FIPRALONE

Información principal

  • Denominación comercial:
  • FIPRALONE DUO 67 mg/ 20 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
  • Composición:
  • Excipientes: BUTIL HIDROXIANISOL (E 320), BUTILHIDROXITOLUENO, DIETILENGLICOL MONOETIL ETER
  • Vía de administración:
  • UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
  • tipo de receta:
  • No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • FIPRALONE DUO 67 mg/20 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros
  • Área terapéutica:
  • Combinaciones con fipronil
  • Resumen del producto:
  • FIPRALONE DUO 67 mg/ 20 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS, Caja con 1 pipetade 0, 67 ml Suspenso No comercializado - FIPRALONE DUO 67 mg/ 20 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS, Caja con 2 pipetas de 0.67 ml Suspenso No comercializado - FIPRALONE DUO 67 mg/ 20 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS, Caja con 3 pipetas de 0.67 ml Suspenso No comercializado - FIPRALONE DUO 67 mg/ 20 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS, Caja con 4 pipetas de 0.67 ml Suspenso No comercializado - FIPRALONE DUO 67 mg/ 20 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS, Caja con 6 pipetas de 0.67 ml Suspenso No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • 3307 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 24-01-2018
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO:

Fipraloneduo67mg/20mgsoluciónspot-onparaperrospequeños

Fipraloneduo134mg/40mgsoluciónspot-onparaperrosmedianos

Fipraloneduo268mg/80mgsoluciónspot-onparaperrosgrandes

Fipraloneduo402mg/120mgsoluciónspot-onparaperrosmuygrandes

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercializaciónyfabricanteresponsabledelaliberacióndellote

ALFAMED

13èmerue –L.I.D.

06517CarrosCedex

Francia

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

Fipraloneduo67mg/20mgsoluciónspot-onparaperrospequeños

Fipraloneduo134mg/40mgsoluciónspot-onparaperrosmedianos

Fipraloneduo268mg/80mgsoluciónspot-onparaperrosgrandes

Fipraloneduo402mg/120mgsoluciónspot-onparaperrosmuygrandes

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASSUSTANCIASACTIVASY

OTRASSUSTANCIAS

Cadapipetacontiene Sustanciaactiva Excipientes

Volumendelapipeta

(dosisunitaria) Fipronilo Piriproxifeno BHA BHT

0.67ml 67mg 20.1mg 0.134mg 0.067mg

1.34ml 134mg 40.2mg 0.268mg 0.134mg

2.68ml 268mg 80.4mg 0.536mg 0.268mg

4.02ml 402mg 120.6mg 0.804mg 0.402mg

Soluciónincolora,claraamarillenta

4. INDICACIONESDEUSO

Administrareninfestacionessólodepulgasoenasociacióncongarrapatas

Frenteapulgas:

Tratamientoyprevencióndeinfestacionesporpulgas(Ctenocephalidesfelis.).Untratamiento

previenelasinfestacionesdurante7semanas.

Prevencióndelamultiplicacióndelaspulgasevitandoqueloshuevosdepulgasedesarrollena

pulgasadultasdurante12semanasdespuésdelaaplicación.

Frentealasgarrapatas:

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Tratamientodeinfestacionesporgarrapatas(Ixodesricinus)

Untratamientoproporcionaeficaciaacaricidapersistentedurante2semanasfrenteaIxodes

ricinusydurante4semanasfrenteaDermacentorreticulatusyRiphicephalussanguineus

Sialgunasespeciesdegarrapatas(Dermacentorreticulatus,Rhipicephalussanguineus)están

presentesenelmomentodelaadministración,notodaslasgarrapatasmoriránenlas48horas

5. CONTRAINDICACIONES

Noadministraraconejos,yaquepuedenproducirsereaccionesadversasalmedicamentoe

inclusolamuerte

Noutilizarencasodehipersensibilidadconocidaalasustanciaactivaoaalgúnexcipiente

6. REACCIONESADVERSAS

Puedenpresentarseenellugardeaplicaciónefectoscosméticostransitoriostalescomo

aspectohúmedoodescamaciónligera

Segúnlaexperienciaacumuladadeestassustanciasactivasenformasfarmacéuticasdespot

on,sepuedenobservarreaccionescutáneastransitoriasenelsitiodeaplicación

(descamación,alopecialocal,prurito,eritema,decoloracióndelapiel)ypruritogeneralo

alopeciadespuésdeluso.Enmuyrarasocasionespuedeproducirse,sialorrea,síntomas

neurológicosreversibles(hiperestesia,depresión,síntomasnerviosos),síntomasrespiratorioso

vómitos

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospectoporfavorle

rogamosinformedelmismoasuveterinario

7. ESPECIESDEDESTINO

Perros

8. POSOLOGIAPARACADAESPECIE,MODOYVIADEADMINISTRACIÓN

Dosis:

Pesodelperro Volumendelapipeta

(unidaddedosis

individual) Fipronilo(mg) Piriproxifeno(mg)

2-10kg 0.67ml 67 20.1

10-20kg 1.34ml 134 40.2

20-40kg 2.68ml 268 80.4

40-60kg 4.02ml 402 120.6

Paraperrosde>60kgsedeberáutilizarlaapropiadacombinacióndepipetas

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Mododeadministración

Retirarlapipetadelblister.Mantenerlapipetaenposiciónvertical.Darungolpecitoenlaparte

estrechadelapipetaparaasegurarsedequetodoelcontenidoestáenlapartedelcuerpo

principaldelapipeta.Romperporlalíneadepuntoslapartesuperiordelapipeta.

Separarelpelajedelanimalenlabasedelcuelloantesdelosomóplatoshastaquelapiel

quedevisible.Colocarlapuntadelapipetadirectamentesobrelapielyapretarsuavemente

variasvecesparavaciarsucontenido.Siesnecesariosepuedeadministrarelcontenidodela

pipetaenunoodospuntosadicionalesalolargodelaparteposteriordelanimalparaevitar

queseescurraoparaconseguirunaaplicaciónmássuperficialalacapadepelo,

especialmenteenperrosgrandes

Sistemaantigoteo(elproductoseliberasólopresionandoelcuerpodelapipeta)

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Unapipetaproporcionaunúnicotratamiento,conlaposibilidadderepetirlasadministraciones

mensualmente

Parauncontrolóptimodelasinfestacionesdepulgas,garrapatasymultiplicacióndepulgas,el

protocolodeltratamientodeberábasarseenlasituaciónepidemiológicalocal

10. TIEMPODEESPERA

Noprocede

11. PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Manténgasefueradelavistayelalcancedelosniños

Nousardespuésdelafechadecaducidadindicadaenlacajadecartón,yetiqueta,después

de“CAD/EXP”.Lafechadecaducidadserefierealúltimodíadelmes.

Conservaratemperaturainferiora30ºC

Conservarenunlugarseco

Conservarenlacajadecartónparaprotegerlodelaluz

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

12. ADVERTENCIA(s)ESPECIAL(ES)

Advertenciasespecialesespecificandolaespeciededestino

Lavaralanimalconchampúolainmersióndelanimalenelaguadirectamentedespuésdel

tratamientopuedereducirladuracióndelaactividad.Elproductosiguesiendoeficazfrentea

laspulgasdurante5semanassielperrosebañaaintervalosmensualesdespuésdel

tratamiento.Sielperrosetienequebañar,mejorhacerloantesdeltratamiento.

Lainmersiónenaguarepetidaendosocasionesdespuésdeltratamientonoafectóalaeficacia

adulticidafrentealaspulgasnialaeficaciarelacionadaconlaprevencióndeldesarrollodelos

huevosdepulgaenpulgasadultas.

Nosehaevaluadolainfluenciadelainmersiónenaguaolavadodelperroenlaeficaciadel

productofrentealasgarrapatas.

Alprincipiodelasmedidasdecontrol,encasodeinfestación,sedeberántratarconun

insecticidaadecuadoyunaspiradoregularlacestadelanimal,ropadecamayáreastales

comoalfombrasymueblesdedescanso.

Parareducireldesafíoambientaldepulgas,tambiénsedebentratartodoslosanimalesque

vivenenelmismohogarconunproductodecontroladecuado.

Elmedicamentoveterinarionoevitaquelasgarrapatasseenganchenalosanimales.Silas

condicionessondesfavorables,latransmisióndeenfermedadesinfecciosasporgarrapatasno

puedeexcluirsecompletamente.SehademostradoeficaciainmediatafrenteaIxodesricinus,

lasgarrapatasdeestaespeciemuerendentrodelas48horasdelaaplicacióndel

medicamentoveterinario.SiestánpresentesDermacentorreticulatusoRhipicephalus

sanguineusenelmomentodeadministrarelmedicamentoveterinario,esposiblequeestas

garrapatasnomuerandentrodelasprimeras48horas.

Unavezmuertas,lasgarrapatassesuelendesprenderdelanimal.Cualquiergarrapataqueaún

permanezcadeberáretirarconcuidadoasegurandoquesuspiezasbucalesnoquedendentro

delapiel.

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales:

Sóloparausoexterno

Losanimalesdebenpesarsedeformaprecisaantesdeltratamiento

Enausenciadedatosdeseguridad,elproductonodeberíausarseencachorrosdemenosde

10semanasdeviday/oconpesoinferiora2kg

Debetenersecuidadoparaevitarqueelcontenidodelapipetaentreencontactoconlosojoso

labocadelosperrostratados.Enparticulardebeevitarselaabsorciónoraldebidoala

lameduradeanimalestratadasoencontacto.

Noapliqueelmedicamentoveterinarioenlesionesoheridas

Enausenciadedatosadicionalesdeseguridad,norepetireltratamientoaintervalosmenores

de4semanas

Nohasidoestudiadosuusoenperrosenfermosodebilitados

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamento

veterinarioalosanimales:

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Elmedicamentoveterinariopuedecausarneurotoxicidad

Elmedicamentoveterinariopuedeserdañinosiseingiere

Evitarelcontactoconlapielylaboca

Evitarlaingestiónincluyendoelcontactomano-boca

Nofumar,beberocomerdurantesuaplicación

Lavarselasmanosdespuésdesuuso

Losanimalestratadosnodebenmanipularsehastaqueellugardeaplicaciónestéseco,yno

selesdebepermitiralosniñosquejueguenconanimalestratadoshastaqueellugarde

aplicaciónestéseco.Porconsiguiente,hayqueevitartrataralosanimalesduranteeldía,y

aplicarelmedicamentoveterinariopreferentementealanochecerprocurandotambiénquelos

animalesreciéntratadosnoduermanconlosamos,enparticularconlosniños

Mantenerlaspipetasenelenvaseoriginalhastasuusoyusarlasinmediatamente

Encasodecontactoaccidentalconlapiel,lavarconagua

Encasodeingestiónaccidental,consulteconelmédicoymuéstreleeltextodelenvaseodel

prospecto

Sóloparausoveterinario

Otrasprecauciones

Elfiproniloypiriproxifenopuedenafectaralosorganismosacuáticos.Debeimpedirsequelos

perrostenganaccesoaríosyarroyoshasta48horasdespuésdeltratamiento.

Elmedicamentoveterinariopuedetenerefectosadversosensuperficiespintadas,barnizadasu

otrassuperficiesdelhogaromobiliario.Dejarqueellugardeaplicaciónsesequeantesde

permitirelcontactocondichosmateriales.

Usodurantelagestaciónylactancia

Losestudiosdelaboratorioefectuadosconfiproniloypiriproxifenonohandemostradoningún

efectoteratogénicooembriotóxico.Nosehanllevadoacaboestudiosconestemedicamento

veterinarioenhembrasengestaciónyenlactación.Elusodurantelagestaciónylalactación

sólodebeefectuarseconlaevaluaciónbeneficio/riesgoefectuadaporelveterinario

responsable

Interacciones

Ningunaconocida

Sobredosificación

Noseobservaronefectosadversosseriosenunestudiodeseguridaddecachorrosde10

semanasdevidatratadosconhasta5vecesladosismáximarecomendada3vecesya

intervalosde4semanasyconladosismáximarecomendadade6vecesaintervalode4

semanas

Elriesgodeexperimentarreaccionesadversas(versección6)puedeaumentarconla

sobredosificación,porloquelosanimalesdebentratarsesiempreconeltamañocorrectodela

pipetasegúnsupesocorporal

Incompatibilidades

Ningunaconocida

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOOENSUCASOLOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidadconlasnormativaslocales.

Nocontaminarestanques,canalesozanjasconelmedicamentoveterinariooelenvasevacío

puestoquepodríaresultarpeligrosoparalospecesyotrosorganismosacuáticos.

14. FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

Febrerode2016

15. OTRAINFORMACIÓN

Piriproxifenoesunreguladordelcrecimientodelosinsectos(IGR)delaclasedecompuestos

conocidoscomoanálogosdelahormonajuvenil.Previeneporcontactolaemergenciade

insectosadultosporbloqueodeldesarrollodeloshuevos(efectoovicida),larvasypupas

(efectolarvicida)loscualessoneliminados.

Lacombinacióndefiproniloypiriproxifenoproporcionaactividadinsecticidayacaricida

frenteapulgas(Ctenocephalidesfelis),garrapatas(Rhipicephalussanguineus,Dermacentor

reticulatus,Ixodesricinus)ademásdeprevenirqueloshuevosdepulgasedesarrollenapulgas

adultas.

Cajade1,2,3,4y6pipetas.

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos