Finasterid Ebb 1 mg Filmdragerad tablett

País: Suecia

Idioma: sueco

Fuente: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes activos:

finasterid

Disponible desde:

Ebb Medical AB

Código ATC:

D11AX10

Designación común internacional (DCI):

finasteride

Dosis:

1 mg

formulario farmacéutico:

Filmdragerad tablett

Composición:

laktosmonohydrat Hjälpämne; finasterid 1 mg Aktiv substans

tipo de receta:

Receptbelagt

Resumen del producto:

Förpacknings: Blister, 98 tabletter

Estado de Autorización:

Godkänd

Fecha de autorización:

2019-01-16

Información para el usuario

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FINASTERID EBB 1 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
finasterid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Finasterid Ebb är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Finasterid Ebb
3.
Hur du tar Finasterid Ebb
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Finasterid Ebb ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FINASTERID EBB ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Finasterid Ebb innehåller finasterid. Finasterid tillhör en grupp
läkemedel som kallas 5-alfa-
reduktashämmare.
Din läkare har skrivit ut Finasterid Ebb åt dig för att du har
manligt håravfall (s k androgen alopeci).
Finasterid Ebb förebygger ytterligare håravfall hos män. Män med
lätt till måttligt, men inte
fullständigt håravfall kan ha nytta av användning av Finasterid
Ebb. Finasterid Ebb blockerar ett
viktigt enzym (Typ II 5-alfa-reduktas) som bidrar till att styra
hårsäckens funktion.
Finasterid Ebb sänker halten DHT, som är en viktig bidragande orsak
till manligt håravfall, i
hårbotten. På detta sätt bromsar Finasterid Ebb
håravfallsprocessen och förebygger ytterligare
håravfall.
Finasterid som finns i Finasterid Ebb kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNA

Ficha técnica

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Finasteride Accord 1 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller 1 mg finasterid.
Hjälpämne(n): Laktosmonohydrat 95,58 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Röd-bruna, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter, märkta ‘F1’
på ena sidan och omärkta på andra
sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Finasteride Accord 1 mg är indicerat för behandling av tidiga faser
av androgent håravfall (alopeci)
hos män. Finasteride Accord 1 mg stabiliserar processen vid androgent
håravfall hos män i åldern 18-
41 år. Effekten på bitemporala flikar samt långt framskriden
skallighet har inte fastställts. Finasterid är
inte indicerat för användning till kvinnor samt barn och ungdomar.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Endast för oral användning.
Rekommenderad dos är 1 tablett (1 mg) dagligen. Finasteride Accord 1
mg kan intas med eller utan
föda. Tabletten ska sväljas hel och får inte delas eller krossas
(se avsnitt 6.6).
Det finns inga belägg för att en ökad dos ger ökad effekt.
Effekten och behandlingstidens längd bör kontinuerligt utvärderas
av behandlande läkare. I allmänhet
krävs tre till sex månaders daglig behandling innan tecken på att
håravfallsprocessen stabiliserats kan
förväntas. Fortsatt behandling rekommenderas för att bibehålla
effekten. Utsättande av behandlingen
leder till att den positiva effekten börjar avta inom 6 månader och
återgår till utgångsstatus efter 9 till
12 månader.
Administreringssätt
Endast för oral användning.
Krossade eller delade tabletter ska inte hanteras av kvinnor som är
eller kan tänkas bli gravida, på
grund av möjlig absorption av finasterid med åtföljande eventuell
risk för ett manligt foster (se avsnitt
2
4.6 Fertilitet, graviditet och amning). Tabletterna är
filmöverdragna för att förhindra kontakt med det
aktiva inn