País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Thioctsäure
esparma GmbH (4005968)
thioctic
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Thioctsäure (02117) 200 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1999-09-13
FACHINFORMATION ESPA-LIPON 200 MG FILMTABLETTEN 1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS espa-lipon 200 mg Filmtabletten Wirkstoff: alpha-Liponsäure 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Apothekenpflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1. STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Vitaminähnliche, aber endogen gebildete Substanz mit Koenzymfunktion bei der oxidativen Decarboxilierung von alpha- Ketosäuren. 3.2. ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE 1 Filmtablette enthält: 200 mg alpha- Liponsäure. 3.3. SONSTIGE BESTANDTEILE Lactose-Monohydrat, Povidon, mikrokristalline Cellulose, Cellulosepulver, hochdisperses Siliciumdioxid, gefälltes Siliciumdioxid, Carboxymethylstärke- Natrium, Magnesiumstearat, Hypromellose, Macrogol 6000, Talkum, Titandioxid E 171, Chinolingelb E 104 Hinweis für Diabetiker: 1 Filmtablette enthält 96,333 mg Lactose-Monohydrat (entsprechend 0,008 BE) 4. ANWENDUNGSGEBIETE Mißempfindungen bei diabetischer Polyneuropathie. 5. GEGENANZEIGEN espa-lipon 200 mg Filmtabletten sind absolut kontraindiziert bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen alpha-Liponsäure. Hinweis: Kinder und Jugendliche sind von der Behandlung mit espa-lipon 200 mg Filmtabletten auszunehmen, da keine klinischen Erfahrungen vorliegen. Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit: Da keine Erfahrungen über die Sicherheit einer Anwendung während der Schwangerschaft vorliegen, sollte bei Eintreten einer Schwangerschaft die Einnahme von espa-lipon 200 mg Filmtabletten nur auf ärztlichen Rat fortgesetzt werden. Über einen möglichen Übertritt von alpha- Liponsäure in die Muttermilch ist nichts bekannt. Von einer Anwendung während der Stillzeit sollte daher aus grundsätz- lichen Erwägungen abgesehen werden. 6. NEBENWIRKUNGEN Nach der Einnahme von alpha-Liponsäure- haltigen Tabletten sind bisher keine Leer el documento completo