EURICAN DAP-LMULTI # EURICAN MHP-LMULTI

Información principal

  • Denominación comercial:
  • EURICAN DAP-LMULTI # EURICAN MHP-LMULTI Liofilizado y suspensión para suspensión inyectable
  • formulario farmacéutico:
  • Liofilizado y suspensión para suspensión inyectable
  • Composición:
  • VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA BA5 10^4, 0-10^6DICC50
  • Vía de administración:
  • VÍA SUBCUTÁNEA
  • Unidades en paquete:
  • EURICAN DAP-LMULTI Caja con 10 viales de liofilizado (1 dosis) y 10 viales de suspensión de 1ml # EURICAN MHP-LMULTI Caja con
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • EURICAN DAP-LMULTI # EURICAN MHP-LMULTI Liofilizado y suspensión para suspensión inyectable
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros
  • Área terapéutica:
  • Virus del moquillo canino vivo + adenovirus canino vivo + parvovirus canino vivo + leptospira inactivada
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: UNA VEZ ABIERTO, RECONSTRUIR Y USAR INMEDIATAMENTE; Caducidad tras reconstitucion: UNA VEZ ABIERTO, USO INMEDIATO; Indicaciones especie Perros: ADENOVIROSIS CANINA; Indicaciones especie Perros: HEPATITIS INFECCIOSA CANINA; Indicaciones especie Perros: LEPTOSPIROSIS CANINA; Indicaciones especie Perros: MOQUILLO; Indicaciones especie Perros: PARVOVIROSIS CANINA; Contraindicaciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Interacciones especie Todas: VACUNAS; Interacciones especie Todas: OTROS MEDICAMENTOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DOLOR EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PRURITO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) LETARGIA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) INFLAMACIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) TEMBLOR MUSCULAR; Reacciones adversas especie Todas: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) ANOREXIA; Reacciones adversas especie Todas: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) HIPERTERMIA; Reacciones adversas especie Todas: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) DEBILIDAD GENERAL; Reacciones adversas especie Todas: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) POLIDIPSIA

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 585047 Autorizado, 585048 Autorizado, 585049 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 3323 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 11-11-2015
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 5

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO:

Eurican DAP-Lmulti liofilizado y suspensión para suspensión inyectable

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE

LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización:

Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U.

C/Prat de la Riba, 50

08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

España

Fabricante responsable de la liberación del lote:

MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes

Rue de l'Aviation

69800 Saint-Priest

Francia

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Eurican DAP-Lmulti liofilizado y suspensión para suspensión inyectable

3.

COMPOSICIÓN

CUALITATIVA

Y

CUANTITATIVA

DE

LA(S)

SUSTANCIA(S)

ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)

Una dosis de liofilizado contiene:

Mínimo

Máximo

Virus del moquillo canino, cepa BA5

DICC

DICC

Adenovirus canino tipo 2, cepa DK13

DICC

DICC

Parvovirus canino tipo 2, cepa CAG2

DICC

DICC

*DICC

: dosis infectiva 50 % en cultivo celular

Una dosis (1 ml) de suspensión contiene:

Leptospira interrogans inactivada serogrupo y serovariedad Canicola

cepa 16070 Actividad según F. Eur. 447*

Leptospira interrogans inactivada serogrupo y serovariedad Icterohaemorrhagiae

cepa 16069 Actividad según F. Eur. 447*

Leptospira interrogans inactivada serogrupo y serovariedad Grippotyphosa

cepa Grippo Mal 1540 . Actividad según F. Eur. 447*

*≥ 80 % de protección en hámsteres

Liofilizado de beige a amarillo pálido y suspensión opalescente y homogénea.

4.

INDICACIÓN(ES) DE USO

Para la inmunización activa de perros para:

prevenir la mortalidad y los signos clínicos causados por el virus del moquillo (CDV),

prevenir la mortalidad y los signos clínicos causados por el virus de la hepatitis infecciosa

canina (CAV),

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reducir la excreción vírica durante la enfermedad respiratoria causada por el adenovirus

canino tipo 2 (CAV-2),

prevenir la mortalidad, los signos clínicos y la excreción vírica causados por el parvovirus

canino (CPV)*,

prevenir

mortalidad,

signos

clínicos,

infección,

excreción

bacteriana,

colonización renal y las lesiones renales causadas por

Leptospira interrogans serogrupo

Icterohaemorrhagiae serovariedad Icterohaemorrhagiae,

prevenir la mortalidad** y los signos clínicos, reducir la infección, la excreción bacteriana, la

colonización renal y las lesiones renales causadas por Leptospira interrogans serogrupo

Canicola serovariedad Canicola,

prevenir la mortalidad**, y reducir los signos clínicos, la infección, la excreción bacteriana,

colonización renal y las lesiones renales causadas por Leptospira kirschneri serogrupo

Grippotyphosa serovariedad Grippotyphosa.

- prevenir la mortalidad***, los signos clínicos, la infección renal, la excreción bacteriana, la

colonización renal y las lesiones renales causadas por

Leptospira interrogans serogrupo

Icterohaemorrhagiae serovariedad Copenhageni.

Inicio de la inmunidad: 2 semanas para todas las cepas.

Duración

inmunidad:

menos

año

después

segunda

inyección

primovacunación, para todas las cepas.

Datos serológicos y de desafío actuales y disponibles muestran protección frente al virus del

moquillo, el adenovirus y el parvovirus* durante 2 años después de la primovacunación seguida

de la primera vacunación de recuerdo anual.

La decisión de adaptar la pauta vacunal de este medicamento veterinario se deberá realizar

caso

por caso,

teniendo

cuenta

historial

vacunación

perro

contexto

epidemiológico.

* Se ha demostrado protección frente al parvovirus canino tipo 2a,2b,2c , ya sea por desafío

(tipo 2b) o por serología (tipo 2a y 2c).

**Para Leptospira Canicola y Grippotyphosa, no hubo mortalidad mientras duró la prueba de

desafío para determinar la duración de la inmunidad.

***Para Leptospira Copenhageni, no se ha establecido la duración de la inmunidad.

5.

CONTRAINDICACIONES

Ninguna.

6.

REACCIONES ADVERSAS

Frecuentemente,

puede

observarse

inmediatamente

después

inyección

ligera

hinchazón (≤ 2 cm) en el punto de inyección, que normalmente desaparece en 1 a 6 días. Esto

puede, en algunas ocasiones, acompañarse de un leve prurito, calor y dolor en el punto de

inyección. También puede observarse de forma transitoria letargia y vómitos.

Infrecuentemente,

pueden

observarse

reacciones

como

anorexia,

polidipsia,

hipertermia,

diarrea, temblor muscular, debilidad muscular y lesiones cutáneas en el punto de inyección.

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Productos Sanitarios

En raras ocasiones, pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad esporádicas como en

cualquier vacuna. En estos casos debe administrarse tratamiento sintomático.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones

adversas)

- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)

- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)

- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales

tratados)

- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo

casos aislados).

Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa

que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.

Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía

tarjeta verde

(https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.

doc).

7.

ESPECIES DE DESTINO

Perros.

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Después de su reconstitución, inyectar por vía subcutánea una dosis de 1 ml según la pauta de

vacunación siguiente:

Primovacunación: Dos inyecciones separadas por un intervalo de 4 semanas, a partir de las 7

semanas de edad.

En casos en los que el veterinario sospeche de elevados niveles de anticuerpos maternales y

la primovacunación haya finalizado antes de las 16 semanas de edad, se recomienda una

tercera inyección a partir de las 16 semanas de edad con una vacuna de Merial que contenga

el virus del moquillo, adenovirus y parvovirus, administrada al menos 3 semanas después de la

segunda inyección.

Revacunación:

Administrar

dosis

meses

después

haber

finalizado

primovacunación. Los perros deben revacunarse con una dosis única de recuerdo anual.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Reconstituir el liofilizado con la suspensión en condiciones de asepsia. Agitar bien antes de

usar. Administrar la totalidad del contenido del vial reconstituido como una dosis única.

El contenido reconstituido debe ser una suspensión opalescente de amarilla a ligeramente

rojiza.

10.

TIEMPO(S) DE ESPERA

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No procede.

11.

PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC).

No congelar.

Proteger de la luz.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la

etiqueta después de CAD.

Período de validez después de su reconstitución según las instrucciones: uso inmediato.

12.

ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES)

Precauciones especiales para su uso en animales:

Vacunar únicamente animales sanos.

Aplicar los procedimientos habituales de asepsia.

Después de la vacunación, las cepas vacunales vivas CAV-2 y CPV pueden eliminarse de

forma transitoria sin ninguna consecuencia adversa para los animales que están en contacto

con los vacunados.

Precauciones

específicas

debe

tomar

persona

administre

medicamento

veterinario a los animales:

En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el

prospecto o la etiqueta.

Gestación:

Puede utilizarse durante la gestación.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna se puede

administrar en el mismo día, pero no mezclada con la vacuna de Merial de la rabia en perros a

partir

semanas

edad.

este

caso,

eficacia

frente

Leptospira

Icterohaemorrhagiae se demostró únicamente para la reducción de las lesiones renales y de la

excreción bacteriana, y la eficacia frente a Leptospira Grippotyphosa se demostró únicamente

para la reducción de la colonización renal, de las lesiones renales y de la excreción bacteriana.

No existe información disponible sobre la seguridad ni la eficacia del uso de esta vacuna con

cualquier otro medicamento veterinario excepto los medicamentos mencionados anteriormente.

La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro

medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):

observado

reacciones

adversas

diferentes

descritas

apartado

“Reacciones adversas” después de la administración de una sobredosis de 10 veces la dosis

de liofilizado y 2 veces la dosis de suspensión.

Incompatibilidades principales:

No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto la suspensión suministrada para

su uso con el medicamento veterinario.

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13.

PRECAUCIONES

ESPECIALES

PARA

LA

ELIMINACIÓN

DEL

MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU

USO

Todo medicamento veterinario no utilizado o

los residuos derivados del mismo deberán

eliminarse de conformidad con las normativas locales.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Junio 2018

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Caja de plástico con 10 viales (vidrio) de liofilizado (1 dosis) y 10 viales (vidrio) de suspensión

(1 ml).

Caja de plástico con 25 viales (vidrio) de liofilizado (1 dosis) y 25 viales (vidrio) de suspensión

(1 ml).

Caja de plástico con 50 viales (vidrio) de liofilizado (1 dosis) y 50 viales (vidrio) de suspensión

(1 ml).

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario.

Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

USO VETERINARIO.