FELIGEN CRP

Información principal

  • Denominación comercial:
  • FELIGEN CRP LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • formulario farmacéutico:
  • LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • VIRUS PANLEUCOPENIA FELINA VIVO ATENUADO, CEPA LR-72 10^3, 7-10^4, 5DICC50
  • Vía de administración:
  • VÍA SUBCUTÁNEA
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 vial de liofilizado y 1 vial de disolvente (1 dosis), Caja con 10 viales de liofilizado y 10 viales de disolvente (10
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • FELIGEN CRP LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Gatos
  • Área terapéutica:
  • Virus de la rinotraqueitis felina + calicivirus felino + virus de la panleucopenia felina / parvovirus
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras reconstitucion: 2 HORAS; Indicaciones especie Gatos: CALICIVIROSIS FELINA; Indicaciones especie Gatos: ENTERITIS INFECCIOSA FELINA; Indicaciones especie Gatos: RINOTRAQUEITIS FELINA; Contraindicaciones especie Todas: GATAS EN LACTACION; Contraindicaciones especie Todas: GATAS GESTANTES; Interacciones especie Todas: VACUNAS; Interacciones especie Todas: OTROS MEDICAMENTOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DISNEA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) FIEBRE; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) EDEMA LOCAL; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) HIPERTERMIA; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) LETARGIA; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) IRRITACIÓN GASTROINTESTINAL

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 584682 Autorizado, 584683 Autorizado, 584684 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 3265 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 11-07-2015
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 3

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO

FELIGEN CRP liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para gatos

NOMBRE

RAZÓN

SOCIAL

DOMICILIO

SEDE

SOCIAL

TITULAR

AUTORIZACIÓN

COMERCIALIZACIÓN

FABRICANTE

RESPONSABLE

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización:

Virbac España SA – Angel Guimera 179-181

08950 Esplugues de Llobregat

(Barcelona) ESPAÑA

Fabricante responsable de la liberación del lote:

Virbac, 1 ère avenue – 2065 – L.I.D, 06516 Carros Cedex Francia

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

FELIGEN CRP liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para gatos

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS

SUSTANCIAS

Cada dosis (1 ml) contiene

Sustancias activas

Virus de la panleucopenia felina, vivo atenuado, cepa LR 72

DICC

Virus de la rinotraqueiteis felina, vivo atenuado, cepa F2

DICC

Calicivirus felino, vivo atenuado, cepa F9

DICC

*DICC

: Dosis infectiva 50 en cultivo celular

4.

INDICACIONES DE USO

Para la inmunización activa de los gatos a partir de las 8 semanas de edad frente a:

- la panleucopenia felina para prevenir la leucopenia y reducir los signos clínicos.

- calicivirus felino: para reducir los signos clínicos.

- virus de la rinotraqueitis infecciosa felina para reducir los signos clínicos y la excreción viral.

Se ha demostrado el inicio de la inmunidad tres semanas después de la primovacunación para la

panleucopenia y 4 semanas después de la primovacunación para calicivirus y rinotraqueitis.

La duración de la inmunidad es de 1 año después de la primovacunación para todas las valencias

5.

CONTRAINDICACIONES.

Ninguna.

6.

REACCIONES ADVERSAS

Muy frecuentemente se han observado algunas alteraciones digestivas postvacunales transitorias en

estudios de seguridad.

Frecuentemente se han observado en estudios de seguridad los días siguientes a la vacunación edemas

leves y transitorios que desparecen espontáneamente a los dos días. Frecuentemente se han observado

en estudios de seguridad algunos signos post vacunales transitorios tales como ligera hipertermia y

letargia que se resolvieron espontáneamente.

En muy raras ocasiones se notificaron espontáneamente reacciones de hipersensibilidad (p.e emesis,

diarrea, disnea, edema alérgico).

En caso de reacción alérgica o anafiláctica administrar un tratamiento sintomático apropiado.

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MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

FELIGEN CRP - 3265 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Tal y como se ha reportado en la literatura, después de la administración de cualquier vacuna que

contenga el componente de calicicirus felino, en muy raras ocasiones puede aparecer el síndrome de

cojera febril en gatitos.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas

durante un tratamiento).

- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados).

- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados).

- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados).

- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos

aislados).

Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el

medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.

Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta

verde: https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc

7.

ESPECIES DE DESTINO

Gatos

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

La dosis es de 1 ml para cualquier edad y peso por vía subcutánea

Primovacunación:

Administrar una dosis a partir de la 8ª semana de vida del animal y administrar una segunda dosis 3-4

semanas más tarde.

Los anticuerpos maternales pueden influir negativamente sobre la respuesta inmune de la vacuna. En

estos casos, en los que se esperan anticuerpos maternales debería administrarse una tercera dosis a las

15 semanas de edad.

Revacunación: anual.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Reconstituir una dosis de liofilizado con una dosis de disolvente, agitar suavemente y administrar.

10. TIEMPO DE ESPERA

No procede.

11. PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.

Conservar y transportar refrigerado (entre 2ºC y 8ºC).

No congelar.

Proteger de la luz

No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de CAD(mes/año).

12. ADVERTENCIAS ESPECIALES

Advertencias especiales para cada especie de destino:

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MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

FELIGEN CRP - 3265 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Vacunar solamente a animales sanos y correctamente desparasitados.

Los anticuerpos maternales, especialmente frente al virus de la panleucopenia felina, pueden influir

negativamente en la respuesta inmune de la vacuna.

Precauciones especiales para su uso en animales:

Efectuar la inyección vacunal adoptando las medidas de asepsia habitualmente requeridas para la

vacunación.

Utilizar inmediatamente después de la reconstitución.

Precauciones específicas que deberá tomar la persona que administre medicamento

veterinario a los animales:

En caso de autoinyección accidental consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o

la etiqueta.

Gestación:

No utilizar este medicamento durante la gestación.

Lactancia:

No utilizar este medicamento durante la lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

Puede utilizarse en programas vacunales que utilicen la vacuna frente al virus de la rabia y frente a la

leucemia, pudiendo administrarse estas vacunas el mismo día pero en distintos lugares de inyección.

No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier

otro medicamento veterinario excepto los mencionados anteriormente. La decisión sobre el uso de esta

vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá

realizar caso por caso

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):

No se han observado síntomas de sobredosificación al administrar hasta 10 veces la dosis

recomendada. No se observarán otros efectos diferentes que los incluidos en el punto 6

Incompatibilidades:

No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.

13. PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO

UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos

domésticos.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.

Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

14. FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

febrero de 2018

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria

Administración bajo control o supervisión del veterinario