EXFLOW 10 mg/ g POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA BOVINO (TERNEROS) PORCINO POLLOS PAVOS Y PATOS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • EXFLOW 10 mg/ g POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA BOVINO (TERNEROS) PORCINO POLLOS PAVOS Y PATOS
  • formulario farmacéutico:
  • POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
  • Composición:
  • BROMHEXINA HIDROCLORURO 10mg
  • Vía de administración:
  • ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
  • Unidades en paquete:
  • Bolsa de 500 g, Bolsa de1 kg, Bolsa de2 5 kg, Bolsa de5 kg, Tarro de 500 g, Tarro de 1 kg
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • EXFLOW 10 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA BOVINO (TERNEROS) PORCINO POLLOS PAVOS Y PATOS
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Porcino; Pavos; Terneros; Patos; Pollos
  • Área terapéutica:
  • Bromhexina
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Todas: HIPERVISCOSIDAD BRONQUIAL; Contraindicaciones especie Todas: EDEMA PULMONAR; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: AVES EN PERIODO DE PUESTA; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR DURANTE LAS 4 SEMANAS ANTERIORES AL COMIENZO DEL PERIODO DE PUESTA; Interacciones especie Todas: ANTIBIOTICOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pavos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Terneros Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Patos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos Carne 0 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 584837 Suspenso, 584838 Suspenso, 584839 Suspenso, 584840 Suspenso, 584841 Suspenso, 584842 Suspenso
  • Número de autorización:
  • 3297 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 08-10-2015
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 4

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

ETIQUETADO-PROSPECTO PARA:

EXFLOW 10 mg/g polvo para administración en agua de bebida para bovino (terneros)

porcino pollos pavos y patos

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE

LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización:

CEVA Salud Animal, S.A.

Avda. Diagonal 609-615

08028 Barcelona

España

Fabricante responsable de la liberación del lote:

Laboratoires BIOVE

3 rue de lorraine

62510 Arques

Francia

Ceva Santé Animale

Boulevard de la Communication

Zone Autoroutière

53950 LOUVERNE

Francia

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

EXFLOW 10 mg/g polvo para administración en agua de bebida para bovino (terneros) porcino

pollos pavos y patos

Hidrocloruro de bromhexina

3.

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA

ACTIVA Y

OTRA(S) SUSTANCIA(S)

Cada gramo contiene:

Sustancia activa:

Bromhexina . 9,11 mg

(como hidrocloruro de bromhexina 10,00 mg)

Polvo para administración en agua de bebida.

Polvo blanco a ligeramente beige.

4.

INDICACIONES DE USO

Tratamiento mucolítico del tracto respiratorio congestionado.

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en casos de edema pulmonar.

En caso de infección grave por nematodos pulmonares, el fármaco únicamente se debe utilizar

3 días después del inicio del tratamiento antihelmíntico.

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SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

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Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.

6.

REACCIONES ADVERSAS

Ninguna conocida.

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos

informe del mismo a su veterinario.

7.

ESPECIES DE DESTINO

Bovino (terneros), porcino, pollos, pavos y patos.

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Administración oral.

0,45 mg de bromhexina por kg de peso vivo y día, equivalentes a 5 g del medicamento

veterinario por 100 kg de peso vivo y día, administrados durante 3 a 10 días consecutivos, en el

agua de bebida.

Para asegurar una dosificación correcta, la concentración de bromhexina deberá ajustarse en

consecuencia.

Para calcular la concentración necesaria de medicamento veterinario (en mg de medicamento

veterinario por litro de agua de bebida) puede utilizarse la fórmula siguiente:

50.mg

medicamento

veterinario

por kg peso vivo y día

Peso

medio

(kg)

de los animales a

tratar

=. mg de medicamento

veterinario

litro

agua

bebida

Consumo medio de agua diario (l/animal)

La cantidad necesaria de medicamento veterinario deberá pesarse tan preciso como sea

posible usando un equipo de pesaje calibrado adecuadamente.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Recomendaciones para la dilución:

Prepare la cantidad de agua correspondiente en un recipiente.

Añada el medicamento veterinario al agua mientras agita la solución.

Prepare la solución con agua inmediatamente antes del uso.

Cuando utilice un dosificador, ajuste la bomba entre 1 y 5% y adapte en consecuencia el

volumen de preparación. No configure la bomba dosificadora por debajo del 1%.

Cuando utilice un tanque de agua, se recomienda preparar la solución madre al menos a razón

de 1 g medicamento veterinario/L y diluirla hasta la concentración objetivo final.

La solubilidad del medicamento veterinario se ha evaluado a la concentración máxima de 100

g/L a 20ºC.

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Productos Sanitarios

Cierre el suministro de agua al tanque hasta que la solución medicada se haya consumido por

completo.

Por ejemplo:

Prepare la solución madre con 1 g de medicamento veterinario/L, diluya a 1/3 para obtener la

solución medicada a 0,33g de polvo/L equivalentes a 1 g de polvo/3 L.

Para porcino, cuando se administra durante la comida, primero disolver el medicamento

veterinario en el agua y después agregar el pienso. La administración durante la comida debe

restringirse al tratamiento individual o de un pequeño grupo de animales. La preparación debe

utilizarse inmediatamente. Debe asegurarse que la dosis prevista se ingiere completamente.

La ingesta del agua medicada depende de la condición clínica de los animales.

Cualquier resto de agua medicada no utilizada debe desecharse pasadas 24 horas.

10.

TIEMPO DE ESPERA

Bovino (terneros):

Carne: 2 días.

Su uso no está autorizado en vacas cuya leche se utiliza para consumo humano.

Porcino:

Carne: Cero días.

Pollos, pavos y patos:

Carne: Cero días.

Su uso no está autorizado en aves cuyos huevos se utilizan para consumo humano, durante y

desde 4 semanas antes del inicio de la puesta.

11.

PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Período de validez después de abierto el envase primario: 3 meses

Período de validez después de su disolución en agua de bebida: 24 horas

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la

etiqueta.

12.

ADVERTENCIAS ESPECIALES

Advertencias para el usuario

Las personas con hipersensibilidad conocida a la bromhexina o a algún excipiente deben evitar

todo contacto con el medicamento veterinario.

Evitar el contacto con la piel y los ojos.

En caso de contacto accidental con los ojos, enjuagar el ojo afectado con agua limpia

abundante.

Lavar las manos y la piel expuesta después de la administración del medicamento veterinario.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

Los estudios en animales de laboratorio a la dosis recomendada no han demostrado efectos

tóxicos para el feto o efectos sobre la fertilidad. Sin embargo, esto no se ha estudiado de forma

específica en las especies de destino. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación

beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

medicamento

veterinario

puede

utilizarse

junto

antibióticos

sulfamidas

broncodilatadores.

La bromhexina modifica la distribución de los antibióticos en el organismo e incrementa su

concentración en el tracto respiratorio.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos)

Ninguno conocido.

Incompatibilidades

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse

con otros medicamentos veterinarios.

13.

PRECAUCIONES

ESPECIALES

PARA

LA

ELIMINACIÓN

DEL

MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU

USO

Todo medicamento veterinario no utilizado o

los residuos derivados del mismo deberán

eliminarse de conformidad con las normativas locales.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Septiembre 2017

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Bolsas de 500 g, 1 kg, 2,5 kg, 5 kg.

Tarros de 500 g, 1 kg.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Reg. nº: 3297 ESP

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Administración bajo control o supervisión del veterinario.

Lote:

CAD: