EURICAN DAP-L # EURICAN MHPL

Información principal

  • Denominación comercial:
  • EURICAN DAP-L # EURICAN MHPL Liofilizado y suspensión para suspensión inyectable
  • formulario farmacéutico:
  • Liofilizado y suspensión para suspensión inyectable
  • Composición:
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • Unidades en paquete:
  • EURICAN DAP-L Caja con 10 viales de liofilizado y 10 viales de suspensión (1 dosis) # EURICAN MHPL Caja con 10 viales de liofil
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • EURICAN DAP-L # EURICAN MHPL Liofilizado y suspensión para suspensión inyectable
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros
  • Área terapéutica:
  • Virus del moquillo canino vivo + adenovirus canino vivo + parvovirus canino vivo + leptospira inactivada
  • Resumen del producto:
  • Indicaciones especie Perros: ADENOVIROSIS CANINA; Indicaciones especie Perros: LEPTOSPIROSIS CANINA; Indicaciones especie Perros: MOQUILLO; Indicaciones especie Perros: PARVOVIROSIS CANINA; Contraindicaciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Interacciones especie Todas: VACUNAS; Interacciones especie Todas: OTROS MEDICAMENTOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPOTENSIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ANGIOEDEMA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) LETARGIA

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 583760 Anulado, 583761 Anulado
  • Número de autorización:
  • 3106 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 06-02-2018
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 5

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO:

EURICAN DAP-L liofilizado y suspensión para suspensión inyectable para perros

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE

LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización:

Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U.

C/Prat de la Riba, 50

08174 - Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

España

Fabricante responsable de la liberación del lote:

MERIAL Laboratoire Porte des Alpes

99 rue de l’Aviation

69800 Saint Priest

Francia

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

EURICAN DAP-L, liofilizado y suspensión para suspensión inyectable para perros

3.

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y

OTRAS SUSTANCIAS

Cada dosis (1 ml) contiene:

Sustancias activas:

Fracción liofilizada

Virus del moquillo canino vivo atenuado (cepa BA5),

4,0

DICC

Adenovirus canino vivo atenuado tipo 2 (cepa DK13),

DICC

Parvovirus canino vivo atenuado (cepa Cornell CAG2),

4,9

DICC

*DICC

: Dosis infectiva 50 en cultivo celular

Fracción líquida

Leptospira interrogans inactivada serovariedad Canicola

(cepa 16070/LC 87 K1)

> 80% protección*

Leptospira interrogans inactivada serovariedad Icterohaemorrhagiae

(cepa 16069/LI 84)

> 80% protección*

*De acuerdo con el ensayo de potencia en hámster según monografía F. Eur. 447*

Excipientes:

Tiomersal

≤ 40 µg

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4.

INDICACIÓNES DE USO

Para la inmunización activa de los perros frente al virus del moquillo, adenovirus tipo 2, el

parvovirus canino tipo 2 y las leptospirosis caninas causadas por Leptospira interrogans,

serovariedades Canicola e Icterohaemorrhagiae.

Inicio de la inmunidad: 2 semanas para todas las cepas

Duración

inmunidad:

menos

año

después

segunda

inyección

primovacunación, para todas las cepas.

Datos serológicos y de desafío actuales y disponibles demuestran la protección frente al virus

del moquillo, el adenovirus y el parvovirus* durante 2 años después de la primovacunación

seguida de la primera vacunación de recuerdo anual.

La decisión de adaptar la pauta vacunal de este medicamento veterinario se deberá realizar

caso

por caso,

teniendo

cuenta

historial

vacunación

perro

contexto

epidemiológico.

*Se ha demostrado protección frente al parvovirus canino tipo 2a,2b,2c, ya sea por desafío (tipo

2b) o por serología (tipo 2ª y 2c).

5.

CONTRAINDICACIONES

Ninguna.

6.

REACCIONES ADVERSAS

En muy raras ocasiones, tras la vacunación se pueden producir reacciones de hipersensibilidad

tales como angioedema. Estas reacciones pueden ir acompañadas de vómitos, hipotensión y

letargia. En estos casos debe administrarse un tratamiento sintomático.

La frecuencia de las reacciones adversas debe entenderse como se indica:

- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10)

- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)

- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000)

- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)

- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000).

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos

informe del mismo a su veterinario.

7.

ESPECIES DE DESTINO

Perros.

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN

Reconstituir el liofilizado en la suspensión: Insertar la aguja de una jeringa a través del tapón

del vial de suspensión y aspirar el volumen total de suspensión contenido en el vial. Insertar la

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aguja de la jeringa a través del tapón del vial de liofilizado e inyectar el volumen total de

suspensión en el vial de liofilizado, agitar el vial.

Inyectar por vía subcutánea o intramuscular una dosis de 1 ml según la pauta de vacunación

siguiente:

Primovacunación

Dos inyecciones separadas por un intervalo de 4 semanas, a partir de las 7 semanas de

edad. En casos en los que el veterinario sospeche de elevados niveles de anticuerpos

maternales y la primovacunación haya finalizado antes de las 16 semanas de edad, se

recomienda una tercera inyección a partir de las 16 semanas de edad con una vacuna

de Merial que contenga el virus del moquillo, adenovirus y parvovirus, administrada al

menos 3 semanas después de la segunda inyección.

Revacunación:

Administrar una dosis 12 meses después de haber finalizado la primovacunación. Los

perros deben revacunarse con una dosis única de recuerdo anual.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Utilizar la vacuna inmediatamente después de reconstitución del liofilizado con la suspensión.

Utilizar para la inyección material estéril y desprovisto de cualquier traza de antiséptico y/o

desinfectante.

Vacunar únicamente los animales en buen estado de salud y correctamente desparasitados, al

menos 10 días antes de la vacunación.

Después de la vacunación, las cepas vacunales vivas de adenovirus canino tipo 2 y parvovirus

canino pueden propagarse a animales no vacunados, sin ninguna consecuencia adversa para

los animales que están en contacto con los vacunados.

Se recomienda no someter al perro a esfuerzos físicos importantes durante el periodo de

instauración de la inmunidad.

Aplicar los procedimientos habituales de asepsia.

10.

TIEMPO DE ESPERA

No procede.

11.

PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).

Proteger de la luz.

No congelar.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja

después de CAD.

Período de validez del medicamento una vez abierto: uso inmediato.

12.

ADVERTENCIAS ESPECIALES

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Precauciones

específicas

debe

tomar

persona

administre

medicamento

veterinario a los animales:

En caso de autoinyección consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o

la etiqueta.

Gestación:

Puede utilizarse durante la gestación.

Lactancia:

Puede utilizarse durante la lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

No existe información disponible sobre la seguridad ni la eficacia del uso de esta vacuna con

cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o

después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar

caso por caso.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):

No provoca reacciones adversas diferentes a las producidas con la vacunación a dosis normal

con una sobredosificación a 2 dosis de medicamento veterinario.

Incompatibilidades:

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse

con otros medicamentos veterinarios.

13.

PRECAUCIONES

ESPECIALES

PARA

LA

ELIMINACIÓN

DEL

MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU

USO

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los

vertidos domésticos.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no

necesita. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Febrero de 2018

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Formatos:

Caja con 10 viales de liofilizado y 10 viales de suspensión (1 dosis).

Caja con 100 viales de liofilizado y 100 viales de suspensión (1 dosis).

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

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Administración bajo control o supervisión del veterinario.