País: Dinamarca
Idioma: danés
Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FINASTERID
STADA Arzneimittel AG
D11AX10
finasteride
1 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2011-06-03
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Finasterid Stada 1 mg filmovertrukne tabletter Finasterid Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Finasterid Stada til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se pkt. 4. Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Finasterid Stada 3. Sådan skal du tage Finasterid Stada 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Finasterid Stada bruges kun til mænd og bør ikke tages af kvinder og børn. Finasterid Stada indeholder lægemiddelstoffet finasterid. Finasterid Stada bruges til behandling af tidlige stadier af mandligt hårtab (også kendt som androgen alopeci) hos mænd i alderen 18-41 år. Hvis du efter at have læst denne indlægsseddel har spørgsmål om almindeligt, mandligt hårtab, kontakt da egen læge. Mandligt hårtab er en almindelig tilstand, som skyldes en kombination af genetiske faktorer og et bestemt hormon, der hedder dihydrotestosteron (DHT). DHT bidrager til forkortelse af hårets vækstfase og udtynder det. Finasterid Stada nedsætter DHT-niveauet i hovedbunden ved at blokere et enzym (Type II 5α- reduktase), som omdanner testosteron til DHT. Kun mænd med mildt til moderat, men ikke fuldstændigt hårtab kan forvente at have gavn af Finasterid Stada. Hos de fleste mænd i behandling med Finasterid Stada i en periode på 5 år er hårtabet blevet nedsat og mindst halvdelen af mændene havde øget hårvækst. 2. DET Leer el documento completo
17. APRIL 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR FINASTERID ”STADA”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 25430 1. LÆGEMIDLETS NAVN Finasterid ”Stada” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktiv lægemiddelstof: finasterid 1 filmovertrukken tablet indeholder 1 mg finasterid Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 95,55 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Rødbrune, runde, bikonvekse, 7 mm filmovertrukne tabletter med ”F1” påtrykt på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Tidlige stadier af androgen alopeci hos mænd. Finasterid stabiliserer den androgene alopeciproces hos mænd mellem 18 og 41 år._ _Effekt ved bitemporal recession og sidste stadier af hårtab er ikke fastlagt. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Er kun til oral brug. Anbefalet dosis er 1 tablet (1 mg) dagligt. Finasterid ”Stada” kan tages med eller uden mad. Der er ingen tegn på at en øgning i dosis vil resultere i øget effekt. _dk_hum_41944_spc.doc_ _Side _ _1 af 9_ Effekt og varighed af behandling bør kontinuerligt vurderes af den behandlende læge. Generelt vil det kræve 3-6 måneders daglig behandling, inden der kan forventes tegn på stabilisering af hårtabet. Vedvarende behandling anbefales for at opretholde effekt. Hvis behandlingen afbrydes, vil effekten svinde efter 6 måneder og vende tilbage til baseline efter 9-12 måneder. Dosisjustering er ikke påkrævet for patienter med nyreinsufficiens. _Dosis ved lever insufficiens_ Der er ingen tilgængelig data hos patienter med lever insufficiens (se afsnit 4.4). 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed overfor finasterid eller overfor et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Kontraindiceret hos kvinder (se afsnit 4.6, 5.1 og 6.6). Bør ikke tages af mænd, der er i behandling med Finasterid 5 mg eller andre 5α-reduktase hæmmere for benign prostatisk hyperplasia eller andre lidelser. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHED Leer el documento completo