País: Dinamarca
Idioma: danés
Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Amorolfinhydrochlorid
Orifarm Generics A/S
D01AE16
Amorolfinhydrochlorid
5 %
medicinsk neglelak
Markedsført
2012-09-03
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN FINAIL, MEDICINSK NEGLELAK 5 % amorolfin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet har givet dig. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. - Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlægsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Finail 3. Sådan skal du bruge Finail 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Finail indeholder amorolfin, som er et svampemiddel, der bekæmper et bredt spektrum af svampe, der kan forårsage negleinfektioner. Finail anvendes til behandling af svampeinfektioner, som har angrebet den ydre del af neglen. Spørg lægen, hvis du ikke er sikker på, om din infektion kan behandles med Finail. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE FINAIL BRUG IKKE FINAIL - hvis du er allergisk over for amorolfin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Finail (angivet i punkt 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger Finail. - Hvis du arbejder med opløsningsmidler såsom fortynder, terpentin og lignende, skal du bruge handsker, der beskytter lakken på dine fingernegle. - Kosmetisk neglelak eller kunstige negle bør ikke anvendes under behandling med Finail. - Neglefil Leer el documento completo
4. DECEMBER 2015 PRODUKTRESUMÉ FOR FINAIL, MEDICINSK NEGLELAK 0. D.SP.NR. 27123 1. LÆGEMIDLETS NAVN Finail 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml opløsning indeholder amorolfinhydrochlorid svarende til 50 mg amorolfin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Medicinsk neglelak. Klar, farveløs opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af onychomykose uden involvering af neglematrix. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne_ Finail skal appliceres på de angrebne finger- eller tånegle 1 gang ugentlig. Patienten skal påsmøre neglelakken som følger: Inden Finail påsmøres første gang, er det vigtigt, at de angrebne områder på neglen (især neglenes overflader) files så langt ned som muligt med en neglefil. Negleoverfladen skal derefter rengøres og affedtes med en renseserviet med alkohol eller en serviet med neglelakfjerner. Før hver ny applikation af Finail, skal de angrebne negle ved behov files ned igen og derefter rengøres med en renseserviet med alkohol eller en serviet med neglelakfjerner for at fjerne al tilbageværende lak. _46456_spc.doc_ _Side 1 af 5_ Finail er virksomt ved moderat udbredt neglemykose. Behandlingen skal fortsætte uden afbrydelse indtil neglen er blevet regenereret, og den angrebne negl er helet. Behandlingsfrekvensen og behandlingstiden afhænger af, især af infektionens intensitet og placering. Normalt vil det være seks måneder (fingernegle) og ni til tolv måneder (tånegle). Det anbefales at revurdere behandlingen ca. hver tredje måned. Sameksisterende tinea pedis skal behandles med en hensigtsmæssig svampedræbende creme. _Pædiatrisk population_ Finail anbefales ikke til børn på grund af utilstrækkelige oplysninger om sikkerhed og virkning. Administrationsmåde Kutan anvendelse. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Undgå ko Leer el documento completo