FIPRONILO-(S)-METOPRENO CEVA SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS 0,5-5 kg SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FIPRONILO

Disponible desde:

CEVA SANTE ANIMALE

Código ATC:

QP53AX65

Designación común internacional (DCI):

FIPRONILO

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Composición:

FIPRONILO 68mg

Vía de administración:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Unidades en paquete:

FIPRONILO-(S)-METOPRENO CEVA SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS 0 5-5 kg Caja con 1 pipeta de 0 4 ml # FIPRONILO-(S)-METOPRENO CEVA SO, Caja con 3 pipetas de 0 4 ml, Caja con 6 pipetas de 0 4 ml, Caja con 12 pipetas de 0 4 ml, Caja con 24 pipetas de 0 4 ml, Caja con 60 pipetas de 0 4 ml, Caja con 120 pipetas de 0 4 ml

tipo de receta:

No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Grupo terapéutico:

Gatos

Área terapéutica:

Combinaciones con fipronil

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: No procede; Caducidad tras reconstitucion: No procede; Indicaciones especie Gatos: Infestación por pulgas Ctenocephalides spp.; Indicaciones especie Gatos: Infestación por garrapatas Rhipicephalus turanicus; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie 15: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 15: Animales enfermos; Interacciones especie 15: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Descamación; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cambios en la piel y el pelo

Estado de Autorización:

Autorizado, 584863 Autorizado, 584864 Autorizado, 584865 Autorizado, 584866 Autorizado, 584867 Autorizado, 584868 Autorizado, 58, 584869 Autorizado

Fecha de autorización:

2015-10-20

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
FIPRONILO-(S)-METOPRENO CEVA SOLUCIÓN SPOT-ON PARA GATOS 0,5 -5 KG
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización
Ceva Santé Animale
10, av. de La Ballastière
33500 Libourne (Francia)
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Ceva Santé Animale
10, av. de La Ballastière
33500 Libourne (Francia)
Klocke Verpackungs-Service GmbH
Max-Becker-Str. 6
D-76356 Weingarten
Alemania
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Fipronilo-(S)-Metopreno Ceva solución spot-on para gatos 0,5 -5 kg
Fipronilo, (S)-metopreno
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada pipeta contiene:
Sustancias activas
Excipientes
Volumen
de la uni-
dad de
dosis (ml)
Fipronilo
(mg)
(S)-metopreno
(mg)
Butilhidroxi-
anisol
E320 (mg)
Butilhidroxi-
tolueno E321
(mg)
Gatos 0,5-5 kg
0,40
68,0
34,0
0,08
0,08
Solución transparente amarilla.
4. INDICACIONES DE USO
Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas y/o
garrapatas.
El medicamento veterinario puede utilizarse como parte de la
estrategia de tratamiento para el
control de la Dermatitis Alérgica por Pulgas (DAP).
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas
(_Ctenocephalides spp_). La eficacia
insecticida inmediata frente a nuevas infestaciones por pulgas adultas
persiste durante 8 se-
manas. Prevención de la multiplicación de pulgas por inhibición de
la eclosión de los huevos de
pulga (actividad ovicida) y del desarrollo de huevos de pulga en
pulgas adultas durante 6 se-
manas después de la aplicación.
Tratamien

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Fipronilo-(S)-Metopreno Ceva
solución spot-on para gatos 0,5-5 kg
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pipeta de 0,40 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Fipronilo
68,0 mg
(S)-metopreno
34,0 mg
EXCIPIENTES
Butilhidroxianisol (E 320)
0,08 mg
Butilhidroxitolueno (E 321)
0,08 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual.
Solución transparente amarilla.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos 0,5 – 5 kg.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
- Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas y/o
garrapatas.
- Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas
(_Ctenocephalides_ spp). La
eficacia insecticida inmediata frente a nuevas infestaciones por
pulgas adultas persiste
durante 8 semanas. Prevención de la multiplicación de pulgas por
inhibición de la
eclosión de los huevos de pulga (actividad ovicida) y del desarrollo
de huevos de pulga
en pulgas adultas durante 6 semanas después de la aplicación.
-
Tratamiento
y
prevención
de
las
infestaciones
por
garrapatas
(_Rhipicephalus _
_turanicus)_.
El
medicamento
veterinario
tiene
una
eficacia
acaricida
inmediata
y
persistente durante 5 semanas después de su aplicación.
El medicamento veterinario puede utilizarse como parte de la
estrategia de tratamiento
para el control de la Dermatitis Alérgica por Pulgas (DAP).
4.3
CONTRAINDICACIONES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en conejos, puesto que pueden producirse reacciones adversas e
incluso la
muerte.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en animales