Euthyrox 25 mikrogram tabletter

País: Dinamarca

Idioma: danés

Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes activos:

LEVOTHYROXINNATRIUM

Disponible desde:

Merck A/S

Código ATC:

H03AA01

Designación común internacional (DCI):

levothyroxine sodium

Dosis:

25 mikrogram

formulario farmacéutico:

tabletter

Estado de Autorización:

Markedsført

Fecha de autorización:

2002-08-06

Información para el usuario

_ _
INDLÆGSSEDDEL:
INFORMATION TIL BRUGEREN
EUTHYROX
® 25, 50, 100 MIKROGRAM TABLETTER
levothyroxinnatrium
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den senest opdaterede indlægsseddel kan findes på
www.indlægsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Euthyrox
3.
Sådan skal du tage Euthyrox
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Levothyroxin, det aktive stof i Euthyrox, er et syntetisk fremstillet
skjoldsbruskkirtelhormon, der
bruges til at behandle sygdomme i skjoldsbruskkirtlen eller
funktionsforstyrrelser i skjoldsbruskkirtlen.
Det virker på samme måde som naturligt forekommende
skjoldbruskkirtelhormoner.
EUTHYROX ANVENDES TIL
-
at behandle godartet struma hos patienter med en normalt fungerende
skjoldbruskkirtel,
-
at forebygge, at struma vender tilbage efter en operation,
-
at erstatte naturlige skjoldbruskkirtelhormoner, når din
skjoldbruskkirtel ikke selv producerer
tilstrækkelige mængder,
-
at hæmme tumorvækst hos patienter med kræft i skjoldbruskkirtlen.
Euthyrox 25 mikrogram, 50 mikrogram og 100 mikrogram tabletter
anvendes også til at afbalancere
niveauet af skjoldbruskkirtelhormoner, når en overproduktion af
hormoner behandles med antithyoide
lægemidler.
Euthyrox 100 mikrogram tabletter kan også anvendes til at teste
funktionen af din skjoldbruskkirtel.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE EUTHYROX
TAG IKKE EU

Ficha técnica

7. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
EUTHYROX, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
20863
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Euthyrox
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Levothyroxinnatrium 25, 50, 75, 100, 125, 150, 175 og 200 mikrogram.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Off-white, rund, flad på begge sider, delekærv med skrå kant og
indgravering på den ene
side:
Euthyrox
25 mikrogram:
EM 25
Euthyrox
50 mikrogram:
EM 50
Euthyrox
75 mikrogram:
EM 75
Euthyrox
100 mikrogram:
EM 100
Euthyrox
125 mikrogram:
EM 125
Euthyrox
150 mikrogram:
EM 150
Euthyrox
175 mikrogram:
EM 175
Euthyrox
200 mikrogram:
EM 200
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Euthyrox 25-200 mikrogram
o
behandling af godartet euthyroid struma.
o
forebyggelse af tilbagefald efter kirurgisk behandling af euthyroid
struma, afhængig af
post operativ hormon status
_dk_hum_32223_spc.doc_
_Side 1 af 11_
o
substitutionsbehandling af hypothyreosis
o
suppressionsbehandling af thyroid cancer
Euthyrox 25-100 mikrogram
o
tillæg til antithyroid behandling af hyperthyreosis
Euthyrox 100/150/200 mikrogram
o
diagnostisk brug ved thyroid suppressions testning
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
For at kunne behandle patienterne individuelt efter den enkelte
patients behov findes
tabletter med indhold af levothyroxinnatrium fra 25 – 200 mikrogram.
Patienterne kan
derfor normalt behandles med en tablet daglig.
De angivne anbefalede doser er kun vejledende.
Den individuelle daglige dosering bør bestemmes på basis af
laboratorieundersøgelser og
kliniske undersøgelser.
Da mange patienter har forhøjede koncentrationer af T
4
og fT
4,
giver basal
serumkoncentration af thyreoidea stimulerende hormon (TSH) en mere
pålidelig basis for
et behandlingsforløb.
Thyreoidea hormonbehandling starter med lave doser, som øges gradvist
hver 2. til 4. uger
indtil fuld substitutionsdosis er nået.
_Pædiatrisk population_
For nyfødte og spædbørn med medfødt hypotyroidisme, hvor den
hurtige uds