FEVERXIN

Información principal

  • Denominación comercial:
  • FEVERXIN
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: FENOL, DIETANOLAMINA, PROPILENGLICOL, ACIDO CLORHIDRICO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, EDETATO DE DISODIO, FORMALDEHIDO SULFOXILATO SODICO DIHIDRATADO
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA INTRAVENOSA
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • FEVERXIN
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Bovino, Caballos, Porcino
  • Área terapéutica:
  • Flunixino
  • Resumen del producto:
  • FEVERXIN Caja con 1 vial de 100 ml Anulado No comercializado - FEVERXIN Caja con 1 vial de 250 ml Anulado No comercializado - FEVERXIN Caja con 1 vial de 50 ml Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 2072 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 10-01-2018
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDELA

LIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercializaciónyfabricantequeliberaellote:

SPVETERINARIASA

CrtaReus –Vinyolskm4.1

RIUDOMS(43330)

RepresentantedelTitular:

ChemicalIbéricaS.A

Ctra.Burgos –Portugalkm256.

CalzadadeDonDiego.Salamanca

ESPAÑA

DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

FEVERXIN,

Flunixinomeglumina(D.O.E.)50mg/mlsolucióninyectable,bovino,equinoyporcino.

COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASUSTANCIAACTIVAYOTRAS

SUSTANCIAS

Sustanciaactiva:

Flunixino(meglumina) 50,0mg

(Equivalentea82,9mgdeflunixinomeglumina)

Excipientes:

Fenol 5,0mg

Formaldehídosulfoxilatosódicodihidrato 2,5mg

Otrosexcipientes,c.s.p. 1,0ml

INDICACIONESDEUSO

Equino:Indicadoparareducirlainflamaciónyaliviareldolorasociadosconlostrastornos

músculo-esqueléticosenestadosagudosycrónicos,yparaelaliviodeldolorvisceralasociado

conelcólico.

Bovino:Indicadoparaelcontroldelainflamaciónagudaycontroldelapirexiaasociadaconla

enfermedadrespiratoriabovina.

Porcino:Indicadoparareducirlainflamaciónyaliviareldolorasociadosconelsíndromede

mamitis-metritis-agalaxiadelascerdas(MMA).

CONTRAINDICACIONES

Nousarenanimalesconenfermedadhepáticaorenal.

Nousarcuandoexistalaprobabilidaddeúlcerasohemorragiasdigestivas.

Nousarcuandoexistansignosdediscrasiassanguíneas.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Nousarenanimalesquepresentenhipersensibilidadalflunixinomeglumina,otros

antiinflamatoriosnoesteroideosoalgunodelosexcipientes.

Nousarenanimalesdeshidratados,hipovolémicosohipotensos.

REACCIONESADVERSAS

Lasreaccionesadversasincluyenlaposibilidaddehemorragias,lesionesgastrointestinales,

necrosisdelaspapilasrenales,ataxiaehiperventilación.

Enporcino,laadministracióndelproductopuedeocasionarirritaciónlocalenelpuntode

inyección.

Puedenproducirsereaccionesadversascomoconsecuenciadelaadministraciónconjuntacon

otrosmedicamentos(consúlteseelapartadodeInteraccionesconotrosmedicamentosyotras

formasdeinteracción).

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

ESPECIESDEDESTINO

Bovino,equinoyporcino.

POSOLOGIAPARACADAESPECIE,MODOYVÍASDEADMINISTRACIÓN

Víasdeadministración:

Bovinoyequino:intravenosa

Porcino:Intramuscular

Posología:

Bovino:2,2mgdeflunixino/kgdep.v.(equivalentea2mlFEVERXIN/45kgp.v.)para

obtenerelefectoantipiréticoenlosprocesosinflamatoriosagudosunavezaldía.Se

recomiendalaadministraciónintravenosaduranteunmáimode3días.Sedebedeterminarla

causadelprocesoinflamatorioagudoeiniciarunaterapiaconcomitanteadecuada.

Equino:Ladosisrecomendadaparaalteracionesmusculoesqueléticasenelcaballoesde1,1

mgdeflunixino/kgdep.v.(equivalentea1mlFEVERXIN/45kgp.v.)unavezaldía.El

tratamientopuedeadministrarsemedianteinyecciónintravenosayrepetirdurante5días.

Ladosisrecomendadaparaaliviareldolorasociadoacólicoenéquidosesde1,1mgde

flunixino/kgdep.v.(equivalentea1mlFEVERXIN/45kgp.v.).Serecomiendala

administraciónintravenosaconelfindeobtenerunrápidoalivio.Losestudiosclínicosindican

queenmuchoscasoseldoloresaliviadoenmenosde15minutos.Eltratamientopuede

repetirsecuandolossignosclínicosdecólicovuelvanaaparecer.Durantelosestudiosclínicos

aproximadamenteel10%deloscaballosnecesitaronunoodostratamientosadicionales.

Debedeterminarselacausadelcólicoytratarseconunaterapiaconcomitante.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Porcino:Alascerdasafectadasporelsíndromedemamitis-metritis-agalaxia(MMA)deberán

suministrase2,2mgdeflunixino/kgdepesovivo(equivalentea2mlFEVERXIN/45kgp.v.)

medianteinyecciónintramuscularprofunda(5cm).Flunixinonodebeserdepositadoentejido

adiposo.Puedenadministrarse1o2inyeccionesseparadasporunintervalode12horas.El

númerodetratamientosaadministrar(unoodos)dependerádelarespuestaclínicaobtenida.

TIEMPOSDEESPERA

Bovino:Carne:14días

Leche:2días

Equino:Carne:28días

Porcino:Carne:28días

PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Manténgasefueradelalcanceylavistadelosniños.

Conservaratemperaturainferiora25°C

Periododevalidezdepuésdeabiertoelenvase:28días

Nousardespuésdelafechadecaducidadquefiguraenelenvase.

ADVERTENCIASESPECIALES

Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino

Lacausadelprocesoinflamatorio,deldolorodelcólicodebeserdeterminadaytratarseconla

terapiaconcomitanteadecuada.

Loscaballosdestinadosacarrerasycompeticiónselesdebeimpedirparticiparen

competicionescuandonecesiteneltratamientoyloscaballosquehansidotratados

recientementedeberánsometersealanormativaaplicable.Sehandetomarlasprecauciones

necesariasparaasegurarelcumplimientodelasreglasdelacompetición.Encasodedudase

recomiendaunanálisisdeorina.

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales

Noexcederladosisoladuracióndeltratamientorecomendados.

Administrarelproductoatemperaturaambiente(de15a25ºC).Laadministraciónintravenosa

debeserlenta.

Evitarlainyecciónintrarterial.Encasodeinyecciónaccidentalporestavía,loscaballospueden

presentarlassiguientesreaccionesadversas:ataxia,incoordinación,hiperventilación,

excitaciónydebilidadmuscular.

Enlaaplicaciónintramuscularenporcinodeberáevitarsedepositarelmedicamentoeneltejido

adiposo.

Duranteeltratamientodeberávigilarseelconsumodeaguayelestadodehidratacióndel

animal,yaqueencasosdedeshidrataciónaumentaelriesgodedañorenal.

Elusoenanimalesdemenosdeseissemanasdeedadoenanimalesviejospuedeconllevar

unriesgoadicional.Sinoesposibleevitarlo,losanimalespuedenrequerirunareduccióndela

dosisyunseguimientoclínicocuidadoso.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Espreferiblenoadministrarantiinflamatoriosnoesteroideos(AINE)queinhibenlasíntesisde

prostaglandinasalosanimalessometidosaanestesiageneral,hastaquesehayanrecuperado

totalmente.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamentoa

losanimales

Laspersonasconhipersensibilidadconocidaafármacosantiinflamatoriosnoesteroideos

(AINE),debenevitartodocontactoconelmedicamentoveterinario.

Manipularelmedicamentoconprecaución.

Evitarelcontactodelmedicamentoconpielyojos.Encasodecontacto,lavarabundantemente

conagua.

Paraevitarposiblesreaccionesdesensibilización,evitarelcontactodelmedicamentoconla

piel.Debenusarseguantesdurantelaaplicación.

Encasodeautoinyecciónaccidental,puedecausardoloragudoeinflamación.Limpiey

desinfectelaheridainmediatamente,acudaalmédicoyenseñeelprospecto.

Siaparecensíntomastraslaexposición,comoerupcióncutánea,consultaralmédicoymostrar

eltextodelenvaseoelprospecto.Lainflamacióndelacara,labiosuojos,odificultad

respiratoria,sonsignosmásgravesquerequierenatenciónmédicaurgente.

Evitarlaintroduccióndecontaminaciónalmanipularelproducto.

Nofumar,comerobebermientrassemanipulaelproducto.

Usodurantelagestación,lalactanciaolapuesta

Nohayestudiosespecíficosenlasespeciesdedestino,porloquesedebevalorarlarelación

beneficio/riesgoporelveterinarioantesdesuusoenhembrasgestantesalpoderretrasarel

parto.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción

Nodebenadministrarseotrosfármacosantiinflamatoriosnoesteroideos(AINE)

simultáneamente,porincrementarsutoxicidad,especialmentegastrointestinal.

Elusoconjuntoconcorticoidespuedeaumentarlatoxicidaddeambos,incrementandoel

riesgodeúlcerasgastrointestinales.

AlgunosAINEpuedenunirseengranmedidaalasproteínasplasmáticasydesplazaraotros

fármacoscongranafinidadparaunirseaéstas,loquepuedeoriginarefectostóxicos.Esta

interacciónesimportanteparafármacosconunmargenterapéuticoestrecho:anticoagulantes

oralesyalgunosanticonvulsivantescomolafenitoína.

Puededisminuirelefectodealgunosantihipertensoresporinhibirlasíntesisde

prostaglandinas.Entreestoscabedestacarlosdiuréticos,inhibidoresdelaenzimaconvertidora

deangiotensina(IECA),agonistasdelosreceptoresdeangiotensinaII(ARA)y β-bloqueantes.

Debeevitarselaadministraciónsimultáneadefármacospotencialmentenefrotóxicos,

destacandoentreelloslaciclosporina.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Puededisminuirlaeliminaciónrenaldealgunosfármacosincrementandosutoxicidad,como

ocurreconlosaminoglucósidos.

Sobredosificación

Puedeproduciranorexia,diarrea,úlcerasgástricas,hipoproteinemiaynecrosisrenal.Eneste

caso,suspendereltratamientoyaplicarterapiasintomática.Tambiénaparecensignosde

incoordinaciónyataxia.

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESUUSO.

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidadconlanormativavigente.

FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

01deoctubrede2009

INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:Vialesde50ml,100mly250ml

Usoveterinario-medicamentosujetoaprescripciónveterinaria

Administraciónbajocontrolosupervisióndelveterinario