EURICAN DAP-LR # EURICAN MHP-LR

Información principal

  • Denominación comercial:
  • EURICAN DAP-LR # EURICAN MHP-LR Liofilizado y suspensión para suspensión inyectable
  • formulario farmacéutico:
  • Liofilizado y suspensión para suspensión inyectable
  • Composición:
  • LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROVARIEDAD CANICOLA, INACTIVADA, CEPA 16070/ LC 87 K1 MIN 80% PROTECCION
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • Unidades en paquete:
  • EURICAN DAP-LR Caja con 10 viales de liofilizado y 10 viales de disolvente (1 dosis) # EURICAN MHP-LR Caja con 10 viales de lio
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • EURICAN DAP-LR # EURICAN MHP-LR Liofilizado y suspensión para suspensión inyectable
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros
  • Área terapéutica:
  • Virus del moquillo canino vivo + adenovirus canino vivo + parvovirus canino vivo + virus de la rabia inactivado + leptospira inactivada
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras reconstitucion: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Perros: ADENOVIROSIS CANINA; Indicaciones especie Perros: LEPTOSPIROSIS CANINA; Indicaciones especie Perros: MOQUILLO; Indicaciones especie Perros: PARVOVIROSIS CANINA; Indicaciones especie Perros: RABIA; Contraindicaciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Interacciones especie Todas: VACUNAS; Interacciones especie Todas: OTROS MEDICAMENTOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) GRANULOMA EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPOTENSIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ANGIOEDEMA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 583839 Autorizado, 583840 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 3126 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 4

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO:

EURICAN DAP-LR liofilizado y suspensión para suspensión inyectable para perros

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización :

Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U.

C/Prat de la Riba, 50

08174 - Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

España

Fabricante responsable de la liberación del lote:

MERIAL Laboratoire Porte des Alpes

99 rue de l’Aviation

69800 Saint Priest

Francia

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

EURICAN DAP-LR liofilizado y suspensión para suspensión inyectable para perros

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS S USTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS

SUSTANCIAS

Cada dosis (1 ml) contiene:

Sustancias activas:

Fracción liofilizada

Virus del moquillo canino vivo atenuado (cepa BA5),

4,0

DICC

Adenovirus canino vivo atenuado tipo 2 (cepa DK13),

DICC

Parvovirus canino vivo atenuado (cepa Cornell CAG2),

4,9

DICC

*DICC

: Dosis infectiva 50 en cultivo celular

Fracción líquida

Leptospira interrogans serovariedad canicola

(cepa 16070/LC 87 K1) inactivada

> 80% protección*

Leptospira interrogans inactivada serovariedad icterohaemorrhagiae

(cepa 16069/LI 84)

> 80% protección*

Virus de la rabia inactivado, (cepa G52)

≥ 1 U.I

*De acuerdo con el ensayo de potencia en hámster según monografía F. Eur. 447*

Excipientes:

Tiomersal

≤ 40 µg

4.

INDICACIONES DE US O

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MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

EURICAN DAP-LR - 3126 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Para la inmunización activa de los perros frente al virus del moquillo, adenovirus tipo 2, el parvovirus canino tipo 2,

rabia y las leptospirosis caninas causadas por Leptospira interrogans, serovariedades canicola e

icterohaemorrhagiae.

Inicio de la inmunidad: 2 semanas para todas las cepas

Duración de la inmunidad: al menos un año después de la segunda inyección de la primovacunación para todas las

cepas.

Datos serológicos y de desafío actuales y disponibles muestran protección frente al virus del moquillo, el adenovirus

y el parvovirus* durante 2 años después de la primovacunación seguida de la primera vacunación de recuerdo anual.

La decisión de adaptar la pauta vacunal de este medicamento veterinario, se deberá realizar caso por caso, teniendo

en cuenta el historial de vacunación del perro y el contexto epidemiológico.

*Se ha demostrado protección frente al parvovirus canino tipo 2a, 2b, 2c ya sea por desafío (tipo 2b) o por serología

(tipo 2ª y 2c).

5.

CONTRAINDICACIONES

Ninguna.

6.

REACCIONES ADVERS AS

En muy raras ocasiones, tras la vacunación se pueden producir reacciones de hipersensibilidad tales como

angioedema. Estas reacciones pueden acompañarse de vómitos e hipotensión. En estos casos debe administrarse

tratamiento sintomático.

En muy raras ocasiones, la presencia de hidróxido de aluminio puede inducir la aparición de un nódulo pequeño y

transitorio (tamaño máximo 1,5 cm) en el punto de inyección.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamien to)

- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)

- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000)

- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)

- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mis mo a su

veterinario.

7.

ESPECIES DE DES TINO

Perros.

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍAS DE ADMINIS TRACIÓN

Reconstituir el liofilizado en la suspensión: Insertar la aguja de una jeringa a través del tapón del vial de suspensión

y aspirar el volumen total de suspensión contenido en el vial. Insertar la aguja de la jeringa a través del tapón del

vial de liofilizado e inyectar el volumen total de suspensión en el vial de liofilizado, agitar el vial.

Inyectar por vía subcutánea o intramuscular una dosis de 1 ml según la pauta de vacunación siguiente:

Primovacunación:

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SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

EURICAN DAP-LR - 3126 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Dos inyecciones separadas por un intervalo de 4 semanas a partir de las 12 semanas de edad. Una inyección

de Eurican DAP-LR a partir de las 12 semanas de edad, 3 a 5 semanas antes o después de una inyección de

vacuna Eurican MHPL.

En casos en los que el veterinario sospeche de elevados niveles de anticuerpos maternales y la

primovacunación haya finalizado antes de las 16 semanas de edad, se recomienda una tercera inyección a

partir de las 16 semanas de edad con una vacuna de Merial que contenga el virus del moquillo, adenovirus

y parvovirus, administrada al menos 3 semanas después de la segunda inyección.

Revacunación: Administrar una dosis 12 meses después de haber finalizado la primovacunación. Los

perros deben revacunarse con una dosis única de recuerdo anual.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Utilizar la vacuna inmediatamente después de reconstitución del liofilizado con la suspensión.

Respetar las condiciones habituales de asepsia.

Utilizar para la inyección material estéril y desprovisto de cualquier traza de antiséptico y/o d esinfectante.

Vacunar únicamente los animales en buen estado de salud y correctamente desparasitados, al menos 10 días antes de

la vacunación.

Después de la vacunación, las cepas vacunales vivas de adenovirus canino tipo 2 y parvovirus canino pueden

propagarse a animales no vacunados, sin ninguna consecuencia adversa para los animales que están en contacto con

los vacunados.

Algunos animales vacunados frente a la rabia, aunque estén protegidos, pueden no expresar el título de anticuerpos

de la rabia de 0,5 UI/ml requerido para viajar a algunos países que no pertenecen a la UE. En este caso, los

veterinarios pueden considerar una vacunación adicional contra la rabia .

Se recomienda no someter al perro a esfuerzos físicos importantes durante el periodo de in stauración de la

inmunidad.

10.

TIEMPO DE ESPERA

No procede.

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).

Proteger de la luz.

No congelar.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja después de CAD.

Período de validez del medicamento una vez abierto: uso inmediato.

12.

ADVERTENCIAS ES PECIALES

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterin ario a los animales:

En caso de autoinyección consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Gestación:

Puede utilizarse durante la gestación.

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SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

EURICAN DAP-LR - 3126 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Lactancia:

Puede utilizarse durante la lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

No existe información disponible sobre la seguridad ni la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro

medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier

otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):

Después de la administración de 2 dosis de medicamento veterinario, puede observarse un pequeño nódulo (≤ 4 cm)

en el punto de inyección, transitorio; que desaparece en 1 semana.

Incompatibilidades:

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros

medicamentos veterinarios.

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas

están destinadas a proteger el medio ambiente.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Febrero de 2018

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Formatos:

Caja con 10 viales de liofilizado (1 dosis) y 10 viales de suspensión (1 dosis).

Caja con 100 viales de liofilizado (1 dosis) y 100 viales de suspensión (1 dosis).

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Administración bajo control o supervisión del veterinario.