EURICAN

Información principal

  • Denominación comercial:
  • EURICAN L
  • formulario farmacéutico:
  • SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: CLORURO POTASICO, CLORURO DE SODIO, FOSFATO MONOPOTASICO, FOSFATO DISODICO DIHIDRATADO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • EURICAN L
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros
  • Área terapéutica:
  • Leptospira
  • Resumen del producto:
  • EURICAN L, Caja con 10 viales de 1 ml Suspenso No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • 3008 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 06-02-2018
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 3

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO:

EURICAN L suspensión inyectable para perros

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE

LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización:

Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U

C/ Prat de la Riba, 50

08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

España

Fabricante responsable de la liberación del lote:

MERIAL Laboratoire Porte des Alpes

99 rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest

Francia

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

EURICAN L suspensión inyectable para perros

3.

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y

OTRAS SUSTANCIAS

Cada dosis (1 ml) contiene:

Sustancias activas:

Leptospira interrogans serovariedad canicola inactivada (cepa 16070)

>80% protección *

Leptospira interrogans serovariedad icterohaemorrhagiae inactivada (cepa 16069)

>80% protección *

*Según el ensayo de potencia en hámster de la F. Eur.

4.

INDICACIÓNES DE USO

Para la

Inmunización activa contra leptospirosis por

Leptospira interrogans, serovariedad

canicola y Leptospira interrogans, serovariedad icterohaemorrhagiae en perros.

La duración de la inmunidad conferida por la pauta vacunal propuesta es de 1 año.

Inicio de la inmunidad: 2 semanas después de la vacunación.

5.

CONTRAINDICACIONES

Ninguna.

6.

REACCIONES ADVERSAS

En muy raras ocasiones, tras la vacunación se pueden producir reacciones de hipersensibilidad

tales como angioedema. Estas reacciones pueden acompañarse de vómitos y letargia. En

estos casos debe administrarse tratamiento sintomático.

*La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

-Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un

tratamiento)

-Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)

Página 2 de 3

MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

EURICAN L - 3008 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

-Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000)

-En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)

-En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).

7.

ESPECIES DE DESTINO

Perros.

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN

Inyectar por vía subcutánea o intramuscular una dosis de 1 ml según la pauta de vacunación

siguiente:

Primovacunación:

Administrar la primera dosis a partir de la 7ª semana de vida.

Administrar una segunda dosis 3 a 5 semanas después, a partir de las 12 semanas de edad.

Revacunación:

Administrar una dosis de recuerdo anual. En caso de riesgo importante, se recomiendan

revacunaciones semestrales.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Respetar las condiciones habituales de asepsia.

Utilizar para la inyección material estéril y desprovisto de cualquier traza de antiséptico y/o

desinfectante.

Vacunar únicamente los animales en buen estado de salud y correctamente desparasitados, al

menos 10 días antes de la vacunación.

Se recomienda no someter al perro a esfuerzos físicos importantes durante el periodo de

instauración de la inmunidad.

10.

TIEMPO DE ESPERA

No procede.

11.

PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).

Proteger de la luz.

No congelar.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja

después de CAD

Periodo de validez del medicamento una vez abierto: uso inmediato.

12.

ADVERTENCIAS ESPECIALES

Precauciones

específicas

debe

tomar

persona

administre

medicamento

veterinario a los animales:

En caso de autoinyección accidental de la vacuna, consulte con un médico inmediatamente y

muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Página 3 de 3

MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

EURICAN L - 3008 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Gestación:

Puede utilizarse durante la gestación.

Lactancia:

Puede utilizarse durante la lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

No existe información disponible sobre la seguridad ni la eficacia del uso de esta vacuna con

cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna después de la

administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):

No provoca reacciones adversas diferentes a las producidas con la vacunación a dosis normal

con una sobredosificación de dos a tres veces superior a la normal.

Incompatibilidades:

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse

con otros medicamentos veterinarios.

13.

PRECAUCIONES

ESPECIALES

PARA

LA

ELIMINACIÓN

DEL

MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU

USO

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los

vertidos domésticos.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no

necesita. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Febrero de 2018

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Formatos:

Caja con 10 viales de 1 ml.

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Administración bajo control o supervisión del veterinario.