FIPROCLEAR

Información principal

  • Denominación comercial:
  • FIPROCLEAR 2, 5 mg/ ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA PARA GATOS Y PERROS
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA
  • Composición:
  • Excipientes: COPOVIDONA, AGUA PURIFICADA, ISOPROPILICO, ALCOHOL
  • Vía de administración:
  • USO CUTÁNEO
  • tipo de receta:
  • No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • FIPROCLEAR 2,5 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA PARA GATOS Y PERROS
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Gatos, Perros
  • Área terapéutica:
  • Fipronilo
  • Resumen del producto:
  • FIPROCLEAR 2, 5 mg/ ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA PARA GATOS Y PERROS, Frasco de 100 ml Anulado No comercializado - FIPROCLEAR 2, 5 mg/ ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA PARA GATOS Y PERROS, Frasco de 250 ml Anulado No comercializado - FIPROCLEAR 2, 5 mg/ ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA PARA GATOS Y PERROS, Frasco de 500 ml Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 3104 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 12-11-2018
  • última actualización:
  • 13-12-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTOPARA:

FIPROCLEAR2,5mg/mlsoluciónparapulverizacióncutáneaparagatosyperros

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercializaciónyfabricanteresponsabledelaliberacióndel

lote:

NorbrookLaboratoriesLimited,

StationWorks,

Newry,

Co.Down,

BT356JP,

IrlandadelNorte

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

FIPROCLEAR2,5mg/mlsoluciónparapulverizacióncutáneaparagatosyperros

Fipronilo

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELA(S)SUSTANCIA(S)

ACTIVA(S)YOTRA(S)SUSTANCIA(S)

Cadamlcontiene:

Sustanciaactiva:

Fipronilo 2,5mg

Soluciónparapulverizacióncutánea.

Solucióntransparenteeincolora.

4. INDICACIÓN(ES)DEUSO

Tratamientodeinfestacionesporpulgas(Ctenocephalidesspp.)ygarrapatas(Ixodes

ricinus,Rhipicephalussanguineus)enperrosygatos.

Tratamientodelasinfestacionesdepiojosmordedoresenperros(Trichodectescanis)y

gatos(Felicolasubrostratus).

Laeficaciainsecticidafrenteanuevasinfestacionesporpulgasadultaspersistedurante2

mesesengatosydurante3mesesenperros,enfuncióndelacargamedioambiental.

Elmedicamentoveterinariopresentaeficaciaacaricidapersistentedurante4semanas

frenteagarrapatas,dependiendodelniveldecargamedioambiental.

5. CONTRAINDICACIONES

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentos y

productossanitarios

Nousarenanimalesenfermos(ej.enfermedadessistémi cas,fiebre)oconvalecientes.

Nousarenconejos,yaquepuedenproducirsereaccionesadversaseinclusolamuerte.

Nousarencasosdehipersensibilidadalasustanciaactivaoalgúnexcipiente.

6. REACCIONESADVERSAS

Sielanimalselame,puedeobservarseunperiodobrevedehipersalivacióndebido

principalmentealanaturalezadelexcipiente.

Entrelasreaccionesadversassospechosasextremadamenteraras,sehandescrito

reaccionescutáneastransitoriascomoeritema,pruritooalopeciadespuésdeluso.En

casosexcepcionales,sehaobservadohipersalivación,signosneurológicosreversibles

(hiperestesia,depresión,signosnerviosos),vómitososignosrespiratoriosdespuésdel

uso.Evitarlasobredosificación.Iniciareltratamientosintomáticoapropiadoencasode

sobredosificación.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Perrosygatos.

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Mododeadministración:

Rociarporcompletoelcuerpodelanimalaunadistanciade10-20cm,aproximadamente.

Administrarendireccióncontrariaalnacimientodelpelodelanimalyasegurarsedeque

elpelajeestácompletamentehúmedo.Agitarelpelaje,especialmenteenanimalesde

pelolargo,parafavorecerqueelmedicamentoveterinariopenetrehastalapiel.Parael

tratamientodelazonadelacabeza,ycuandosetratedemascotasjóvenesonerviosas,

sedeberociarelmedicamentoveterinariosobreunamanoprotegidaconguantey,a

continuación,frotarelmedicamentoporelpelo.Dejarsecardemaneranatural.Nosecar

contoalla.

Posología:

Paraqueelmedicamentoveterinariolleguehastalapieltrashumedecerelpelajedel

animal,segúnlalongituddelpelodelmismo,serecomiendaaplicarunacantidad:de3a

6mlporkgdepesocorporal,(de7,5a15mgdesustanciaactivaporkgdepeso

corporal),oloqueeslomismo,de6a12pulverizacionesporkgdepesocorporalparael

formatode100ml,de2a4pulverizacionesparalosformatosde250mly500ml.

Ladosissepuededeterminartalycomosedescribeacontinuación:

Gato/perrodepelocorto,esdecir,longituddelpeloinferiora2cm

Dosis:3-4ml/kgpesocorporal

Frascode100ml:6pulverizacionesporkgdepesocorporal

Frascode250mly500ml:2pulverizacionesporkgdepesocorporal.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentos y

productossanitarios

Perrodepelomedio/gatodepelolargo,esdecir,longituddepeloentre2-4cm.

Dosis:4-5ml/kgpesocorporal

Frascode100ml:9pulverizacionesporkgdepesocorporal

Frascode250mly500ml:3pulverizacionesporkgdepesocorporal.

Perrodepelolargo/gatodepelomáslargo,esdecir,longituddepelosuperiora4cm.

Dosis:5-6ml/kgpesocorporal

Frascode100ml:12pulverizacionesporkgdepesocorporal

Frascode250mly500ml:4pulverizacionesporkgdepesocorporal.

Elformatode100mlcontieneaproximadamente8tratamientosparaungatodepelo

cortoytallamedia(4kg).Elformatode250mlcontieneaproximadamente4tratamientos

paraunperrodepelocortoytallamedia(20kg).Elformatode500mlcontiene

aproximadamente8tratamientosparaunperrodepelocortoytallamedia(20Kg).

Sedebetenerencuentaquelalongituddelcabello(corto,medio,largo)sedacomouna

guíaaproximadaydependedelaespecie.Esimportanteasegurarsedequetodoel

pelajedelanimalsehumedece,hacialapiel,especialmenteenanimalesdepelolargo.

Loscachorrosygatitosdeapartirdedosdíasdeedadpuedentratarseconseguridad;

sinembargo,sedebetenerespecialprecauciónparaobtenerlospesoscorporalesde

animalesjóvenesdemaneraqueelnúmerodepulverizacionessepuedecalcularde

maneraprecisamediantelaguíaanterior.

GuíaPrácticaParaelTratamientoconelMedicamentoVeterinario

Lasiguientetablaesunaguíaparamostrarelnúmeroaproximadodepulverizaciones

requeridasparaeltratamientodegatosyperrosdeacuerdoalpesocorporal.Elnúmero

depulverizacionesapropiadodebecalcularsesiguiendolaguíaanterior.

Esmuyimportantepesaralosanimalespequeñosdeformaprecisa,enparticulara

loscachorrosygatitos,ycalcularladosiscomosedescribeenlasecciónanterior

dedosificación.

Gatosyperros

depelocorto

(Longitud del

pelo<2cm) Perrosdepelo

medio/gatosde

pelolargo

(Longitud del

pelo2-4cm) Perrosygatos

depelolargo

(Longitud del

pelo>4cm)

Formatode100ml

(Liberaciónde0,5ml

de medicamento

veterinario por

pulverización)

Gatos/Razasminiatura

(4kg)p.e.ToyPoodle 24

pulverizaciones 36

pulverizaciones 48

pulverizaciones

Razaspequeñas(8

kg)p.e.Terrier 48

pulverizaciones 72

pulverizaciones 96

pulverizaciones

Formatode250ml

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentos y

productossanitarios

(Liberaciónde1,5ml

de medicamento

veterinario por

pulverización)

Gatos y razas

pequeñasdeperros(5

kg) 10pulverizaciones 15

pulverizaciones 20

pulverizaciones

Razasmedianas(15

kg)p.e.Spaniel 30pulverizaciones 45

pulverizaciones 60

pulverizaciones

Razasgrandes(30kg)

p.e.Labrador 60pulverizaciones 90

pulverizaciones 120

pulverizaciones

Formatode500ml

(Liberaciónde1,5ml

de medicamento

veterinario por

pulverización)

Gatos y razas

pequeñasdeperros(5

kg) 10pulverizaciones 15

pulverizaciones 20

pulverizaciones

Razasmedianas(15

kg)p.e.Spaniel 30pulverizaciones 45

pulverizaciones 60

pulverizaciones

Razasgrandes(30kg)

p.e.Labrador 60pulverizaciones 90

pulverizaciones 120

pulverizaciones

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Paraunaeficaciaóptima,noserecomiendabañarolavarconchampúalosanimales

durantelosdosdíasanterioresoposterioresaltratamientoconelmedicamento

veterinario.[Véasetambiénlasección“Informaciónadicional”deesteprospecto]

Tratamiento:

1.Trataralamascotaenunahabitaciónbienventiladaoenelexterior.Usarunparthe

guantesdePVConitrilo.Tambiénserecomiendaelusodeundelantalimpermeable

paralaproteccióndelaropa.

2.Comprobarelspraydelabombaapretandolaboquilla.Sedeberíaliberarunconode

spray.Norespirarelspray.

3.Sujetarlamascotaparamantenerloquieta.Colocaruncollaralamascotaayudaráa

sostenerlomásfirmemente.

4.Agitarelpelajesecodelamascotahaciaelladoopuestodelnacimientodelpelo

comopreparaciónalrociado.

5.Mantengaeldispensadorenposiciónvertical,de10-20cm(4-7pulgadas)de

distanciadelpelaje,acontinuaciónaplicarelspray,humedeciendoelpelohastallegar

alapiel.Sepuedeencontrarunaguíaparaelnúmeroaproximadodepulverizaciones

queserequierenenlasecciónanteriordeesteprospecto.

6.Noolvidarsederociarlaparteinferior,elcuelloylaspatas.Parallegaralaparte

inferiordeunperro,alentarloadarselavueltaosentarse.Silamascotaesungato,

puedequehayaquelevantarloparallegaralaparteinferior.

7.Paraasegurarlacoberturadelaregióndelacabeza,rociarelmedicamento

veterinarioensuguanteyfrotarsuavementealrededordelacaradesumascota,

evitandolosojosylasorejas.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentos y

productossanitarios

8.Eneltratamientodeloscachorros,gatitosogatosnerviosos,esposiblequeprefiera

utilizarunguanteparaaplicarelmedicamentoveterinarioportodaspartes.

9.Cuandolamascotaseharociadocompletamente,masajearelpelajeportodaspartes

paraasegurarsedequeelsprayllegahastaenlapiel.Dejarquelamascotaseseque

deformanaturalenunáreabienventilada.

10. Mantenerlamascotaalejadadefuego,calorosuperficiesquepuedanverse

afectadasporelalcoholdelsprayhastaquesesequeydurantealmenos30minutos

despuéseltratamiento.

11. Nocomer,beberofumarcuandoserocíaelspray.Nousarelmedicamento

veterinariosiustedosumascotatienenhipersensibilidadconocidaalosinsecticidaso

alalcohol.Lavarlasmanosdespuésdeusar.

10.TIEMPODEESPRA

Noprocede.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Estemedicamentoveterinarionorequierecondicionesespecialesdeconservación.

Nousarestemedicamentoveterinariodespuésdelafechadecaducidadquefiguraenla

etiquetadespuésdeCAD.

Períododevalidezdespuésdeabiertoelenvaseprimario:6meses.

12.ADVERTENCIA(S)ESPECIAL(ES)

Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino:

Eltratamientodelacama,lasalfombrasyelmobiliariotapizadoconuninsecticida

adecuadofavorecerálareduccióndelacargamedioambientalyprolongarálaprotección

frentealareinfestaciónproporcionadaporelmedicamentoveterinario.

Estemedicamentoveterinarionoesadecuadoparaeltratamientodirectodelmedio

ambiente.

Paraunaeficaciaóptima,noserecomiendabañarolavarconchampúalosanimales

durantelosdosdíasanterioresoposterioresaltratamientoconelmedicamento

veterinario.Haquedadodemostradoqueelhechodebañarolavarconchampúalos

animaleshastacuatrovecesendosmesesnopresentaefectossignificativosenla

eficaciaresidualdelmedicamentoveterinario.Siselavanlosanimalesconchampúcon

unafrecuenciasuperior,serecomiendaaplicareltratamientocadames.

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales:

Noexcederladosisrecomendada.

Evitarelcontactodelmedicamentoveterinarioconlosojosdelanimal.Encasode

contactoaccidentalconlosojos,lavarinmediatayabundantementelosojosconagua.

Nopulverizardirectamentesobrelasáreasdañadasdelapiel.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentos y

productossanitarios

Permitirquelosanimalestratadossesequenenunahabitaciónbienventilada.

Noconfinaralosanimalesenespacioscerradosnientrasportineshastaquesupelaje

estécompletamenteseco.

Debidoalaausenciadedatosespecíficosdetoleranciayeficacia,noserecomiendael

empleodeestemedicamentoveterinarioenespeciesdiferentesaperrosygatos.

Esimportanteasegurarsedequelosanimalesnoselamenunosaotrostrasel

tratamiento.

Lapermanenciadeunasolagarrapataenelanimalimpediríalaposibilidaddeexcluir

totalmentelatransmisióndeenfermedadesinfecciosasenelcasodequelascondiciones

fuesendesfavorables.

Losanimalestratadosdebenmantenersealejadosdelfuegouotrasfuentesdecalor,así

comodesuperficiesquepuedanverseafectadasporelalcoholdelspray,almenos

durantelos30minutosposterioresalaaplicacióndelmedicamentoveterinarioyhasta

queelpelajedelanimalestétotalmenteseco.

Nopulverizarsobreunallamaocuerposincandescentes.

Soloparausoexterno.

Precaucionesespecificasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamento

veterinarioalosanimales:

Estemedicamentoveterinariopuedecausarirritaciónocularydelasmembranas

mucosas.Porlotanto,debeevitarseelcontactodelmedicamentoveterinarioconlaboca

olosojos.

Laspersonasconhipersensibilidadconocidaalosinsecticidasoalalcoholoque

padezcanasma,debenevitartodocontactoconelmedicamentoveterinario.Evitarel

contactodelmedicamentoveterinarioconlosdedos.Siestoocurre,lavarse

inmediatamenteconaguayjabón.Siapareceirritación,consulteconunmédico.

Trasunaexposiciónaccidentalocular,debenlavarselosojoscuidadosamentecon

abundanteagua.

Losanimalestratadosnodebentocarsehastaquelaszonasdondesehayaaplicadoel

medicamentoveterinarioesténsecas,yalosniñosnoselesdebepermitirjugarconlos

animaleshastaquenoesténcompletamentesecos.Porlotanto,serecomiendanotratar

alosanimalesduranteeldía,sinoalatardecer;yqueestosnoduermanconlos

propietarios,especialmenteconlosniños.

Debeaplicarseelsprayalairelibreoenhabitacionesbienventiladas.

Norespirarelspray.Nofumar,beberocomerdurantelaaplicación.

SerecomiendaelusoguantesdePVConitrilodurantelaaplicacióndeltratamiento.Se

recomiendaelusodeundelantalimpermeableparalaproteccióndelaropa.

Silaropaseimpregnaexcesivamenteconelmedicamentoveterinario,sedebedequitar

ylavarantesdevolverlaausar.

Desecharlosguantesdespuésdesuusoylavarselasmanosconaguayjabón.

Tratamientodemúltiplesanimales:

Esespecialmenteimportanteunabuenaventilaciónsisevanatratarvariosanimalesde

unasolavez.Esrecomendableadministrarelmedicamentoveterinarioalairelibre,o

bien,reducirlaacumulacióndevaporessacandoalosanimalesyatratadosdela

habitacióndetratamientomientraselalcoholseevapora.Debeasegurarsequela

habitacióndetratamientoseventilacorrectamenteentretratamientosindividuales.

MINISTERIODESANIDAD,

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productossanitarios

Además,esaconsejablequelahabitacióndestinadaalsecadodelosanimalestengauna

buenaventilaciónynoseacumulenvariosanimalesrecientementetratadosdentrodela

mismaestancia.

Otrasprecauciones:

Estemedicamentoveterinarioesaltamenteinflamable.Manteneralejadodecalor,

chispas,llamasabiertasuotrasfuentesdeignición.

Elfipronilopuedeafectaradversamenteaorganismosacuáticos.Nosedebepermitirque

losperrosnadenencursosdeaguadurantelos2díasdespuésdelaaplicación.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediante

losvertidosdomésticos.Pregunteasuveterinariocómodebeeliminarlosmedicamentos

queyanonecesita.Estasmedidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente.

Elmedicamentoveterinarionosedeberáverterencursosdeaguapuestoquepuede

resultarpeligrosoparalospecesyotrosorganismosacuáticos.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

24defebrerode2015

15.INFORMACIÓNADICIONAL

UsoveterinarioMedicamentonosujetoaprescripciónveterinaria.

Eltratamientodelacama,lasalfombrasyelmobiliariotapizadoconuninsecticida

adecuadofavorecerálareduccióndelacargamedioambientalyprolongarálaprotección

frentealareinfestaciónproporcionadaporelmedicamentoveterinario.Elalcoholpuede

tenerefectosadversossobremueblesdelhogarpintados,lacadosuotrassuperficies.

Informacióndelenvase

Frascodepolietilenodealtadensidadde100mlequipadoconunabombapulverizadora

depolietilenodealtadensidadyuntubodeinmersióndepolipropileno,polietileno,

polioximetilenoypolietilenodebajadensidadcapazdesuministrar0,5mlpor

pulverización.

Frascosdepolietilenodealtadensidadde250mly500mlequipadosconunabomba

pulverizadoradepolietilenodealtadensidadyuntubodeinmersióndepolipropileno,

polietileno,polioximetilenoypolietilenodebajadensidadcapazdesuministrar1,5mlpor

pulverización.

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

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medicamentos y

productossanitarios

Representante:

ComercialDimacS.L.

CiutatdeGranada,34-36

08005-Barcelona(España)