FERTAGYL

Información principal

  • Denominación comercial:
  • FERTAGYL SOLUCIÓN INYECTABLE
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • GONADORELINA ACETATO 0, 1mg
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 vial de 5 ml, Caja con 10 viales de 5 ml
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • FERTAGYL SOLUCIÓN INYECTABLE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Conejas reproductoras; Vacas
  • Área terapéutica:
  • Gonadorelina
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Vacas: INDUCCION DE LA OVULACION; Indicaciones especie Vacas: AUMENTO DE FERTILIDAD; Indicaciones especie Vacas: INDUCCION DE LA OVULACION; Indicaciones especie Vacas: QUISTES OVARICOS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: CONEJAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: VACAS GESTANTES; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Tiempos de espera especie Conejas reproductoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Vacas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Vacas Leche 0 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 580266 Autorizado, 580267 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 2664 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 3

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO:

FERTAGYL 0,1 mg/ml solución inyectable

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización :

Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.

Polígono Industrial El Montalvo I

C/ Zeppelín, nº 6, Parcela 38

37008 Carbajosa de la Sagrada

Salamanca

Fabricante responsable de la liberación del lote:

Intervet International GMBH

Feldstrasse 1a (Unterschleissheim)

85716 - Alemania

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

FERTAGYL 0,1 mg/ml solución inyectable

Acetato de gonadorelina

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y OTRAS

SUSTANCIAS

Cada ml contiene:

Sustancia activa:

Gonadorelina (acetato)

0,1 mg

Excipientes:

Alcohol bencílico (E 1519)

10,0 mg

Otros excipientes, c.s.

Solución acuosa transparente e incolora, libre de particulas visibles.

4.

INDICACIONES DE US O

Vacas:

Tratamiento de quistes foliculares.

Mejora de la fertilidad en hembras con antecedentes de ovulación retardada.

Inducción de la ovulación.

Conejas:

Inducción de la ovulación.

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente.

6.

REACCIONES ADVERS AS

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MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

FERTAGYL - 2664 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

No se han descrito.

Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento

no ha sido eficaz, le rogamos informe a su veterinario.

Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta verde

https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc

7.

ESPECIES DE DES TINO

Vacas y conejas reproductoras.

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINIS TRACIÓN

Vía de administración: vía intramuscular.

La dosis varía en función de la especie y la indicación:

ESPECIES DE

DESTINO

INDICACIÓN

DOSIS (POR ANIMAL)

Vacas

Tratamiento de ovarios quísticos.

Mejora de fertilidad en vacas repetidoras cuando se

administra en el momento de la IA.

Mejora de la fertilidad cuando se administra en

mitad del ciclo (días 11-14).

Mejora de la fertilidad cuando se administra en el

período post-parto (<día 40).

0,5 mg de gonadorelina (5,0 ml).

0,25 - 0,5 mg de gonadorelina (2,5 - 5,0 ml).

0,25 - 0,5 mg de gonadorelina (2,5 - 5,0 ml).

0,1 - 0,25 mg de gonadorelina (1,0 - 2,5 ml).

Conejas

Inducción de la ovulación.

0,02 mg de gonadorelina (0,2 ml)

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Mantener las condiciones de asepsia habituales.

10.

TIEMPOS DE ESPERA

Bovino:

Carne: cero días.

Leche: cero días.

Conejos:

Carne: cero días.

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC).

Conservar el vial en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.

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MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

FERTAGYL - 2664 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta o en la caja después

de CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.

Periodo de validez después de abierto el envase: uso inmediato

12.

ADVERTENCIAS ES PECIALES

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales :

Este medicamento veterinario no debe ser administrado por mujeres embarazadas.

Administrar el medicamento con precaución para evitar la autoinyección accidental. En caso de autoinyección

accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Evitar el contacto con la piel o los ojos. En caso de contacto accidental, lavar inmediatamente con agua abundante.

Se recomienda el uso de guantes al manipular el medicamento.

Gestación, lactancia:

Su uso no está recomendado durante la gestación.

Puede utilizarse durante la lactancia.

Sobredosificación(síntomas, medidas de urgencia, antídotos):

El medicamento tiene un amplio margen de seguridad.

Incompatibilidades:

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros

medicamentos veterinarios.

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMEN TO VETERINARIO

NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mis mo deberán eliminarse de conformidad

con las normativas locales.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSP ECTO POR ÚLTIMA VEZ

Julio 2018

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Formatos:

Caja con 1 vial de 5 ml.

Caja con 10 viales de 5 ml.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Reg. nº: 2664 ESP

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Administración bajo control o supervisión del veterinario.