País: Suecia
Idioma: sueco
Fuente: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
esomeprazolnatrium
Pensa Pharma AB
A02BC05
esomeprazole sodium
40 mg
Enterokapsel, hård
esomeprazolnatrium 42,56 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; sockersfärer Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 14 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 56 kapslar; Burk, 100 kapslar; Burk, 500 kapslar; Blister, 28 kapslar; Burk, 14 kapslar; Burk, 28 kapslar; Burk, 90 kapslar; Blister, 7 kapslar
Godkänd
2017-02-03
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ESOMEPRAZOL PENSA 20 MG HÅRDA ENTEROKAPSLAR ESOMEPRAZOL PENSA 40 MG HÅRDA ENTEROKAPSLAR esomeprazol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Esomeprazol Pensa är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Esomeprazol Pensa 3. Hur du använder Esomeprazol Pensa 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Esomeprazol Pensa ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ESOMEPRAZOL PENSA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Esomeprazol Pensa innehåller en läkemedelssubstans som heter esomeprazol. Den tillhör en grupp av läkemedel som kallas protonpumpshämmare. Dessa verkar genom att minska mängden syra som produceras i magen. Esomeprazol Pensa används för att behandla följande tillstånd: Vuxna - Gastroesofageal refluxsjukdom (GERD). Det är när syra från magen läcker in i matstrupen (förbindelsen mellan munnen och magen) och orsakar smärta, inflammation och halsbränna. - Sår i magen eller övre delen av tarmen som är infekterade av en bakterie som kallas ” _Helicobacter pylori_ ”. Om du har sådana sår kan läkaren även förskriva antibiotika för behandling av infektionen och för att möjliggöra sårläkning. - Magsår som orsakas av så kallade NSAID-läkemedel (Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel). Esomeprazol Pensa kan också användas för att förhindra uppkomst av magsår när du tar NSAID-läkemedel. - För mycket Leer el documento completo
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Esomeprazol Pensa 20 mg enterokapslar, hårda Esomeprazol Pensa 40 mg enterokapslar, hårda 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING _20 mg enterokapslar _ 1 kapsel innehåller 20 mg esomeprazol (som natriumsalt). Hjälpämnen med känd effekt: 1 kapsel innehåller ca 20,0–22,9 mg sackaros. _40 mg enterokapslar _ 1 kapsel innehåller 40 mg esomeprazol (som natriumsalt). Hjälpämnen med känd effekt: 1 kapsel innehåller ca 40,0–45,8 mg sackaros. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Enterokapsel, hård _20 mg enterokapslar _ Kapsel med en ogenomskinlig ljusrosa överdel och nederdel, storlek 4 (ca 14 mm), märkt med ”ES” på överdelen och ”20” på nederdelen. Kapseln innehåller runda granulat. _40 mg enterokapslar _ Kapsel med en ogenomskinlig rosa överdel och nederdel, storlek 2 (ca 18 mm), märkt med ”ES” på överdelen och ”40” på nederdelen. Kapseln innehåller runda granulat. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Esomeprazol Pensa enterokapslar är avsett för vuxna för: Gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) - behandling av erosiv refluxesofagit - långtidsbehandling av patienter med läkt esofagit för att förebygga återfall - symtomatisk behandling av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) I kombination med lämpliga antibiotika för eliminering av _Helicobacter pylori_ och - läkning av duodenalsår hos petienter infekterade med _Helicobacter pylori_ och - förebyggande av återfall av peptiska sår hos patienter med _Helicobacter pylori_ -associerade sår. Vid kontinuerlig behandling med NSAID - läkning av magsår relaterade till NSAID-behandling. - förebyggande behandling av NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår hos högriskpatienter. Fortsatt behandling efter inledande iv-behandling för att förebygga reblödning av peptiska sår. Behandling av Zollinger-Ellisons syndrom Esomeprazol Pensa enterokapslar är avsett för ungdomar från 12 års ålder för: Gastroesofage Leer el documento completo