EURICAN

Información principal

  • Denominación comercial:
  • EURICAN DAPPi-L
  • formulario farmacéutico:
  • LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: SACAROSA, DEXTRANO (PM:75000), SORBITOL, PEPTONA DE CASEINA, COLAGENO HIDROLIZADO, FOSFATO MONOPOTASICO, FOSFATO DIPOTASICO, POTASIO, HIDROXIDO DE, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, CLORURO POTASICO, CLORURO DE SODIO, FOSFATO MONOPOTASICO, HIDROGENOFOSFATO DE DISODIO DIHIDRATO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
  • Vía de administración:
  • VÍA SUBCUTÁNEA
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • EURICAN DAPPi-L
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros
  • Área terapéutica:
  • Virus del moquillo canino vivo + adenovirus canino vivo + virus vivo de la parainfluenza canina + parvovirus canino vivo + leptospira inactivada
  • Resumen del producto:
  • EURICAN DAPPi-L Caja con 10 viales de liofilizado y 10 viales de 1 ml de disolvente Suspenso No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • 1380 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 06-02-2018
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 4

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO

EURICAN DAPPi-L liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros.

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE

COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS

LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización:

Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U

C/Prat de la Riba, 50

08174 - Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

España

Fabricante responsable de la liberación del lote:

MERIAL

29, Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

(Francia)

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

EURICAN DAPPi-L liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros.

3.

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS

SUSTANCIAS

Cada dosis (1 ml) contiene:

Fracción liofilizada

Virus del moquillo canino vivo atenuado (cepa BA5),

DICC

Adenovirus canino vivo atenuado tipo 2 (cepa DK13),

DICC

Parvovirus canino vivo atenuado tipo 2 (cepa Cornell CAG2),

4,9

DICC

Virus Parainfluenza de tipo 2 atenuado (cepa CGF 2004/75)

DICC

*DICC

: Dosis infectiva 50 en cultivo celular

Fracción líquida

Leptospira interrogans inactivada serovariedad Canicola

(cepa 16070/LC 87 K1)

> 80% protección**

Leptospira interrogans inactivada serovariedad Icterohaemorrhagiae

(cepa 16069/LI 84)

> 80% protección**

**De acuerdo con el ensayo de potencia en hámster según monografía F. Eur. 447*

4.

INDICACIONES DE USO

Para la inmunización activa de los perros frente al virus del moquillo, adenovirus tipo 2, las afecciones

respiratorias por

parvovirus canino tipo 2 y las leptospirosis caninas causadas por Leptospira interrogans,

serovariedades Canicola e Icterohaemorrhagiae.

Inicio de la inmunidad: 2 semanas para todas las cepas

Duración de la inmunidad: al menos un año después de la segunda inyección de la primovacunación.

Datos serológicos y de desafío actuales y disponibles demuestran protección frente al virus del m oquillo,

el adenovirus y el parvovirus* durante 2 años después de la primovacunación seguida de la primera

vacunación de recuerdo anual.

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MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

EURICAN DAPPi-L - 1380 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Cualquier decisión para adaptar el programa de vacunación a este medicamento veterinario debe ser

realizada

caso

caso,

teniendo

cuenta

historial

vacunación

perro

contexto

epidemiológico.

* Se ha demostrado protección frente al parvovirus canino tipo 2a, 2b, 2c ya sea por desafío (tipo 2b) o

por serología (tipo 2a y 2c).

5.

CONTRAINDICACIONES

Ninguna

6.

REACCIONES ADVERSAS

En muy raras ocasiones, tras la vacunación se pueden producir reacciones de hipersensibilidad tales

como angioedema. Estas reacciones pueden acompañarse de vómitos y letargia. En estos casos debe

administrarse tratamiento sintomático.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

- Muy

frecuentemente

(más

animal por cada 10 presenta

reacciones adversas

durante un

tratamiento)

- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)

- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000)

- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)

- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del

mismo a su veterinario.

7

ESPECIAS DE DESTINO

Perros.

8

POSOLOGIA PARA CADA ESPECIE DE DESTINO, MODO Y VIA DE ADMINISTRACIÓN

Inyectar por vía subcutánea, una dosis de 1 ml según la pauta de vacunación siguiente:

Primovacunación

Dos inyecciones separadas por un intervalo de 4 semanas, a partir de las 7 semanas de edad.

Cuando se administra con vacunas de Merial que contienen el virus de la rabia, la edad mínima de

vacunación es de 12 semanas de edad.

En casos en los que el veterinario sospeche de elevados niveles de anticuerpos maternales y la

primovacunación haya finalizado antes de las 16 semanas de edad, se recomienda una tercera inyección

con una vacuna de Merial que contenga virus del moquillo, adenovirus y parvovirus a partir de las 16

semanas de edad, administrada al menos 3 semanas después de la segunda inyección.

Revacunación:

Administrar una dosis 12 meses después de haber finalizado la primovacunación. Los perros deberían

revacunarse con una dosis única de recuerdo anual.

9

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Utilizar la vacuna inmediatamente después de la reconstitución del liofilizado con el diluyente.

Utilizar para la inyección material estéril y desprovisto de cualquier traza de antiséptico

y/o de desinfectante.

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SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

EURICAN DAPPi-L - 1380 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Vacunar

únicamente

animales

perfecto

estado

salud

correctamente

desparasitados, al menos 10 días antes de la vacunación.

Se recomienda no someter al perro a esfuerzos físicos importantes durante el periodo de instauración de

la inmunidad.

10

TIEMPO DE ESPERA

No procede

11

PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Conservar en nevera (entre 2º C y 8º C).

Proteger de la luz.

No congelar.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja después

de CAD.

Período de validez del medicamento una vez abierto: uso inmediato.

12

ADVERTENCIAS ESPECIALES

Advertencias especiales para cada especie de destino:

Ninguna.

Precauciones especiales para su uso en animales:

Vacunar únicamente los animales en perfecto estado de salud y correctamente desparasitados, al menos

10 días antes de la vacunación.

Se recomienda no someter al perro a esfuerzos físicos importantes durante el periodo de instauración de

la inmunidad.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los

animales:

Utilizar la vacuna inmediatamente después de la reconstitución del liofilizado con el diluyente.

Utilizar

para

inyección

material

estéril

desprovisto

cualquier

traza

antiséptico

desinfectante.

Gestación:

Puede utilizarse durante la gestación.

Lactancia:

Puede utilizarse durante la lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

Ninguna conocida.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):

La inyección de varias dosis no provoca ningún trastorno.

Incompatibilidades:

Ninguna conocida

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SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

EURICAN DAPPi-L - 1380 ESP - Prospecto

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Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

13

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE

SU USO

Los medicamentos no deben ser eliminados

vertiéndolos en aguas residuales o

mediante los vertidos domésticos.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya

no necesita. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

14

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Febrero de 2018

15

INFORMACIÓN ADICIONAL

Formatos

Caja con 10 viales de liofilizado y 10 viales de suspensión (1 dosis)

USO VETERINARIO. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Administración bajo control o supervisión del veterinario.