FIPREX 412, 5 MG SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MUY GRANDES

Información principal

  • Denominación comercial:
  • FIPREX 412, 5 MG SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MUY GRANDES SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
  • Composición:
  • FIPRONILO 75mg
  • Vía de administración:
  • UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 12 pipetas de 5 5ml, Caja con 1 pipeta de 5 5ml, Caja con 3 pipetas de 5 5ml, Caja con 12 pipetas de 5 5 ml, Caja con 1
  • tipo de receta:
  • No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • FIPREX 412,5 MG SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MUY GRANDES SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros
  • Área terapéutica:
  • Fipronilo
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: UTILIZAR INMEDIATAMENTE; Indicaciones especie Perros: DERMATITIS ALERGICA POR PULGAS; Indicaciones especie Perros: INFESTACION POR GARRAPATAS; Indicaciones especie Perros: INFESTACION POR PULGAS; Contraindicaciones especie Todas: FIEBRE; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: CONEJOS; Contraindicaciones especie Todas: GATOS; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES ENFERMOS; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN ÁREAS O HERIDAS EXTENSAS DE PIEL DAÑADA; Contraindicaciones especie Todas: CACHORROS MENORES DE 8 SEMANAS DE EDAD; Contraindicaciones especie Todas: PERROS DE MENOS DE 40 KG DE PESO; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERSALIVACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PRURITO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) IRRITACIÓN CUTÁNEA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALOPECIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DECOLORACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) LETARGIA

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 581162 Autorizado, 581163 Autorizado, 581164 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 2840 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 09-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 5

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO PARA:

Fiprex 412,5 mg solución spot-on para perros muy grandes

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización:

VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.

ul. Mełgiewska 18

20-234 Lublin

Polonia

Fabricante responsable de la liberación del lote:

Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet-Agro Sp. z o.o.

ul. Gliniana 32, 20-616 Lublin

Polonia

Representante del titular:

CHEMICAL IBERICA Productos Veterinarios, S.L.

C/ Los Álamos 14-Bj Urb. Las Bizarricas

37184-Villares de la Reina, Salamanca

España

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Fiprex 412,5 mg solución spot-on para perros muy grandes

Fipronilo

3.

COMPOSICIÓN DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRAS SUSTANCIAS.

Una pipeta (5,5 ml) contiene:

Sustancias activas: Fipronilo

412,5 mg

Excipientes:

Butilhidroxitolueno (E 321)

16,5 mg

Butilhidroxianisol (E 320)

16,5 mg

Solución de color amarillo claro a amarillo intenso.

4.

INDICACIÓN(ES) DE USO

Para

tratamiento

infestaciones

pulgas

(Ctenocephalides

felis)

garrapatas

(Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus).

El medicamento veterinario muestra un efecto insecticida inmediato y una actividad insecticida

persistente contra nuevas infestaciones de pulgas adultas hasta 8 semanas.

El medicamento veterinario tiene una eficacia acaricida persistente contra Rhipicephalus

sanguineus y Dermacentor reticulatus hasta 4 semanas. Si están presentes garrapatas de

estas especies cuando el medicamento veterinario es aplicado, no todas las garrapatas morirán

en las primeras 48 horas, sino que pueden morir en el transcurso de una semana.

El medicamento veterinario puede ser utilizado como parte de una estrategia de tratamiento

para el control de la Dermatitis Alérgica a la Picadura de Pulgas (DAPP) donde esta haya sido

previamente diagnosticada por un veterinario.

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5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en cachorros de menos de 2 meses de edad y/o que pesen menos de un 40 kg.

No usar en animales enfermos (enfermedad sistémica, fiebre, etc.) o convalecientes.

No usar en conejos, ya que puede provocar reacciones adversas e incluso la muerte.

Este medicamento veterinario ha sido desarrollado específicamente para su uso en perros. No

utilizar en gatos ya que podría provocar una sobredosificación.

No usar en animales con hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.

No aplicar sobre la piel dañada del animal.

6.

REACCIONES ADVERSAS

Si el animal lame el punto de aplicación, puede producirse hipersalivación, vómito o síntomas

neurológicos (hipersensibilidad o letargo).

Puede aparecer decoloración de la piel, pérdida local del pelo, irritación o picor en el punto de

aplicación.

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos

informe del mismo a su veterinario.

7.

ESPECIES DE DESTINO

Perros.

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Aplicación:

Administración mediante unción dorsal puntual.

Una pipeta (5,5 ml) contiene 412,5 mg de fipronilo por perro con un peso de 40 - 55 kg.

Los animales deben pesarse antes de iniciar el tratamiento.

Método de administración:

Abra la pipeta quitando la punta. Separe el pelo entre las escápulas y aplique el contenido de

la pipeta sobre la piel del animal.

Si es necesario, aplique el medicamento veterinario en más de un punto situado entre las

escápulas para reducir al mínimo las posibilidades de que se escurra y para asegurar que se

administre la dosis completa.

En ausencia de estudios de seguridad, el intervalo de aplicación mínima es de 4 semanas.

Siempre debe tenerse en cuenta la actual situación epidemiológica relativa al área en cuestión.

El seguimiento de las instrucciones y advertencias del fabricante reduce al mínimo la

posibilidad de aparición de reacciones adversas.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Es importante asegurarse de que el medicamento veterinario se aplica en un área que el

animal no pueda lamerse.

Los animales deben pesarse antes de iniciar el tratamiento.

10.

TIEMPO DE ESPERA

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Productos Sanitarios

No procede.

11.

PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Conservar a temperatura inferior a 25º C. No refrigerar.

No usar después de la fecha de caducidad indicada en la pipeta y en la caja después de CAD.

La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado

Periodo de validez después de abierto el envase primario: utilizar inmediatamente.

12.

ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES)

Precauciones especiales para su uso en animales

Evite que los animales laman el punto de aplicación durante unas cuantas horas después del

tratamiento. No permita que animales recién tratados se laman mutuamente.

Sólo para uso externo.

Evite el contacto con los ojos del animal. En caso de contacto accidental con los ojos, aclárese

inmediata y cuidadosamente los ojos con abundante agua.

No aplique el medicamento veterinario sobre heridas o piel dañada.

Deben someterse al tratamiento todos los gatos y perros de la casa.

Las pulgas de las mascotas a menudo infestan la cesta del animal, ropa de cama y zonas

habituales de descanso del animal, tales como alfombras y muebles que deben tratarse, en el

caso de infestación masiva y al inicio de las medidas de control, con un insecticida adecuado y

deben ser aspirados con regularidad.

Cuando se utiliza como parte de una estrategia para el tratamiento de la dermatitis alérgica por

pulgas, se recomienda realizar aplicaciones mensuales al paciente alérgico y a otros perros en

hogar.

Para un control óptimo de la infestación de pulgas en el hogar de múltiples mascotas, todos los

perros y gatos en la casa deben ser tratados con un insecticida adecuado.

probable

queden

algunas

garrapatas

adheridas,

pero

eliminarán

durante

primeras 24 - 48 horas. Normalmente esto sucede antes de la ingurgitación total y, en

consecuencia

minimiza,

aunque

excluye,

riesgo

transmisión

enfermedades

(enfermedades transmitidas por las garrapatas).

No existen datos disponibles acerca del efecto del baño o el champú sobre la eficacia del

medicamento veterinario aplicado en perros. En consecuencia, se debe evitar bañar o sumergir

en agua al animal en los 2 días siguientes a la aplicación, así como bañarlo más de una vez

por semana.

Precauciones

específicas

debe

tomar

persona

administre

medicamento

veterinario a los animales

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Mantenga las pipetas en su envase original hasta que estén listas para su uso.

Las personas con hipersensibilidad conocida al fipronilo o algún excipiente deben evitar todo

contacto con el medicamento veterinario.

Evite que el contenido entre en contacto con la piel. En caso de ocurrir lávese las manos con

jabón y agua.

Este medicamento veterinario puede producir irritación ocular y en la membrana mucosa. Debe

evitarse el contacto del medicamento veterinario con la boca o los ojos. En caso de contacto

accidental con los ojos, aclárese inmediata y cuidadosamente los ojos con abundante agua. Si

la irritación ocular persiste, consulte con un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

La ingestión del medicamento veterinario es perjudicial. Evite que los niños tengan acceso a las

pipetas y deseche las pipetas usadas inmediatamente después de aplicar el medicamento

veterinario . En caso de ingestión accidental consulte con un médico inmediatamente

Evite el contacto con los animales tratados hasta que el punto de aplicación esté seco, y no

debe permitirse que los niños jueguen con los animales tratados hasta que el punto de

aplicación esté seco. Por lo tanto, se recomienda no tratar a los animales durante el día, sino al

atardecer;

estos

animales

recientemente

tratados

duerman

dueños,

especialmente con los niños.

No fumar, beber ni comer durante la aplicación.

Lávese las manos después de usar.

Otras precauciones

El medicamento veterinario puede resultar peligroso para los organismos acuáticos.

No debe permitirse que los perros se bañen en corrientes de agua en los 2 días siguientes a la

aplicación.

El medicamento veterinario puede tener efectos adversos sobre las superficies del hogar,

barnizadas o pintadas o demás mobiliario.

13.

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO

Todo medicamento veterinario no utilizado o

los residuos derivados del mismo deberán

eliminarse de conformidad con las normativas locales. El fipronilo puede resultar peligroso para

los organismos acuáticos. No contaminar los estanques, ríos o acequias con el medicamento o

el envase vacío.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

04 de abril de 2017

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Sobredosificación

riesgo

reacciones

adversas

puede

aumentar

caso

sobredosificación.

sobredosificación puede provocar contracciones musculares y convulsiones. En algunos casos,

puede ocurrir agitación, somnolencia e hipersensibilidad al ruido y a la luz. También se ha

observado vértigo transitorio, salivación excesiva y vómito. En el punto de aplicación del

medicamento veterinario, puede ocurrir enrojecimiento transitorio o irritación de la piel. Para

reducir su intensidad, se puede aplicar un tratamiento sintomático.

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Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

Los estudios de laboratorio efectuados en animales no han demostrado efectos teratogénicos

ni tóxicos para el feto.

No se han llevado a cabo estudios con este medicamento veterinario en hembras gestantes y

en lactación . Por lo tanto, el uso durante la gestación y la lactancia sólo debe realizarse de

acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.

Caja de cartón con 1 pipeta de LDPE/HDPE de 5,5 ml con punta de HDPE.

Caja de cartón con 3 pipetas de LDPE/HDPE de 5,5 ml con punta de HDPE.

Caja de cartón con 12 pipetas de LDPE/HDPE de 5,5 ml con punta de HDPE, empaquetadas

individualmente en cajas de cartón.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Formatos:

1 x 5,5 ml, 3 x 5,5 ml, 12 x 5,5 ml

Uso veterinario. Medicamento no sujeto a prescripción veterinaria.