ESPES

Información principal

  • Denominación comercial:
  • ESPES SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • formulario farmacéutico:
  • SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • BENCILPENICILINA PROCAINA 20g
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 1 vial de 50 ml
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

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Localización

  • Disponible en:
  • ESPES SUSPENSIÓN INYECTABLE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Bovino; Ovino; Porcino; Perros; Gatos; Caballos no destinados a consumo humano
  • Área terapéutica:
  • Penicilinas, comb. con otros antibacterianos
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 años; Indicaciones especie Todas: INFECCION BACTERIANA; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: ABSCESO; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: ACTINOMICOSIS; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: ARTRITIS; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: BRONCONEUMONIA; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: CARBUNCO; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: INFECCION PODAL; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: LEPTOSPIROSIS; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: MAMITIS; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: METRITIS; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: NEUMONIA; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: ABSCESO; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: ACTINOMICOSIS; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: ARTRITIS; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: BRONCONEUMONIA; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: CARBUNCO; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: INFECCION PODAL; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: LEPTOSPIROSIS; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: MAMITIS; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: METRITIS; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: NEUMONIA; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: ABORTO; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: ARTRITIS; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: BRONCONEUMONIA; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: LEPTOSPIROSIS; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: MAL ROJO; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: NEUMONIA; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: SINDROME METRITIS MASTITIS AGALACTIA; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: ARTRITIS; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: BRONQUITIS; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: INFECCION GENITOURINARIA; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: NEUMONIA; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: PERITONITIS; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: TRAQUEITIS; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: ARTRITIS; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: BRONQUITIS; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: INFECCION GENITOURINARIA; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: NEUMONIA; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: PERITONITIS; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: TRAQUEITIS; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: BRONCONEUMONIA; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: METRITIS; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: NEUMONIA; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: PAPERAS; Contraindicaciones especie Todas: CARDIOPATÍA; Contraindicaciones especie Todas: DESÓRDENES DEL EQUILIBRIO; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: CACHORROS; Contraindicaciones especie Todas: COBAYAS; Contraindicaciones especie Todas: CONEJOS; Contraindicaciones especie Todas: CABALLOS DESTINADOS A CONSUMO HUMANO; Contraindicaciones especie Todas: GATITOS; Contraindicaciones especie Todas: HAMSTERES; Contraindicaciones especie Todas: LECHONES RECIEN NACIDOS; Contraindicaciones especie Todas: TERNEROS RECIEN NACIDOS; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES GESTANTES; Interacciones especie Todas: TRIAMCINOLONA; Interacciones especie Todas: PENTOBARBITAL SODICO; Interacciones especie Todas: FENILBUTAZONA; Interacciones especie Todas: INDOMETACINA; Interacciones especie Todas: HEPARINA; Interacciones especie Todas: GLUCONATO CALCIO; Interacciones especie Todas: RIBOFLAVINA; Interacciones especie Todas: SALICILATOS; Interacciones especie Todas: AMINOGLUCÓSIDOS ANTIBACTERIANOS; Interacciones especie Todas: ANESTESICOS; Interacciones especie Todas: DIURETICOS; Interacciones especie Todas: RELAJANTES MUSCULARES; Interacciones especie Todas: ANTIBIÓTICOS BACTERIOSTÁTICOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN ANAFILACTOIDE; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALERGIA NOS; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERSALIVACIÓN; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) TEMBLOR MUSCULAR; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DISNEA; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EDEMA CUTÁNEO; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INCOORDINACIÓN; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) TEMBLOR MUSCULAR; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) FIEBRE; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) APATÍA; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERSALIVACIÓN; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) TEMBLOR MUSCULAR; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DISNEA; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EDEMA CUTÁNEO; Reacciones adversas especie 91: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EDEMA LOCAL; Reacciones adversas especie 91: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DOLOR MUSCULAR; Reacciones adversas especie 91: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) IRRITACIÓN CUTÁNEA; Tiempos de espera especie Bovino Carne 30 Días; Tiempos de espera especie Bovino Leche 3 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 30 Días; Tiempos de espera especie Ovino Leche 3 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 30 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 570857 Autorizado, 570858 Autorizado, 570859 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 972 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 11-09-2019

Ficha Técnica: dosis, interacciones, efectos secundarios

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

RESUMENDECARACTERÍSTICASDELPRODUCTO

1. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTO:

ESPES

2. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVA.ENTÉRMINOSDEPRINCIPIOS

ACTIVOSYCOMPONENTESDELEXCIPIENTE

Principiosactivos:

Bencilpenicilina(Procaína).20.000.000U.I

(equivalentea20g)

Dihidroestreptomicina(sulfato).20g

Excipientes:

Polivinilpirrolidona.

Aceitedericinopolioxietilenadocon35

Molesdeóxidodeetileno.

Clorurodesódico.

Carboximetilcelulosasódica.

Lecitina.

Citratosódico.

Etilendiaminotetracéticodisódico.0,500g

Metilparabensódico.0,2g

Ácidocítricomonohidrato.

Fosfatopotásicomonobásico.

Hidróxidosódico.

Alcohol96.

Aguaparainyectables.

3. FORMAFARMACÉUTICA:Suspensióninyectable

4. PROPIEDADESFARMACOLÓGICASYDATOSFARMACOCINÉTICOS

Bencilpenicilinaprocaína:antibióticobetalactámicoqueseenglobadentrodelas

penicilinasnaturalesdelgrupoG,deadministraciónexclusivamenteparenteraly

espectroreducido.Poseeunaacciónfundamentalmentebactericidacontralamayoría

debacteriasGram+ycontraunnúmerolimitadodebacteriasGram –(sobretodoen

mediourinario),asícomocontraciertasespiroquetasyactinomicetos,incluyéndoseen

suespectrodeacciónlossiguientesmicroorganismos:

Gram+:Corynebacteriumspp.,Streptococcusspp.,Staphylococcisspp.,Clostridium

spp.,Bacillusanthracis,Erisypelotrixspp.,Nocardiaspp.,Listeraspp.,Vibriospp.,

Actinomycesspp.

Gram-:Fusobacteriumnecrophorum,Pasteurellaspp.,Haemophilusspp.,

Actinobacillusspp.,Proteusspp.,Neisseriaspp.

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Otros:AlgunasRickettsias,Leptospiraspp.,espiroquetas(Borrelia,Treponema)

Dihidroestreptomicina:antibióticoaminoglucósidobactericida,activofrenteabacterias

Gram –yalgunasGram+,incluyéndoseensuespectrodeacción:

- Escherichiacoli,Klebsiellaspp.,Shigellaspp.,Proteusspp.,(algunasespecies),

Salmonellaspp.(algunasespecies),Yersiniaspp.,Pasteurellaspp(algunas

especies),cepasdeActinomucesbovis,Leptospiraspp.,Mycobacteriumspp.,

Haemophilusspp.,Brucellaspp.,Campylobacterfetus.

Laasociacióndeamboscompuestoslograunefectobactericidasobrelasbacterias

Gram+yGram-.

Mecanismodeacción:labencilpenicilinaprocaínaactúabloqueandolabiosíntesisdela

paredbacteriana.Sefijaporunióncovalentetraslaaperturadelnúcleobetalactámico,

sobreciertasproteínasenzimáticasPBP(transpeptidasas).Lapenicilinaúnicamentees

activasobrebacteriasenfasedemultiplicación.

Ladihidroestreptomicinaactúafijándosesobrelaunidad30Sdelosribosomas.Impide

sobretodolafasedeiniciación,perturbándoselaordenacióndelRNAmensajeroy

provocandounalecturaincorrectadelcódigogenéticoporelRNAdetransferencia.

Perturbaademáslapermeabilidaddelamembranabacteriana.Conlaasociaciónde

amboscompuestosselograunsinergismodebidoaunprimerefectodelapenicilina

sobrelaparedcelularbacteriana,permitiendolacélula,aumentandoportanto,la

eficaciadelosdoscompuestosporseparado.

Resistencias:algunosmicroorganismosanteriormentecitadossehacenresistentesal

productomediantelaproduccióndebetalactamasas,lascualesrompenelanillo

betalactámicodelapenicilinas,haciéndolasinactivas.Ademásdeello,existen

resistenciascruzadasconotrosaminoglucósidostalescomoestreptomicina,neomicina,

hentamicinaykenamicina.

Farmacocinética:traslaadministraciónintramuscular,labencilpenicilinaseliberade

maneraprolongadadesdeelpuntodeinyección,produciendounaconcentración

máximaenlasangrealcabode1 –3horasdesuadministración(segúnespecies).Se

fijadébilmentealasproteínasplasmáticasenunaproporcióndel45al65%,ylos

nivelesterapéuticosensangrepersisten24horas.

Ladihidroestreptomicina,sinembargo,seabsorberápidamenteapartirdelpuntode

inoculación,alcanzandolasconcentracionesmásaltasensangrealcabode1hora,

absorbiéndoseaproximadamente2vecesmásrápidoquelabencilpenicilina,siendosu

semividabiológicalamitadqueladeestaúltima.

ElpHóptimodeactividaddelabencilpenicilinaesligeramenteácido,de5.5a6.5.se

distribuyeampliamenteportodoelorganismo,perolaconcentraciónenlosdistinto

tejidoscorporalesdifiere,alcanzándosecantidadessignificativasdelfármacoen

pulmón,riñón,hígado,pielycontenidointestinal,yobservándoseconcentraciones

reducidasenáreasescasamentevascularizadas,comocórnea,cartílagosyhuesos.El

estadoinflamatoriopermitesudifusiónenloslíquidospleural,pericárdico,peritonealy

sinovial,asícomoellíquidocefaloraquídeoyenabscesos.Atraviesalaplacentay

penetralentamenteenlacirculaciónfetaldesdelamadre.Semetabolizaparcialmente

enácidopeniciloico,peroensumayorparte(90%)seeliminaporlaorinaenforma

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inalterada.Tambiénapareceenpequeñascantidadesenlalechedelashembrasen

lactación.

Conrespectoaladihidroestreptomicina,sedistribuyepreferentementeporlosespacios

extracelularesdelorganismoynoseuneapenasalasproteínasplasmáticas(menos

del10%)penetrandomínimamenteenlamayoríadelostejidosexceptoelriñón

(volumendedistribuciónrelativamentepequeño:0.35 –0.45L/kg).Seobtienenbuenas

concentracionesenloslíquidosdelascavidadescorporales,especialmentesihay

inflamación.Atraviesalabarrerahematoencefálicaylaplacentaria,asícomo

articulacionesyglóbuloocular,peronoconsigueenellosconcentracionesterapéuticas,

nitampocoensecrecionesbronquiales,líquidointestinal,secrecionesprostáticas,bilisy

leche.Seexcretaenun50 –60%porlaorina,deformainalterada,yun2-5%seelimina

porbilis.

5. DATOSCLINICOS

5.0 ESPECIESDEDESTINO:Bóvidos,óvidos,,cerdoséquidos(nodestinadosal

consumohumano),perrosygatos.

5.1 INDICACIONESTERAPÉUTICAS,ESPECIFICANDOLASESPECIESDEDESTINO:

Tratamientodeinfeccionesbacterianas,postoperatoriasy/osecundariasainfecciones

víricas,causadasporgérmenessensiblesalaasociación,talescomo:

- Bóvidos,óvidos:AbscesosCutáneos,Actinomicosis,AfeccionesPodales,Artritis,

Carbunco Bacteridiano, Leptospirosis, Mamitis, Metritis, Neumonía y

Bronconeumonía.

- Cerdos:Artritis,Aborto(porBrucellas,Lesptospirasyotrosgérmenessensibles),

Leptospiras,MalRojo,NeumoníayBronconeumonía,SíndromeMMA.

- Équidos:Metritis,NeumoníayBronconeumonía,Paperas.

- Perrosygatos:Artritis,InfeccionesGenitourinarias,Neumonía,Traqueobronquitis,

Peritonitis.

5.2 CONTRAINDICACIONES

Noadministraren:

- Animalesconhipersensibilidadalaspenicilinasy/oaminoglucósidos.

- Animalesconinsuficienciarenal,hepatopatías,cardiopatíasoconlesiones

cocleovestibulares.

- Animalesconedadinferioraunmes

- Conejos,cobayasyhamsters.

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5.3 EFECTOSSECUNDARIOS(FRECUENCIAYGRAVEDAD)

- Reaccionesalérgicasoanafilácticas:sedanenanimaleshipersensibles,yalgunas

vecessongraves,durandogeneralmenteentre2y4horas.Losperrosybóvidos

viejossuelenestarmáspredispuestos,ysussíntomassonsalivación,temblores,

vómitos,respiracióndificultosayedemacutáneoenalgunaszonasdelcuero.En

casosgraves,sesuprimirálaadministración,yseaplicaráepinefrina

inmediatamente.

- Lechonesycerdosdeengorde:ocasionalmente,yensituacionesdeestrés,se

puededarfiebretransitoria,vómitos,incoordinación,tembloresyapatía.

- Caballosdecapablancaypielfina:puedenobservarseplacascutáneasy

cardenalesenelpuntodeaplicación,conedemalocalydolormuscular.

5.4 PRECAUCIONESESPECIALESPARASUUTILIZACIÓN

Mantenercondicionesdeasepsiadurantelaadministracióndelpreparado,

desinfectandopreviamentelazonadeinyecciónconalcohol.

Noadministrarporvíasubcutánea,intravenosaoenlasproximidadesdeunnervio

importante.

Administrarconprecauciónenanimalesconhistorialdealergias.

Vigilarlafunciónrenalduranteeltratamiento,sobretodoenanimalesjóvenes.

Evitartratamientosprolongados,sobretodoencarnívoros.

5.5 UTILIZACIÓNDURANTELAGESTACIÓNYLALACTANCIA

Noadministrarenhembrasgestantes,porexistirriesgodetoxicidadcocleovestibular

fetal.

5.6 INTERACCIÓNCONOTROSMEDICAMENTOSYOTRASFORMASDE

INTERACCIÓN

Noadministrarconjuntamentecon:

- Antibióticosbacteriostáticosyotrosaminoglucósidos,debidoasuantagonismo.

- Pentobarbitalyanestésicosinhalatorios,porexistirriesgodedepresiónvascular.

- Relajantesneuromusculares,porriesgodebloqueoneuromuscular.

- Diuréticos,porriesgodeaumentarlaototoxicidad.

- Otros:heparina,gluconatocálcico,riboflavina,triamcinolona,indometacina,

fenilbutazona,salicilatosyotrosácidosdébiles.

5.7 POSOLOGÍAYMODODEADMINISTRACIÓN

VÍAI.M.

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Bóvidos,óvidos,cerdosyéquidos:

6000 –12000UIdeBencilpenicilinaprocaína+6–12mgdedihidroestreptomicina/kg

p.v.ydía(equivalentesa0,03 –0,06mldeESPES/kgp.v.)

Perrosygatos:

1000-20000UIdeBencilpenicilinaprocaína+10-20mgdedihidroestreptomicina/kg

p.v.ydía(equivalentesa0,05 –0,1mldeESPES/kgp.v.).

Continuareltratamientohasta1ó2díasdespuésdelaremisióndelossíntomas.

5.8 SOBREDOFICACIÓN(SÍNTOMAS,MEDIDASDEEMERGENCIA,ANTÍDOTOS)

- Toxicidadcurariformeporintoxicaciónaccidental:lossíntomassoninquietud,

dificultadrespiratoria,pérdidadeconsciencia,yenocasiones,muerteporfallo

respiratorioydepresiónvasomotora.Enestoscasos,sesuprimirálaadministración

delmedicamentoyseaplicarálarespiraciónartificialmantenida,asícomo

antihistamínicosysalesdecalcioporvíaIVlenta.

- Ototoxicidad(fundamentalmenteengatos):porserunaespecieparticularmente

sensiblesaladihidroestreptomicina,sobretodoentratamientosprolongados,los

síntomasenellossonpérdidadeequilibrioyaudición,ataxiaypérdidadenistagmo

rotatorioprogresivo.Enestoscasos,sesuspenderálaadministracióndel

medicamento.Noobstante,larecuperacióneslentaygradual,yenalgunoscasosel

dañoespermanente.

- Nefrotoxicidad:normalmenteseobservanalbuminuria,cilindruria,enzimuriay

anuria.

5.9 ADVERTENCIASESPECIALESPARALASESPECIESDEDESTINO

Noprocede

5.10TIEMPODEESPERA

Carne:30días

Leche:3días

Nopermitidosuusoenéquidoscuyacarnesedestineparaelconsumohumano

5.11PRECAUCIONESESPECIALESDESEGURIDADQUEHADETOMARLAPERSONA

QUEADMINISTREOMANIPULEELPRODUCTO

Nosehandescrito.

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6 DATOSFARMACÉUTICOS

6.1 INCOMPATIBILIDADES

Ladihidroestreptomicinasulfatoesincompatibleconácidosyconálcalis.

6.2 PERIODODEVALIDEZ,CUANDOSEANECESARIODESPUÉSDELA

RECONSTITUCIÓNDELPRODUCTOOCUANDOELRECIPIENTESEABREPOR

PRIMERAVEZ

2años

6.3 PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerenlugarfresco,secoyalabrigodelaluz.Nocongelar.

6.4 NATURALEZAYCONTENIDODELENVASE

Vialesdecolortopacio,calidadUSPII,de50,100y250mldecapacidad

respectivamente,provistosdetapóndecauchodeclorobutilo,vulcanizado,librede

azufreycápsuladealuminio,anodinadaeinalterable.Etiquetaautoadhesivaimpresaa

colores.

6.5 NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDELACOMERCIALIZACIÓN

LABORATORIOSCALIER,S.A.

C/Barcelonés,26(PladeRamassà)

LESFRANQUESESDELVALLES,(Barcelona)

ESPAÑA

6.6 PRECAUCIONESESPECIALESQUEDEBANOBSERVARSEPARAELIMINAREL

MEDICAMENTONOUTILIZADOY/OLOSENVASES

Nosehandescritoefectossecundariossobreelmedioambiente.

INFORMACIÓNFINAL

-Nºdeautorizacióndecomercialización: 972ESP

-Dispensación: CONPRESCRIPCIÓNVETERINARIA.

-Fechadelaautorización/renovación: 4denoviembrede1994

-Fechadelaúltimarevisióndeltexto: 20denoviembrede2000

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