FERROPEN

Información principal

  • Denominación comercial:
  • FERROPEN 200 mg/ ml
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: FENOL, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • FERROPEN 200 mg/ml
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Lechones
  • Área terapéutica:
  • Complejos de hierro dextrano
  • Resumen del producto:
  • FERROPEN 200 mg/ ml Caja con 1 vial de 100 ml Anulado Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 2219 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 12-02-2014
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDELA

LIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

LABORATORIOSOVEJEROS.A.

Ctra.León–Vilecha,30

24192

ESPAÑA

Teléfono902235700

Fax987205320

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

FERROPEN200mg/ml

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELA(S)SUSTANCIA(S)ACTIVA(S)Y

OTRA(S)SUSTANCIA(S)

Hierrodextrano:200mg

Fenol:5mg

Excipientec.s.p.1ml

4. INDICACIONESDEUSO

Prevenciónytratamientodelaanemiaferropénica.

5. CONTRAINDICACIONES

Noadministraraanimalescon:

-Historialconocidodehipersensibilidadalhierrodextrano.

-Anemiasdetipoinfeccioso.

-DeficienciasdevitaminasEy/oselenio(puedeocasionarlamuerte).

-Animalesconpatologíashepáticasorenales.

-Diarreacolibacilar(puedeocasionarlamuerte).

6. REACCIONESADVERSAS

Coloraciónenelpuntodeinoculación.Utilizandoenrangobajodeladosisreduceelriesgodelamancha/coloración

local.

Puedeproducirseunareacciónlocalcomoinfamaciónenelpuntodeinoculación,edemasynecrosis.

Esposiblequeseproduzcanreaccionesalérgicasdespuésdelaadministracióndehierrodextrano.Muertesenotras

especieshansidoregistradas.Tratarconadrenalina.

Sehadescritoenestudiostoxicológicoseldesarrollodetumoresenlospuntosdeinyecciónconadministraciones

repetidasdehierrodextranoenratasyratones.Estaobservaciónnoesconsecuenteentodaslasespecies.

Lasuplementacióndehierroenlechonesreciénnacidospodríaaumentarsususceptibilidadalasinfecciones

bacterianas.

7. ESPECIESDEDESTINO

Porcino(lechones).

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Víaintramuscularprofunda.

Prevención:100-150mg/animalenel1er-4ºdíadevida(equivalentea0,5-0,75mldeFERROPEN200mg/ml),con

laopciónderepetiralos10-15díassiesnecesariooseprevéquealas3semanasdevidaelanimalnotendrá

accesoafuentesadecuadasdehierro.

Tratamiento:200mg/animalendosisúnica(equivalentea1mldeFERROPEN200mg/ml).

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Desinfectarpreviamentelazonadeinyección.

10. TIEMPODEESPERA

Lechones:Carne:cerodías.

11. PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Conservaratemperaturainferiora25ºC.

Protegerdelaluzyconservarenlugarseco.

Nousardespuésdelafechadecaducidadquefiguraenelenvase.

Periododevalidezdespuésdeabiertoelenvase:usoinmediato.

12. ADVERTENCIASESPECIALES

Nosehandescrito.

13. PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESUUSO

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberáneliminarsedeconformidad

conlanormativavigente.

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediantelosvertidosdomésticos.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Pregunteasuveterinariocómodebedeshacersedelosmedicamentosqueyanonecesita.Estasmedidasestán

destinadasaprotegerelmedioambiente.

14. FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

1dediciembrede2010

15. INFORMACIÓNADICIONAL

Elhierro-dextrano,antianémicousadocomosuplementoférrico,esuncomplejoformadoporhidróxidoférricoy

polisacáridos.

Laanemiadeloslechonessedebeaunacarenciadehierro.Latasamediadehemoglobinadellechónesde80-140

g/l,elhematocritode25-40%yelnúmerodeeritrocitosesde5x10 6

.Encondicionesdeanemia,la

hemoglobinabajaa50g/l,elhematocritoa13%.Laadministraciónde100-200mgdehierro/animalenlos4

primerosdíasdevidapermitenalcanzarvaloresdehemoglobinade100-115g/lyhematocritode36%.

Ladosisde100-150mgutilizadacomopreventivo,permitemantenerlosvaloresdehemoglobinayhematocrito

dentrodelrangoestablecidoduranteaproximadamente21días;ladosisde200mgseutilizacomotratamientopara

reestablecerlosvaloresdelosdosparámetroshematológicos.Conlaadministraciónúnicade200mglosvalores

hematológicossepodríanmantenerpasadoslos28días.

NÚMERO(S)DEAUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓN

2.219ESP