FIPRODOG

Información principal

  • Denominación comercial:
  • FIPRODOG 402 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA PERROS MUY GRANDES
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
  • Composición:
  • Excipientes: BUTIL HIDROXIANISOL (E 320), BUTILHIDROXITOLUENO, DIETILENGLICOL MONOETIL ETER
  • Vía de administración:
  • UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • FIPRODOG 402 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA PERROS MUY GRANDES
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros
  • Área terapéutica:
  • Fipronilo
  • Resumen del producto:
  • FIPRODOG 402 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA PERROS MUY GRANDES Caja con 12 pipetas de 4, 02 ml (4 blister) Anulado No comercializado - FIPRODOG 402 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA PERROS MUY GRANDES Caja con 120 pipetas de 4, 02 ml (40 blister) Anulado No comercializado - FIPRODOG 402 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA PERROS MUY GRANDES Caja con 24 pipetas de 4, 02 ml (8 blister) Anulado No comercializado - FIPRODOG 402 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA PERROS MUY GRANDES Caja con 3 pipetas de 4, 02 ml (1 blister) Anulado No comercializado - FIPRODOG 402 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA PERROS MUY GRANDES Caja con 6 pipetas de 4, 02 ml (2 blister) Anulado No comercializado - FIPRODOG 402 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA PERROS MUY GRANDES Caja con 60 pipetas de 4, 02 ml (20 blister) Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 2270 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 08-09-2014
  • última actualización:
  • 23-09-2016

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

FIPRODOG402mgSOLUCIÓNPARAUNCIÓNDORSALPUNTUALPARAPERROSMUY

GRANDES

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización

IDTBiologikaGmbH

AmPharmapark

D-06861Dessau-Rosslau

Alemania

Fabricantequeliberaellote

KlockeVerpackungs-ServiceGmbH

Max-Becker-Str.6

D-76356Weingarten

Alemania

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

FIPRODOG402mgsoluciónPARAUNCIÓNDORSALPUNTUALPARAPERROSMUY

GRANDES

Fipronilo

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASUSTANCIAACTIVAY

OTRASSUSTANCIAS

Cadapipetade4,02mlcontiene:

Sustanciaactiva:

Fipronilo 402,00mg

Excipientes:

Butilhidroxianisol(E320) 0,804mg

Butilhidroxitolueno(E321) 0,402mg

Solucióntransparente,deincoloraaamarillenta.

4. INDICACIONESDEUSO

Paraeltratamientodeperroscontralasinfestacionesporpulgas(Ctenocephalidesspp.).

Laeficaciainsecticidafrenteaunanuevainfestaciónporpulgaspersistehasta6semanas.

Elmedicamentopuedeutilizarsecomopartedelaestrategiadetratamientoparaelcontrolde

laDermatitisAlérgicaporPulgas(DAP),cuandoéstahayasidodiagnosticadapreviamentepor

unveterinario.

Sibienelmedicamentonomuestradeformaconsistenteunaeficaciaacaricidainmediata

(puedenobservarsealgunasgarrapatasdespuésde48horas),tieneunaeficaciaacaricida

persistentedehasta4semanasfrenteaDermacentorvariabilisydehasta3semanasfrentea

Rhipicephalussanguineus.

5. CONTRAINDICACIONES

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Noutilizarenanimalesenfermos(enfermedadsistémica,fiebre,etc.)oconvalecientes.

Noutilizarenconejos,puestoquepuedenproducirsereaccionesadversaseinclusolamuerte.

Estemedicamentoveterinariohasidodesarrolladoespecíficamenteparaperros.Noutilizaren

gatospuestoqueestopodríaprovocarunasobredosificación.

Nousarenanimalesconhipersensibilidadalasustanciaactivaoaalgúnexcipiente.

6. REACCIONESADVERSAS

Sielanimalselamelazonadeaplicación,puedeobservarseunbreveperíodode

hipersalivacióndebidoprincipalmentealanaturalezadelexcipiente.Entrelasreacciones

adversassospechosasextremadamenteraras,sehanobservadoreaccionescutáneas

transitoriasenelpuntodeaplicación(descamación,alopecialocal,prurito,eritema)ypruritoo

alopeciageneralestraseluso.Encasosexcepcionalessehaobservadohipersalivación,

signosneurológicosreversibles(hiperestesia,depresión,signosnerviosos),vómitososíntomas

respiratoriosdespuésdeluso.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Perro(40-60kg)

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍADEADMINISTRACIÓN

Mododeaplicaciónyposología:Únicamentemedianteaplicacióntópicaenlapiel.

1pipetade4,02mlessuficienteparaeltratamientodeunperroconunpesodesde40kg

hasta60kgcorrespondientealadosismínimarecomendadade6,7mgdefipronilo/kgdepeso.

Paraperrosdemásde60kg:usedospipetascon2,68ml.

Elintervalomínimoentredostratamientosnodeberáserinferioracuatrosemanas.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Separeunodelosblísteresdelaláminadeblísteres.Estoayudaaevitarlaaperturaaccidental

delblísteradyacenteparaprotegerlaspipetasaúnsinabrirdelaexposiciónalahumedad.

Abraelblístercontijeras.Paraevitardañarlapipeta,cortealolargodelalíneamarcadaconel

iconodelastijeras.Separeconcuidadolaláminadesdeelextremodelcorteyextraigala

pipeta.Sostengalapipetaenposiciónvertical.Déunligerogolpecitoparaasegurarsedeque

todoelcontenidolíquidoseencuentradentrodelcuerpoprincipaldelapipeta.Doblelatiradel

extremosuperiorhaciaatrás.Acontinuaciónlapipetasepuedeponeraunlado,sies

necesario.Paraabrirlapipetadesprendalapartesuperiorporlalíneadiscontinua.

Separeelpelajeentrelasescápulashastaquelapielseavisible.Coloquelapuntadelapipeta

directamentesobrelapielyaprietevariasveceslapipetaparavaciarcompletamentesu

contenidoenunúnicopunto.

Laaplicacióndelasolucióncercadelabasedelacabezaminimizalaposibilidaddequeel

animallamalasolución.Sedeberátenercuidadotraslaaplicaciónparaquelosanimalesnose

lamanmutuamentelasolución.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Sedeberátenercuidadoparaevitarelhumedecimientoexcesivodelpeloconelmedicamento

puestoqueestoproduciráunaspectopegajosodelpeloenelpuntodetratamiento.Sin

embargo,encasodequeestoocurriera,desapareceráenlas24horassiguientesala

aplicación.

Paraeltratamientoycontroldelaalergiaalaspulgasserecomiendaquelospacientes

alérgicosytodoslosdemásperrosygatosdelacasaseantratadosaintervalosmensuales.

10. TIEMPODEESPERA

Noprocede.

11. PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Estemedicamentoveterinarionorequierecondicionesespecialesdeconservación.Conservar

enelenvaseoriginal.

Mantenerfueradelalcanceylavistadelosniños.

Nousardespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlablísterylacajadecartóndespués

deCAD.

12. ADVERTENCIASESPECIALES

Elmedicamentoveterinarionoimpideunainfestacióndelanimalporgarrapatas.

Lasgarrapatasmoriránnormalmenteenlas48horassiguientesalainfestación,sinembargo

enesemomentoesposibleobservargarrapatasfijadas(tantovivascomomuertas).Algunasde

ellasyasehabránalimentadodesangre.Lamuertenormalmenteocurreantesdequelas

garrapatassehayanhinchadoporcompletodesangredemodoqueelriesgodetransmisión

deenfermedadesinfecciosasporgarrapatassehacemínimo,peronopuedeserdescartado

porcompleto.Tanprontocomolasgarrapatasmueren,porlogeneralsedesprendendel

animal;lasgarrapatasrestantespuedensereliminadasconunsuavetirón.

Paraelcontrolóptimodeproblemasporpulgasenhogaresconvariosanimales,todoslos

perrosygatosdebensertratadosconuninsecticidaautorizado.

Laspulgasdelasmascotasfrecuentementeinfestanloscestosdelanimal,loslechosyzonas

dedescansohabitualescomosonalfombrasyalmohadones,quedebensertratadas,encaso

deinfestaciónmasiva,conuninsecticidaadecuado,aliniciodelasmedidasdecontrol,y

limpiandoregularmenteconaspiradora.

Sehaobservadoquelaaplicacióndeunchampúmedicadounaodoshorasantesdela

aplicacióndeltratamiento,seguidadeunsecadoexhaustivoyqueelbañosemanalalolargo

deunperíodode6semanas,noafectaalaeficaciadeestemedicamentoveterinariocontralas

pulgas.Sedeberáevitarbañaryhumedecerintensivamenteelpelajedelanimaldurantelos

primeros2díastraslaadministracióndelmedicamentoveterinario.

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales:

Losanimalesdeberánpesarsedeformaprecisaantesdeltratamiento.

Estemedicamentonodebeadministrarseaperrosdemenosde40kg.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Esimportanteasegurarsedequeelmedicamentoseaplicaenunazonaqueelanimalno

puedelamer.Nopermitaqueanimalesrecientementetratadosselamanunosaotros.

Eviteelcontactoconlosojosdelanimal.Encasodequeelmedicamentoveterinarioentraraen

contactoconlosojos,lávelosinmediatamenteconagua.

Noapliqueelmedicamentoveterinarioenheridasolesionesenlapiel.

Puedehaberfijacióndealgunasgarrapatas.Porestarazónnopuedeexcluirsecompletamente

latransmisióndeenfermedadesinfecciosassilascondicionessondesfavorables.

Dadoqueelperfildeseguridaddelasustanciaactivaydelosexcipientesesconocido,nose

hanllevadoacaboestudiosespecíficosqueinvestiguenlaseguridaddelmedicamentotras

administracionesrepetidasotrasunasobredosificación.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamentoalos

animales:

Estemedicamentoveterinariopuedeproducirirritaciónenmucosasyojos.Porlotanto,eviteel

contactodelmedicamentoconlabocaylosojos.Encasodequeelmedicamentoveterinario

entraraencontactoconlosojos,lávelosinmediatamenteconagua.Silairritacióndelosojos

persiste,consultéconunmédicodeinmediatoymuéstreleelprospectoolacajadecartón.

Eviteelcontactoconlapiel.Encasodequeelmedicamentoentraraencontactoconlapiel,

lávelaconaguayjabón.Láveselasmanosdespuésdeutilizarelmedicamento.

Nocoma,bebanifumedurantesuaplicación.

Losanimalesolosoperariosconhipersensibilidadconocidaalfipronilooaalgunodesus

excipientesdebenevitarelcontactoconelmedicamentoveterinario.Losanimalestratadosno

debenmanipularsehastaqueelpuntodeaplicaciónestéseco,ynosedebepermitirquelos

niñosjueguenconanimalestratadoshastaqueelpuntodeaplicaciónestéseco.Porlotantose

recomiendaquelosanimalesnoseantratadosduranteeldíasinoalatardecer.Además,nose

debepermitirquelosanimalestratadosrecientementeduermanconsusdueños,

especialmenteconlosniños.

Otrasprecauciones:

Nosedebepermitirquelosperrosnadenencaucesdeaguadurantelos2díassiguientesala

aplicación.

Usodurantelagestaciónylalactancia:

Losestudiosdelaboratorioutilizandofipronilonohanmostradoningúnefectoteratógenoo

embriotóxico.Nosehanllevadoacaboestudiosenperrasgestantesolactantesutilizandoeste

medicamentoveterinario.Porlotanto,suutilizacióndurantelagestaciónylalactancia

únicamentedeberállevarseacabotrasunanálisisbeneficio/riesgorealizadoporelveterinario.

Latoxicidaddelmedicamentoveterinarioadministradosobrelapielesmuybaja.Elriesgode

experimentarreaccionesadversas(versecciónreaccionesadversas)puedesinembargo

aumentarcuandosesobredosifica,demodoquelosanimalesdebensertratadossiemprecon

eltamañocorrectodepipetadeacuerdoconsupeso.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Todomedicamentonoutilizadoolosresiduosdeberáneliminarsedeconformidadconla

normativavigente.Elfipronilopuedeserperjudicialparalosorganismosacuáticos.No

contamineestanques,víasfluvialesoacequiasconelmedicamentooelenvasevacío.

14. FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

20denoviembrede2012

15. INFORMACIÓNADICIONAL

Elmedicamentoveterinariosedistribuyeen48horasportodalapieldelanimal.

Formatos:

Cadablístercontiene3pipetas.

Cajasquecontienen3,6,12,24,60y120pipetas.

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Puedensolicitarmásinformaciónsobreestemedicamentoveterinariodirigiéndoseal

representantelocaldeltitulardelaautorizacióndecomercialización.

DechraVeterinaryProductsS.L.U.

Balmes202,6º

ES-08006Barcelona

España