País: Dinamarca
Idioma: danés
Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Escitalopramoxalat
Pharmathen S.A.
N06AB10
escitalopram oxalate
15 mg
filmovertrukne tabletter
2014-11-10
3. APRIL 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR ESCITALOPRAM "PHARMATHEN", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 28398 1. LÆGEMIDLETS NAVN Escitalopram "Pharmathen" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 5 mg Hver tablet indeholder 5 mg escitalopram (som oxalat). 10 mg Hver tablet indeholder 10 mg escitalopram (som oxalat). 15 mg Hver tablet indeholder 15 mg escitalopram (som oxalat). 20 mg Hver tablet indeholder 20 mg escitalopram (som oxalat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 5 mg Runde, hvide, bikonvekse, filmovertrukne tabletter mærket med "B2" på den ene side og glatte på den anden side. 10 mg Ovale, hvide, bikonvekse, filmovertrukne tabletter. Tabletterne har delekærv og er mærket med "B" og "3" på hver sin side af delekærven på tablettens ene side og glatte på den anden side. _50860_spc.docx_ _Side 1 af 18_ 15 mg Kapselformede, hvide, bikonvekse, filmovertrukne tabletter. Tabletterne har delekærv på hver side af tabletten og er markeret med "15" på den ene side. 20 mg Ovale, hvide, bikonvekse, filmovertrukne tabletter. Tabletterne har delekærv og er mærket med "B4" på hver sin side af delekærven på tablettens ene side og glatte på den anden side. 10, 15 og 20 mg tabletterne kan deles i to lige store dele. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af moderat til svær depressiv episode. Behandling af panikangst med eller uden agorafobi. Behandling af socialangst (socialfobi). Behandling af generaliseret angst. Behandling af obsessiv-kompulsiv tilstand. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Sikkerheden ved doser over 20 mg daglig er ikke klarlagt. Escitalopram "Pharmathen" indtages en gang daglig og kan indtages uafhængigt af måltider. Større depressiv episode Normal dosis er 10 mg en gang daglig. Afhængig af individuel respons kan dosis øges til højst 20 mg daglig. Ved behandling med antidepressiva opnås den antidepressive effekt generelt først efter 2-4 ugers behandling. Efter symptomerne er aftaget, er fortsat beha Leer el documento completo