Femara 2.5 mg Filmtabletten

País: Suiza

Idioma: alemán

Fuente: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes activos:

letrozolum

Disponible desde:

Novartis Pharma Schweiz AG

Código ATC:

L02BG04

Designación común internacional (DCI):

letrozolum

formulario farmacéutico:

Filmtabletten

Composición:

Filmtablette: letrozolum 2.5 mg, lactosum monohydricum 61.5 mg, cellulosum microcristallinum, maydis amylum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.033 mg, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, Überzug: hypromellosum, talcum, macrogolum 8000, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto.

clase:

B

Grupo terapéutico:

Synthetika

Área terapéutica:

Cytostatikum

Estado de Autorización:

zugelassen

Fecha de autorización:

1997-02-26

Información para el usuario

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Femara®
Novartis Pharma Schweiz AG
Was ist Femara und wann wird es angewendet?
Femara enthält den Wirkstoff Letrozol und ist ein sogenannter
Aromatasehemmer. Es führt dazu, dass
die Wirkung der Geschlechtshormone, der Östrogene, in Ihrem Körper
herabgesetzt wird. Östrogene
können das Wachstum bestimmter Arten von Brustkrebs fördern.
Femara wird eingesetzt zur Behandlung von Brustkrebs bei Frauen nach
den Wechseljahren:
·als Zusatzbehandlung bei Brustkrebs im Frühstadium nach einer
Operation, wobei Femara sofort
angewendet wird,
·oder aber im Anschluss an eine 5-jährige Behandlung mit Tamoxifen,
sowie bei fortgeschrittenem
Brustkrebs.
Femara darf nur auf Verschreibung Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin
verwendet werden.
Wann darf Femara nicht angewendet werden?
Sie dürfen Femara nicht anwenden, wenn Sie
·ungewöhnlich oder allergisch auf Letrozol oder einen anderen
Bestandteil dieses Arzneimittels
reagieren. Wenn Sie denken, dass Sie allergisch sind, fragen Sie Ihren
Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat.
·noch monatliche Blutungen haben,
·schwanger sind oder stillen.
Kinder und Jugendliche: Femara ist nicht zur Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen geeignet.
Wann ist bei der Anwendung von Femara Vorsicht geboten?
In einigen Fällen wurden während der Behandlung mit Femara
Müdigkeit und Schwindel beobachtet.
Falls dies auch bei Ihnen der Fall ist, dürfen Sie kein Fahrzeug
lenken, keine Maschinen bedienen und
keine anderen Tätigkeiten ausführen, die erhöhte Aufmerksamkeit
erfordern.
Wenn Sie Femara über längere Zeit einnehmen, kann ihr
Knochenmineralgehalt ab

Ficha técnica

FACHINFORMATION
Femara®
Novartis Pharma Schweiz AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Letrozolum.
Hilfsstoffe: Excip. pro compr. obduct.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 2.5 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Adjuvante Behandlung von postmenopausalen Frauen mit frühem
Mammakarzinom (Östrogen- oder
Progesteronrezeptorstatus positiv oder unbekannt).
Adjuvante Behandlung von postmenopausalen Frauen mit frühem
Mammakarzinom (Östrogen- oder
Progesteronrezeptorstatus positiv oder unbekannt), welche eine
adjuvante Therapie mit Tamoxifen
von 5 Jahren erhalten haben (erweiterte adjuvante Therapie).
Behandlung des fortgeschrittenen Mammakarzinoms bei postmenopausalen
Frauen mit Östrogen-
oder Progesteron-positivem oder mit unbekanntem Rezeptorstatus, wobei
die Postmenopause
physiologisch oder nach einem künstlichen Eingriff eingetreten sein
kann.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene Patientinnen
Die empfohlene Dosierung von Femara beträgt 2.5 mg 1×/d. Die
Einnahme kann unabhängig von
einer Mahlzeit erfolgen (s. «Pharmakokinetik; Absorption»).
Die adjuvante Therapie mit Femara sollte während 5 Jahren oder bis
zum Auftreten eines Rezidivs
durchgeführt werden. Die erweiterte adjuvante Therapie mit Femara
nach 5-jähriger Therapie mit
Tamoxifen sollte bis zum Auftreten eines Rezidivs durchgeführt
werden.
Bei Patientinnen mit fortgeschrittenem Mammakarzinom sollte die
Behandlung bis zur Progression
der Tumorerkrankung erfolgen.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Dosierung bei Leberinsuffizienz
Bei Patientinnen mit leichter bis mässiger Leberinsuffizienz
(Child-Pugh Score A oder B) ist keine
Dosisanpassung erforderlich. Patientinnen mit schwerer
Leberinsuffizienz (Child-Pugh Score C)
sollten engmaschig überwacht werden (s. «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen» und
«Pharmakokinetik»).
Dosierung bei Niereninsuffizienz
Bei Patientinnen mit Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance ≥10
ml/min) ist keine Dosisanpassung
erforderlich. Zu Patientinnen mit einer Kreatinin-Clearance <10 ml/min
li