FASINEX

Información principal

  • Denominación comercial:
  • FASINEX DUO 50 mg/ ml + 1 mg/ ml SUSPENSION ORAL PARA OVINO
  • formulario farmacéutico:
  • SUSPENSIÓN ORAL
  • Composición:
  • Excipientes: PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO (E-218), PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO (E-216), ALCOHOL BENCILICO, POVIDONA, PROPILENGLICOL, HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DODECAHIDRATO, CELULOSA MICROCRISTALINA-CARMELOSA SODICA, AGUA PURIFICADA
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • FASINEX DUO 50 mg/ml + 1 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA OVINO
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Ovino
  • Área terapéutica:
  • Ivermectina, combinaciones
  • Resumen del producto:
  • FASINEX DUO 50 mg/ ml + 1 mg/ ml SUSPENSION ORAL PARA OVINO Frasco de 0, 8 litros Anulado No comercializado - FASINEX DUO 50 mg/ ml + 1 mg/ ml SUSPENSION ORAL PARA OVINO Frasco de 12 litros Anulado No comercializado - FASINEX DUO 50 mg/ ml + 1 mg/ ml SUSPENSION ORAL PARA OVINO Frasco de 2, 2 litros Anulado No comercializado - FASINEX DUO 50 mg/ ml + 1 mg/ ml SUSPENSION ORAL PARA OVINO Frasco de 5 litros Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 2682 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 25-04-2017
  • última actualización:
  • 13-12-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

FASINEXDUO50mg/ml+1mg/mlSUSPENSIÓNORALPARAOVINO

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

ElancoEuropeLtd,

LillyHouse,PriestleyRoad,

Basingstoke,Hampshire,RG249NL,

ReinoUnido

Representantelocaldeltitular:

ElancoSpain,S.L.U.

Av.DelaIndustria,30

28108Alcobendas(Madrid)

Fabricantequeliberaellote:

VericoreLtd

KinnoullRoad

KingswayWest

Dundee

DD23XR

ReinoUnido

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

FASINEXDUO50mg/ml+1mg/mlSUSPENSIÓNORALPARAOVINO

Triclabendazol,ivermectina

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELA(S)SUSTANCIA(S)

ACTIVA(S)YOTRA(S)SUSTANCIA(S)

Unasuspensiónacuosadecolorcremaparaadministraciónoralconteniendo1mg/mlde

ivermectinay50mgdetriclabendazol.

Conservantes:

Parahidroxibenzoatodemetilo 1,4mg/ml

Parahidroxibenzoatodepropilo 0,5mg/ml

Alcoholbencílico 5,0mg/ml

4. INDICACIÓN(ES)DEUSO

Tratamientodeinfeccionesmixtasportrematodosynematodosoartrópodosdebidosavermes

redondosgastrointestinales,vermesdelpulmón,trematodohepáticoymiasisnasal.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Nematodosgastrointestinales

Haemonchuscontortus,Teladorsagia(Ostertagia)circumcincta,Trichostrongylusspp,Cooperia

spp,NematodirussppincluyendoN.battus,Strongyloidespapillosus,Oesophagostomumspp,

Chabertiaovinaadulta.

Tambiénsecontrolanfaseslarvariasinhibidasycepasresistentesabenzimidazolde

HaemonchuscontortusyTeladorsagia(Ostertagia)circumcincta.

Tremátodohepático(fasesmaduras,inmaduraseinmadurastempranasdemenosde1

semanadeedad):Fasciolahepática

Vermesdelpulmón(adultoseinmaduros):Dictyocaulusfilaria

Miasisnasal(todaslasfases):Oestrusovis

5. CONTRAINDICACIONES

Nousarenanimalesconhipersensibilidadalassustanciasactivasoaalgúnexcipiente.

6. REACCIONESADVERSAS

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Ovinodemásde3mesesdeedad.

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Parausooral.

Ladosisesde0,2mgdeivermectinay10mgdetriclabendazolporkgdepesovivo

equivalentesa2ml/10kgdepesovivo.

Elpesosedeberádeterminardeformaprecisaantesdecalcularladosis.Elmedicamento

veterinarioesparaadministraciónoralutilizandounapistoladedosificacióncalibrada

adecuada.Setienequeagitarelenvaseafondoantesdeluso.Elequipodedosificaciónse

debelimpiarantesydespuésdeluso.

Sisetienequetrataralosanimalesdeformacolectivaenlugardeindividual,sedeberán

agrupardeacuerdoasupesoydosificardeacuerdoconéste,paraevitarinfra-o

sobredosificaciones.

Eltiempodetratamientosedebebasarenfactoresepidemiológicosysetienequeadecuara

cadagranjaindividual.Comoconotrosantihelmínticos,sedebeconsultaraunveterinario

sobrelosprogramasdedosificaciónapropiadosylagestióndelareservaparaadquirirun

controladecuadodelparásitoyreducirlaprobabilidaddedesarrolloderesistencias.

Tabladedosificación:

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Pesodelanimal Dosisdel

medicamento

veterinario

20 –25kg

5ml

26 –30kg 6ml

31 –35kg 7ml

36 –40kg

8ml

41 –50kg 10ml

51 –60kg 12ml

61 –70kg 14ml

71 –80kg 16ml

81 –90kg 18ml

91 –100kg 20ml

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Setienequeagitarelenvaseafondoantesdeluso.Elequipodedosificaciónsedebelimpiar

antesydespuésdeluso.

10.TIEMPODEESPERA

Carne:27días

Noautorizadosparaemplearenovejasqueproducenlecheparaconsumohumanoincluso

duranteelsecado.Noemplearenelplazode1añoantesdelprimerpartoenovejas

destinadasaproduccióndelecheparaconsumohumano.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelalcanceylavistadelosniños.

Conservarenelenvaseoriginalcerrado.

Noutilizarestemedicamentoveterinariodespuésdelafechadecaducidadindicadaenla

etiquetadespuésde“EXP”

Unavezabiertoelenvase,utilizarantesde1año.

Despuésdeabrirelenvaseporprimeravez,calcularlafechaenlaquesedebedesechar,que

eslafechadeaperturamásunaño.

Lafechaenlaquesetienequedesecharelproductodebeescribirseenelespaciodestinado

enlaetiqueta.

12.ADVERTENCIA(S)ESPECIAL(ES)

Losanimalesnodebensersacrificadosparaconsumohumanoduranteeltratamiento.

Sedebenevitarlassiguientesprácticaspuestoqueincrementanelriesgodedesarrollode

resistenciasyque,enúltimocaso,podríanhacerquelaterapiaresulteineficaz:

Elusofrecuenteyrepetidodelosantihelmínticosdeunamismaclaseduranteun

extensoperiododetiempo.

Lainfradosificación,quepuedeserdebidaaunaestimaciónincorrectadelpesovivo,

malusodelmedicamentoofaltadecalibracióndelaparatodosificador(sihay).

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Antelasospechadecasosclínicosenlosqueseaprecieresistenciaaundeterminado

antihelmínticooantihelmínticossedebeinvestigarestehechomediantelosoportunosensayos

(p.e.ensayodereduccióndelrecuentodehuevosenheces).Cuandolosresultadosindiquen

deformaclaralaresistenciaaunantihelmínticoenparticular,sedebeadministrarun

antihelmínticodeotrogrupofarmacológicooconunmecanismodeaccióndiferente.

SehanidentificadoresistenciasdeTeladorsagia(Ostertagia)circumcinctaalaivermectinaen

ovinoyaumentoderesistenciasdeespeciesdefasciolaaltriclabendazolenpequeños

rumiantesenunnúmerodepaísesincluyendolaUE.Portantoelusodeestemedicamento

veterinariosedeberíabasareninformaciónepidemiológicalocal(regional,granjas)sobre

susceptibilidaddelaTeladorsagia(Ostertagia)circumcinctaytrematodosyen

recomendacionessobrecomolimitareldesarrolloderesistenciasaantihelmínticos.

Noutilizarenperrosencondicionesdiferentesalasautorizadasyaquepuedenaparecer

reaccionesadversasseveras.Igualqueconotrasavermectinas,ciertasrazasdeperros,tales

comolosCollies,sonespecialmentesensiblesalaivermectina,ysedebentomarprecauciones

particularesparaevitarelconsumoaccidentaldelmedicamentoveterinario.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción

Noexisteinformacióndisponible.

Sobredosificación

Nosehanobservadosignosclínicostrasadministrar5vecesladosisrecomendada.A10

vecesladosisrecomendada,lasfuncioneshepáticayrenalpuedenestarligeramente

afectadas.Nohayantídoto.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamentoa

losanimales

Laspersonasconhipersensibilidadconocidaalassustanciasactivasdebenevitartodo

contactoconelmedicamentoveterinario.Sedebenutilizarguantesprotectorescuandose

manipuleelmedicamentoveterinario.

Encasodederrameaccidentalsobrelapielolosojos,lavarinmediatamenteconagua.Retirar

aropacontaminada.

Nocomer,beberofumarmientrassemanipulaelmedicamentoveterinario.Lavarselasmanos

ylapielexpuestaantesdelascomidasydespuésdeltrabajo.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberáneliminarse

deconformidadconlasnormativaslocales.

Peligrosoparalospecesyotrosorganismosacuáticos.Nocontaminarestanques,cursosdeagua

ozanjasconelmedicamentoveterinariooelenvaseutilizado.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

Agosto2016

15.INFORMACIÓNADICIONAL

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

PROHIBICIÓNDEVENTA,DISPENSACIÓNY/OUSO

Usoveterinario-Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Administraciónbajocontrolosupervisióndelveterinario.