EURICAN DAPPi-LR # EURICAN MHPPI2-LR

Información principal

  • Denominación comercial:
  • EURICAN DAPPi-LR # EURICAN MHPPI2-LR Liofilizado y suspensión para suspensión inyectable
  • formulario farmacéutico:
  • Liofilizado y suspensión para suspensión inyectable
  • Composición:
  • ADENOVIRUS CANINO TIPO 2, VIVO ATENUADO, CEPA CAV2-DK13 ≥ 10^2, 5DICC50
  • Vía de administración:
  • VÍA SUBCUTÁNEA
  • Unidades en paquete:
  • EURICAN DAPPi-LR Caja con 10 viales de 1 dosis de liofilizado y 10 de 1 ml de suspension # EURICAN MHPPI2-LR Caja con 10 viale
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • EURICAN DAPPi-LR # EURICAN MHPPI2-LR Liofilizado y suspensión para suspensión inyectable
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros
  • Área terapéutica:
  • Virus del moquillo canino vivo + adenovirus canino vivo + virus vivo de la parainfluenza canina + parvovirus canino vivo + virus de la rabia inactivado + leptospira inactivada
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: RECONSTRUIR Y UTILIZAR INMEDIATAMENTE; Caducidad tras reconstitucion: UNA VEZ ABIERTO, USO INMEDIATO; Indicaciones especie Perros: ADENOVIROSIS CANINA; Indicaciones especie Perros: HEPATITIS INFECCIOSA CANINA; Indicaciones especie Perros: LEPTOSPIROSIS CANINA; Indicaciones especie Perros: MOQUILLO; Indicaciones especie Perros: PARAINFLUENZA CANINA; Indicaciones especie Perros: PARVOVIROSIS CANINA; Indicaciones especie Perros: RABIA; Contraindicaciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Interacciones especie Todas: VACUNAS; Interacciones especie Todas: OTROS MEDICAMENTOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) GRANULOMA EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EDEMA EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INFLAMACIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DOLOR EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PRURITO EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) SHOCK ANAFILÁCTICO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) URTICARIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) APATÍA

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 582150 Autorizado, 582151 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 2920 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 4

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO:

Eurican DAPPi-LR liofilizado y suspensión para sus pensión inyectable

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización :

Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U.Prat de la Riba, 50

08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

España

Fabricante responsable de la liberación del lote:

MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes

Rue de l'Aviation

69800 Saint Priest

Francia

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Eurican DAPPi-LR

Liofilizado y suspensión para suspensión inyectable.

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S) ACTIVA(S) Y

OTRA(S) S US TANCIA(S)

Una dosis de liofilizado contiene:

Virus del moquillo vivo atenuado cepa BA5 .≥ 10

DICC

Adenovirus canino tipo 2 vivo atenuado cepa DK13 .≥ 10

DICC

Parvovirus canino vivo atenuado cepa CAG2 ≥ 10

DICC

Virus de la parainfluenza canina tipo 2 vivo atenuado cepa CGF 2004/75.≥ 10

DICC

(*DICC

: Dosis infectiva 50 % en cultivo celular)

Una dosis de suspensión contiene:

Leptospira interrogans inactivada serogrupo Canicola cepa 16070.Actividad según F. Eur. 447*

Leptospira interrogans inactivada serogrupo Icterohaemorrhagiae

cepa 16069 .Actividad según F. Eur. 447*

Virus de la rabia inactivado cepa G52 .≥ 1 UI

Hidróxido de aluminio 0,6 mg

80 % de protección en hámsteres

Liofilizado de beige a amarillo pálido y suspensión opalescente y homogénea.

4.

INDICACIÓN(ES) DE US O

Para la inmunización activa de perros para:

prevenir la mortalidad y los signos clínicos causados por el virus del moquillo (CDV),

prevenir la mortalidad y los signos clínicos causados por el virus de la hepatitis infecciosa canina (CAV),

Página 2 de 4

MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

EURICAN DAPPi-LR - 2920 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

reducir la excreción vírica durante la enfermedad respiratoria causada por el adenovirus canino tipo 2 (CAV-

prevenir la mortalidad, los signos clínicos y la excreción vírica causada por el parvovirus canino (CPV)*,

reducir los signos clínicos y la excreción vírica asociados al virus de la parainfluenza canina tipo 2 (CPiV)**,

reducir la mortalidad, los signos clínicos y la excreción bacteriana asociados a Leptospira interrogans

serogrupo Canicola y a Leptospira interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae,

prevenir la rabia.

Establecimiento de la inmunidad: 2 semanas para todas las cepas.

Duración de la inmunidad: al menos un año después de la segunda inyección de la primovacunación, para todas las

cepas.

Datos serológicos y de desafío actualmente disponibles muestran protección frente al virus del moquillo, el

adenovirus y el parvovirus * durante 2 años después de la primovacunación seguida de la primera vacunación de

recuerdo anual.

La decisión de adaptar la pauta vacunal de este medicamento veterinario debe ser tomada caso por caso, teniendo en

cuenta el historial de vacunación del perro y el contexto epidemiológico.

*Se ha demostrado protección frente al parvovirus canino tipo 2a, 2b, 2c, ya sea por desafío (tipo 2b) o por serología

(tipo 2a y 2c).

** Para el virus de la parainfluenza canina, la reducción de los signos clínicos no pudo ser demostrada en el estudio

de duración de inmunidad porque los perros adultos no expresaron suficientemente los signos clínicos después del

desafío.

5.

CONTRAINDICACIONES

Ninguna.

6.

REACCIONES ADVERS AS

En muy raras ocasiones se han observado:

- Reacciones de hipersensibilidad, incluyendo edema facial, shock anafiláctico y urticaria. En estos casos, se deberá

aplicar un tratamiento sintomático apropiado.

- Emesis, y apatía transitoria de no más de 1 día de duración.

- Puede aparecer un ligero picor y dolor en el punto de inyección inmediatamente después de la inyección.

- Puede aparecer una ligera hinchazón (≤ 4 cm) en el punto de inyección después de la inyección, que generalmente

desaparece en 1 a 4 días.

- La presencia de hidróxido de aluminio puede inducir la aparición de un nódulo pequeño y transitorio (tamaño

máximo 1,5 cm) en el punto de inyección.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)

- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)

- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)

- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)

- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).

Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento

no ha sido eficaz, le rogamos informe del mis mo a su veterinario.

Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta verde

(https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc)

Página 3 de 4

MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

EURICAN DAPPi-LR - 2920 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

7.

ESPECIES DE DES TINO

Perros.

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINIS TRACIÓN

Inyectar por vía subcutánea una dosis de 1 ml según la pauta de vacunación siguiente:

Primovacunación: Una inyección de Eurican DAPPi-LR a partir de las 12 semanas de edad, 3 a 5 semanas antes o

después de una inyección de vacuna Eurican DAPPi-L.

En casos en los que el veterinario sospeche de elevados niveles de anticuerpos maternales y la primovacunación

haya finalizado antes de las 16 semanas de edad, se recomienda una tercera inyección a partir de las 16 semanas de

edad con una vacuna de Merial/Boehringer Ingelheim Animal Health que contenga el virus del moquillo, adenovirus

y parvovirus, administrada al menos 3 semanas después de la segunda inyección.

Revacunaciones: Administrar una dosis 12 meses después de haber finalizado la primovacunación. Los perros

deben revacunarse con una dosis única de recuerdo anual.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Aplicar los procedimientos habituales de asepsia.

Utilizar para la inyección material estéril y desprovisto de cualquier traza de antiséptico y/o de desinfectante.

10.

TIEMPO(S) DE ESPERA

No procede.

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC).

Proteger de la luz.

Utilizar inmediatamente después de su reconstitución.

12.

ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES )

Advertencias especiales para cada especie de destino:

Ninguna

Vacunar únicamente animales sanos.

Precauciones especiales para su uso en animales:

Aplicar los procedimientos habituales de asepsia.

Vacunar únicamente animales en perfecto estado de salud, correctamente desparasitados al menos 10 días antes de

la vacunación.

Después de la vacunación, las cepas vacunales vivas CAV

y CPV pueden propagarse a animales no vacunados, sin

ninguna consecuencia adversa para los animales que están en contacto con los vacunados.

Algunos animales vacunados, aunque estén protegidos, pueden no expresar el título de anticuerpos de la rabia de 0,5

UI/ml requerido para viajar a algunos países que no pertenecen a la UE. En este caso, los veterinarios pueden

considerar una vacunación adicional contra la rabia.

Página 4 de 4

MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

EURICAN DAPPi-LR - 2920 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales :

En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Gestación:

Puede utilizarse durante la gestación.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro

medicamento veterinario (excepto Eurican DAPPi

L). La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la

administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):

La inyección de una sobredosis de vacuna puede inducir una reacción transitoria local similar a la descrita en el

apartado “Reacciones adversas”, así como también apatía leve (1 día) e hipertermia transitoria.

Incompatibilidades:

No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto la suspensión suministrada para su uso con el

medicamento veterinario.

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mis mo deberán eliminarse de conformidad

con las normativas locales.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

noviembre de 2018

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Formatos:

Caja de plástico de 10 dosis: 10 viales (vidrio) de 1 dosis de liofilizado y 10 viales (vidrio) de 1 ml de suspensión.

Caja de plástico de 50 dosis: 50 viales (vidrio) de 1 dosis de liofilizado y 50 viales (vidrio) de 1 ml de suspensión.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Administración bajo control o supervisión del veterinario.