FENUTIN

Información principal

  • Denominación comercial:
  • FENUTIN
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
  • Composición:
  • Excipientes: ALCOHOL BENCILICO, POTASIO, HIDROXIDO DE, AGUA DESTILADA
  • Vía de administración:
  • ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • FENUTIN
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Pollos de engorde
  • Área terapéutica:
  • Enrofloxacino
  • Resumen del producto:
  • FENUTIN Frasco de 1 litro Anulado No comercializado - FENUTIN Frasco de 100 ml Anulado No comercializado - FENUTIN Frasco de 250 ml Anulado No comercializado - FENUTIN Frasco de 5 litros Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 1566 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 21-12-2015
  • última actualización:
  • 23-09-2016

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

FENUTIN

100mg/mlSoluciónoralparaadministraciónenelaguadebebida

NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDELA

LIBERACIÓNDELOSLOTES,CASODEQUESEANDIFERENTES

Titularyfabricante:

IndustrialVeterinaria,S.A.

Esmeralda,19

E-08950EspluguesdeLlobregat(Barcelona)España

DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

FENUTÍN

100mg/mlSoluciónoralparaadministraciónenelaguadebebida

COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELA(S)SUSTANCIA(S)ACTIVA(S)Y

OTRA(S)SUSTANCIA(S)

Enrofloxacino 100mg/ml

Alcoholbencílicoyotrosexcipientesc.s.p.

INDICACIONES

Tratamientodeinfeccionescausadasporlassiguientesbacteriassensiblesalenrofloxacino:

Mycoplasmagallisepticum,

Mycoplasmasynoviae,

Avibacteriumparagallinarum,

Pasteurellamultocida,

Escherichiacoli.

Elusodeesteproductodeberestringirseaaquelloscasosenlosquelasbacteriasse

muestrenresistentesaotrosantibióticos;serealizará,previoasuuso,unaconfirmación

bacteriológicadeldiagnósticoyuntestdesensibilidaddelabacteriacausantedelproceso.

CONTRAINDICACIONES

Nousarparaprofilaxis.

Nousarencasodequesehayaidentificadolaexistenciaderesistenciaoresistenciacruzada

alas(fluoro)quinolonasenelgrupodeavesatratar.

Nousarenanimalescontrastornosdelcrecimientocartilaginoso.

Excluirdeltratamientolosperrosygatosmenoresde12mesesenrazasdetamañopequeñoy

mediano,y18mesesenrazasgrandes,oquenohayanfinalizadosufasedecrecimiento.

Tambiénseexcluiránperrosconhistorialclínicoepilépticoyconalteracionesnerviosas

relacionadasconelGABA.

REACCIONESADVERSAS

Nosehanrecogidoreaccionesadversasderivadasdelaadministracióndelmedicamentoenla

especiededestinoparalacualseindica.

Noobstante,aligualqueotrasfluoroquinolonas,elenrofloxacinotieneacciónlesivasobrelas

articulaciones,especialmenteenanimalesjóvenes.Enconsecuencia,debevigilarsequela

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

ingestadesustanciaactivasealaadecuada,sinaumentarsudosificaciónniprolongarel

tratamientoexcesivamente.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

ESPECIESDEDESTINO

Aves(pollosdeengorde).

POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Debidoalaformadeadministración,yaqueelconsumodeaguadependedelacondiciónclínicadel

animal,paraasegurarunadosificacióncorrecta,laconcentracióndelantimicrobianoseráajustada

teniendoencuentaelconsumodiariodeagua.

Dosificaciónyesquemadetratamiento:

10mgdeenrofloxacino/kgp.v./día,durante3-5díasconsecutivos.Tratamientodurante5

díasconsecutivosencasodeinfeccionesmixtasyenprocesoscrónicos.Sinoseobserva

mejoríaclínicaalos2-3días,deberáreconsiderarseeltratamientoenbaseatestde

sensibilidad.

Renovarlasoluciónmedicadacada24horas.

Víaoralenelaguadebebida

INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Noprocede.

TIEMPODEESPERA

Carne:7días.

Suusonoestáautorizadoenavesponedorascuyoshuevosseutilizanparaelconsumo

humano.

Nousarenavesponedorasdereposiciónenlos14díaspreviosaliniciodelapuesta.

PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Manténgasefueradelalcanceylavistadelosniños.

Conservaratemperaturainferiora20ºC.Protegerdelaluz.

Períododevalidezdespuésdesudisoluciónoreconstituciónsegúnlasindicaciones:24horas.

ADVERTENCIASESPECIALES

EltratamientodelasinfeccionesporMycoplasmaspp.puedenoerradicarelmicrorganismo.

Cuandoseuseesteproductosedebentenerencuentalasrecomendacionesoficialessobreel

usodeantimicrobianos.

Elusodefluoroquinolonasdebeserreservadoparaeltratamientodeaquelloscasosclínicos

quehayanrespondidopobremente,oseesperaquerespondanpobremente,aotrasclasesde

antimicrobianos.

Siemprequeseaposiblelasfluoroquinolonasdebenserusadasdespuésderealizaruntestde

sensibilidad.

Elusodelproductoencondicionesdistintasalasrecomendadasenelprospectopuede

incrementarlaprevalenciadebacteriasresistentesalasfluoroquinolonasydisminuirlaeficacia

deltratamientoconotrasquinolonasdebidoalasresistenciascruzadas.

Desdequeelenrofloxacinoseautorizóporprimeravezparasuusoenavesdecorral,seha

producidounareduccióngeneralizadaenlasensibilidaddeE.colialasfluoroquinolonasyla

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

aparicióndemicrorganismosresistentes.TambiénsehanotificadoresistenciaenMycoplasma

synoviaeenlaUE.

Nomanipularelproductosiexistehipersensibilidadalasfluoroquinolonas.

Evitarelcontactoconlapielylosojos.

Nofumar,comerobebermientrassemanipulaelproducto.

Siaparecensíntomastrasexposición,comounaerupcióncutánea,consultaraunmédicoy

presentardichasadvertencias.Lainflamacióndelacara,labiosuojosodificultadrespiratoria

sonsignosmásgravesquerequierenatenciónmédicaurgente.

PRECAUCIONESESPECIALESQUEDEBENOBSERVARSEALELIMINAREL

MEDICAMENTONOUTILIZADOO,ENSUCASO,SUSRESIDUOS

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediantelos

vertidosdomésticos.

Pregunteasuveterinariocómodebedeshacersedelosmedicamentosqueyanonecesita.

Estasmedidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente.

FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

Mayode2014

INFORMACIÓNADICIONAL

Usoveterinario-medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

TAMAÑODELENVASE

100ml,250ml,1ly5l.

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

NÚMERO(S)DELAAUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓN

1566ESP

NÚMERODELOTEDELFABRICANTE

Lote{Número}