FIPRALONE

Información principal

  • Denominación comercial:
  • FIPRALONE DUO 50 mg/ 60 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
  • Composición:
  • Excipientes: BUTIL HIDROXIANISOL (E 320), BUTILHIDROXITOLUENO, DIETILENGLICOL MONOETIL ETER
  • Vía de administración:
  • UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
  • tipo de receta:
  • No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • FIPRALONE DUO 50 mg/60 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Gatos
  • Área terapéutica:
  • Combinaciones con fipronil
  • Resumen del producto:
  • FIPRALONE DUO 50 mg/ 60 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS, Caja con 1 pipeta de 0, 5 ml Suspenso No comercializado - FIPRALONE DUO 50 mg/ 60 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS, Caja con 2 pipetas de 0, 5 ml Suspenso No comercializado - FIPRALONE DUO 50 mg/ 60 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS, Caja con 3 pipetas de 0, 5 ml Suspenso No comercializado - FIPRALONE DUO 50 mg/ 60 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS, Caja con 4 pipetas de 0, 5 ml Suspenso No comercializado - FIPRALONE DUO 50 mg/ 60 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS, Caja con 4 pipetas de 0, 5 ml Suspenso No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • 3311 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 24-01-2018
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO:

Fipraloneduo50mg/60mgsoluciónspot-onparagatos

Fipraloneduo100mg/120mgsoluciónspot-onparagatosmuygrandes

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercializaciónyfabricanteresponsabledelaliberacióndellote

ALFAMED

13èmeRue –L.I.D.

06517CarrosCedex

Francia

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

Fipraloneduo50mg/60mgsoluciónspot-onparagatos

Fipraloneduo100mg/120mgsoluciónspot-onparagatosmuygrandes

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASSUSTANCIASACTIVASY

OTRASSUSTANCIAS

Cadapipetacontiene Sustanciaactiva Excipientes

Volumendelapipeta

(dosisunitaria) Fipronilo Piriproxifeno BHA* BHT**

0,50ml 50mg 60mg 0,1mg 0,05mg

1ml 100mg 120mg 0,2mg 0,10mg

*ButilhidroxianisolE320**ButilhidroxitoluenoE321

Solucióntransparentedeincoloraaamarillenta

4. INDICACIONESDEUSO

Engatos,parausarfrenteainfestacionessólodepulgasoenasociacióncongarrapatas

Frenteapulgas:

Tratamientoyprevencióndeinfestacionesporpulgas(Ctenocephalidesfelis.).Untratamiento

previenelasinfestacionesdurante5semanas.

Prevencióndelamultiplicacióndelaspulgasevitandoqueloshuevosdepulgasedesarrollen

enpulgasadultasdurante12semanasdespuésdelaaplicación.

Frenteagarrapatas:

Tratamientodeinfestacionesporgarrapatas(IxodesricinusyRhipicephalusturanicus)

Untratamientoproporcionaeficaciaacaricidapersistenteduranteunasemana.

Sialgunasgarrapatasestánpresentesenelmomentodelaaplicación,notodaslasgarrapatas

moriránen48horas.

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5. CONTRAINDICACIONES

Nousarenconejos,yaquepuedenproducirsereaccionesadversaseinclusolamuerte.

Nousarencasodehipersensibilidadalassustanciasactivasoaalgúnexcipiente.

6. REACCIONESADVERSAS

Puedenpresentarseenellugardeaplicaciónefectoscosméticostransitoriostalescomo

aspectohúmedoodescamaciónligera

Segúnlaexperienciaacumuladadeestassustanciasactivasenformasfarmacéuticasdespot

on,sepuedenobservarreaccionescutáneastransitoriasenelsitiodeaplicación

(descamación,alopecialocal,prurito,eritema,decoloracióndelapiel)ypruritogeneralo

alopeciadespuésdeluso.Enmuyrarasocasionespuedeproducirse,hipersalivación,síntomas

neurológicosreversibles(hiperestesia,depresión,síntomasnerviosos),síntomasrespiratorioso

vómitos

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Gatos

8. POSOLOGIAPARACADAESPECIE,MODOYVIADEADMINISTRACIÓN

Uncióndorsalpuntual

Dosis:

Ladosismínimarecomendadaesde8,3mgdefipronilo/kgp.c.y10mgdepiriproxifeno/kg

p.c.

Paragatosquepesenalmenos1kgyhasta6kgadministrarunapipetade0,5mlporgato.

Paragatosquepesenmásde6kgaplicarunadosisde1mlquesepuedeconseguirconuna

pipetade1ml(ocondospipetasde0,5ml)

Pesodelgato Volumen de la

pipeta Fipronilo(mg) Piriproxifeno(mg)

1-6kg 0,5ml 50 60

>6-12kg 1ml 100 120

Mododeadministración

Retirarlapipetadelblíster.Mantenerlapipetaenposiciónvertical.Darungolpecitoenlaparte

estrechadelapipetaparaasegurarsedequetodoelcontenidoestáenlapartedelcuerpo

principaldelapipeta.Romperporlalíneadepuntoslapartesuperiordelapipeta.

Separarelpelajedelanimalenlaparteposteriordelcuellohastaquelapielquedevisible.

Colocarlapuntadelapipetadirectamentesobrelapielyapretarfirmementevariasvecespara

vaciarsucontenidouniformementeenunoodospuntos.Asegurarsequelasoluciónseaplica

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sóloapielsanayevitarlaaplicaciónenlasuperficiedelpelooqueseescurra,especialmente

engatosgrandes(demásde6kg)

Sistemaantigoteo(elmedicamentoveterinarioseliberasólopresionandoelcuerpodela

pipeta)

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Parauncontrolóptimodelasinfestacionesdepulgas,garrapatasymultiplicacióndepulgas,el

protocolodeltratamientodeberábasarseenlasituaciónepidemiológicalocal.Sinembargo,en

ausenciadeestudiosdeseguridadadicionales,norepetireltratamientoaintervalosdemenos

de4semanas(verseccióndesobredosificación)

10. TIEMPODEESPERA

Noprocede

11. PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños

Nousarestemedicamentoveterinariodespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlacaja

decartón,yetiqueta,despuésde“CAD/EXP”.Lafechadecaducidadserefierealúltimodíadel

mesindicado.

Noconservaratemperaturasuperiora30ºC

Conservarenlugarseco

Mantenerelblísterenlacajadecartónconobjetodeprotegerlodelaluz

12. ADVERTENCIA(s)ESPECIAL(ES)

Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino

Seinvestigódurantedosestudiosdelaboratoriohumedecerelpelajeconaguadoshorasantes

delaaplicacióndelmedicamentoveterinarioydosvecesduranteelperiododeeficaciafrentea

laspulgas(aintervalosdedossemanasfrenteapulgasadultasoaintervalosde4semanas

frentealdesarrollodeestadiosdelapulga).Elhumedecerelpelajeconagua,talycomose

describe,noafectóadversamenteenlaeficaciadelmedicamentoveterinario.

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Elimpactodellavadosobrelaeficaciadelmedicamentoveterinarionosehainvestigado.Siun

gatotienequebañarseserecomiendaquesehagaantesdelaaplicacióndelmedicamento

veterinario.

Alprincipiodelasmedidasdecontrol,encasodeinfestación,sedeberántratarconun

insecticidaadecuadoyunaspiradoregularlacestadelanimal,ropadecamayáreas

habitualesdedescansotalescomoalfombrasymobiliarioblando.

Parareducireldesafíoambientaldepulgas,tambiénsedebentratartodoslosanimalesque

vivenenelmismohogarconunmedicamentoveterinarioparaelcontroldepulgasadecuado.

Elmedicamentoveterinarionoprevienequelasgarrapatasseadhieranalosanimales.Siel

animalhasidotratadoantesdelaexposiciónalasgarrapatas,lasgarrapatasmoriránenlas48

horasdespuésdesufijación.Estogeneralmenteocurreantesdelaingurgitación,minimizando

peronoexcluyendolatransmisióndeenfermedades.

Unavezmuertas,lasgarrapatassesuelendesprenderdelanimal.Cualquiergarrapataqueaún

permanezcasedeberáretirarconcuidadoasegurandoquesuspiezasbucalesnoqueden

dentrodelapiel.

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales:

Sóloparausoexterno.

Noadministraroralmente.

Losanimalesdebenpesarsedeformaprecisaantesdeltratamiento.

Laseguridaddelmedicamentoveterinarionosehaestablecidoengatosmenoresde10

semanasdeedadoengatosquepesenmenosde1kg.

Evitarelcontactoconlosojosdelanimal.Encasodecontactoaccidentalconlosojos,lávelos

conagua.

Sedebetenercuidadoparaaplicarelmedicamentoveterinariocorrectamentetalycomose

indicaenlasección8

Noaplicarelmedicamentoveterinarioenlesionesoheridas.Esimportanteasegurarsedeque

elmedicamentoveterinarioseapliquedirectamenteenunazonadondeelanimalnopueda

lamerloyasegurarsedequelosanimalesnoselamanunosaotrosdespuésdeltratamiento.

Nosehaestudiadoelusodelmedicamentoveterinarioengatosenfermosodebilitados.

Administrarenanimalesenfermosodebilitadossólodeacuerdoconlaevaluacióndel

beneficio/riesgoefectuadaporelveterinarioresponsable.

Enausenciadeestudiosadicionalesdeseguridad,norepetireltratamientoaintervalos

menoresde4semanas

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamento

veterinarioalosanimales:

Elmedicamentoveterinariopuedecausarneurotoxicidad

Elmedicamentoveterinariopuedeserdañinosiseingiere

Evitarlaingestiónincluyendoelcontactomano-boca

Evitarelcontactoconlapielylaboca

Nofumar,beberocomerdurantesuaplicación

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Lavarselasmanosdespuésdesuuso.Encasodeingestiónaccidental,consulteconun

médicoinmediatamenteymuéstreleelprospectoolaetiqueta.

Encasodecontactoaccidentalconlapiel,lavarconagua.

Losanimalestratadosnodebenmanipularsenisedebepermitiralosniñosquejueguencon

animalestratadoshastaqueellugardeaplicaciónestéseco.Porconsiguiente,serecomienda

notrataralosanimalesduranteeldía,yaplicarelmedicamentoveterinariopreferentementeal

anochecerprocurandotambiénquelosanimalesreciéntratadosnoduermanconlosamos,en

particularconlosniños

Mantenerlaspipetasenelenvaseoriginalhastasuusoydesecharlaspipetasusadas

inmediatamente

Sóloparausoveterinario

Otrasprecauciones

Elmedicamentoveterinariopuedetenerefectosadversosensuperficiespintadas,barnizadasu

otrassuperficiesdelhogaromobiliario.Dejarqueellugardeaplicaciónsesequeantesde

permitirelcontactocondichosmateriales.

Usodurantelagestaciónylactancia

Losestudiosdelaboratorioefectuadosconfiproniloypiriproxifenonohandemostradoningún

efectoteratogénicooembriotóxico.Nosehanllevadoacaboestudiosconestemedicamento

veterinarioengatasgestantesyenlactación.Elusoenanimalesgestantesyenlactaciónsólo

deberealizarsedeacuerdoconlaevaluaciónbeneficio/riesgoefectuadaporelveterinario

responsable

Interaccionesconotrosproductosyotrasformasdeinteracción

Ningunaconocida

Sobredosificación

Noseobservaronefectosadversosgravesenunestudiodeseguridadenlaespeciede

destino,engatitosde10semanasdevida,tratadosconhasta5vecesladosismáxima

recomendada,3vecesyaintervalosde4semanasyconladosismáximarecomendada6

vecesaintervalosde4semanas

Elriesgodeexperimentarreaccionesadversas(versección6)puedeaumentarsinembargo

conlasobredosificación,porloquelosanimalesdebentratarsesiempreconeltamaño

correctodelapipetasegúnsupesocorporal.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOOENSUCASOLOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidadconlasnormativaslocales.

Nocontaminarestanques,canalesoacequiasconelmedicamentoveterinariooelenvase

vacíopuestoquepodríaresultarpeligrosoparalospecesyotrosorganismosacuáticos.

14. FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

Febrerode2016

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15. OTRAINFORMACIÓN

Piriproxifenoesunreguladordelcrecimientodelosinsectos(IGR)delaclasedecompuestos

conocidoscomoanálogosdelahormonajuvenil.Previeneporcontactolaemergenciade

insectosadultosporbloqueodeldesarrollodeloshuevos(efectoovicida),larvasypupas

(efectolarvicida)loscualessoneliminados.

Lacombinacióndefiproniloypiriproxifenoproporcionaactividadinsecticidayacaricidafrentea

pulgas(Ctenocephalidesfelis),garrapatas(Rhipicephalusturanicus,Ixodesricinus)ademásde

prevenirqueloshuevosdepulgassedesarrollenenpulgasadultas.

Estacombinaciónproporcionauncontrolintegraldelapulgaquepuedeutilizasefrentea

infestacionessólodepulgasoenasociacióncongarrapatas.

Incompatibilidades

Ningunaconocida

Cajade1,2,3,4y6pipetas

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos

Usoveterinario.Medicamentonosujetoaprescripciónveterinaria.