FATROSPIRINA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • FATROSPIRINA POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
  • formulario farmacéutico:
  • POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
  • Composición:
  • ACETILSALICILICO ACIDO 600mg
  • Vía de administración:
  • ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
  • Unidades en paquete:
  • Frasco de 1 kg, Frasco de 3 kg, Bidon de 3 kg, Bidon de 10 kg, Bolsa de 1 kg, Bidón de 3 kg, Bidón de 10 kg, Bidón de 1 kg
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • FATROSPIRINA POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Porcino
  • Área terapéutica:
  • Ácido acetilsalicílico
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 2 MESES; Caducidad tras reconstitucion: 12 HORAS; Indicaciones especie Porcino: FIEBRE; Contraindicaciones especie Todas: COAGULOPATÍA; Contraindicaciones especie Todas: ÚLCERA GÁSTRICA; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: ÚLCERA DUODENAL; Contraindicaciones especie Todas: CERDAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: LECHONES RECIEN NACIDOS; Contraindicaciones especie Todas: cerdas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: ANTICOAGULANTES; Interacciones especie Todas: ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS; Interacciones especie Todas: CORTICOESTEROIDES; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HEMORRAGIA NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) IRRITACIÓN GASTROINTESTINAL; Tiempos de espera especie Porcino Carne 1 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 573810 Autorizado, 573811 Autorizado, 573812 Autorizado, 573813 Autorizado, 573814 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 1878 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 09-10-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

ETIQUETA-PROSPECTO

Polvo oral para administración en agua de bebida

C.N.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

FATROSPIRINA

600 mg/g, Polvo para administración en agua de bebida.

Ácido acetilsalicílico

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S ) S USTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S)

SUSTANCIA(S)

Cada g contiene:

Sustancia activa:

Ácido acetilsalicílico, 600 mg

Excipientes, c.s.

INDICACIONES DE USO

Porcino: Tratamiento sintomático para reducir la pirexia moderada (inferior a 41,5 ºC) en el

contexto de enfermedades infecciosas, en combinación con una terapia antiinfecciosa apropiada.

Para temperaturas más elevadas, el medicamento a la dosis indicada no ha demostrado su eficacia.

CONTRAINDICACIONES

No usar en caso de hipersensibilidad a los salicilatos o a otros AINEs

No usar en animales con:

Úlceras o hemorragias gastrointestinales

Problemas de coagulación sanguínea

Insuficiencia hepática o renal

No usar en animales en tratamiento con anticoagulantes, en lechones con menos de 1 mes de edad o en cerdas en

gestación o lactación (ver “Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta”).

No usar las 2 semanas anteriores a una operación quirúrgica.

REACCIONES ADVERS AS

Pueden aparecer distintas reacciones adversas, sobre todo con tratamientos prolongados a dosis altas, tales como

alteraciones gastrointestinales, disminución de la agregación plaquetaria o hemorragias digestivas.

El empleo en animales muy jóvenes, puede implicar riesgos adicionales. Si no se puede evitar su uso en estos

animales, deberá realizarse un cuidadoso seguimiento clínico.

En caso de que se produzcan reacciones adversas, dejar de administrar el medicamento y consultar al veterinario.

ESPECIES DE DES TINO

Porcino

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINIS TRACIÓN

Administrar por vía oral, disuelto en el agua de bebida.

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SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

FATROSPIRINA - 1878 ESP - Prospecto

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Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Dosis: 21 mg de ácido acetilsalicílico por kg p.v. (equivalentes a 35 mg de FATROSPIRINA por kg p.v.) c ada 12 h

hasta remisión de la fiebre o un máximo de 5 días consecutivos.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Para el cálculo de la cantidad en gramos de FATROSPIRINA que debe incorporarse por cada litro de agua, puede

utilizarse la siguiente fórmula:

0,035 x Peso medio de los animales (Kg)

--------------------------------------------------------- = g de FATROSPIRINA/litro de agua/12 h

Consumo medio de agua cada 12 h (litros)

TIEMPO DE ESPERA

Porcino: Carne, 1 día

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños

Mantener el envase perfectamente cerrado.

Periodo de validez después de abierto el envase primario: 2 meses.

Periodo de validez después de su disolución o reconstitución según las instrucciones: 12 horas.

ADVERTENCIAS ESPECIALES

Precauciones especiales para su uso en animales:

Durante el tratamiento debe asegurarse que el agua medicada es la única fuente de bebida. Renovar el agua medicada

cada 12 horas.

No deben excederse la dosis ni el tiempo de tratamiento recomendado.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento

veterinario los animales:

El ácido acetilsalicílico puede provocar reacciones de hipersensibilidad (alergia). Algunas personas, especialme nte

con antecedentes de asma, urticaria crónica o rinitis crónica, muestran una notable hipersensibilidad. Las personas

con sensibilidad al ácido acetilsalicílico pueden mostrar reacciones de sensibilidad cruzada con otros

antiinflamatorios no esteroideos.

No manipule el medicamento si es asmático o alérgico al ácido acetilsalicílico o a otros antiinflamatorios no

esteroideos.

Las personas con hipersensibilidad conocida al ácido acetilsalicílico deben evitar <todo contacto con el

medicamento veterinario

Manipular el medicamento con cuidado para evitar inhalar el polvo y evitar el contacto con la piel y los ojos durante

su incorporación al agua tomando precauciones específicas:

Usar un equipo de protección personal consistente en mascarilla antipolvo, guantes y gafas al manipular el

medicamento veterinario.

Evitar el contacto con la piel y los ojos. En caso de contacto, lavar abundantemente con agua.

No fumar, comer o beber mientras se manipula el medicamento.

Si aparecen síntomas tras la exposición, como urticaria o erupción cutánea, consultar a un médico y presentar el

prospecto. La inflamación de la cara, labios u ojos o dificultad respiratoria, son signos más graves que requieren

atención médica urgente.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta:

Su uso no está recomendado durante la gestación o la lactancia.

Los estudios de laboratorio efectuados en animales de experimentación han demostrado efectos teratogénicos y

tóxicos para el feto.

Los salicilatos atraviesan la barrera placentaria.

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

Aunque no se han realizado estudios específicos en cerdas, el uso de salicilatos durante la gestación puede tener

efectos tanto sobre la madre como sobre el feto o el neonato: prolongación de la gestación, prolongación y

complicación del parto, incremento del riesgo de hemorragia materna, fetal o neonatal.

Los salicilatos se excretan parcialmente en la leche; no se recomienda su uso en cerdas en lactación.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

No deben usarse otros antiinflamatorios no esteroideos simultáneamente con FATROSPIRINA ni en el plazo de 24

horas tras la última administración del medicamento, debido a que podría producirse una competencia por la unión a

proteínas entre estas sustancias con posibles efectos tóxicos. El uso simultáneo de corticosteroides puede potenciar

la toxicidad gastrointestinal. La administración conjunta con otras sustancias activas con un elevado grado de unión

a las proteínas plasmáticas puede conducir a efectos tóxicos al competir con el ácido acetilsalicílico.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):

La intoxicación aguda por ácido acetilsalicílico provoca síntomas digestivos (náuseas, vómitos, diarreas), nerviosos

(convulsiones seguidas de postración con somnolencia y coma), respiratorios (taquipnea y polipnea) y trastornos

sanguíneos (aumento del tiempo de coagulación).

El tratamiento de la sobredosis consiste en lavado gástrico y alcalinización de la orina para acelerar la excreción

urinaria.

Incompatibilidades:

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros

medicamentos veterinarios.

PRECAUCIONES ES PECIALES

PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Estas

medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Marzo 2019

INFORMACIÓN ADICIONAL

Propiedades farmacológicas

El ácido acetilsalicílico es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE), con acción antiinflamatoria,

antipirética y analgésica. Además, inhibe la agregación plaquetaria.

Actúa inhibiendo de forma irreversible la enzima ciclooxigenasa

En cerdos, se excreta rápidamente por orina, principalmente en forma de metabolitos conjugados

(ácido salicilúrico y conjugados glucurónidos). Tras la administración de la dosis recomendada en

el agua de bebida, a los 30 minutos ya se cuantifica ácido salicílico en plasma, alcanzándose la

concentración

máxima

de

27,6

g/mL

a

las 3

horas.

Tras

la supresión

del

tratamiento

las

concentraciones plasmáticas de ácido salicílico descienden rápidamente, aunque todavía se hallan

valores cuantificables a las 12 horas.

Formatos:

Frasco de 1 kg

Frasco de 3 kg

Bidón de 3 kg

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Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Bidón de 10 kg

Bolsa de 1 kg

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Uso veterinario – medicamento sujeto a prescripción veterinaria

Administración bajo control o supervisión del veterinario

FECHA DE CADUCIDAD

CAD {mes/año}

Una vez abierto utilizar antes de

TAMAÑO DEL ENVAS E

1 kg / 3 kg / 10 kg.

NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

1878 ESP

NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN

Lote {número}

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:

FATRO S.p.A. Via Emilia 285 – 40064 Ozzano Emilia (Bolonia) Italia

Representante del titular:

Fatro Ibérica S.L.

C/ Constitución 1, planta baja 3; 08960 Sant Just Desvern (Barcelona) España