.Paraevitardañarlapipeta,cortealolargodelalíneamarcadaconeliconodelastijeras.

Separeconcuidadolaláminadesdeelextremodelcorteyextraigalapipeta.

Sostengalapipetaenposiciónvertical.Déunligerogolpecitoparaasegurarsedequetodoel

contenidolíquidoseencuentradentrodelcuerpoprincipaldelapipeta.Doblelatiradelextremo

superiorhaciaatrás.Acontinuaciónlapipetasepuedeponeraunlado,siesnecesario.Paraabrirla

pipetadesprendalapartesuperiorporlalíneadiscontinua.

Separeelpelajeentrelasescápulashastaquelapielseavisible.Coloquelapuntadelapipeta

directamentesobrelapielyaprietevariasveceslapipetaparavaciarcompletamentesucontenidoen

unúnicopunto.

Laaplicacióndelasolucióncercadelabasedelacabezaminimizalaposibilidaddequeelanimal

lamalasolución.Sedebetenercuidadotraslaaplicaciónparaquelosanimalesnoselaman

mutuamentelasolución.

Sedebetenercuidadoparaevitarelhumedecimientoexcesivodelpeloconelmedicamentoveterinario

puestoqueestoproduciráunaspectopegajosodelpeloenelpuntodetratamiento.

Sinembargo,encasodequeéstoocurriera,desapareceráenlas24horassiguientesalaaplicación

10. TIEMPODEESPERA

Noprocede

11. PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Estemedicamentoveterinarionorequierecondicionesespecialesdeconservación.Conservarenel

envaseoriginal

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Nousarestemedicamentoveterinariodespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlaetiqueta

despuésdeCAD.

12. ADVERTENCIASESPECIALES

Elmedicamentoveterinarionoprevieneunainfestacióndelanimalporgarrapatas.

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Lasgarrapatasmoriránnormalmenteenlas48horassiguientesalainfestación,sinembargoenese

momentoesposibleobservargarrapatasfijadas(tantovivascomomuertas).Algunasdeellasyase

habránalimentadodesangre.

Lamuertenormalmenteocurreantesdequelasgarrapatassehayanhinchadoporcompletodesangre

demodoqueelriesgodetransmisióndeenfermedadesinfecciosasporgarrapatassehacemínimo,

peronopuedeserdescartadoporcompleto.Tanprontocomolasgarrapatasmueren,porlogeneralse

desprendendelanimal;lasgarrapatasrestantespuedensereliminadasconunsuavetirón.

Paraelcontrolóptimodeproblemasporpulgasenhogaresconvariosanimales,todoslosperrosy

gatosdebensertratadosconuninsecticidaautorizado.

Laspulgasdelasmascotasfrecuentementeinfestanloscestosdelanimal,loslechosyzonasde

descansohabitualescomosonalfombrasyalmohadones,quedebensertratadas,encasode

infestaciónmasiva,conuninsecticidaadecuado,aliniciodelasmedidasdecontrol,ylimpiando

regularmenteconaspiradora.

Sehaobservadoquelaaplicacióndeunchampúmedicadounaodoshorasantesdelaaplicacióndel

tratamiento,seguidadeunsecadoexhaustivoyqueelbañosemanalalolargodeunperíodode6

semanas,noafectaalaeficaciadeestemedicamentoveterinariocontralaspulgas.Sedebeevitar

bañaryhumedecerintensivamenteelpelajedelanimaldurantelosprimeros2díastrasla

administracióndelmedicamentoveterinario.

Cuandoseusacomopartedeunaestrategiaparaeltratamientodeladermatitisalérgicaporpulgas,se

recomiendanlasaplicacionesmensualesalospacientesalérgicosyalosdemásanimalesdelhogar.

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales:

Esimportanteasegurarsedequeelmedicamentoveterinarioseaplicaenunazonadondeelanimal

nopuedalamerlo.Nopermitaqueanimalesrecientementetratadosselamanunosaotros.

Eviteelcontactoconlosojosdelanimal.Encasodequeelmedicamentoveterinarioentraraen

contactoconlosojos,aclárelosinmediatamenteconagua.

Noapliqueelmedicamentoveterinarioenheridasolesionesenlapiel.

Puedehaberfijacióndealgunasgarrapatas.Porestarazónnopuedeexcluirsecompletamentela

transmisióndeenfermedadesinfecciosassilascondicionessondesfavorables.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamentoveterinarioalos

animales

Estemedicamentoveterinariopuedeproducirirritaciónenlasmembranasmucosasyenlosojos.Porlo

tanto,eviteelcontactodelmedicamentoveterinarioconlabocaylosojos.

Encasodecontactoaccidentalconlosojos,aclárelosinmediatayabundantementeconagua.Sila

irritacióndelosojospersiste,consulteconunmédicoinmediatamenteymuéstreleelprospectoola

etiqueta.

Evitequeelcontenidoentreencontactoconlosdedos.Encasodequeocurra,lávelosinmediatamente

conaguayjabón.

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Lavarlasmanosdespuésdeusar.

Nofume,bebanicomadurantesuaplicación.

Laspersonasconhipersensibilidadconocidaalfipronilooaotrosexcipientesdebenevitarelcontacto

conelmedicamentoveterinario.

Losanimalestratadosnodebenmanipularsehastaqueelpuntodeaplicaciónestéseco,yno

sedebepermitirquelosniñosjueguenconanimalestratadoshastaqueelpuntodeaplicación

sehayasecado.Porlotanto,serecomiendaquelosanimalesnoseantratadosduranteeldía

sinoalatardecerynosedebepermitirquelosanimalestratadosrecientementeduermancon

susdueños,especialmenteconlosniños.

Conservelaspipetasenelenvaseoriginalydesecheinmediatamentelaspipetasusadas.

Otrasprecauciones

Nosedebepermitirquelosperrosnadenencaucesdeaguadurantelos2díassiguientesala

aplicación.

Elmedicamentoveterinariopuedetenerefectosadversossobrelassuperficiesdelhogar

barnizadasopintadas,osobremuebles.

Usodurantelagestación,lalactanciaolapuesta

Laseguridaddelmedicamentoveterinarionosehaestablecidoengatosdurantelagestacióny

lalactancia.Losestudiosdelaboratorioconelusodefipronilonohandemostradoefectos

teratogénicosotóxicosparaelfeto.Utilícesedurantelagestaciónylalactanciaúnicamentede

acuerdoconlaevaluaciónbeneficio/riesgodelveterinarioresponsable.

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos)

Latoxicidaddelmedicamentoveterinarioadministradosobrelapielesmuybaja.Elriesgode

experimentarreaccionesadversas(versección6)puedesinembargoaumentarcuandose

sobredosifica,demodoquelosanimalesdebensertratadossiempreconeltamañocorrectodepipeta

deacuerdoconsupesocorporal.

Nosehanrealizadoestudiosespecíficosqueinvestiguenlaseguridaddelmedicamentotrasla

administraciónrepetidaoenunasobredosificación,debidoalperfildeseguridadconocidode

lasustanciaactivaydelosexcipientes.

13.PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESUUSO

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediantelosvertidos

domésticos.

Pregunteasuveterinariocómodebeeliminarlosmedicamentosqueyanonecesita.Estasmedidas

estándestinadasaprotegerelmedioambiente.

Elfipronilopuedeserperjudicialparalosorganismosacuáticos.Nocontamineestanques,víasfluviales

oacequiasconelmedicamentoveterinariooelenvasevacío.

14. FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

MINISTERIODESANIDAD,

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15dejuniode2016

15. INFORMACIÓNADICIONAL

Elmedicamentoveterinariosedistribuyeen48horasportodalapieldelanimal.

Formatos:

Cadablístercontiene3pipetas.

Cajasquecontienen3,6,12,24,60y120pipetas.

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Usoveterinario.Medicamentonosujetoaprescripciónveterinaria.