FIPRONILO-(S)-METOPRENO

Información principal

  • Denominación comercial:
  • FIPRONILO-(S)-METOPRENO CEVA SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS 1 -5 kg
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
  • Composición:
  • Excipientes: BUTIL HIDROXIANISOL (E 320), BUTILHIDROXITOLUENO, ETANOL ANHIDRO, DIETILENGLICOL MONOETIL ETER
  • Vía de administración:
  • UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
  • tipo de receta:
  • No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • FIPRONILO-(S)-METOPRENO CEVA SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS 1 -5 kg
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Gatos
  • Área terapéutica:
  • Combinaciones con fipronil
  • Resumen del producto:
  • FIPRONILO-(S)-METOPRENO CEVA SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS 1 -5 kg, Caja con 1 pipeta de 0, 4 ml Suspenso No comercializado - FIPRONILO-(S)-METOPRENO CEVA SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS 1 -5 kg, Caja con 12 pipetas de 0, 4 ml Suspenso No comercializado - FIPRONILO-(S)-METOPRENO CEVA SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS 1 -5 kg, Caja con 120 pipetas de 0, 4 ml Suspenso No comercializado - FIPRONILO-(S)-METOPRENO CEVA SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS 1 -5 kg, Caja con 24 pipetas de 0, 4 ml Suspenso No comercializado - FIPRONILO-(S)-METOPRENO CEVA SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS 1 -5 kg, Caja con 3 pipetas de 0, 4 ml Suspenso No comercializado - FIPRONILO-(S)-METOPRENO CEVA SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS 1 -5 kg, Caja con 6 pipetas de 0, 4 ml Suspenso No comercializado - FIPRONILO-(S)-METOPRENO CEVA SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS 1 -5 kg, Caja con 60 pipetas de 0, 4 ml Suspenso No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • 3302 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 26-01-2018
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTOPARA:

Fipronilo-(S)-MetoprenoCevasoluciónspot-onparagatos1-5kg

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDELA

LIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización

CevaSantéAnimale

10,av.deLaBallastière

33500Libourne(Francia)

Fabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

CevaSantéAnimale

10,av.deLaBallastière

33500Libourne(Francia)

KlockeVerpackungs-ServiceGmbH

Max-Becker-Str.6

D-76356Weingarten

Alemania

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

Fipronilo-(S)-MetoprenoCevasoluciónspot-onparagatos1-5kg

Fipronilo,(S)-metopreno

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASSUSTANCIASACTIVASY

OTRASSUSTANCIAS

Estemedicamentoveterinarioesunasoluciónparauncióndorsalpuntualtransparente

amarilla.

Unapipetasuministra:

Sustanciasactivas Excipientes

Volumen

dela

unidadde

dosis(ml) Fipronilo

(mg) (S)-metopreno

(mg) Butilhidroxi

-anisol

E320(mg) Butilhidroxi

-tolueno

E321(mg)

Gatos1-5kg 0,40 68,0 34,0 0,08 0,08

4. INDICACIONESDEUSO

Tratamientoyprevencióndelasinfestacionesporpulgasy/ogarrapatas.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Elmedicamentoveterinariopuedeutilizarsecomopartedelaestrategiadetratamientoparael

controldelaDermatitisAlérgicaporPulgas(DAP).

-Tratamientoyprevencióndelasinfestacionesporpulgas(Ctenocephalidesspp).Laeficacia

insecticidainmediatafrenteanuevasinfestacionesporpulgasadultaspersistedurante8

semanas.Prevencióndelamultiplicacióndepulgasporinhibicióndelaeclosióndeloshuevos

depulga(actividadovicida)ydeldesarrollodehuevosdepulgaenpulgasadultasdurante6

semanasdespuésdelaaplicación.

-Tratamientoyprevencióndelasinfestacionesporgarrapatas(Rhipicephalusturanicus).El

medicamentoveterinariotieneunaeficaciaacaricidainmediataypersistentedurante5

semanasdespuésdesuaplicación.

5. CONTRAINDICACIONES

Noutilizarenconejos,puestoquepuedenproducirsereaccionesadversaseinclusolamuerte.

Nousarencasodehipersensibilidadalasustanciaactivaoaalgúnexcipiente.

6. REACCIONESADVERSAS

Puedenproducirseefectoscosméticostransitorioscomopelosdepunta,aspectohúmedo,

residuosecooligeradescamación,enlazonadeaplicación.Estoscambiosnoafectanala

seguridadoeficaciadelmedicamentoveterinario.

Silosanimaleslamenelmedicamentoveterinario,puedeobservarsehipersalivacióntransitoria

debidoprincipalmentealosexcipientesdelmedicamentoveterinario.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Gatos.

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍADEADMINISTRACIÓN

Posología

Unapipetaporanimalcorrespondientealadosismínimarecomendadade12mg/kgdepeso

corporal(p.c.)defiproniloy6mg/kgp.c.de(S)-metopreno.

Vía

Uncióndorsalpuntual.

Mododeadministración

Cómoaplicar:

Separeunodelosblísteresdelaláminadeblísteres.Estoayudaaevitarlaaperturaaccidental

delblísteradyacenteparaprotegerlaspipetasaúnsinabrirdelaexposiciónalahumedad.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Abraelblístercontijeras.Paraevitardañarlapipeta,cortealolargodelalíneamarcadaconel

iconodelastijeras.Separeconcuidadolaláminadesdeelextremodelcorteyextraigala

pipeta.

Sostengalapipetaenposiciónvertical.Déunligerogolpecitoparaasegurarsedequetodoel

contenidolíquidoseencuentradentrodelcuerpoprincipaldelapipeta.Doblelatiradel

extremosuperiorhaciaatrás.Acontinuaciónlapipetasepuededejaraunlado,sies

necesario.Paraabrirlapipetadesprendalapartesuperiorporlalíneadiscontinua.

Separeelpelajeentrelasescápulashastaquelapielseavisible.Coloquelapuntadelapipeta

directamentesobrelapielyaprietevariasveceslapipetaparavaciarcompletamentesu

contenidoenunúnicopunto.

Laaplicacióndelasolucióncercadelabasedelcuellominimizalaposibilidaddequeelanimal

lamalasolución.Sedeberátenercuidadotraslaaplicaciónparaquelosanimalesnoselaman

mutuamentelasolución.

Sedeberátenercuidadoparaevitarelhumedecimientoexcesivodelpeloconelmedicamento

veterinariopuestoqueestoproduciráunaspectopegajosodelpeloenelpuntodetratamiento.

Eltratamientopuederepetirsecada5semanasengatos,osegúnseconsidereapropiadoen

funcióndeltipoyniveldeexposiciónparasitaria.Enausenciadeestudiosapropiados,el

tratamientonodeberepetirseaintervalosinferioresde2semanas.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

10.TIEMPODEESPERA

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Estemedicamentoveterinarionorequierecondicionesespecialesdeconservación.

Nousardespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlapipetayenlacajadespuésde

EXP/CAD.

Lafechadecaducidadserefierealúltimodíadelmesindicado.

12.ADVERTENCIASESPECIALES

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales

Únicamenteparausoexterno.Noadministrarporvíaoral.

Eviteelcontactoconlosojosdelanimal.Sielmedicamentoveterinarioentraraencontactocon

losojos,lávelosinmediatamenteconaguaabundante.

Noapliqueelmedicamentoveterinarioenheridasolesionesenlapiel.

Espereaquelazonadeaplicaciónestésecaantesdepermitirqueelanimalentreencontacto

contejidosdelicadosoconelmobiliario.

Esimportanteasegurarsedequeelmedicamentoveterinarioseaplicadirectamenteenuna

zonadepielsecaqueelanimalnopuedalamerseydequelosanimalesnoselamanunosa

otrosdespuésdeltratamiento.

Enausenciadeestudiosdeseguridadadicionales,norepitaeltratamientoaintervalos

inferioresa2semanas.

Nosehaestablecidolaseguridaddelmedicamentoveterinarioenanimalesdemenosde8

semanasdeedad.Nosehaevaluadoengatosquepesenmenosde1kgp.c.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamento

veterinarioalosanimales

Estemedicamentoveterinariopuedeproducirirritaciónenojosypiel.

Eviteelcontactodelmedicamentoveterinarioconlapiel,ojosyboca.Laspersonascon

hipersensibilidadconocidaaalgunodelosingredientesnodebentratarasusanimalesconel

medicamentoveterinario.

Losanimalestratadosnodebentocarsedurantealmenos12horasdespuésdeltratamiento.

Losanimalesdeberíantratarsealatardecerparaminimizarelcontactoconelanimaltratado.El

díadetratamientonodeberíapermitirsequelosanimalestratadosduermanconsupropietario,

especialmenteconlosniños.

Nocoma,bebanifumemientrasmanipuleelmedicamentoveterinario.

Lávesebienlasmanosdespuésdesuuso.

Encasodederrameaccidentalenlapiel,láveseinmediatamenteconaguayjabón.

Sielmedicamentoveterinarioentraraaccidentalmenteenlosojos,enjuáguelos

cuidadosamenteconagua.Silairritacióndepielodelosojospersiste,osielmedicamento

fueraingeridoaccidentalmente,consulteconunmédicoinmediatamenteymuéstreleel

prospecto.

Mantengalaspipetasalmacenadasenelembalajeoriginalhastaquevayaautilizarlas.Conel

findeevitarquelosniñostenganaccesoalaspipetasutilizadas,deshágaseinmediatamente

delaspipetasutilizadasdeformaadecuada.

Otrasprecauciones

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

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Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Nopuededescartarselaadhesióndealgunagarrapatadespuésdeltratamiento.Poresta

razón,nosepuedeexcluircompletamentelatransmisióndeenfermedadesinfecciosassilas

condicionessondesfavorables.

Laspulgasensusdiferentesetapasdedesarrollopuedeninfestarloscestosdelgatoylas

zonasdedescansohabitualescomoalfombrasymobiliarioblando.Encasodeinfestación

masivaporpulgasyaliniciodelasmedidasdecontrol,estaszonasdebentratarseconun

productoambientaladecuado.Parareducirelretoambientaldepulgas,todoslosanimalesdel

hogardebentratarseconunmedicamentoveterinarioadecuadoparaelcontroldepulgas.

Paraeltratamientoycontroldeladermatitisalérgicaporpulgasserecomiendaquelos

pacientesalérgicosyelrestodeanimalesdelhogarseantratadosdeformaregular.

Nosedisponedeinformaciónsobreelefectodelbañoodelaaplicacióndechampúenla

eficaciadelmedicamentoveterinarioengatos.

Usodurantelagestación,lalactancia

Losestudiosllevadosacaboconfiproniloenanimalesdelaboratorionohanmostradoefectos

teratogénicosofetotóxicos,aunquesehaobservadoneurotoxicidadenratas.Noobstante,

dadoquenosehanllevadoacaboestudiosengatasgestantesoenlactaciónconeste

medicamentoveterinario,suutilizacióndurantelagestaciónylalactanciaúnicamentese

recomiendatraslaevaluaciónbeneficio/riesgoefectuadaporelveterinarioresponsable.

Sobredosificación

Nosehanobservadoefectosadversosenunestudiodeseguridadrealizadoenlaespeciede

destino,engatitosde8semanasdeedadpesandoaproximadamente1kgp.c.tratados7

vecesconsecutivasaintervalosde2semanasconhasta5vecesladosisrecomendada.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción

Ningunaconocida.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESUUSO

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidadconlasnormativaslocales.

Elmedicamentoveterinarionosedeberáverterencursosdeaguapuestoquepodríaresultar

peligrosoparapecesyotrosorganismosacuáticos.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Propiedadesfarmacodinámicas

Fiproniloesuninsecticidayacaricidaquepertenecealafamiliadelosfenilpirazoles.Actúa

interaccionandoconloscanalesdeclorodependientesdeligando,enparticularconaquellos

reguladosporelneurotransmisorácidogamma-aminobutírico(GABA),bloqueandola

transferenciapreypost-sinápticadeionescloruroatravésdelamembranacelular.Estoda

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

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Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

comoresultadounaactividadincontroladadelsistemanerviosocentralylamuertede

artrópodoscomopulgasygarrapatas.Fiproniloactúaporcontacto.Traslaadministración

tópica,elfiproniloseacumulaenlasglándulassebáceasyseliberaprogresivamenteala

superficiedelpeloatravésdelosfolículospilosos.Normalmenteelfipronilomatalaspulgasen

24horasylasgarrapatasen48horas.

(S)-Metoprenoesunreguladordelcrecimientodelosinsectos(IGR)delaclasede

compuestosconocidoscomoanálogosdelahormonajuvenilqueinhibeneldesarrollodelas

fasesinmadurasdelosinsectos.Estecompuestoimitalaaccióndelahormonajuvenily

produceundesarrolloanómaloymuerteenlasdiferentesetapasdeldesarrollodelaspulgas.

(S)-metoprenoactúaporcontacto.Laactividadovicidadel(S)-metoprenoseproducetantopor

lainhibicióndelapuestadehuevosporlaabsorciónatravésdelacutículadelaspulgas

adultascomoporlainhibicióndelaeclosióndeloshuevosporpenetracióndirectaenlos

huevosreciénpuestos.Enelentornodelanimaltratado,el(S)-metoprenotambiénesefectivo

paralaeliminacióndelarvasypupasdepulgasalprevenirsudesarrolloaadultos.Esto

previenenuevascontaminacionesconpulgasadultasreciéndesarrolladas.

Datosfarmacocinéticos

Fipronilo

Fiproniloseabsorbemuypocoatravésdelapiel.Traslaaplicacióntópicaencondiciones

clínicas(sinimpedirellamido),laconcentraciónplasmáticamáximadefipronilo(Cmaxmedia

316ng/ml)sealcanzarápidamente(tmaxmedioaproximadamente8h).Elfipronilose

metabolizaligeramenteafipronilosulfona.

Elfiproniloysumetabolitoprincipalsedistribuyenbienporelpelajedespuésdesu

administracióntópica.

(S)-metopreno

LasconcentracionesplasmáticasdeS-metopreno,traslaaplicacióntópica,seencuentran

generalmentepordebajodellímitedecuantificación(10ng/ml).

Formatos

Cajasdecartóncon1,3,6,12,24,60y120pipetasde0,40ml.

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Laspipetasseenvasanenblísteresapruebadeniños.

Usoveterinario.Medicamentonosujetoaprescripciónveterinaria.